Nutriflex Plus

Folheto informativo para o utilizador

Nutriflex peri conjunto de dois soluções para preparar solução para infusão

Aminoácidos / Glucose / Electrolitos

Deve ler atentamente o folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice:

• 1. O que é o medicamento Nutriflex peri e para que é usado
• 2. Antes de usar o medicamento Nutriflex peri
• 3. Como usar o Nutriflex peri
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Nutriflex peri
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Nutriflex peri e para que é usado

Este medicamento contém líquidos e substâncias chamadas aminoácidos, sais (electrolitos) e carboidratos (glucose), que são necessários para o crescimento do organismo ou para a recuperação, bem como calorias em forma de carboidratos.
Como o paciente não é capaz de se alimentar adequadamente, ou não pode ser alimentado por sonda, este medicamento será administrado diretamente na veia (infusão).
O Nutriflex peri é particularmente indicado para adultos e crianças e jovens com idades entre 2 e 17 anos com catabolismo leve ou moderado, um estado em que o paciente consome recursos de energia, proteínas, etc. mais rapidamente do que é capaz de recriá-los.

2. Antes de usar o medicamento Nutriflex peri

Quando não usar o medicamento Nutriflex peri:

• se o paciente tiver alergia a substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver distúrbios congênitos do metabolismo de aminoácidos, quando é necessário um dieta proteica especial;
• se o paciente tiver níveis elevados de açúcar no sangue, exigindo a administração de insulina em doses superiores a 6 unidades por hora;
• se o paciente tiver níveis elevados de substâncias ácidas no sangue (acidose);
• se o paciente tiver sangramento no interior do crânio ou da medula espinhal;
• se o paciente tiver insuficiência hepática grave;
• se o paciente tiver insuficiência renal grave sem acesso a terapia de substituição renal (hemofiltragem ou diálise).

Da mesma forma que com outros medicamentos deste tipo, o medicamento Nutriflex peri não deve ser usado nos seguintes casos:

• fase aguda de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou choque;
• qualquer tipo de distúrbio metabólico não tratado, por exemplo, perda de consciência (coma) de origem desconhecida ou suprimento inadequado de tecidos com oxigênio, ou diabetes não controlada;
• distúrbios graves da circulação, como podem ocorrer durante a falha ou choque, acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar) ou distúrbios do equilíbrio de líquidos.

O medicamento Nutriflex peri não deve ser administrado a recém-nascidos, lactentes e crianças abaixo de 2 anos.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Nutriflex peri, deve discutir com o médico.
Deve informar o médico se:

• o paciente tiver distúrbios cardíacos ou renais;
• o paciente tiver distúrbios de líquidos, electrolitos e distúrbios do equilíbrio ácido-básico, por exemplo, baixo nível de líquidos e electrolitos (desidratação hipotônica) ou baixo nível de sódio ou potássio no sangue;
• o paciente tiver níveis elevados de açúcar no sangue.

Deve ajustar e controlar cuidadosamente a dose do medicamento em pacientes com insuficiência renal, hepática, adrenal, cardíaca e pulmonar.
O médico deve ter especial cuidado em pacientes com barreira hematoencefálica comprometida, pois este medicamento pode aumentar a pressão dentro do crânio ou da medula espinhal.
Em pacientes em estado de desnutrição grave, a nutrição parenteral deve ser introduzida gradualmente, com grande cuidado. Deve garantir o fornecimento adequado de electrolitos, especialmente potássio, magnésio e fosfato.
Este medicamento contém glucose (um tipo de açúcar), o que pode afetar os níveis de açúcar no sangue do paciente. Para verificar, pode ser necessário coletar amostras de sangue.
A interrupção súbita da infusão pode levar a uma queda súbita nos níveis de açúcar no sangue. O médico deve considerar isso, especialmente em pacientes com metabolismo de glucose alterado (por exemplo, pacientes com diabetes) e em crianças abaixo de 3 anos. Portanto, deve monitorar cuidadosamente os níveis de açúcar no sangue, especialmente após a interrupção da infusão.
Deve também monitorar os níveis de electrolitos no sangue, o equilíbrio de líquidos e o equilíbrio ácido-básico, a contagem de glóbulos vermelhos, os fatores de coagulação e a função hepática.
O médico deve garantir que o paciente receba líquidos e electrolitos adequados. Para atender às necessidades nutricionais do paciente, juntamente com o medicamento Nutriflex peri, o paciente receberá outras substâncias nutricionais.
Em caso de infusão em veias periféricas, pode ocorrer inflamação da veia que causa coágulos sanguíneos. O médico responsável verificará diariamente o local de acesso venoso.
Como em todos os soluções para infusão, durante a administração do medicamento Nutriflex peri, é necessário seguir estritamente as regras de assepsia.

Crianças e jovens

No que diz respeito à queda súbita dos níveis de açúcar no sangue em crianças e jovens após a interrupção súbita da infusão, ver o ponto "Advertências e precauções".
O medicamento Nutriflex peri não deve ser administrado a recém-nascidos, lactentes e crianças abaixo de 2 anos.

Medicamento Nutriflex peri e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O medicamento Nutriflex peri pode interagir com alguns outros medicamentos. Deve informar o médico se o paciente está tomando ou recebeu algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos usados para tratar condições inflamatórias (corticosteroides);
• preparações hormonais que afetam o equilíbrio de líquidos (hormônio adrenocorticótropo [ACTH]);
• medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos), como espironolactona, triamtereno ou amilorida;
• medicamentos usados para tratar pressão arterial alta (inibidores da ECA), como captopril e enalapril;
• medicamentos usados para tratar pressão arterial alta ou doenças cardíacas (antagonistas do receptor de angiotensina II), como losartana e valsartana;
• medicamentos usados em transplantes de órgãos, como ciclosporina e tacrolimo.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Se a paciente estiver grávida, receberá este medicamento apenas se o médico considerar que é absolutamente necessário para a sua recuperação.
Amamentação
Não é recomendado amamentar enquanto se recebe nutrição parenteral.
Fertilidade
Não há dados disponíveis.

Condução de veículos e operação de máquinas

Este medicamento é geralmente administrado a pacientes imobilizados, por exemplo, em um hospital ou clínica, o que exclui a condução de veículos e a operação de máquinas. No entanto, o próprio medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Nutriflex peri

Este medicamento é administrado por infusão intravenosa (gotejamento), ou seja, por um tubo fino diretamente na veia. Este medicamento será administrado em uma das veias menores (periféricas) ou maiores (centrais).
Antes de iniciar a infusão, o medicamento deve ser aquecido à temperatura ambiente.
O médico decidirá quanto deste medicamento o paciente precisa e por quanto tempo será necessário o tratamento com este medicamento.
A dose recomendada para pacientes adultos é de até 40 ml de solução para infusão por kg de peso corporal.
O médico determinará a dose.

Uso em crianças e jovens

A dose deve ser ajustada para crianças e jovens com idades entre 2 e 17 anos. O médico sabe qual dose deve ser usada para pacientes nesta faixa etária.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Nutriflex peri

Se o paciente receber uma dose maior do que a recomendada deste medicamento, pode ocorrer um quadro de sobrecarga e podem aparecer os seguintes sintomas:

• excesso de líquidos (hipervolemia);
• aumento da produção de urina (poliúria);
• distúrbios do equilíbrio de electrolitos;
• acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar);
• perda de aminoácidos na urina e distúrbios do equilíbrio de aminoácidos;
• acúmulo de substâncias ácidas no sangue (acidose metabólica);
• vômitos, náuseas, calafrios, dor de cabeça;
• níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia);
• glucose na urina (glicosúria);
• falta de líquidos (desidratação);
• níveis muito altos de componentes sanguíneos do que o normal (hiperosmolalidade)
• distúrbios ou perda de consciência devido a níveis muito altos de açúcar no sangue (coma hiperglicêmico-hiperosmolar).

Se ocorrer algum desses sintomas, a infusão deve ser interrompida imediatamente. O médico decidirá sobre a necessidade de continuar o tratamento. Antes de reiniciar a infusão, os distúrbios devem ser corrigidos.
Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos não desejados são geralmente o resultado de uma overdose ou infusão muito rápida e geralmente desaparecem após a interrupção da infusão.
Comum (ocorre em 1 a 10 pacientes)

• Irritação da veia, inflamação da parede da veia no local da infusão (flebite, tromboflebite).

Raro (ocorre em 1 a 1.000 pacientes)

• Náuseas, vômitos e perda de apetite.

Se ocorrerem efeitos não desejados, a infusão deve ser interrompida ou, se apropriado, continuada com doses menores.
Se ocorrerem sintomas de irritação ou inflamação da veia, o médico considerará a mudança do local da infusão.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Rua Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsóvia,
Tel.: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá que mais informações sejam coletadas sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Nutriflex peri

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não armazenar em temperatura superior a 25°C.
O saco deve ser armazenado no pacote exterior para protegê-lo da luz.
Não deve ser usado após a data de validade impressa no pacote. A data de validade indica o último dia do mês indicado.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Nutriflex peri

As substâncias ativas do medicamento são aminoácidos, glucose e electrolitos.
Cada saco, após a mistura, contém:

Os outros componentes do medicamento são ácido cítrico e água para injeção.

Como é o medicamento Nutriflex peri e o que o pacote contém

Este medicamento é uma solução para infusão, ou seja, é administrado por um tubo fino diretamente na veia.
O Nutriflex peri é fornecido em sacos de dois compartimentos para infusão. O compartimento inferior contém glucose, e o compartimento superior contém solução de aminoácidos. As soluções de glucose e aminoácidos são transparentes, incolores ou com uma coloração ligeiramente amarelada.
O medicamento é fornecido em sacos de dois compartimentos de plástico que contêm:

• 1000 ml (400 ml de aminoácidos + 600 ml de glucose)
• 2000 ml (800 ml de aminoácidos + 1200 ml de glucose)

Tamanho do pacote: 5 × 1000 ml, 5 × 2000 ml
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen, Alemanha

Endereço para correspondência
34209 Melsungen
Alemanha
Tel.: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Data da última atualização do folheto:2023-04-18 .
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Informações destinadas apenas ao pessoal médico especializado:

O medicamento Nutriflex peri só pode ser usado se a solução for transparente e o pacote não estiver danificado.
Preparação da solução misturada:
Retirar o saco do pacote de proteção e seguir as instruções abaixo:

• 1. Abrir o saco e estendê-lo em uma superfície estável.
• 2. Abrir a divisória interna usando as duas mãos. Misturar brevemente o conteúdo do saco.
• 3. A mistura homogênea está pronta para uso. A infusão pode ser iniciada usando métodos padrão.

Qualquer solução não utilizada deve ser descartada.
O Nutriflex peri deve ser aberto imediatamente antes da administração.
Ao misturar o conteúdo dos compartimentos e durante a infusão, deve seguir estritamente as regras de assepsia.
Velocidades máximas de infusão:
A velocidade máxima de infusão para pacientes adultos, crianças e jovens com idades entre 2 e 17 anos é de 2,8 ml por kg de peso corporal por hora.
Armazenamento após a mistura do conteúdo do saco
A solução para infusão pronta para uso, após a mistura do conteúdo dos compartimentos, pode ser armazenada à temperatura ambiente por não mais de 24 horas.