Nutriflex Basal

Folheto informativo para o utilizador

Nutriflex basal conjunto de dois solutos para preparar solução para infusão

Aminoácidos / Glucose / Electrólitos

Deve ler atentamente o folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice:

• 1. O que é o medicamento Nutriflex basal e para que é usado
• 2. Antes de usar o medicamento Nutriflex basal
• 3. Como usar o medicamento Nutriflex basal
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Nutriflex basal
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Nutriflex basal e para que é usado

Este medicamento contém líquidos e substâncias chamadas aminoácidos, sais (electrólitos) e carboidratos (glucose), que são necessários para o crescimento do organismo ou para a recuperação, bem como calorias sob a forma de carboidratos. Como o doente não é capaz de se alimentar corretamente, ou não pode ser alimentado por sonda, este medicamento será administrado diretamente na veia (infusão). O Nutriflex basal é particularmente indicado para adultos e crianças e jovens com idades entre 2-17 anos com catabolismo ligeiro ou moderado, um estado em que o doente consome recursos de energia, proteínas, etc. mais rapidamente do que é capaz de os repor.

2. Antes de usar o medicamento Nutriflex basal

Quando não usar o medicamento Nutriflex basal:

• se o doente tiver alergia a substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver distúrbios congénitos do metabolismo dos aminoácidos, quando é necessário um regime alimentar especial de proteínas;
• se o doente tiver níveis elevados de açúcar no sangue, exigindo a administração de insulina em doses superiores a 6 unidades por hora;
• se o doente tiver níveis elevados de substâncias ácidas no sangue (acidose);
• se o doente tiver hemorragia no interior do crânio ou da medula espinhal;
• se o doente tiver insuficiência hepática grave;
• se o doente tiver insuficiência renal grave sem acesso a terapia de substituição renal (hemofiltragem ou diálise).

Assim como no caso de outros medicamentos deste tipo, o medicamento Nutriflex basal não deve ser usado nos seguintes casos:

• fase aguda de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou choque;
• qualquer tipo de distúrbio metabólico não tratado com eficácia, por exemplo, perda de consciência (coma) de origem desconhecida ou suprimento insuficiente de tecidos com oxigénio, ou diabetes não controlada;
• distúrbios graves da circulação que possam ocorrer, por exemplo, durante a colapso ou choque, acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar) ou distúrbios do equilíbrio hídrico.

O medicamento Nutriflex basal não deve ser administrado a recém-nascidos, lactentes e crianças com menos de 2 anos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nutriflex basal, deve discutir com o médico. Deve informar o médico se:

• o doente tiver distúrbios cardíacos ou renais;
• o doente tiver distúrbios de líquidos, electrólitos e distúrbios do equilíbrio ácido-básico, por exemplo, baixo nível de líquidos e electrólitos (desidratação hipotónica) ou baixo nível de sódio ou potássio no sangue;
• o doente tiver níveis elevados de açúcar no sangue.

Deve ajustar e controlar cuidadosamente a dose do medicamento em doentes com insuficiência renal, hepática, suprarrenal, cardíaca e pulmonar. O médico deve ter especial cuidado em doentes com barreira hematoencefálica danificada, pois este medicamento pode aumentar a pressão no interior do crânio ou da medula espinhal. Em doentes em estado de desnutrição grave, a nutrição parenteral deve ser introduzida gradualmente, com grande cuidado. Deve assegurar um suprimento adequado de electrólitos, especialmente potássio, magnésio e fosfato. Este medicamento contém glucose (um tipo de açúcar), o que pode afetar o nível de açúcar no sangue do doente. Para verificar isso, pode ser necessário colher amostras de sangue. A interrupção súbita da infusão pode levar a uma queda súbita do nível de açúcar no sangue. O médico deve ter isso em conta, especialmente em doentes com metabolismo de glucose alterado (por exemplo, doentes com diabetes) e em crianças com menos de 3 anos. Nesse sentido, deve monitorizar cuidadosamente o nível de açúcar no sangue, especialmente após a interrupção da infusão. Deve também monitorizar o nível de electrólitos no sangue, o equilíbrio hídrico e o equilíbrio ácido-básico, o número de glóbulos vermelhos, os factores de coagulação e a função hepática. O médico deve assegurar um suprimento adequado de líquidos e electrólitos ao doente. Para cobrir as necessidades nutricionais do doente, juntamente com o medicamento Nutriflex basal, o doente receberá outras substâncias nutricionais. Como no caso de todos os solutos para infusão, durante a administração do medicamento Nutriflex basal, é necessário seguir estritamente as regras de assepsia.

Crianças e jovens

No que diz respeito à queda súbita do nível de açúcar no sangue em crianças e jovens após a interrupção súbita da infusão, ver ponto "Precauções e advertências". O medicamento Nutriflex basal não deve ser administrado a recém-nascidos, lactentes e crianças com menos de 2 anos.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. O medicamento Nutriflex basal pode interagir com alguns outros medicamentos. Deve informar o médico se o doente está a tomar ou recebeu algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos usados no tratamento de estados inflamatórios (corticosteroides);
• preparações hormonais que afetam o equilíbrio hídrico (hormona adrenocorticótropa [ACTH]);
• medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos), como a espironolactona, triamtereno ou amilorida;
• medicamentos usados no tratamento da hipertensão (inibidores da ECA), como a captopril e a enalapril;
• medicamentos usados no tratamento da hipertensão ou doenças cardíacas (antagonistas do receptor da angiotensina II), como a losartana e a valsartana;
• medicamentos usados em transplantes de órgãos, como a ciclosporina e a tacrolimo.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico antes de usar este medicamento. GravidezSe a doente estiver grávida, receberá este medicamento apenas se o médico considerar que é absolutamente necessário para a sua recuperação. AmamentaçãoNão é recomendado amamentar durante a nutrição parenteral. FertilidadeNão há dados disponíveis.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este medicamento é geralmente administrado a doentes imobilizados, por exemplo, em hospitais ou clínicas, o que exclui a condução de veículos e a utilização de máquinas. No entanto, o próprio medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. Como usar o medicamento Nutriflex basal

Este medicamento é administrado por infusão intravenosa (gotejamento), ou seja, por um tubo fino diretamente na veia. Antes de iniciar a infusão, o medicamento deve ser aquecido à temperatura ambiente. O médico decidirá quanto deste medicamento o doente precisa e por quanto tempo será necessário o tratamento com este medicamento. A dose recomendada para doentes adultos é de até 40 ml de solução para infusão por kg de peso corporal. O médico determinará a dose.

Uso em crianças e jovens

A dose deve ser ajustada em crianças e jovens com idades entre 2 e 17 anos. O médico sabe qual a dosagem a ser usada para doentes desta faixa etária.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Nutriflex basal

Se o doente receber uma dose maior do que a recomendada deste medicamento, pode ocorrer um síndrome de sobrecarga e podem aparecer os seguintes sintomas:

• excesso de líquidos (hiperhidratação);
• aumento da produção de urina (poliúria);
• distúrbios do equilíbrio de electrólitos;
• acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar);
• perda de aminoácidos na urina e distúrbios do equilíbrio de aminoácidos;
• acúmulo de substâncias ácidas no sangue (acidose metabólica);
• vómitos, náuseas, calafrios, dor de cabeça;
• níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia);
• glucose na urina (glicosúria);
• falta de líquidos (desidratação);
• níveis muito elevados de componentes sanguíneos do que o normal (hiperosmolalidade)
• distúrbios ou perda de consciência devido a níveis muito elevados de açúcar no sangue (coma hiperglicêmico-hiperosmolar).

Se ocorrer algum destes sintomas, a infusão deve ser interrompida imediatamente. O médico decidirá se é necessário continuar o tratamento. Antes de reiniciar a infusão, os distúrbios devem ser corrigidos. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Os efeitos não desejados são geralmente o resultado de uma overdose ou infusão demasiado rápida e geralmente desaparecem após a interrupção da infusão. Raro (ocorre em 1 a 1000 doentes)

• Náuseas, vómitos e perda de apetite.

Se ocorrerem efeitos não desejados, a infusão deve ser interrompida ou, se for apropriado, continuar a infusão em doses menores.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: https://smz.ezdrowie.gov.plOs efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Nutriflex basal

O medicamento deve ser conservado em local inacessível e não visível para crianças. Não conservar a uma temperatura superior a 25°C. O saco deve ser conservado no pacote exterior para proteger da luz. Não deve usar o medicamento após a data de validade indicada no pacote. A data de validade é o último dia do mês indicado.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Nutriflex basal

As substâncias ativas do medicamento são aminoácidos, glucose e electrólitos. Cada saco, após a mistura, contém:

Os outros componentes do medicamento são ácido cítrico e água para injeção.

Como é o medicamento Nutriflex basal e que conteúdo tem o pacote

Este medicamento é uma solução para infusão, ou seja, é administrado por um tubo fino diretamente na veia. O medicamento Nutriflex basal é fornecido em sacos de dois compartimentos para infusão. O compartimento inferior contém glucose, e o compartimento superior contém solução de aminoácidos. As soluções de glucose e aminoácidos são transparentes, incolores ou com uma cor ligeiramente amarelada. O medicamento é fornecido em sacos de dois compartimentos de plástico que contêm:

• 1000 ml (400 ml de aminoácidos + 600 ml de glucose)
• 2000 ml (800 ml de aminoácidos + 1200 ml de glucose)

Tamanho do pacote: 5 x 1000 ml, 5 x 2000 ml. Nem todos os tamanhos de pacote podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen, Alemanha

Morada para correspondência 34209 Melsungen, Alemanha Tel.: +49-5661-71-0 Fax: +49-5661-71-4567 Data da última atualização do folheto:2023-04-18 .
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Informações destinadas apenas ao pessoal médico:

Antes de iniciar a infusão, o medicamento deve ser aquecido à temperatura ambiente. O medicamento Nutriflex basal só pode ser usado se a solução estiver transparente e o pacote não estiver danificado. Qualquer solução não utilizada deve ser descartada. Preparação da solução misturada:A divisória entre os compartimentos deve ser rompida imediatamente antes do uso, e o conteúdo dos compartimentos deve ser misturado sob condições de assepsia. Retire o saco do pacote de proteção e proceda da seguinte forma:

• Desenrole o saco e coloque-o em uma superfície estável.
• Abrir a divisória rompível usando as duas mãos.
• Misture brevemente o conteúdo dos compartimentos.

Um porto adicional permite adicionar substâncias adicionais ao medicamento Nutriflex basal. Durante a adição de outros solutos ou emulsões de gordura ao medicamento Nutriflex basal, deve seguir as regras de assepsia. Com um conjunto especial de transfusão, pode adicionar facilmente emulsões de gordura à solução. Velocidades máximas de infusão:A velocidade máxima de infusão para doentes adultos, crianças e jovens com idades entre 2 e 17 anos é de 2,0 ml por kg de peso corporal por hora. Armazenamento após a mistura do conteúdo do sacoO medicamento Nutriflex basal deve ser usado imediatamente após a mistura do conteúdo dos dois compartimentos. Se o medicamento não puder ser usado imediatamente após a mistura dos compartimentos, pode ser armazenado por um período de até 7 dias à temperatura ambiente e até 14 dias a uma temperatura de 2 – 8°C (incluindo o tempo de administração). Não deve reconectar recipientes parcialmente utilizados.