Nonpres Duo

Folheto informativo: informação para o doente

Nonpres Duo, 25 mg + 40 mg, comprimidos

Nonpres Duo, 50 mg + 40 mg, comprimidos

Eplerenona + Furosemida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Nonpres Duo e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Nonpres Duo
• 3. Como tomar o Nonpres Duo
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Nonpres Duo
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Nonpres Duo e para que é utilizado

O Nonpres Duo contém duas substâncias ativas: eplerenona e furosemida.

• A eplerenona pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas seletivos da aldosterona. Estes medicamentos bloqueiam a ação da aldosterona, uma substância produzida pelo organismo, que controla a pressão arterial e a função cardíaca. O aumento da aldosterona pode causar alterações no organismo que levam à insuficiência cardíaca.
• A furosemida pertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos, que aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins, ajudando a remover o excesso de líquidos do organismo. Os diuréticos também são conhecidos como medicamentos que aumentam a produção de urina.

O Nonpres Duo é utilizado como tratamento de substituição em doentes adultos que já tomam furosemida e eplerenona nas doses presentes no produto combinado Nonpres Duo, com o objetivo de reduzir o risco de mortalidade e morbidade de origem cardiovasculares em doentes com disfunção estável do ventrículo esquerdo, fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 40% e sintomas clínicos de insuficiência cardíaca (edema) após um infarto do miocárdio recente.

2. Informações importantes antes de tomar o Nonpres Duo

Quando não tomar o Nonpres Duo:

• se o doente for alérgico à eplerenona, furosemida ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),

deste medicamento (listados no ponto 6),

• se o doente for alérgico à amilorida, sulfonamidas ou derivados da sulfonamida, como a sulfadiazina ou a cotrimoxazola,
• se o doente tiver níveis elevados de potássio no sangue (hiperpotassemia),
• se o doente tiver doença renal grave,
• se o doente tiver doença hepática grave,
• se o doente estiver a tomar medicamentos diuréticos poupadores de potássio,
• se o doente estiver a tomar medicamentos antifúngicos (cetoconazol ou itraconazol),
• se o doente estiver a tomar medicamentos antivirais (nelfinavir ou ritonavir),
• se o doente estiver a tomar antibióticos (claritromicina ou telitromicina) para tratar infecções bacterianas,
• se o doente estiver a tomar nefazodona para tratar a depressão,
• se o doente estiver a tomar medicamentos para tratar certas doenças cardíacas ou hipertensão (inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) em combinação com antagonistas do receptor da angiotensina II (AIIRA)),
• se o doente tiver volume intravascular reduzido ou estiver desidratado (com ou sem hipotensão),
• se o doente não estiver a urinar,
• se o doente tiver insuficiência renal - em alguns tipos de insuficiência renal, ainda é possível tomar este medicamento - o médico decidirá,
• se o doente tiver doença hepática grave com alterações no cérebro (encefalopatia hepática),
• se o doente tiver estados pré-comatosos e comatosos associados à cirrose hepática,
• se o doente tiver deficiência de eletrólitos (por exemplo, baixos níveis de potássio ou sódio no sangue, detectados num exame de sangue),
• se o doente tiver uma doença denominada "doença de Addison", que pode causar fadiga e fraqueza,
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que alteram os níveis de potássio no sangue (ver "Nonpres Duo e outros medicamentos"),
• intoxicação com glicosídeos digitálicos,
• porfiria,
• se a doente estiver a amamentar (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade").

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Nonpres Duo, deve discutir com o seu médico, farmacêutico ou enfermeira:

• se o doente tiver doença renal ou hepática (ver também "Quando não tomar o Nonpres Duo"),
• se o doente estiver a tomar sais de lítio (normalmente utilizados para tratar perturbações maníaco-depressivas, também denominadas perturbações bipolares),
• se o doente estiver a tomar tacrolimo ou ciclosporina (utilizados para tratar doenças da pele, como a psoríase ou o eczema, e para prevenir a rejeição de um transplante de órgão),
• se o doente tiver 65 anos ou mais,
• se o doente tiver dificuldades em urinar,
• se o doente tiver diabetes (níveis elevados de açúcar no sangue),
• se a doente estiver grávida,
• se o doente tiver gota, perturbações da função hepática ou renal,
• se o doente tiver hipotensão, é necessário verificar regularmente os níveis de eletrólitos e ajustar a dose conforme necessário, e também, se o doente tiver tonturas ao levantar-se,
• se o doente tiver níveis baixos de proteínas no sangue (hipoproteinemia),
• se o doente estiver a tomar risperidona,
• se o doente tiver perturbações da próstata,
• se o doente tiver tonturas ou estiver desidratado - estes sintomas podem ocorrer se o doente perder muito líquido devido a vómitos, diarreia ou micção frequente, e também se o doente tiver dificuldades em beber ou comer,
• se o doente estiver a tomar anti-inflamatórios não esteroides (AINEs),
• se o doente estiver a realizar um teste de tolerância à glicose,
• se o doente estiver a tomar outros diuréticos,
• se o doente tiver lupus eritematoso sistémico (uma doença do sistema imunológico que ataca a pele, os ossos, as articulações e os órgãos internos),
• se o doente tiver 65 anos ou mais, estiver a tomar outros medicamentos que podem causar hipotensão ou tiver outras doenças que possam aumentar o risco de hipotensão.

Se o doente tiver alguma dúvida sobre se algum destes estados se aplica a si, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o Nonpres Duo.

Crianças e jovens

Não foi estabelecida a segurança e eficácia da eplerenona em crianças e jovens, por isso não se deve administrar o Nonpres Duo a este grupo de doentes.

Nonpres Duo e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeia tomar.
O Nonpres Duo pode afetar a ação dos seguintes medicamentos, e também estes medicamentos podem afetar a ação do Nonpres Duo:

• Itraconazol ou cetoconazol (utilizados para tratar infecções fúngicas), ritonavir, nelfinavir (medicamentos antivirais para tratar a infeção por HIV), claritromicina, telitromicina (utilizados para tratar infecções bacterianas) ou nefazodona (utilizado para tratar a depressão) - estes medicamentos retardam o metabolismo do Nonpres Duo, prolongando assim o seu efeito no organismo.
• Diuréticos poupadores de potássio (medicamentos que ajudam a remover o excesso de líquidos do organismo) e preparados que complementam o potássio - estes medicamentos aumentam o risco de níveis elevados de potássio no sangue.
• Inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), como o ramipril, enalapril, perindopril, em combinação com antagonistas do receptor da angiotensina II (AIIRA), utilizados para tratar a hipertensão, doenças cardíacas e certas doenças renais - estes medicamentos podem aumentar o risco de níveis elevados de potássio no sangue.
• Lítio (normalmente utilizado para tratar perturbações maníaco-depressivas, também denominadas perturbações bipolares) - a administração concomitante de lítio com diuréticos e inibidores da ECA aumentou os níveis de lítio no sangue, o que pode causar efeitos não desejados, como perda de apetite, perturbações da visão, fadiga, fraqueza, tremores musculares.
• Ciclosporina ou tacrolimo (utilizados para tratar doenças da pele, como a psoríase ou o eczema, e para prevenir a rejeição de um transplante de órgão) - estes medicamentos podem causar perturbações da função renal e assim aumentar o risco de níveis elevados de potássio no sangue.
• Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) - estes medicamentos podem causar perturbações da função renal e assim aumentar o risco de níveis elevados de potássio no sangue.
• Trimetoprima (utilizado para tratar infecções bacterianas) - pode aumentar o risco de níveis elevados de potássio no sangue.
• Alfa-1-adrenolíticos, como a prazosina ou a alfuzosina (utilizados para tratar a hipertensão e certas doenças da próstata) - podem causar hipotensão e tonturas ao levantar-se.
• Antidepressivos tricíclicos, como a amitriptilina ou a amoxapina (utilizados para tratar a depressão), antipsicóticos, também denominados neurolépticos, como a clorpromazina ou a haloperidol (utilizados para tratar perturbações psiquiátricas), amifostina (utilizada em quimioterapia para tratar o cancro) e baclofeno (utilizado para tratar a espasticidade muscular) - estes medicamentos podem causar hipotensão e tonturas ao levantar-se.
• Glicocorticoides, como o hidrocortisona ou a prednisona (utilizados para tratar inflamações e certas doenças da pele) e tetracosactida (utilizada principalmente para diagnosticar e tratar perturbações da glândula adrenal) - podem reduzir o efeito do Nonpres Duo na pressão arterial.
• Digoxina (utilizada para tratar doenças cardíacas) - a administração concomitante com o Nonpres Duo pode aumentar os níveis de digoxina no sangue. O médico pode ajustar a dose do medicamento.
• Varfarina (medicamento anticoagulante) - deve-se ter cuidado ao administrar a varfarina, pois o aumento dos níveis de varfarina no sangue pode alterar o efeito do Nonpres Duo no organismo.
• Eritromicina (utilizada para tratar infecções bacterianas), saquinavir (medicamento antiviral para tratar a infeção por HIV), fluconazol (utilizado para tratar infecções fúngicas), amiodarona, diltiazem e verapamil (utilizados para tratar doenças cardíacas e hipertensão) - retardam o metabolismo do Nonpres Duo, prolongando assim o seu efeito no organismo.
• Hypericum (medicamento fitoterápico), rifampicina (utilizada para tratar infecções bacterianas), carbamazepina, fenitoína e fenobarbital (utilizados, entre outros, para tratar a epilepsia) - podem acelerar o metabolismo do Nonpres Duo, reduzindo assim o seu efeito.
• Medicamentos como o losartan, candesartan, irbesartan (também denominados antagonistas do receptor da angiotensina II). O médico pode ajustar a dose ou recomendar a suspensão da administração.
• Medicamentos utilizados para tratar a hipertensão ou doenças cardíacas. O médico pode ajustar a dose do medicamento.
• Outros diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina), como o amilorida, espirolactona, acetazolamida e metolazona.
• Medicamentos que afetam os níveis de potássio no sangue. Incluem suplementos de potássio, como o cloreto de potássio, ou certos diuréticos.
• Medicamentos utilizados para tratar arritmias cardíacas, como a amiodarona, dizopiramida, flecainida, lidocaína, sotalol e mexiletina.
• Sedativos e tranquilizantes, como o cloral hidratado.
• Medicamentos utilizados para a anestesia geral para relaxar os músculos durante a operação.

Em caso de anestesia, deve-se certificar-se de que o médico ou enfermeira sabe que o doente está a tomar furosemida.

• Medicamentos hipoglicemiantes - a ação destes medicamentos pode ser reduzida durante a administração de furosemida.
• Teofilina - utilizada para tratar a asma ou dificuldades respiratórias.
• Fenitoína - utilizada para tratar a epilepsia - pode reduzir o efeito da furosemida.
• Medicamentos utilizados para tratar perturbações psiquiátricas, como a risperidona, amisulprida, sertindol, pimozyd e clorpromazina. Deve-se evitar a administração de pimozyd com furosemida.
• Compostos de platina.
• Cisplatina - utilizada para tratar certos tipos de cancro.
• Carbamazepina - utilizada para tratar a epilepsia.
• Aminoglutetimida - utilizada para tratar o cancro da mama.
• Aldesleucina - utilizada para prevenir a rejeição de um transplante de órgão.
• Moxisilite - utilizada para tratar a doença de Raynaud.
• Medicamentos utilizados para tratar a constipação (laxantes), utilizados por períodos prolongados, como o bisacodil ou a senna.
• Medicamentos anti-asmáticos administrados em doses elevadas, como o salbutamol, terbutalina sulfato, salmeterol, formoterol ou bambuterol.
• Medicamentos utilizados para tratar a congestão nasal, como a efedrina e a xilometazolina.
• Sais de potássio utilizados para tratar a hipocalemia (baixos níveis de potássio no sangue).
• Medicamentos utilizados para tratar a doença de Parkinson, como a levodopa.
• Outros diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina), como a bendroflumetiazida. O médico pode ajustar a dose do medicamento.
• Doses elevadas de furosemida administradas com levotiroxina podem levar a um aumento inicial e transitório dos níveis de hormonas tireoidianas livres, seguido de uma redução geral dos níveis de hormonas tireoidianas.

Nonpres Duo com alimentos e bebidas

Deve tomar o Nonpres Duo com o estômago vazio, engolindo o comprimido com um grande volume de líquido. Durante a administração do Nonpres Duo, deve evitar o consumo de álcool, pois isso pode reduzir a pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O efeito do Nonpres Duo durante a gravidez não foi avaliado em humanos.
Uma das substâncias ativas deste medicamento, a furosemida, pode passar para o leite materno em pequenas quantidades. Por isso, não se deve amamentar durante a administração deste medicamento.
Deve consultar o médico para saber se deve suspender a amamentação ou a administração do medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Após a administração do Nonpres Duo, podem ocorrer: fadiga, tonturas e visão turva. Neste caso, não se deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Nonpres Duo contém lactose monohidratada e sódio

O Nonpres Duo contém lactose monohidratada (um tipo de açúcar). Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento.
O Nonpres Duo contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Nonpres Duo

Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Os comprimidos do Nonpres Duo devem ser tomados com o estômago vazio, engolindo o comprimido com um grande volume de líquido.
O Nonpres Duo é um produto combinado que só pode ser administrado a doentes que tenham sido estabilizados com as doses de manutenção com base nos medicamentos individuais (furosemida e eplerenona administrados em produtos separados) e que não necessitem de ajustes da dose. Se o produto combinado causar efeitos não desejados que indiquem a necessidade de ajustar a dose, o produto deve ser suspenso e o médico deve determinar a dose adequada para o doente utilizando furosemida e eplerenona em produtos separados.
Para permitir o ajuste individual da dose, estão disponíveis formas de apresentação que contêm 25 mg de eplerenona e 40 mg de furosemida e 50 mg de eplerenona e 40 mg de furosemida.
A dose máxima de eplerenona é de 50 mg por dia.
A dose recomendada de manutenção é de um comprimido contendo 50 mg de eplerenona e 40 mg de furosemida por dia.
Durante o tratamento, o médico pode recomendar a verificação dos níveis de potássio no sangue, e se necessário, ajustar a dose com base nos níveis de potássio no sangue, utilizando furosemida e eplerenona em produtos separados.
Se o doente tiver doença renal ligeira ou moderada, o médico pode recomendar o ajuste da dose com base nos níveis de potássio no sangue, utilizando furosemida e eplerenona em produtos separados. Em doentes com doença renal grave, a administração do Nonpres Duo é contraindicada.
Em caso de doenças hepáticas ou renais, pode ser necessário verificar mais frequentemente os níveis de potássio no sangue (ver também "Quando não tomar o Nonpres Duo").

Administração em crianças e jovens:

Não se recomenda a administração do Nonpres Duo.

Administração em pessoas idosas:

O médico pode recomendar a verificação periódica dos níveis de potássio no sangue, e se necessário, ajustar a dose com base nos níveis de potássio no sangue, utilizando furosemida e eplerenona em produtos separados.

Administração em pessoas com perturbações da função renal

Em doentes com insuficiência renal ligeira ou moderada, o médico pode recomendar a verificação periódica dos níveis de potássio no sangue, e se necessário, ajustar a dose com base nos níveis de potássio no sangue, utilizando furosemida e eplerenona em produtos separados.

Administração em doentes que tomam outros medicamentos

Em caso de administração concomitante de inibidores fracos ou moderados da CYP3A4, como a amiodarona, diltiazem e verapamil, a dose de manutenção não deve exceder 25 mg + 40 mg por dia.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do Nonpres Duo

Em caso de administração de uma dose maior do que a recomendada do Nonpres Duo ou administração de qualquer dose por uma criança, deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo, mesmo que não ocorram sintomas. Deve levar o pacote do medicamento para que o médico saiba que medicamento foi administrado. Os sintomas mais prováveis de superdose do medicamento são: hipotensão (causando tonturas, visão turva, fraqueza, perda súbita de consciência), hiperpotassemia (níveis elevados de potássio no sangue), causando cãibras musculares, diarreia, náuseas, tonturas ou dor de cabeça), arritmias cardíacas, trombose (formação de coágulos sanguíneos) dos membros inferiores, desorientação, falta de atenção ou interesse por qualquer coisa. Também podem ocorrer perturbações da função renal ou do sangue.

Omissão da administração do Nonpres Duo

Se estiver próximo o momento de tomar a próxima dose, deve omitir a dose esquecida e tomar a próxima dose no horário habitual.
Em caso contrário, deve tomar a dose assim que se lembrar, desde que até ao momento de tomar a próxima dose sejam mais de 12 horas. Depois, deve retomar o esquema de doses habitual.
Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Suspensão da administração do Nonpres Duo

É importante tomar o Nonpres Duo de acordo com as recomendações, a menos que o médico recomende a suspensão do tratamento.

Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Nonpres Duo pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve interromper a administração do medicamento e consultar imediatamente o médico:

• edema da face, língua ou garganta, dificuldades em engolir, urticária e dificuldades em respirar (são sintomas de angioedema, um efeito não desejado não muito frequente).
• reações alérgicas, como prurido, erupções cutâneas com prurido intenso e urticária, febre, sensibilidade à luz, dor nas articulações e (ou) inflamação dos olhos, reação alérgica grave com febre (elevada), erupções cutâneas vermelhas, dor nas articulações e (ou) inflamação dos olhos, reação alérgica grave e aguda com febre e bolhas na pele ou descamação da pele, bem como manchas na pele devido a sangramento.
• pancreatite aguda, que pode ser acompanhada de dor abdominal intensa, que irradia para as costas.

Outros efeitos não desejados possíveis:

Deve informar o médico se algum dos seguintes sintomas piorar ou persistir por mais de alguns dias.

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes)

• aumento dos níveis de potássio no sangue (sintomas: cãibras musculares, diarreia, náuseas, tonturas ou dor de cabeça),
• aumento dos níveis de colesterol no sangue,
• insónia (dificuldades em adormecer),
• desmaio,
• tonturas de origem central,
• dor de cabeça,
• perturbações cardíacas, como arritmias cardíacas e insuficiência cardíaca,
• hipotensão,
• tosse,
• diarreia,
• náuseas,
• constipação,
• vómitos,
• erupções cutâneas,
• prurido,
• cãibras musculares,
• dor nas costas,
• perturbações da função renal,
• fraqueza,
• aumento dos níveis de ureia no sangue,
• aumento dos níveis de creatinina no sangue, que pode indicar perturbação da função renal.

Pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes)

• nefrite,
• infecção,
• faringoamigdalite,
• eosinofilia (aumento do número de um tipo de glóbulos brancos no sangue),
• plaquetopenia (redução do número de plaquetas no sangue),
• hipotireoidismo,
• baixos níveis de sódio no sangue,
• desidratação, secura da mucosa oral, sede
• aumento dos níveis de triglicéridos (gorduras) no sangue,
• fraqueza muscular,
• perturbações da visão,
• taquicardia,
• trombose (formação de coágulos sanguíneos) dos membros inferiores,
• hipotensão, que pode causar tonturas ao levantar-se,
• edema angioneurótico (cujo sintomas podem incluir edema da face, língua ou garganta, dificuldades em engolir, urticária e dificuldades em respirar),
• suor excessivo,
• dor muscular,
• colecistite,
• ginecomastia (aumento do volume das mamas) nos homens,
• mau estado geral,
• aumento dos níveis de glicose no sangue,
• alterações nos resultados de alguns exames de sangue (por exemplo, aumento transitório dos níveis de creatinina e ureia),
• anomalias na contagem de plaquetas, que podem ser acompanhadas de equimoses e tendência ao sangramento,
• hipersensibilidade à luz,
• incontinência urinária,
• em doentes idosos - redução do volume intravascular, desidratação e concentração do sangue, que podem causar a formação de coágulos,
• surdez (por vezes irreversível).

Raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes)

• anemia (estado caracterizado por uma redução do número de glóbulos vermelhos),
• perturbações graves do sangue (redução do número de glóbulos brancos) com febre alta, dor de garganta intensa e úlceras na boca,
• certas perturbações da função hepática,
• aumento da atividade de certas enzimas hepáticas. Durante o tratamento com furosemida, pode ocorrer um aumento dos níveis de certas gorduras no sangue (colesterol e triglicéridos), mas geralmente regressa ao normal dentro de 6 meses.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• erupção cutânea generalizada aguda (erupção cutânea medicamentosa aguda com febre),
• tonturas, desmaio e perda de consciência (causados por hipotensão sintomática).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum dos seguintes efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Farmacovigilância do Instituto Português de Farmacologia e Terapêutica
Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 3, 7.º andar
1500-392 Lisboa
Telefone: +351 21 798 74 00
Fax: +351 21 798 74 25
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Nonpres Duo

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Deve conservar a uma temperatura inferior a 30°C. Deve conservar o blister no pacote exterior para proteger da luz.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após EXP.:
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Nonpres Duo

As substâncias ativas do Nonpres Duo são:

• Nonpres Duo, 25 mg + 40 mg, comprimidos: cada comprimido contém 25 mg de eplerenona e 40 mg de furosemida
• Nonpres Duo, 50 mg + 40 mg, comprimidos: cada comprimido contém 50 mg de eplerenona e 40 mg de furosemida

Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina tipo 101, celulose microcristalina tipo 102, hidroxipropilcelulose 100 cPs, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio.

Como é o Nonpres Duo e que conteúdo tem o pacote

Nonpres Duo, 25 mg + 40 mg, comprimidos: comprimidos brancos ou quase brancos, biconvexos, em forma de cápsula, com dimensões de 20 mm x 8 mm, com a inscrição "25/40" de um dos lados. Na superfície do comprimido podem ocorrer manchas escuras.
Nonpres Duo, 50 mg + 40 mg, comprimidos: comprimidos brancos ou quase brancos, biconvexos, ovais, com dimensões de 19 mm x 9,6 mm, com a inscrição "50/40" de um dos lados. Na superfície do comprimido podem ocorrer manchas escuras.
Os comprimidos são embalados em blisters de PVC/PVDC/Alumínio e colocados em caixas de cartão.
O pacote contém 30 comprimidos.

Titular da autorização de introdução no mercado

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Telefone: +48 22 732 77 00

Fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
ul. Ostrzykowizna 14A
05-170 Zakroczym

Data da última revisão do folheto: