Nolicin

Folheto informativo para o doente:

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação sobre o medicamento no invólucro imediato em língua estrangeira.

Nolicin (Нолицин), 400 mg, comprimidos revestidos

Norfloxacino
Nolicin e Нолицин são nomes comerciais do mesmo medicamento registados em língua polaca e língua búlgara.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Nolicin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nolicin
• 3. Como tomar o medicamento Nolicin
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Nolicin
• 6. Conteúdo do invólucro e outras informações

1. O que é o medicamento Nolicin e para que é utilizado

A norfloxacina, substância ativa do medicamento Nolicin, é um quimioterápico do grupo das quinolonas com um amplo espectro de ação antibacteriana. O medicamento Nolicin actua sobre muitas espécies de bactérias aeróbias Gram-positivas e Gram-negativas.

Indicações terapêuticas

O medicamento Nolicin é utilizado no tratamento das seguintes infecções causadas por microrganismos sensíveis à norfloxacina:

• Infecção urinária aguda não complicada. Na infecção urinária aguda não complicada, o medicamento Nolicin deve ser utilizado apenas quando o uso de outros antibacterianos comumente recomendados para o tratamento dessas infecções for considerado inadequado.
• Infecções urinárias complicadas (com exceção da pielonefrite complicada).
• Prostatite bacteriana.

Deve verificar-se, sempre que possível, a sensibilidade à norfloxacina do microrganismo causador da infecção. No entanto, a terapêutica com norfloxacina pode ser iniciada antes de se receberem os resultados do teste de sensibilidade.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nolicin

Quando não tomar o medicamento Nolicin

• se o doente for alérgico à norfloxacina, a outros antibacterianos do grupo das quinolonas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (indicados no ponto 6),
• em mulheres grávidas e durante a amamentação,
• em crianças e adolescentes durante o crescimento e desenvolvimento,
• se o doente tiver apresentado dor, inflamação ou ruptura dos tendões após a administração de antibacterianos do grupo das quinolonas (ver ponto "Precauções e advertências" e ponto "Efeitos indesejados").

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nolicin, deve discutir com o médico.

Se o doente tiver tido ou tiver alguma das seguintes doenças, deve informar o médico antes de iniciar o tratamento:

• não deve tomar antibacterianos que contenham fluorquinolonas ou quinolonas, incluindo o medicamento Nolicin, se tiver apresentado anteriormente algum efeito indesejado grave durante a administração de uma quinolona ou fluorquinolona. Nesse caso, deve informar imediatamente o médico.
• convulsões ou tendência para convulsões, epilepsia ou outras doenças do cérebro, como diminuição do fluxo sanguíneo para o cérebro, acidente vascular cerebral, pois o medicamento pode causar lesões no cérebro;
• distúrbios psiquiátricos; o medicamento pode agravar os sintomas em doentes com distúrbios psiquiátricos conhecidos ou suspeitos, alucinações e (ou) desorientação;
• miastenia (doença que causa fraqueza muscular); a norfloxacina pode agravar os sintomas desta doença, incluindo distúrbios respiratórios que podem ser fatais;
• deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase (doença hereditária das hemácias, relacionada com a estrutura anormal desta enzima); se a doença ocorreu no doente ou em algum familiar, deve consultar o médico, pois durante o tratamento pode ocorrer hemólise maciça (reação hemolítica) que causa anemia;
• se o doente tiver diabetes, pois pode ocorrer risco de coma hipoglicêmico (ver abaixo e ponto 4);
• insuficiência renal; o médico prescreverá uma dose adequada do medicamento; durante o tratamento com o medicamento Nolicin, é recomendado beber uma quantidade adequada de líquidos;
• distúrbios cardíacos relacionados com fatores de risco de prolongamento do intervalo QT, como:
• prolongamento congênito ou familiar do intervalo QT (visível no eletrocardiograma - exame da atividade elétrica do coração);
• distúrbios eletrolíticos no sangue (especialmente baixos níveis de potássio e magnésio no sangue);
• ritmo cardíaco muito lento (chamado bradicardia);
• insuficiência cardíaca;
• infarto do miocárdio;
• o doente é mulher ou pessoa idosa;
• uso de outros medicamentos que podem causar alterações no eletrocardiograma (ver ponto "Medicamento Nolicin e outros medicamentos");
• se o doente tiver um grande vaso sanguíneo dilatado (aneurisma da aorta ou de uma grande artéria periférica);
• se o doente tiver tido uma ruptura da aorta (lesão da parede da aorta);
• o doente tem insuficiência valvar cardíaca;
• se a família do doente tiver tido casos de aneurisma da aorta ou ruptura da aorta, ou doença valvar cardíaca congênita, ou outros fatores de risco ou condições predisponentes (por exemplo, doenças do tecido conjuntivo, como síndrome de Marfan ou forma vascular da síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [doença autoimune] ou doenças vasculares, como arterite de Takayasu, arterite gigante, doença de Behçet, hipertensão arterial ou aterosclerose comprovada, artrite reumatoide [doença das articulações] ou endocardite [infecção do coração]).

Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento, deve procurar imediatamente um médico (ver ponto 4):

• Reações alérgicas:
• prurido e urticária,
• inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta com dificuldade em respirar ou engolir (angioedema),
• reações cutâneas graves: eritema multiforme bolhoso (síndrome de Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa e necrólise tóxica da epiderme (síndrome de Lyell) caracterizada por erupção cutânea com bolhas em todo o corpo, úlceras na boca, olhos, genitais e pele, manchas vermelhas no tronco, frequentemente com bolhas no meio, bolhas gigantes que se rompem, descamação de grandes placas da epiderme, fraqueza, febre e dor nas articulações
• anafilaxia potencialmente fatal caracterizada por queda da pressão arterial, palidez da pele, respiração acelerada, suor frio, fraqueza e perda de consciência. Se ocorrerem tais reações, deve interromper imediatamente o tratamentoe contactar um médico ou um serviço de emergência, que tomará as medidas adequadas em caso de emergência.
• Febre, erupção cutânea, prurido ou pequenas manchas vermelhas na pele, podem ser sintomas de sensibilidade à luz solar ou radiação ultravioleta. O médico decidirá se deve interromper o tratamento.
• Se ocorrer agravamento dos sintomas da miastenia, incluindo distúrbios respiratórios (que podem ser fatais), deve procurar imediatamente um médico.
• Convulsões; deve interromper o tratamento com norfloxacina.
• Fraqueza, falta de ar e palidez da pele, especialmente em doentes com deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase, podem ser sintomas de hemólise maciça (reação hemolítica) que causa anemia.
• Diarreia persistente e intensa, que pode ser um sintoma de colite pseudomembranosa. Esta complicação, que pode ser uma consequência do uso de antibacterianos, pode ter um curso desde leve até grave, podendo ser fatal. A diarreia leve geralmente desaparece após a interrupção do medicamento. Se necessário, o médico decidirá sobre o tratamento adequado. Não deve tomar medicamentos anti-diarreia, pois podem impedir a eliminação das toxinas.
• O doente pode apresentar sintomas de lesão nervosa (neuropatia), como dor, queimadura, formigamento, entorpecimento ou fraqueza, especialmente nos pés e pernas e nas mãos e braços. Nesse caso, deve interromper o tratamento com o medicamento Nolicin e informar imediatamente o médico, para evitar o desenvolvimento de uma doença potencialmente irreversível.
• Perda de apetite, icterícia, cor escura da urina, prurido ou sensibilidade abdominal, podem ser sintomas de hepatite com icterícia (hepatite colestática). Se ocorrerem sintomas objetivos e subjetivos de doença hepática, deve aconselhar os doentes a interromper o tratamento e contactar um médico.
• Deterioração da visão ou outros distúrbios da visão. Se ocorrerem, deve procurar imediatamente um oftalmologista.
• Dor e inchaço das articulações, bem como inflamação ou ruptura dos tendões. O risco é aumentado em pessoas idosas (acima de 60 anos), após transplante de órgãos, em caso de problemas renais ou tratamento com corticosteroides. A inflamação e a ruptura dos tendões podem ocorrer dentro de 48 horas após o início do tratamento, ou mesmo após a interrupção do tratamento com o medicamento Nolicin. Após o aparecimento dos primeiros sintomas de dor ou inflamação do tendão (por exemplo, no tornozelo, punho, cotovelo, ombro ou joelho), deve interromper o tratamento com o medicamento Nolicin, contactar um médico e evitar carregar peso no local dolorido. Deve evitar o esforço excessivo, pois pode aumentar o risco de ruptura do tendão.
• Cristais na urina, que causam dor e desconforto durante a micção (cristaluria).
• Se ocorrer dor abdominal, dorsal ou torácica súbita e intensa, que pode ser um sintoma de aneurisma e ruptura da aorta, deve procurar imediatamente um serviço de emergência. O risco de ocorrência dessas lesões pode ser maior em caso de tratamento com corticosteroides sistêmicos.
• Se ocorrer falta de ar súbita, especialmente após deitar, ou inchaço dos tornozelos, pés ou abdômen, ou palpitações (sensação de batimento cardíaco acelerado ou irregular), deve procurar imediatamente um médico.

Os antibacterianos do grupo das quinolonas podem causar um aumento do nível de açúcar no sangue acima do normal (hiperglicemia) ou uma diminuição do nível de açúcar no sangue abaixo do normal, que pode levar à perda de consciência em casos graves(coma hipoglicêmico) ( ver ponto 4). Isso é importante para os doentes com diabetes.Em doentes com diabetes, é recomendado um controle rigoroso do nível de açúcar no sangue.
Devido à possibilidade de reações alérgicas à luz, é recomendado evitar a exposição excessiva à luz solar ou radiação ultravioleta durante o tratamento.
Devido ao risco de inflamação e ruptura dos tendões, é recomendado evitar o esforço físico excessivo durante o tratamento com o medicamento Nolicin e após a sua interrupção.
Como há um risco de formação de cristais na urina, é recomendado beber uma quantidade adequada de líquidos. Durante o tratamento com o medicamento Nolicin, é recomendado beber uma grande quantidade de líquidos. Deve perguntar ao médico qual a quantidade de líquidos que deve ser ingerida por dia. Em caso de tratamento prolongado, é recomendado verificar se ocorreram cristais na urina.
Efeitos indesejados graves e potencialmente irreversíveis a longo prazo
Os antibacterianos que contenham fluorquinolonas/quinolonas, incluindo o medicamento Nolicin, foram associados a efeitos indesejados graves, mas raros. Alguns deles foram de longa duração (persistindo por meses ou anos), incapacitantes ou potencialmente irreversíveis. Incluem: dor nos tendões, músculos e articulações dos membros superiores e inferiores, dificuldade em caminhar, sensações anormais, como formigamento, queimadura, coceira, entorpecimento ou dor (parestesia), distúrbios sensoriais, incluindo distúrbios da visão, paladar e olfato, bem como audição, depressão, distúrbios da memória, fadiga intensa e distúrbios do sono graves.
Se ocorrer algum desses efeitos indesejados após a administração do medicamento Nolicin, deve contactar imediatamente um médico antes de continuar o tratamento. O doente e o médico decidirão se devem continuar o tratamento, considerando também antibacterianos de outro grupo.

Crianças e adolescentes

O medicamento Nolicin não deve ser utilizado em crianças e adolescentes durante o crescimento e desenvolvimento.

Medicamento Nolicin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
A norfloxacina é um inibidor conhecido da enzima CYP1A2. Deve ter cuidado ao administrar norfloxacina com outras substâncias que sejam metabolizadas pela mesma via enzimática (teofilina, cafeína e outras). A norfloxacina, ao inibir o metabolismo dessas substâncias, pode causar um aumento dos seus níveis no sangue, levando a efeitos indesejados específicos dessas substâncias.
Não deve tomar suplementos multivitamínicos, suplementos minerais (como ferro, zinco, alumínio ou magnésio), antiácidos que contenham magnésio ou alumínio, sucralfato ou didanosina ao mesmo tempo ou dentro de 2 horas após a administração da norfloxacina, pois podem afectar a absorção da norfloxacina, diminuindo os seus níveis no sangue e na urina. Por isso, é recomendado tomar o medicamento Nolicin 2 horas após a administração desses medicamentos.
Leite e iogurte (produtos lácteos líquidos) diminuem a absorção do medicamento Nolicin. O doente deve tomar o medicamento Nolicin 1 hora antes ou 2 horas após uma refeição láctea.
Ao administrar o medicamento Nolicin e ciclosporina simultaneamente, podem ocorrer efeitos indesejados da ciclosporina devido ao aumento dos seus níveis no sangue. O médico controlará os níveis de ciclosporina no sangue e, se necessário, prescreverá uma dose reduzida.
A administração simultânea do medicamento Nolicin e de medicamentos anti-coagulantes orais (warfaryna ou seus derivados) pode aumentar a actividade dos medicamentos anti-coagulantes.
A didanosina, um medicamento utilizado no tratamento da infecção por HIV, não deve ser administrada ao mesmo tempo que a norfloxacina ou dentro de 2 horas antes ou após a administração da norfloxacina, pois afecta a absorção da norfloxacina e causa uma diminuição dos níveis de norfloxacina no sangue e na urina.
Foi demonstrado que o metabolismo da cafeína é inibido pelas quinolonas, bem como pela norfloxacina.
Durante o tratamento com norfloxacina, deve evitar, sempre que possível, o consumo de medicamentos que contenham cafeína (por exemplo, alguns medicamentos analgésicos).
Ao administrar o medicamento Nolicin e corticosteroides simultaneamente, aumenta-se o risco de inflamação ou ruptura dos tendões.
Durante o tratamento com o medicamento Nolicin, pode ocorrer um aumento da actividade de alguns medicamentos anti-diabéticos (derivados da sulfonylureia, como a glibenclamida).
Não deve tomar o medicamento Nolicin e a nitrofurantoína simultaneamente, pois a actividade de ambos os medicamentos é diminuída.
Estudos em animais demonstraram que as quinolonas, em combinação com a fenbufena, podem causar convulsões. Por isso, deve evitar a administração simultânea do medicamento Nolicin e da fenbufena.
Deve ter cuidado ao administrar o medicamento Nolicin e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) simultaneamente, pois pode ocorrer um aumento do risco de convulsões.
Se o doente estiver a tomar outros medicamentos que possam afectar o ritmo cardíaco, medicamentos que pertencem ao grupo dos anti-arrítmicos (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepressivos tricíclicos, alguns antibacterianos (que pertencem ao grupo das macrolídeas) ou alguns medicamentos anti-psicóticos, deve informar o médico (ver advertências sobre distúrbios cardíacos, acima).

Uso do medicamento Nolicin com alimentos, bebidas e álcool

Os comprimidos devem ser engolidos, bebendo um copo de água, pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após as refeições ou após a ingestão de alimentos lácteos.
Não deve tomar suplementos multivitamínicos, suplementos minerais (como ferro, zinco, alumínio ou magnésio), antiácidos que contenham magnésio e alumínio, sucralfato ou didanosina dentro de 2 horas após a administração do medicamento Nolicin.
Não deve beber bebidas alcoólicas durante o tratamento com o medicamento Nolicin.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Nolicin não deve ser utilizado durante a gravidez ou em mulheres que amamentam.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Nolicin tem um efeito moderado na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. Se o doente tomar o medicamento e beber bebidas alcoólicas, os efeitos indesejados são agravados.

O medicamento Nolicin contém amarelo de quinolina FCF (E 110) e sódio

O amarelo de quinolina FCF (E 110) pode causar reações alérgicas.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Nolicin

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Posologia e modo de administração

O médico prescreverá a dose do medicamento com base na gravidade e tipo da infecção. Os comprimidos devem ser engolidos, bebendo um copo de água, pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após as refeições ou após a ingestão de alimentos lácteos.

Em doentes com insuficiência renal, o médico ajustará a dose do medicamento.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Nolicin não deve ser utilizado em crianças e adolescentes durante o crescimento e desenvolvimento.

Posologia em doentes idosos

Em doentes idosos com função renal normal, não há necessidade de ajustar a dose.
Se o doente sentir que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Nolicin

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada, deve contactar um médico ou farmacêutico.
Doses excessivas do medicamento podem causar náuseas, vômitos, diarreia, e em casos graves, também tontura, sensação de fadiga, desorientação e convulsões.

Omissão da administração do medicamento Nolicin

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Nolicin

O medicamento Nolicin deve ser utilizado durante o período prescrito pelo médico, mesmo que os sintomas da doença desapareçam antes. Se o tratamento for interrompido prematuramente, pode ocorrer uma recaída da doença.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.

Durante o tratamento com o medicamento Nolicin, podem ocorrer efeitos indesejados graves. Se ocorrerem, deve contactar imediatamente um médico. Deve ler as informações fornecidas em "Precauções e advertências" no ponto 2 e abaixo.

Abaixo.
A administração de antibacterianos do grupo das quinolonas e fluorquinolonas, em alguns casos, independentemente de fatores de risco pré-existentes, causou efeitos indesejados graves e raros do medicamento, que podem ser de longa duração (persistindo por meses ou anos) ou permanentes, como inflamação dos tendões, ruptura dos tendões, dor nas articulações, dor nos membros, dificuldade em caminhar, sensações anormais, como formigamento, queimadura, coceira, entorpecimento ou dor (neuropatia), depressão, fadiga, distúrbios do sono, distúrbios da memória, bem como distúrbios da audição, visão, paladar e olfato.

Efeitos indesejados frequentes (ocorrem em 1 a 10 doentes em 100):

• hepatite colestática, hepatite (ver "Precauções e advertências" no ponto 2),
• erupção cutânea.

Efeitos indesejados não muito frequentes (ocorrem em 1 a 10 doentes em 1000):

• alterações na contagem de certas células sanguíneas (eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia). Se ocorrerem infecções frequentes, úlceras na boca, formação de hematomas e sangramentos, deve contactar um médico.
• diminuição da capacidade de coagulação do sangue (prolongamento do tempo de protrombina). Se ocorrer sangramento prolongado, deve contactar um médico.
• dor de cabeça, tontura,
• dor abdominal e espasmos, azia, diarreia, náuseas,
• cristais na urina, que causam dor e desconforto durante a micção (cristaluria) (ver "Precauções e advertências" no ponto 2),
• aumento da actividade das enzimas hepáticas, aumento do nível de ureia e creatinina no sangue, diminuição do valor da hematócrito (percentagem de glóbulos vermelhos no sangue).

Efeitos indesejados raros (ocorrem em 1 a 10 doentes em 10 000):

• reações alérgicas (urticária, erupção cutânea, prurido),
• reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia (ver "Precauções e advertências" no ponto 2),
• alterações do humor, depressão, ansiedade, nervosismo, irritabilidade, euforia, desorientação, alucinações, confusão e reações psicóticas,
• distúrbios da visão, aumento da lacrimação (ver "Precauções e advertências" no ponto 2),
• zumbido no ouvido (tinido),
• sangramento sob a pele com inflamação dos vasos sanguíneos,
• vômitos, perda de apetite,
• diarreia grave e persistente (colite pseudomembranosa) (ver "Precauções e advertências" no ponto 2),
• pancreatite,
• reações cutâneas graves: dermatite esfoliativa, eritema multiforme bolhoso (síndrome de Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa e necrólise tóxica da epiderme (síndrome de Lyell) (ver "Precauções e advertências" no ponto 2),
• sensibilidade à luz solar (ver "Precauções e advertências" no ponto 2),
• prurido e urticária,
• inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta com dificuldade em respirar ou engolir (angioedema) (ver "Precauções e advertências" no ponto 2),
• inflamação dos tendões, inflamação da bainha do tendão, dor muscular e (ou) articular, artrite,
• nefrite,
• candidíase vaginal,
• fadiga.

Efeitos indesejados muito raros (ocorrem menos frequentemente do que 1 em 10 000 doentes):

• formigamento ou entorpecimento das mãos e pés (parestesia),
• doenças degenerativas dos nervos (polineuropatia), incluindo síndrome de Guillain-Barré (ver "Precauções e advertências" no ponto 2),
• convulsões (ver "Precauções e advertências" no ponto 2),
• insónia,
• ruptura dos tendões (por exemplo, tendão de Aquiles), geralmente em combinação com outros fatores prejudiciais (ver "Precauções e advertências" no ponto 2),
• anemia hemolítica,
• agravamento dos sintomas da miastenia (ver "Precauções e advertências" no ponto 2).

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• batimento cardíaco muito rápido (ver "Precauções e advertências" no ponto 2),
• arritmia cardíaca potencialmente fatal (ver "Precauções e advertências" no ponto 2),
• prolongamento do intervalo QT visível no eletrocardiograma - exame da atividade elétrica do coração (ver "Precauções e advertências" no ponto 2),
• icterícia,
• perda de consciência devido a uma diminuição significativa do nível de açúcar no sangue (coma hipoglicêmico). Ver ponto 2.

Em doentes que receberam fluorquinolonas, foram relatados casos de dilatação e enfraquecimento da parede da artéria ou ruptura da parede da artéria (aneurisma e dissecção), que podem ser fatais, bem como casos de insuficiência valvar cardíaca. Ver também ponto 2.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado na bula, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos indesejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Nolicin

O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para as crianças.
Não há recomendações especiais para a conservação.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso no invólucro. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do invólucro e outras informações

O que contém o medicamento Nolicin

• A substância ativa do medicamento é a norfloxacina. Cada comprimido revestido contém 400 mg de norfloxacina.
• Os outros componentes são:
• núcleo do comprimido: carboximetilcelulose sódica (tipo A), celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, povidona, água purificada,
• revestimento do comprimido: hipromelose, talco, dióxido de titânio (E 171), amarelo de quinolina FCF (E 110), propileno glicol. Ver ponto 2 "O medicamento Nolicin contém amarelo de quinolina FCF (E 110) e sódio".

Como é o medicamento Nolicin e que conteúdo tem o invólucro

Os comprimidos revestidos são laranja, redondos, ligeiramente convexos, com uma linha de corte de um lado. A linha de corte no comprimido apenas facilita a sua divisão para uma ingestão mais fácil, e não para dividir em doses iguais.
O invólucro contém 10 ou 20 comprimidos revestidos em blister de PVC-PVDC/Al em uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Bulgária, país de exportação:

KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante:

KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número da autorização na Bulgária, país de exportação: 20000707

Número da autorização de importação paralela: 367/24

Data de aprovação da bula: 18.10.2024

[Informação sobre marca registada]