Nutriflex Peri

Folheto informativo para o utilizador

Nutriflex peri conjunto de dois soluções para a preparação de uma solução para infusão

Aminoácidos / Glucose / Electrólitos

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice:

• 1. O que é o medicamento Nutriflex peri e para que é usado
• 2. Antes de usar o medicamento Nutriflex peri
• 3. Como usar o Nutriflex peri
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Nutriflex peri
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Nutriflex peri e para que é usado

Este medicamento contém líquidos e substâncias chamadas aminoácidos, sais (electrólitos) e carboidratos (glucose), que são necessários para o crescimento do organismo ou para a recuperação, bem como calorias sob a forma de carboidratos.
Como o doente não é capaz de se alimentar corretamente, ou não pode ser alimentado por sonda, este medicamento será administrado diretamente na veia (infusão).
O Nutriflex peri é particularmente indicado para adultos e crianças e jovens com idades entre 2-17 anos com catabolismo ligeiro ou moderado, um estado em que o doente consome recursos de energia, proteínas, etc. mais rapidamente do que é capaz de os repor.

2. Antes de usar o medicamento Nutriflex peri

Quando não usar o medicamento Nutriflex peri:

• se o doente tiver alergia a substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver distúrbios congénitos do metabolismo dos aminoácidos, quando se exige uma dieta proteica especial;
• se o doente tiver níveis elevados de açúcar no sangue, exigindo a administração de insulina em doses superiores a 6 unidades por hora;
• se o doente tiver níveis elevados de substâncias ácidas no sangue (acidose);
• se o doente tiver hemorragia no interior do crânio ou da medula espinhal;
• se o doente tiver insuficiência hepática grave;
• se o doente tiver insuficiência renal grave sem acesso a terapia de substituição renal (hemofiltragem ou diálise).

Da mesma forma que com outros medicamentos deste tipo, o medicamento Nutriflex peri não deve ser usado nos seguintes casos:

• fase aguda de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou choque;
• qualquer tipo de distúrbio metabólico não tratado com eficácia, por exemplo, perda de consciência (coma) de origem desconhecida ou suprimento inadequado de oxigénio aos tecidos, ou diabetes não controlada;
• distúrbios graves da circulação que possam ocorrer, por exemplo, durante uma crise ou choque, acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar) ou distúrbios do equilíbrio hídrico.

O medicamento Nutriflex peri não deve ser administrado a recém-nascidos, lactentes e crianças com menos de 2 anos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nutriflex peri, deve discutir com o seu médico.
Deve informar o seu médico se:

• o doente tiver distúrbios cardíacos ou renais;
• o doente tiver distúrbios do equilíbrio de líquidos, electrólitos e do equilíbrio ácido-base, por exemplo, desidratação hipotónica ou níveis baixos de sódio ou potássio no sangue;
• o doente tiver níveis elevados de açúcar no sangue.

Deve ajustar e controlar cuidadosamente a dose do medicamento em doentes com insuficiência renal, hepática, suprarrenal, cardíaca e pulmonar.
O médico deve ter especial cuidado em doentes com barreira hematoencefálica danificada, pois este medicamento pode aumentar a pressão dentro do crânio ou da medula espinhal.
Em doentes em estado de desnutrição grave, a nutrição parenteral deve ser introduzida gradualmente, com grande cuidado. Deve garantir um suprimento adequado de electrólitos, especialmente potássio, magnésio e fosfato.
Este medicamento contém glucose (um tipo de açúcar), o que pode afetar os níveis de açúcar no sangue do doente. Pode ser necessário coletar amostras de sangue para verificar.
A interrupção súbita da infusão pode levar a uma queda súbita nos níveis de açúcar no sangue. O médico deve considerar isso, especialmente em doentes com metabolismo de glucose alterado (por exemplo, doentes com diabetes) e em crianças com menos de 3 anos. Neste caso, deve monitorar cuidadosamente os níveis de açúcar no sangue, especialmente após a interrupção da infusão.
Deve também monitorar os níveis de electrólitos no sangue, o equilíbrio de líquidos e o equilíbrio ácido-base, a contagem de glóbulos vermelhos, os fatores de coagulação e a função hepática.
O médico deve garantir que o doente esteja bem hidratado e com electrólitos adequados. Para atender às necessidades nutricionais do doente, além do medicamento Nutriflex peri, o doente receberá outras substâncias nutricionais.
Em caso de infusão em veias periféricas, pode ocorrer inflamação da veia com formação de coágulos. O médico responsável deve verificar diariamente o local de acesso venoso.
Como em todos os casos de soluções para infusão, durante a administração do medicamento Nutriflex peri, deve seguir estritamente as normas de assepsia.

Crianças e jovens

No que diz respeito à queda súbita dos níveis de açúcar no sangue em crianças e jovens após a interrupção súbita da infusão, ver ponto "Precauções e advertências".
O medicamento Nutriflex peri não deve ser administrado a recém-nascidos, lactentes e crianças com menos de 2 anos.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
O medicamento Nutriflex peri pode interagir com alguns outros medicamentos. Deve informar o médico se o doente está a tomar ou recebeu algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos usados no tratamento de condições inflamatórias (corticosteroides);
• preparações hormonais que afetam o equilíbrio de líquidos (hormona adrenocorticótropa [ACTH]);
• medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos), como a espironolactona, a triamterena ou a amilorida;
• medicamentos usados no tratamento da hipertensão (inibidores da ECA), como a captopril e a enalapril;
• medicamentos usados no tratamento da hipertensão ou doenças cardíacas (antagonistas do receptor da angiotensina II), como o losartan e o valsartan;
• medicamentos usados em transplantes de órgãos, como a ciclosporina e o tacrolimo.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Se a paciente estiver grávida, receberá este medicamento apenas se o médico considerar que é absolutamente necessário para a sua recuperação.
Amamentação
Não é recomendado amamentar durante a nutrição parenteral.
Fertilidade
Não há dados disponíveis.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este medicamento é geralmente administrado a doentes imobilizados, por exemplo, em hospitais ou clínicas, o que exclui a condução de veículos e a utilização de máquinas. No entanto, o próprio medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. Como usar o medicamento Nutriflex peri

Este medicamento é administrado por infusão intravenosa (gotejamento), ou seja, por um tubo fino diretamente na veia. Este medicamento será administrado em uma das veias menores (periféricas) ou maiores (centrais).
Antes de iniciar a infusão, o medicamento deve ser aquecido à temperatura ambiente.
O médico decidirá quanto deste medicamento o doente precisa e por quanto tempo será necessário o tratamento com este medicamento.
A dose recomendada para doentes adultos é de até 40 ml de solução para infusão por kg de peso corporal.
O médico determinará a dose.

Uso em crianças e jovens

A dose deve ser ajustada em crianças e jovens com idades entre 2 e 17 anos. O médico sabe qual a dosagem a ser usada para doentes nesta faixa etária.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Nutriflex peri

Se o doente receber uma dose maior do que a recomendada deste medicamento, pode ocorrer um conjunto de sintomas conhecido como síndrome de sobrecarga, bem como os seguintes sintomas:

• excesso de líquidos (hipervolemia);
• aumento da produção de urina (poliúria);
• distúrbios do equilíbrio de electrólitos;
• acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar);
• perda de aminoácidos na urina e distúrbios do equilíbrio de aminoácidos;
• acúmulo de substâncias ácidas no sangue (acidose metabólica);
• vômitos, náuseas, calafrios, dor de cabeça;
• níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia);
• glucose na urina (glicosúria);
• falta de líquidos (desidratação);
• níveis muito elevados de componentes sanguíneos do que o normal (hiperosmolalidade)
• distúrbios ou perda de consciência devido a níveis muito elevados de açúcar no sangue (coma hiperglicêmico-hiperosmolar).

Se ocorrer algum destes sintomas, a infusão deve ser interrompida imediatamente. O médico decidirá sobre a necessidade de continuar o tratamento. Antes de reiniciar a infusão, os distúrbios devem ser corrigidos.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Os efeitos secundários são geralmente o resultado de uma overdose ou infusão demasiado rápida e geralmente desaparecem após a interrupção da infusão.
Frequentemente (ocorrem em 1 a 10 doentes)

• Irritação da veia, inflamação da parede da veia no local da infusão (flebite, tromboflebite).

Raramente (ocorrem em 1 a 1.000 doentes)

• Náuseas, vômitos e perda de apetite.

Em caso de ocorrência de efeitos secundários, a infusão deve ser interrompida ou, se apropriado, continuar a infusão em doses menores.
Em caso de ocorrência de sintomas de irritação ou inflamação da veia, o médico considerará a mudança do local de administração da infusão.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Rua Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsóvia,
Tel.: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Nutriflex peri

O medicamento deve ser conservado em local inacessível e não visível para crianças.
Não conservar a uma temperatura superior a 25°C.
O saco deve ser conservado no pacote exterior para proteger da luz.
Não deve usar o medicamento após a data de validade impressa no pacote. A data de validade é o último dia do mês indicado.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Nutriflex peri

As substâncias ativas do medicamento são aminoácidos, glucose e electrólitos.
Cada saco, após a mistura, contém:

Os outros componentes do medicamento são ácido cítrico e água para injeção.

Como é o medicamento Nutriflex peri e que conteúdo tem o pacote

Este medicamento é uma solução para infusão, ou seja, é administrado por um tubo fino diretamente na veia.
O Nutriflex peri é fornecido em sacos de dois compartimentos para infusão. O compartimento inferior contém glucose, e o compartimento superior contém solução de aminoácidos. As soluções de glucose e aminoácidos são transparentes, incolores ou com uma coloração ligeiramente amarelada.
O medicamento é fornecido em sacos de dois compartimentos de plástico que contêm:

• 1000 ml (400 ml de aminoácidos + 600 ml de glucose)
• 2000 ml (800 ml de aminoácidos + 1200 ml de glucose)

Tamanhos do pacote: 5 × 1000 ml, 5 × 2000 ml
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen, Alemanha

Endereço para correspondência
34209 Melsungen
Alemanha
Tel.: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Data da última atualização do folheto:2023-04-18 .
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Informações destinadas apenas ao pessoal médico especializado:

O medicamento Nutriflex peri só pode ser usado se a solução estiver transparente e o pacote não estiver danificado.
Preparação da solução misturada:
Retirar o saco do pacote de proteção e proceder da seguinte forma:

• 1. Abrir o saco e estendê-lo sobre uma superfície estável.
• 2. Abrir a divisória interna usando as duas mãos. Misturar brevemente o conteúdo do saco.
• 3. A mistura homogênea está pronta para uso. A infusão pode ser iniciada usando métodos padrão.

Qualquer solução não utilizada deve ser descartada.
O Nutriflex peri deve ser aberto imediatamente antes da administração.
Ao misturar o conteúdo dos compartimentos e durante a infusão, deve seguir estritamente as normas de assepsia.
Velocidades máximas de infusão:
A velocidade máxima de infusão para doentes adultos, crianças e jovens com idades entre 2 e 17 anos é de 2,8 ml por kg de peso corporal por hora.
Armazenamento após a mistura do conteúdo do saco
A solução pronta para uso para infusão após a mistura do conteúdo dos compartimentos pode ser armazenada à temperatura ambiente por não mais de 24 horas.