Nolicin

Folheto informativo para o doente

Nolicin, 400 mg, comprimidos revestidos

Norfloxacino

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Nolicin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nolicin
• 3. Como tomar o medicamento Nolicin
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Nolicin
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Nolicin e para que é utilizado

O norfloxacino, substância ativa do medicamento Nolicin, é um quimioterápico do grupo das quinolonas com um amplo espectro de ação antibacteriana. O medicamento Nolicin actua sobre muitas espécies de bactérias aeróbias Gram-positivas e Gram-negativas.

Indicações

O medicamento Nolicin é utilizado no tratamento das seguintes infecções causadas por microrganismos sensíveis ao norfloxacino:

• Infecção urinária aguda não complicada. Na infecção urinária aguda não complicada, o medicamento Nolicin deve ser utilizado apenas quando o uso de outros antibacterianos comumente recomendados para o tratamento dessas infecções for considerado inadequado.
• Infecções urinárias complicadas (com exceção da pielonefrite complicada)
• Prostatite bacteriana.

Deve verificar, se possível, a sensibilidade ao norfloxacino do microrganismo causador da infecção. No entanto, a terapêutica com norfloxacino pode ser iniciada antes de se receberem os resultados do teste de sensibilidade.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nolicin

Quando não tomar o medicamento Nolicin

• se o doente for alérgico ao norfloxacino, a outros medicamentos do grupo das quinolonas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em mulheres grávidas e durante a amamentação,
• em crianças e adolescentes durante o crescimento e desenvolvimento,
• se o doente tiver apresentado dor, inflamação ou ruptura de tendões após a administração de antibacterianos quinolónicos (ver ponto "Advertências e precauções" e ponto "Efeitos não desejados").

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nolicin, deve discutir com o médico.
Se o doente tiver apresentado ou apresentar alguma das seguintes doenças, deve informar o médico antes de iniciar o tratamento:
condução anormal dos impulsos nervosos, epilepsia ou outras doenças cerebrais, como diminuição do fluxo sanguíneo cerebral, acidente vascular cerebral, pois o medicamento pode causar danos cerebrais;
distúrbios psiquiátricos; o medicamento pode agravar os sintomas em doentes com distúrbios psiquiátricos conhecidos ou suspeitos, alucinações e (ou) desorientação;
miastenia (doença que causa fraqueza muscular); o norfloxacino pode agravar os sintomas desta doença, incluindo distúrbios respiratórios que podem ser fatais;
deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (doença hereditária das células vermelhas do sangue, relacionada com a construção anormal desta enzima); se a doença tiver ocorrido no doente ou em alguém da sua família, deve consultar o médico, pois durante o tratamento pode ocorrer hemólise maciça (reação hemolítica) que causa anemia;
se o doente tiver diabetes, pois pode ocorrer risco de coma hipoglicêmico (ver abaixo e ponto 4);
insuficiência renal; o médico prescreverá uma dose adequada do medicamento; durante o tratamento com o medicamento Nolicin, é recomendado beber uma quantidade adequada de líquidos;
distúrbios cardíacos relacionados com fatores de risco de prolongamento do intervalo QT, tais como:
prolongamento congênito ou familiar do intervalo QT (visível no eletrocardiograma - exame da atividade elétrica do coração);
distúrbios eletrolíticos no sangue (especialmente baixos níveis de potássio e magnésio no sangue);
ritmo cardíaco muito lento (chamado bradicardia);
função cardíaca reduzida (insuficiência cardíaca);
infarto do miocárdio;
o doente é mulher ou idoso;
uso de outros medicamentos que podem causar alterações no eletrocardiograma (ver ponto "Medicamento Nolicin e outros medicamentos");
se o doente tiver apresentado dilatação de um grande vaso sanguíneo (aneurisma da aorta ou de uma grande artéria periférica);
se o doente tiver apresentado ruptura da aorta (ruptura da parede da aorta);
o doente tem insuficiência valvar cardíaca;
se na família do doente ocorreram casos de aneurisma da aorta ou ruptura da aorta, ou doença valvar cardíaca congênita, ou outros fatores de risco ou condições predisponentes (por exemplo, doenças do tecido conjuntivo, como síndrome de Marfan ou forma vascular da síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [doença autoimune] ou doenças vasculares, como arterite de Takayasu, arterite gigante, doença de Behçet, hipertensão ou aterosclerose comprovada, artrite reumatoide [doença das articulações] ou endocardite [infecção do coração]).

Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento, deveconsultar imediatamente o
médico(ver ponto 4):

• Reações alérgicas:
• coceira e urticária
• inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta com dificuldade para respirar ou engolir (angioedema)
• reações cutâneas graves: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal (síndrome de Lyell) caracterizada por erupção cutânea com bolhas em todo o corpo, úlceras na boca, olhos, genitálias e pele, manchas vermelhas no tronco, frequentemente com bolhas no meio, bolhas grandes que se rompem, descamação de grandes placas de pele, fraqueza, febre e dor nas articulações
• choque anafilático potencialmente fatal caracterizado por queda da pressão arterial, palidez da pele, respiração acelerada, suor frio, fraqueza e perda de consciência. Em caso de ocorrência de tais reações, deve interromper imediatamente o tratamentoe consultar o médico ou médico de emergência, que tomará as medidas adequadas em caso de emergência.
• Febre, erupção cutânea, coceira ou pequenas manchas vermelhas na pele, podem ser sintomas de sensibilidade à luz solar ou radiação ultravioleta. O médico decidirá se interromper o tratamento.
• Em caso de agravamento dos sintomas de miastenia, incluindo distúrbios respiratórios (que podem ser fatais), deve consultar imediatamente o médico.
• Convulsões; deve interromper o tratamento com norfloxacino.
• Fraqueza, falta de ar e palidez da pele, especialmente em doentes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, podem ser sintomas de hemólise maciça (reação hemolítica) que causa anemia.
• Diarréia persistente e intensa, que pode ser sintoma de colite pseudomembranosa. Esta complicação, que pode ser resultado do uso de antibacterianos, pode variar de leve a grave, podendo ser fatal. A forma leve geralmente desaparece após a interrupção do medicamento. Se necessário, o médico decidirá sobre o tratamento adequado. Não deve tomar medicamentos anti-diarréicos, pois podem impedir a eliminação das toxinas.
• O doente pode apresentar sintomas de neuropatia, como dor, queimadura, formigamento, entorpecimento ou fraqueza, especialmente nos pés e pernas e nas mãos e braços. Neste caso, deve interromper o tratamento com o medicamento Nolicin e informar imediatamente o médico, para evitar o desenvolvimento de uma doença potencialmente irreversível.
• Anorexia, icterícia, urina escura, coceira ou sensibilidade abdominal, podem ser sintomas de hepatite com colestase (hepatite colestática). Se ocorrerem sintomas objetivos e subjetivos de doença hepática, deve aconselhar os doentes a interromper o tratamento e consultar o médico.
• Deterioração da visão ou outros distúrbios da visão. Se ocorrerem, deve consultar imediatamente um oftalmologista.
• Reação rara, mas pode ocorrer dor e inchaço das articulações, bem como inflamação ou ruptura de tendões. O risco é aumentado em pessoas idosas (acima de 60 anos), após transplante de órgão, em caso de problemas renais ou tratamento com corticosteroides. A inflamação e a ruptura de tendões podem ocorrer dentro de 48 horas após o início do tratamento, ou mesmo após a interrupção do tratamento com o medicamento Nolicin. Após a ocorrência dos primeiros sintomas de dor ou inflamação de tendão (por exemplo, na articulação do tornozelo, punho, cotovelo, ombro ou joelho), deve interromper o tratamento com o medicamento Nolicin, consultar o médico e evitar esforço excessivo, pois pode aumentar o risco de ruptura de tendão.
• Cristais na urina, que causam dor e desconforto durante a micção (cristaluria).
• Em caso de ocorrência súbita de dor abdominal, dorsal ou torácica intensa, que pode ser sintoma de aneurisma e dissecção da aorta, deve procurar imediatamente o serviço de emergência. O risco de ocorrência dessas alterações pode ser maior em caso de tratamento com corticosteroides sistêmicos.
• Em caso de ocorrência súbita de falta de ar, especialmente após deitar, ou edema nos tornozelos, pés ou abdômen, ou palpitações (sensação de batimento cardíaco acelerado ou irregular), deve consultar imediatamente o médico.

Os antibacterianos quinolónicos podem causar aumento do nívelde açúcar no sangue acima do normal
(hiperglicemia) ou diminuição do nível de açúcar no sangue abaixo do normal, que pode levar a perda de consciência em casos graves
(coma hipoglicêmico)(ver ponto 4) É
importante para doentes com diabetes. Em doentes com diabetes, é recomendado um controle rigoroso do nível de açúcar no sangue.
Devido à possibilidade de reações alérgicas à luz, é recomendado evitar a exposição excessiva à luz solar ou radiação ultravioleta durante o tratamento.
Devido ao risco de inflamação e ruptura de tendões, é recomendado evitar o esforço físico excessivo durante o tratamento com o medicamento Nolicin e após a sua interrupção.
Como existe o risco de formação de cristais na urina, é recomendado manter uma hidratação adequada do doente. Durante o tratamento com o medicamento Nolicin, é recomendado beber uma grande quantidade de líquidos. Deve perguntar ao médico qual a quantidade de líquidos que deve ser ingerida em 24 horas. Em caso de tratamento prolongado, é recomendado verificar se ocorreram cristais na urina.
Efeitos não desejados graves e potencialmente irreversíveis, de longa duração, que podem afetar a capacidade de trabalho e a qualidade de vida
Os medicamentos antibacterianos que contêm fluorquinolonas/quimolonas, incluindo o medicamento Nolicin, foram associados a efeitos não desejados muito raros, mas graves. Alguns deles foram de longa duração (duraram meses ou anos) ou irreversíveis. Incluem: dor nos tendões, músculos e articulações dos membros superiores e inferiores, dificuldade para caminhar, sensações anormais, como picadas, formigamento, coceira, entorpecimento ou queimadura (parestesias), distúrbios sensoriais, incluindo distúrbios da visão, olfato e audição, depressão, distúrbios da memória, fadiga intensa e distúrbios do sono graves.
Se ocorrer algum desses efeitos não desejados após a administração do medicamento Nolicin, deve consultar imediatamente o médico antes de continuar o tratamento. O doente e o médico decidirão se continuar o tratamento, considerando também antibacterianos de outro grupo.

Crianças e adolescentes

O medicamento Nolicin não deve ser utilizado em crianças e adolescentes durante o crescimento e desenvolvimento.

Medicamento Nolicin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O norfloxacino é um inibidor conhecido da enzima CYP1A2. Deve ter cuidado ao usar norfloxacino em combinação com outras substâncias que são metabolizadas pela mesma via enzimática (teofilina, cafeína e outras). O norfloxacino, ao inibir o metabolismo dessas substâncias, pode aumentar seus níveis no sangue, levando a efeitos não desejados específicos dessas substâncias.
Preparações multivitamínicas, suplementos minerais (por exemplo, ferro, zinco, alumínio ou magnésio), medicamentos antiácidos que contenham magnésio ou alumínio, sucralfato ou didanosina não devem ser tomados ao mesmo tempo ou dentro de 2 horas após a administração do norfloxacino, pois podem afetar a absorção do norfloxacino, diminuindo seu nível no sangue e na urina. Por isso, é recomendado tomar o medicamento Nolicin 2 horas após a administração desses medicamentos.
Leite e iogurte (produtos lácteos líquidos) diminuem a absorção do medicamento Nolicin. O doente deve tomar o medicamento Nolicin 1 hora antes ou 2 horas após a refeição láctea.
Ao tomar o medicamento Nolicin e ciclosporina juntos, podem ocorrer efeitos não desejados da ciclosporina devido ao aumento de seu nível no sangue. O médico monitorará o nível de ciclosporina no sangue e, se necessário, prescreverá uma dose reduzida.
A didanosina, um medicamento utilizado no tratamento do HIV, não deve ser administrada ao mesmo tempo que o norfloxacino ou dentro de 2 horas antes ou após a administração do norfloxacino, pois afeta sua absorção e reduz o nível de norfloxacino no sangue e na urina.
Foi demonstrado que o metabolismo da cafeína é inibido pelas quinolonas, incluindo o norfloxacino.
Durante o tratamento com norfloxacino, deve evitar, se possível, o consumo de medicamentos que contenham cafeína (por exemplo, alguns medicamentos analgésicos).
Ao tomar o medicamento Nolicin e corticosteroides juntos, aumenta o risco de inflamação ou ruptura de tendões.
Durante o tratamento com o medicamento Nolicin, pode ocorrer aumento do efeito de alguns medicamentos anti-diabéticos (derivados da sulfonilureia, como glibenclamida).
Não deve tomar o medicamento Nolicin e nitrofurantoina juntos, pois o efeito de ambos os medicamentos é reduzido.
Estudos em animais demonstraram que as quinolonas, em combinação com fenbufeno, podem causar convulsões. Portanto, deve evitar o uso concomitante do medicamento Nolicin e fenbufeno.
Deve ter cuidado ao usar o medicamento Nolicin e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) juntos, pois podem ocorrer convulsões.
Se o doente estiver tomando outros medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, medicamentos da classe dos anti-arrítmicos (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), medicamentos tricíclicos antidepressivos, alguns medicamentos antibacterianos (da classe das macrolídeas) ou alguns medicamentos antipsicóticos, deve informar o médico (ver advertências sobre distúrbios cardíacos, acima).

Uso do medicamento Nolicin com alimentos, bebidas e álcool

Os comprimidos devem ser engolidos, acompanhados de um copo de água, pelo menos 1 hora antes de comer ou 2 horas após a refeição ou após a ingestão de alimentos lácteos.
Dentro de 2 horas após a administração do medicamento Nolicin, não deve tomar preparações multivitamínicas, suplementos minerais (por exemplo, ferro, zinco, alumínio ou magnésio), medicamentos antiácidos que contenham magnésio e alumínio, sucralfato ou didanosina.
Não deve beber bebidas alcoólicas durante o tratamento com o medicamento Nolicin.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento Nolicin não deve ser utilizado durante a gravidez ou em mulheres que amamentam.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Nolicin tem um efeito moderado na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
Se o doente estiver tomando o medicamento e bebendo álcool, os efeitos não desejados são agravados.

Medicamento Nolicin contém corante azoico 12000 FDC Yellow No. 6 (E 110) e sódio

O corante azoico 12000 FDC Yellow No. 6 (E 110) pode causar reações alérgicas.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Nolicin

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dosagem e modo de administração

O médico prescreverá a dose do medicamento com base na gravidade e tipo de infecção. Os comprimidos devem ser engolidos, acompanhados de um copo de água, pelo menos 1 hora antes de comer ou 2 horas após a refeição ou após a ingestão de alimentos lácteos.
Indicações
Dosagem
Duração do tratamento
Infecção urinária aguda não complicada
400 mg duas vezes ao dia
3 dias
Infecções urinárias complicadas (com exceção da pielonefrite complicada)
400 mg duas vezes ao dia
7 a 10 dias
Prostatite bacteriana
400 mg duas vezes ao dia
até 12 semanas
Em doentes com insuficiência renal, o médico ajustará a dose do medicamento.
Uso em crianças e adolescentes
O medicamento Nolicin não deve ser utilizado em crianças e adolescentes durante o crescimento e desenvolvimento.
Dosagem em doentes idosos
Em doentes idosos com função renal normal, não há necessidade de ajustar a dose.
Se o doente achar que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Nolicin

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Doses excessivas do medicamento podem causar náuseas, vômitos, diarreia, e em casos graves, também tontura, sensação de fadiga, desorientação e convulsões.

Omissão da dose do medicamento Nolicin

Em caso de omissão da dose, deve tomá-la assim que possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose.
Não deve tomar dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Nolicin

Deve tomar o medicamento Nolicin durante o período recomendado pelo médico, mesmo que os sintomas da doença desapareçam antes. Em caso de interrupção prematura do tratamento, pode ocorrer recorrência da doença.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Os antibacterianos quinolónicos podem causar efeitos não desejados graves. Se ocorrerem, deve consultar imediatamente o médico. Deve ler as informações fornecidas em "Advertências e precauções" no ponto 2 e abaixo.

Podem ocorrer efeitos não desejados graves durante o tratamento com o medicamento Nolicin. Se ocorrerem, deve consultar imediatamente o médico. Deve ler as informações fornecidas em "Advertências e precauções" no ponto 2 e abaixo.

A administração de antibacterianos quinolónicos e fluorquinolónicos, em alguns casos, independentemente de fatores de risco pré-existentes, causou efeitos não desejados graves e de longa duração, como inflamação de tendões, ruptura de tendões, dor nas articulações, dor nos membros, dificuldade para caminhar, sensações anormais, como picadas, formigamento, coceira, queimadura ou dor (neuropatia), fadiga, sintomas psiquiátricos (incluindo distúrbios do sono, ansiedade, ataques de pânico, depressão e pensamentos suicidas), distúrbios da memória e da concentração, distúrbios da audição, visão, olfato e paladar.

Efeitos não desejados comuns (ocorrem em 1 a 10 de cada 100 doentes):

• hepatite colestática, hepatite (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• erupção cutânea.

Efeitos não desejados não muito comuns (ocorrem em 1 a 10 de cada 1000 doentes):

• alteração na contagem de algumas células sanguíneas (eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia). Se ocorrerem infecções frequentes, úlceras na boca, hematomas e sangramentos, deve consultar o médico.
• diminuição da capacidade de coagulação do sangue (prolongamento do tempo de protrombina). Se ocorrer sangramento prolongado, deve consultar o médico.
• dor de cabeça, tontura,
• dor abdominal e cólicas, azia, diarreia, náuseas,
• cristais na urina, que causam dor e desconforto durante a micção (cristaluria) (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• aumento da atividade das enzimas hepáticas, aumento do nível de ureia e creatinina no sangue, diminuição do valor de hematócrito (porcentagem de glóbulos vermelhos no sangue).

Efeitos não desejados raros (ocorrem em 1 a 10 de cada 10 000 doentes):

• reações alérgicas (urticária, erupção cutânea, coceira),
• reações alérgicas graves, incluindo choque anafilático (anafilaxia) (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo, irritabilidade, euforia, desorientação, alucinações, confusão, distúrbios psíquicos e reações psicóticas,
• distúrbios da visão, aumento da lacrimação (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• zumbido no ouvido (tinido),
• hemorragia subcutânea com vasculite,
• vômitos, perda de apetite,
• diarreia grave e persistente (colite pseudomembranosa) (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• pancreatite,
• reações cutâneas graves: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal (síndrome de Lyell) (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• sensibilidade à luz solar (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• coceira e urticária,
• inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta com dificuldade para respirar ou engolir (angioedema) (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• inflamação de tendões, inflamação da bainha sinovial, dor muscular e (ou) articular, artrite,
• nefrite,
• infecção vaginal por fungos,
• fadiga.

Efeitos não desejados muito raros (ocorrem em menos de 1 de cada 10 000 doentes):

• formigamento ou entorpecimento das mãos e pés (parestesias),
• doenças degenerativas dos nervos (polineuropatia), incluindo síndrome de Guillain-Barré (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• convulsões (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• insônia,
• ruptura de tendões (por exemplo, tendão de Aquiles), geralmente em combinação com outros fatores prejudiciais (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• anemia hemolítica,
• agravamento dos sintomas de miastenia (ver "Advertências e precauções" no ponto 2).

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• batimento cardíaco muito rápido (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• batimento cardíaco irregular e potencialmente fatal (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• prolongamento do intervalo QT visível no eletrocardiograma - exame da atividade elétrica do coração (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• icterícia,
• perda de consciência devido à diminuição significativa do nível de açúcar no sangue (coma hipoglicêmico). Ver ponto 2.

Em doentes que receberam fluorquinolonas, foram relatados casos de dilatação e enfraquecimento da parede da aorta ou ruptura da aorta (aneurisma e dissecção), que podem levar à ruptura e causar a morte, bem como casos de insuficiência valvar cardíaca. Ver também ponto 2.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa
Telefone: +351 21 123 4567
Fax: +351 21 123 4568
Sítio da Internet: https://www.infomed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Nolicin

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível a crianças.
Não há precauções especiais para a conservação.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve jogar medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Nolicin

• A substância ativa do medicamento é norfloxacino. Cada comprimido revestido contém 400 mg de norfloxacino.
• Os outros componentes são:
• núcleo do comprimido: glicolato de sódio de amido (tipo A), celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, água purificada,
• revestimento do comprimido: hipromelose, talco, dióxido de titânio (E 171), corante 12000 FDC Yellow No. 6 (E 110), propilenoglicol. Ver ponto 2 "Medicamento Nolicin contém corante azoico 12000 FDC Yellow No. 6 (E 110) e sódio".

Como é o medicamento Nolicin e o que o pacote contém

Os comprimidos revestidos são laranja, redondos, ligeiramente convexos, com uma linha de divisão de um lado. A linha de divisão no comprimido facilita apenas a sua divisão para uma ingestão mais fácil, e não para dividir em doses iguais.
O pacote contém 10 ou 20 comprimidos revestidos em blister, em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Eslovênia
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Polônia
Data da última atualização do folheto:09.04.2025