Nutriflex Basal
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Como usar Nutriflex Basal
Folheto informativo para o utilizador
Nutriflex basal conjunto de dois solutos para preparar solução para infusão
Aminoácidos / Glucose / Electrólitos
Deve ler atentamente o folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
- Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
Índice:
- 1. O que é o medicamento Nutriflex basal e para que é usado
- 2. Antes de usar o medicamento Nutriflex basal
- 3. Como usar o medicamento Nutriflex basal
- 4. Efeitos não desejados
- 5. Como conservar o medicamento Nutriflex basal
- 6. Conteúdo do pacote e outras informações
1. O que é o medicamento Nutriflex basal e para que é usado
Este medicamento contém líquidos e substâncias chamadas aminoácidos, sais (electrólitos) e carboidratos (glucose), que são necessários para o crescimento do organismo ou para a recuperação, bem como calorias sob a forma de carboidratos. Como o doente não é capaz de se alimentar corretamente, ou não pode ser alimentado por sonda, este medicamento será administrado diretamente na veia (infusão). O Nutriflex basal é particularmente indicado para adultos e crianças e jovens com idades entre 2-17 anos com catabolismo ligeiro ou moderado, um estado em que o doente consome recursos de energia, proteínas, etc. mais rapidamente do que é capaz de os repor.
2. Antes de usar o medicamento Nutriflex basal
Quando não usar o medicamento Nutriflex basal:
- se o doente tiver alergia a substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
- se o doente tiver distúrbios congénitos do metabolismo dos aminoácidos, quando é necessário um regime alimentar especial de proteínas;
- se o doente tiver níveis elevados de açúcar no sangue, exigindo a administração de insulina em doses superiores a 6 unidades por hora;
- se o doente tiver níveis elevados de substâncias ácidas no sangue (acidose);
- se o doente tiver hemorragia no interior do crânio ou da medula espinhal;
- se o doente tiver insuficiência hepática grave;
- se o doente tiver insuficiência renal grave sem acesso a terapia de substituição renal (hemofiltragem ou diálise).
Assim como no caso de outros medicamentos deste tipo, o medicamento Nutriflex basal não deve ser usado nos seguintes casos:
- fase aguda de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou choque;
- qualquer tipo de distúrbio metabólico não tratado com eficácia, por exemplo, perda de consciência (coma) de origem desconhecida ou suprimento insuficiente de tecidos com oxigénio, ou diabetes não controlada;
- distúrbios graves da circulação que possam ocorrer, por exemplo, durante a colapso ou choque, acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar) ou distúrbios do equilíbrio hídrico.
O medicamento Nutriflex basal não deve ser administrado a recém-nascidos, lactentes e crianças com menos de 2 anos.
Precauções e advertências
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nutriflex basal, deve discutir com o médico. Deve informar o médico se:
- o doente tiver distúrbios cardíacos ou renais;
- o doente tiver distúrbios de líquidos, electrólitos e distúrbios do equilíbrio ácido-básico, por exemplo, baixo nível de líquidos e electrólitos (desidratação hipotónica) ou baixo nível de sódio ou potássio no sangue;
- o doente tiver níveis elevados de açúcar no sangue.
Deve ajustar e controlar cuidadosamente a dose do medicamento em doentes com insuficiência renal, hepática, suprarrenal, cardíaca e pulmonar. O médico deve ter especial cuidado em doentes com barreira hematoencefálica danificada, pois este medicamento pode aumentar a pressão no interior do crânio ou da medula espinhal. Em doentes em estado de desnutrição grave, a nutrição parenteral deve ser introduzida gradualmente, com grande cuidado. Deve assegurar um suprimento adequado de electrólitos, especialmente potássio, magnésio e fosfato. Este medicamento contém glucose (um tipo de açúcar), o que pode afetar o nível de açúcar no sangue do doente. Para verificar isso, pode ser necessário colher amostras de sangue. A interrupção súbita da infusão pode levar a uma queda súbita do nível de açúcar no sangue. O médico deve ter isso em conta, especialmente em doentes com metabolismo de glucose alterado (por exemplo, doentes com diabetes) e em crianças com menos de 3 anos. Nesse sentido, deve monitorizar cuidadosamente o nível de açúcar no sangue, especialmente após a interrupção da infusão. Deve também monitorizar o nível de electrólitos no sangue, o equilíbrio hídrico e o equilíbrio ácido-básico, o número de glóbulos vermelhos, os factores de coagulação e a função hepática. O médico deve assegurar um suprimento adequado de líquidos e electrólitos ao doente. Para cobrir as necessidades nutricionais do doente, juntamente com o medicamento Nutriflex basal, o doente receberá outras substâncias nutricionais. Como no caso de todos os solutos para infusão, durante a administração do medicamento Nutriflex basal, é necessário seguir estritamente as regras de assepsia.
Crianças e jovens
No que diz respeito à queda súbita do nível de açúcar no sangue em crianças e jovens após a interrupção súbita da infusão, ver ponto "Precauções e advertências". O medicamento Nutriflex basal não deve ser administrado a recém-nascidos, lactentes e crianças com menos de 2 anos.
Interacções com outros medicamentos
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. O medicamento Nutriflex basal pode interagir com alguns outros medicamentos. Deve informar o médico se o doente está a tomar ou recebeu algum dos seguintes medicamentos:
- medicamentos usados no tratamento de estados inflamatórios (corticosteroides);
- preparações hormonais que afetam o equilíbrio hídrico (hormona adrenocorticótropa [ACTH]);
- medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos), como a espironolactona, triamtereno ou amilorida;
- medicamentos usados no tratamento da hipertensão (inibidores da ECA), como a captopril e a enalapril;
- medicamentos usados no tratamento da hipertensão ou doenças cardíacas (antagonistas do receptor da angiotensina II), como a losartana e a valsartana;
- medicamentos usados em transplantes de órgãos, como a ciclosporina e a tacrolimo.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico antes de usar este medicamento. GravidezSe a doente estiver grávida, receberá este medicamento apenas se o médico considerar que é absolutamente necessário para a sua recuperação. AmamentaçãoNão é recomendado amamentar durante a nutrição parenteral. FertilidadeNão há dados disponíveis.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento é geralmente administrado a doentes imobilizados, por exemplo, em hospitais ou clínicas, o que exclui a condução de veículos e a utilização de máquinas. No entanto, o próprio medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
3. Como usar o medicamento Nutriflex basal
Este medicamento é administrado por infusão intravenosa (gotejamento), ou seja, por um tubo fino diretamente na veia. Antes de iniciar a infusão, o medicamento deve ser aquecido à temperatura ambiente. O médico decidirá quanto deste medicamento o doente precisa e por quanto tempo será necessário o tratamento com este medicamento. A dose recomendada para doentes adultos é de até 40 ml de solução para infusão por kg de peso corporal. O médico determinará a dose.
Uso em crianças e jovens
A dose deve ser ajustada em crianças e jovens com idades entre 2 e 17 anos. O médico sabe qual a dosagem a ser usada para doentes desta faixa etária.
Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Nutriflex basal
Se o doente receber uma dose maior do que a recomendada deste medicamento, pode ocorrer um síndrome de sobrecarga e podem aparecer os seguintes sintomas:
- excesso de líquidos (hiperhidratação);
- aumento da produção de urina (poliúria);
- distúrbios do equilíbrio de electrólitos;
- acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar);
- perda de aminoácidos na urina e distúrbios do equilíbrio de aminoácidos;
- acúmulo de substâncias ácidas no sangue (acidose metabólica);
- vómitos, náuseas, calafrios, dor de cabeça;
- níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia);
- glucose na urina (glicosúria);
- falta de líquidos (desidratação);
- níveis muito elevados de componentes sanguíneos do que o normal (hiperosmolalidade)
- distúrbios ou perda de consciência devido a níveis muito elevados de açúcar no sangue (coma hiperglicêmico-hiperosmolar).
Se ocorrer algum destes sintomas, a infusão deve ser interrompida imediatamente. O médico decidirá se é necessário continuar o tratamento. Antes de reiniciar a infusão, os distúrbios devem ser corrigidos. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. Efeitos não desejados
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Os efeitos não desejados são geralmente o resultado de uma overdose ou infusão demasiado rápida e geralmente desaparecem após a interrupção da infusão. Raro (ocorre em 1 a 1000 doentes)
- Náuseas, vómitos e perda de apetite.
Se ocorrerem efeitos não desejados, a infusão deve ser interrompida ou, se for apropriado, continuar a infusão em doses menores.
Notificação de efeitos não desejados
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: https://smz.ezdrowie.gov.plOs efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar o medicamento Nutriflex basal
O medicamento deve ser conservado em local inacessível e não visível para crianças. Não conservar a uma temperatura superior a 25°C. O saco deve ser conservado no pacote exterior para proteger da luz. Não deve usar o medicamento após a data de validade indicada no pacote. A data de validade é o último dia do mês indicado.
6. Conteúdo do pacote e outras informações
O que contém o medicamento Nutriflex basal
As substâncias ativas do medicamento são aminoácidos, glucose e electrólitos. Cada saco, após a mistura, contém:
| 1000 ml | 2000 ml | |
| Isolucina | 1,88 g | 3,76 g |
| Leucina | 2,50 g | 5,00 g |
| Cloridrato de lisina (equivalente a lisina) | 2,27 g (1,82 g) | 4,54 g (3,64 g) |
| Metionina | 1,56 g | 3,12 g |
| Fenilalanina | 2,81 g | 5,62 g |
| Treonia | 1,45 g | 2,90 g |
| Triptofano | 0,46 g | 0,92 g |
| Valina | 2,08 g | 4,16 g |
| Glutaminato de arginina (equivalente a arginina) (equivalente a ácido glutâmico) | 3,98 g (2,16 g) (1,82 g) | 7,96 g (4,32 g) (3,64 g) |
| Cloridrato de histidina monohidratado (equivalente a histidina) | 1,35 g (1,00 g) | 2,70 g (2,00 g) |
| Alanina | 3,88 g | 7,76 g |
| Ácido aspártico | 1,20 g | 2,40 g |
| Ácido glutâmico | 0,98 g | 1,96 g |
| Glicina | 1,32 g | 2,64 g |
| Prolina | 2,72 g | 5,44 g |
| Serina | 2,40 g | 4,80 g |
| Octanoato de magnésio tetrahidratado | 1,23 g | 2,46 g |
| Octanoato de sódio trihidratado | 3,20 g | 6,40 g |
| Difosfato de potássio | 1,74 g | 3,48 g |
| Hidróxido de potássio | 0,96 g | 1,92 g |
| Hidróxido de sódio | 0,10 g | 0,20 g |
| Glucose monohidratada (equivalente a glucose) | 137,5 g (125,0 g) | 275,0 g (250,0 g) |
| Cloruro de sódio | 1,40 g | 2,80 g |
| Cloruro de cálcio dihidratado | 0,53 g | 1,06 g |
Os outros componentes do medicamento são ácido cítrico e água para injeção.
| Electrólitos: | 1000 ml | 2000 ml |
| Sódio | 49,9 mmol | 99,8 mmol |
| Potássio | 30,0 mmol | 60,0 mmol |
| Cálcio | 3,6 mmol | 7,2 mmol |
| Magnésio | 5,7 mmol | 11,4 mmol |
| Cloro | 50,0 mmol | 100,0 mmol |
| Fosfato | 12,8 mmol | 25,6 mmol |
| Octanoato | 35,0 mmol | 70,0 mmol |
| 1000 ml | 2000 ml | |
| Conteúdo de aminoácidos | 32 g | 64 g |
| Conteúdo de azoto | 4,6 g | 9,2 g |
| Conteúdo de carboidratos | 125 g | 250 g |
Como é o medicamento Nutriflex basal e que conteúdo tem o pacote
Este medicamento é uma solução para infusão, ou seja, é administrado por um tubo fino diretamente na veia. O medicamento Nutriflex basal é fornecido em sacos de dois compartimentos para infusão. O compartimento inferior contém glucose, e o compartimento superior contém solução de aminoácidos. As soluções de glucose e aminoácidos são transparentes, incolores ou com uma cor ligeiramente amarelada. O medicamento é fornecido em sacos de dois compartimentos de plástico que contêm:
- 1000 ml (400 ml de aminoácidos + 600 ml de glucose)
- 2000 ml (800 ml de aminoácidos + 1200 ml de glucose)
Tamanho do pacote: 5 x 1000 ml, 5 x 2000 ml. Nem todos os tamanhos de pacote podem estar disponíveis.
Titular da autorização de comercialização e fabricante
- B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen, Alemanha
Morada para correspondência 34209 Melsungen, Alemanha Tel.: +49-5661-71-0 Fax: +49-5661-71-4567 Data da última atualização do folheto:2023-04-18 .
__________________________________________________________________________
Informações destinadas apenas ao pessoal médico:
Antes de iniciar a infusão, o medicamento deve ser aquecido à temperatura ambiente. O medicamento Nutriflex basal só pode ser usado se a solução estiver transparente e o pacote não estiver danificado. Qualquer solução não utilizada deve ser descartada. Preparação da solução misturada:A divisória entre os compartimentos deve ser rompida imediatamente antes do uso, e o conteúdo dos compartimentos deve ser misturado sob condições de assepsia. Retire o saco do pacote de proteção e proceda da seguinte forma:
- Desenrole o saco e coloque-o em uma superfície estável.
- Abrir a divisória rompível usando as duas mãos.
- Misture brevemente o conteúdo dos compartimentos.
| 1000 ml | 2000 ml | |
| Energia a partir de aminoácidos [kJ (kcal)] | 536 (128) | 1071 (256) |
| Energia a partir de carboidratos [kJ (kcal)] | 2092 (500) | 4184 (1000) |
| Energia total [kJ (kcal)] | 2628 (628) | 5255 (1256) |
| Osmolalidade teórica [mOsm/l] | 1150 | 1150 |
| pH | 4,8 – 6,0 | 4,8 – 6,0 |
Um porto adicional permite adicionar substâncias adicionais ao medicamento Nutriflex basal. Durante a adição de outros solutos ou emulsões de gordura ao medicamento Nutriflex basal, deve seguir as regras de assepsia. Com um conjunto especial de transfusão, pode adicionar facilmente emulsões de gordura à solução. Velocidades máximas de infusão:A velocidade máxima de infusão para doentes adultos, crianças e jovens com idades entre 2 e 17 anos é de 2,0 ml por kg de peso corporal por hora. Armazenamento após a mistura do conteúdo do sacoO medicamento Nutriflex basal deve ser usado imediatamente após a mistura do conteúdo dos dois compartimentos. Se o medicamento não puder ser usado imediatamente após a mistura dos compartimentos, pode ser armazenado por um período de até 7 dias à temperatura ambiente e até 14 dias a uma temperatura de 2 – 8°C (incluindo o tempo de administração). Não deve reconectar recipientes parcialmente utilizados.
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaNão
- Fabricante
- ImportadorB. Braun Medical AG
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a Nutriflex BasalForma farmacêutica: Solução, -Substância ativa: combinationsNão requer receita médicaForma farmacêutica: Solução, -Substância ativa: combinationsNão requer receita médicaForma farmacêutica: Solução, -Substância ativa: combinationsNão requer receita médica
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