Nutriflex Special

Folheto informativo para o utilizador

Nutriflex especial, conjunto de dois solutos para a preparação de uma solução para infusão

Aminoácidos / Glucose / Electrólitos

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice:

• 1. O que é o medicamento Nutriflex especial e para que é usado
• 2. Antes de usar o medicamento Nutriflex especial
• 3. Como usar o medicamento Nutriflex especial
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Nutriflex especial
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Nutriflex especial e para que é usado

Este medicamento contém líquidos e substâncias chamadas aminoácidos, sais (electrólitos) e carboidratos (glucose), que são necessários para o crescimento do organismo ou para a recuperação, bem como calorias em forma de carboidratos.
Como o paciente não é capaz de se alimentar adequadamente, ou não pode ser alimentado por sonda, este medicamento será administrado diretamente na veia (infusão).
O Nutriflex especial é particularmente indicado para adultos e crianças e jovens com idades entre 2 e 17 anos com catabolismo moderado ou grave, um estado em que o paciente consome recursos de energia, proteínas, etc. mais rapidamente do que é capaz de recriá-los.

2. Antes de usar o medicamento Nutriflex especial

Quando não usar o medicamento Nutriflex especial:

• se o paciente tiver alergia a substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver distúrbios congénitos do metabolismo de aminoácidos, quando é necessário um regime alimentar especial de proteínas;
• se o paciente tiver níveis elevados de açúcar no sangue, que exigem a administração de insulina em doses superiores a 6 unidades por hora;
• se o paciente tiver níveis elevados de substâncias ácidas no sangue (acidose);
• se o paciente tiver sangramento no interior do crânio ou da medula espinhal;
• se o paciente tiver insuficiência hepática grave;
• se o paciente tiver insuficiência renal grave sem acesso a terapia de substituição renal (hemofiltragem ou diálise).

Assim como no caso de outros medicamentos deste tipo, o medicamento Nutriflex especial não deve ser usado nos seguintes casos:

• fase aguda de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou choque;
• qualquer tipo de distúrbio metabólico não tratado com eficácia, por exemplo, perda de consciência (coma) de origem desconhecida ou suprimento inadequado de tecidos com oxigénio ou diabetes não controlada;
• distúrbios graves da circulação que possam ocorrer, por exemplo, durante uma crise ou choque, acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar) ou distúrbios do equilíbrio hídrico.

O medicamento Nutriflex especial não deve ser administrado a recém-nascidos, lactentes e crianças com menos de 2 anos de idade.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Nutriflex especial, deve discutir com o médico.
Deve informar o médico se:

• o paciente tiver distúrbios cardíacos ou renais;
• o paciente tiver distúrbios de líquidos, electrólitos e distúrbios ácido-básicos, por exemplo, baixo nível de líquidos e electrólitos (desidratação hipotónica) ou baixo nível de sódio ou potássio no sangue;
• o paciente tiver níveis elevados de açúcar no sangue.

Deve ajustar e controlar cuidadosamente a dose do medicamento em pacientes com insuficiência renal, hepática, adrenal, cardíaca e pulmonar.
O médico deve ter especial cuidado em pacientes com barreira hematoencefálica danificada, pois este medicamento pode aumentar a pressão dentro do crânio ou da medula espinhal.
Em pacientes com desnutrição grave, a nutrição parenteral deve ser introduzida gradualmente com grande cuidado. Deve garantir o fornecimento adequado de electrólitos, especialmente potássio, magnésio e fosfato.
Este medicamento contém glucose (um tipo de açúcar), o que pode afetar o nível de açúcar no sangue do paciente. Para verificar, pode ser necessário coletar amostras de sangue.
A interrupção súbita da infusão pode levar a uma queda súbita no nível de açúcar no sangue. O médico deve considerar isso, especialmente em pacientes com metabolismo de glucose alterado (por exemplo, pacientes com diabetes) e em crianças com menos de 3 anos de idade. Portanto, deve monitorar cuidadosamente o nível de açúcar no sangue, especialmente após a interrupção da infusão.
Deve também monitorar o nível de electrólitos no sangue, o equilíbrio de líquidos e o equilíbrio ácido-básico, o número de glóbulos vermelhos, os fatores de coagulação e a função hepática.
O médico deve garantir que o paciente receba líquidos e electrólitos adequados. Para atender às necessidades nutricionais do paciente, juntamente com o medicamento Nutriflex especial, o paciente receberá outras substâncias nutricionais.
Como no caso de todos os solutos para infusão, durante a administração do medicamento Nutriflex especial, é necessário seguir rigorosamente as regras de assepsia.

Crianças e jovens

No que diz respeito à queda súbita do nível de açúcar no sangue em crianças e jovens após a interrupção súbita da infusão, ver o ponto "Advertências e precauções".
O medicamento Nutriflex especial não deve ser administrado a recém-nascidos, lactentes e crianças com menos de 2 anos de idade.

Medicamento Nutriflex especial e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O medicamento Nutriflex especial pode interagir com alguns outros medicamentos. Deve informar o médico se o paciente está tomando ou recebeu algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos usados no tratamento de condições inflamatórias (corticosteroides);
• preparações hormonais que afetam o equilíbrio de líquidos (hormona adrenocorticótropa [ACTH]);
• medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos), como a espironolactona, triamtereno ou amilorida;
• medicamentos usados no tratamento da hipertensão (inibidores da ECA), como a captopril e a enalapril;
• medicamentos usados no tratamento da hipertensão ou doenças cardíacas (antagonistas do receptor da angiotensina II), como a losartana e a valsartana;
• medicamentos usados em transplantes de órgãos, como a ciclosporina e a tacrolimo.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Se a paciente estiver grávida, receberá este medicamento apenas se o médico considerar que é absolutamente necessário para a sua recuperação.
Amamentação
Não é recomendado amamentar enquanto se recebe nutrição parenteral.
Fertilidade
Não há dados disponíveis.

Condução de veículos e operação de máquinas

Este medicamento é geralmente administrado a pacientes imobilizados, por exemplo, em um hospital ou clínica, o que exclui a condução de veículos e a operação de máquinas. No entanto, o próprio medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Nutriflex especial

Este medicamento é administrado por infusão intravenosa (gotejamento), ou seja, por um tubo fino diretamente na veia.
Antes de iniciar a infusão, o medicamento deve ser aquecido à temperatura ambiente.
O médico decidirá quanto deste medicamento o paciente precisa e por quanto tempo precisará do tratamento com este medicamento.
A dose recomendada para pacientes adultos é de até 25 ml de solução para infusão por quilograma de peso corporal.
O médico determinará a dose.

Uso em crianças e jovens

A dose deve ser ajustada para crianças e jovens com idades entre 2 e 17 anos. O médico sabe qual dose deve ser usada para pacientes nesta faixa etária.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Nutriflex especial

Se o paciente receber uma dose maior do que a recomendada deste medicamento, pode ocorrer um quadro de sobrecarga e podem aparecer os seguintes sintomas:

• excesso de líquidos (hiperhidratação);
• aumento da produção de urina (poliúria);
• distúrbios do equilíbrio de electrólitos;
• acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar);
• perda de aminoácidos na urina e distúrbios do equilíbrio de aminoácidos;
• acúmulo de substâncias ácidas no sangue (acidose metabólica);
• vômitos, náuseas, calafrios, dor de cabeça;
• níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia);
• glucose na urina (glicosúria);
• falta de líquidos (desidratação);
• níveis muito altos de componentes sanguíneos do que o normal (hiperosmolalidade)
• distúrbios ou perda de consciência devido a níveis muito altos de açúcar no sangue (coma hiperglicêmico-hiperosmolar).

Se ocorrer algum desses sintomas, a infusão deve ser interrompida imediatamente. O médico decidirá sobre a necessidade de continuar o tratamento. Antes de reiniciar a infusão, os distúrbios devem ser corrigidos.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos não desejados são geralmente o resultado de uma overdose ou infusão muito rápida e geralmente desaparecem após a interrupção da infusão.
Raro (ocorre em 1 a 1000 pacientes)

• Náuseas, vômitos e perda de apetite;
• Produção excessiva de urina (poliúria).

Se ocorrerem efeitos não desejados, a infusão deve ser interrompida ou, se apropriado, continuada com doses menores.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsóvia,
telefone: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Nutriflex especial

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e não visível para crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
O saco deve ser armazenado no pacote externo para protegê-lo da luz.
Não use o medicamento após a data de validade impressa no pacote. A data de validade indica o último dia do mês indicado.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Nutriflex especial

As substâncias ativas do medicamento são aminoácidos, glucose e electrólitos.
Cada saco, após a mistura, contém:

Os outros componentes do medicamento são ácido cítrico e água para injeção

Como é o medicamento Nutriflex especial e o que o pacote contém

Este medicamento é uma solução para infusão, ou seja, é administrado por um tubo fino diretamente na veia.
O medicamento Nutriflex especial é fornecido em sacos de dois compartimentos para infusão. O compartimento inferior contém glucose, e o compartimento superior contém a solução de aminoácidos. As soluções de glucose e aminoácidos são transparentes, incolores ou com uma coloração ligeiramente amarelada.
O medicamento é fornecido em sacos de dois compartimentos de plástico que contêm:

• 1000 ml (500 ml de aminoácidos + 500 ml de glucose)
• 1500 ml (750 ml de aminoácidos + 750 ml de glucose)

Tamanho do pacote: 5 × 1000 ml, 5 × 1500 ml
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento e fabricante

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen, Alemanha

Endereço para correspondência
34209 Melsungen
Alemanha
Telefone: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Data da última atualização do folheto:2023-04-18 .
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Informações destinadas apenas ao pessoal médico:

Antes de iniciar a infusão, o medicamento deve ser aquecido à temperatura ambiente.
O medicamento Nutriflex especial só pode ser usado se a solução for transparente e o pacote não estiver danificado. Qualquer solução não utilizada deve ser descartada.
Preparação da solução misturada:
A divisória entre os compartimentos deve ser rompida imediatamente antes do uso, e o conteúdo dos compartimentos deve ser misturado sob condições assépticas.
Retire o saco do pacote de proteção e siga as instruções abaixo:

• Abrir o saco e estendê-lo em uma superfície estável.
• Abrir a divisória rompível usando as duas mãos.
• Misturar brevemente o conteúdo dos compartimentos.

Uma porta adicional permite adicionar substâncias adicionais ao medicamento Nutriflex especial.

Durante a adição de outras soluções ou emulsões de gordura ao medicamento Nutriflex especial, é necessário seguir as regras de assepsia. Com um kit especial para transfusões, é fácil adicionar emulsões de gordura à solução.
Velocidades máximas de infusão:
A velocidade máxima de infusão para pacientes adultos, crianças e jovens com idades entre 2 e 17 anos é de 1,0 ml por quilograma de peso corporal por hora.
Armazenamento após a mistura do conteúdo do saco
O medicamento Nutriflex especial deve ser usado imediatamente após a mistura do conteúdo dos dois compartimentos. Se o medicamento não puder ser usado imediatamente após a mistura dos compartimentos, pode ser armazenado por um período de até 7 dias à temperatura ambiente e até 14 dias a uma temperatura de 2 – 8°C (incluindo o tempo de administração). Não se deve reconectar recipientes parcialmente utilizados.