Nolicin

Folheto informativo para o doente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no invólucro imediato em língua estrangeira.

Nolicin, 400 mg, comprimidos revestidos

Norfloxacino

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Nolicin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nolicin
• 3. Como tomar o medicamento Nolicin
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Nolicin
• 6. Conteúdo do invólucro e outras informações

1. O que é o medicamento Nolicin e para que é utilizado

O norfloxacino, substância ativa do medicamento Nolicin, é um quimioterápico do grupo das quinolonas com amplo espectro de ação antibacteriana. O medicamento Nolicin atua sobre muitas espécies de bactérias aeróbias Gram-positivas e Gram-negativas.

Indicações

O medicamento Nolicin é utilizado no tratamento das seguintes infecções causadas por microrganismos sensíveis ao norfloxacino:

• Infecção urinária aguda não complicada. Na infecção urinária aguda não complicada, o medicamento Nolicin deve ser utilizado apenas quando o uso de outros antibacterianos comumente recomendados para o tratamento dessas infecções for considerado inadequado.
• Infecções urinárias complicadas (exceto pielonefrite complicada).
• Prostatite bacteriana.

Deve verificar, sempre que possível, a sensibilidade do microrganismo causador da infecção ao norfloxacino. No entanto, a terapia com norfloxacino pode ser iniciada antes de receber os resultados do teste de sensibilidade.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nolicin

Quando não tomar o medicamento Nolicin

• se o doente for alérgico ao norfloxacino, a outros medicamentos do grupo das quinolonas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em mulheres grávidas e durante a amamentação,
• em crianças e adolescentes durante o crescimento e desenvolvimento,
• se o doente tiver apresentado dor, inflamação ou ruptura de tendões após a administração de antibacterianos quinolônicos (ver ponto "Advertências e precauções" e ponto "Efeitos não desejados").

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nolicin, deve discutir com o médico.

Se o doente tiver apresentado ou apresentar alguma das seguintes doenças, deve informar o médico antes de iniciar o tratamento:

• não deve tomar medicamentos antibacterianos que contenham fluorquinolonas ou quinolonas, incluindo o medicamento Nolicin, se tiver apresentado anteriormente algum efeito não desejado grave durante a administração de uma quinolona ou fluorquinolona. Nesse caso, deve informar o médico o mais rápido possível.
• convulsões ou tendência a convulsões, epilepsia ou outras doenças cerebrais, como diminuição do fluxo sanguíneo cerebral, acidente vascular cerebral, pois o medicamento pode causar lesões cerebrais;
• distúrbios psíquicos; o medicamento pode agravar e intensificar os sintomas em doentes com distúrbios psíquicos conhecidos ou suspeitos, alucinações e (ou) desorientação;
• miastenia (doença que causa fraqueza muscular); o norfloxacino pode causar agravamento dos sintomas desta doença, incluindo distúrbios respiratórios que podem ser fatais;
• deficiência de desidrogenase de glicose-6-fosfato (doença hereditária das hemácias, relacionada à estrutura anormal desta enzima); se a doença tiver ocorrido no doente ou em algum familiar, deve consultar o médico, pois durante o tratamento pode ocorrer hemólise maciça (reação hemolítica) que causa anemia;
• se o doente tiver diabetes, pois pode ocorrer risco de coma hipoglicêmico (ver abaixo e ponto 4);
• insuficiência renal; o médico prescreverá uma dose adequada do medicamento; durante o tratamento com o medicamento Nolicin, é recomendado beber uma quantidade adequada de líquidos;
• distúrbios cardíacos relacionados a fatores de risco de prolongamento do intervalo QT, como:
• prolongamento congênito ou familiar do intervalo QT (visível no eletrocardiograma - exame da atividade elétrica do coração);
• distúrbios eletrolíticos no sangue (especialmente baixos níveis de potássio e magnésio no sangue);
• ritmo cardíaco muito lento (chamado de bradicardia);
• fraqueza cardíaca (insuficiência cardíaca);
• infarto do miocárdio;
• o doente é mulher ou idoso;
• uso de outros medicamentos que podem causar alterações no eletrocardiograma (ver ponto "Medicamento Nolicin e outros medicamentos");
• se o doente tiver apresentado dilatação de um grande vaso sanguíneo (aneurisma da aorta ou de uma grande artéria periférica);
• se o doente tiver apresentado ruptura da aorta (lesão da parede da aorta);
• o doente tem insuficiência valvar cardíaca;
• se a família do doente tiver apresentado aneurisma da aorta ou ruptura da aorta, ou doença valvar cardíaca congênita, ou outros fatores de risco ou condições predisponentes (por exemplo, doenças do tecido conjuntivo, como síndrome de Marfan ou forma vascular da síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [doença inflamatória autoimune] ou doenças vasculares, como arterite de Takayasu, arterite gigante, doença de Behçet, hipertensão arterial ou aterosclerose comprovada, artrite reumatoide [doença das articulações] ou endocardite [infecção do coração]).

Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento, deve procurar imediatamente um médico (ver ponto 4):

• Reações alérgicas:
• coceira e urticária,
• inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta com dificuldade para respirar ou engolir (edema angioneurótico),
• reações cutâneas graves: eritema multiforme buloso (síndrome de Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa e necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) caracterizada por erupção cutânea com bolhas em todo o corpo, lesões na boca, olhos, genitálias e pele, manchas vermelhas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, bolhas gigantes que se rompem, descamação de grandes placas da pele, fraqueza, febre e dor nas articulações
• choque anafilático potencialmente fatal caracterizado por queda da pressão arterial, palidez da pele, respiração acelerada, suor frio, fraqueza e perda de consciência. Em caso de ocorrência dessas reações, deve interromper imediatamente o tratamentoe contatar um médico ou médico de emergência, que tomará as medidas apropriadas em caso de emergência.
• Febre, erupção cutânea, coceira ou manchas vermelhas pequenas na pele, podem ser sintomas de sensibilidade à luz solar ou radiação ultravioleta. O médico decidirá se interromper o tratamento.
• Em caso de agravamento dos sintomas de miastenia, incluindo distúrbios respiratórios (que podem ser fatais), deve procurar imediatamente um médico.
• Convulsões; deve interromper o tratamento com norfloxacino.
• Fraqueza, falta de ar e palidez da pele, especialmente em doentes com deficiência de desidrogenase de glicose-6-fosfato, podem ser sintomas de hemólise maciça (reação hemolítica) que causa anemia.
• Diarréia persistente e intensa, que pode ser um sintoma de colite pseudomembranosa. Essa complicação, que pode ser uma consequência do uso de antibacterianos, pode variar de leve a grave, podendo ser fatal. A forma leve geralmente desaparece após a interrupção do medicamento. Se necessário, o médico decidirá sobre o tratamento apropriado. Não deve tomar medicamentos anti-diarréicos, pois podem impedir a eliminação das toxinas.
• O doente pode apresentar sintomas de lesão nervosa (neuropatia), como dor, queimadura, formigamento, entorpecimento e (ou) fraqueza, especialmente nos pés e pernas e nas mãos e braços. Nesse caso, deve interromper o tratamento com o medicamento Nolicin e informar imediatamente o médico, para evitar o desenvolvimento de uma doença potencialmente irreversível.
• Perda de apetite, icterícia, cor escura da urina, coceira ou sensibilidade abdominal, podem ser sintomas de hepatite com retenção de bile (hepatite colestática). Se ocorrerem sintomas objetivos e subjetivos de doença hepática, deve aconselhar os doentes a interromper o tratamento e contatar um médico.
• Deterioração da visão ou outros distúrbios da visão. Se ocorrerem, deve consultar imediatamente um oftalmologista.
• Reação rara, mas pode ocorrer dor e inchaço das articulações, bem como inflamação ou ruptura de tendões. O risco é aumentado em pessoas idosas (acima de 60 anos), após transplante de órgão, em caso de problemas renais ou tratamento com corticosteroides. A inflamação e a ruptura de tendões podem ocorrer dentro de 48 horas após o início do tratamento, ou mesmo após a interrupção do tratamento com o medicamento Nolicin. Após a ocorrência dos primeiros sintomas de dor ou inflamação de tendão (por exemplo, no tornozelo, punho, cotovelo, ombro ou joelho), deve interromper o tratamento com o medicamento Nolicin, contatar um médico e evitar esforço excessivo, pois pode aumentar o risco de ruptura de tendão.
• Cristais na urina, que causam dor e desconforto durante a micção (cristalúria).
• Em caso de ocorrência de dor abdominal, dorsal ou torácica súbita e intensa, que pode ser um sintoma de aneurisma e ruptura da aorta, deve procurar imediatamente um serviço de emergência. O risco de ocorrência dessas lesões pode ser maior em caso de tratamento com corticosteroides sistêmicos.
• Em caso de ocorrência de falta de ar súbita, especialmente após deitar, ou edema nos tornozelos, pés ou abdômen, ou palpitações (sensação de batimento cardíaco acelerado ou irregular), deve procurar imediatamente um médico.

Os antibacterianos quinolônicos podem causar aumento do nívelde açúcar no sangue acima do normal
(hiperglicemia) ou diminuição do nível de açúcar no sangue abaixo do normal, que pode levar a perda de consciência em casos graves
(coma hipoglicêmico)( ver ponto 4). Isso é importante para doentes com diabetes.Em doentes com diabetes, é recomendado monitorar cuidadosamente o nível de açúcar no sangue.
Devido à possibilidade de reações alérgicas à luz, é recomendado evitar a exposição excessiva à luz solar ou radiação ultravioleta durante o tratamento.
Devido ao risco de inflamação e ruptura de tendões, é recomendado evitar o esforço físico excessivo durante o tratamento com o medicamento Nolicin e após a interrupção do tratamento.
Como há risco de formação de cristais na urina, é recomendado manter uma hidratação adequada do doente. Durante o tratamento com o medicamento Nolicin, é recomendado beber uma grande quantidade de líquido. Deve perguntar ao médico qual é a quantidade de líquido que deve ser ingerida em 24 horas. Em caso de tratamento prolongado, é recomendado verificar se ocorreram cristais na urina.
Reações adversas graves e potencialmente irreversíveis podem ocorrer após o tratamento com o medicamento Nolicin.
Os medicamentos antibacterianos que contenham fluorquinolonas/quimolonas, incluindo o medicamento Nolicin, foram associados a reações adversas graves, mas raras, como inflamação de tendões, ruptura de tendões, dor nas articulações, dor nas extremidades, dificuldade para caminhar, sensações anormais, como formigamento, queimadura, coceira, entorpecimento ou dor (neuropatia), depressão, fadiga, distúrbios do sono, distúrbios da memória, bem como distúrbios da audição, visão, paladar e olfato.

Crianças e adolescentes

O medicamento Nolicin não deve ser utilizado em crianças e adolescentes durante o crescimento e desenvolvimento.

Medicamento Nolicin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
O norfloxacino é um inibidor conhecido da enzima CYP1A2. Deve ter cuidado ao usar norfloxacino em combinação com outras substâncias que são metabolizadas pela mesma via enzimática (teofilina, cafeína e outras). O norfloxacino, ao inibir o metabolismo dessas substâncias, pode aumentar seus níveis no sangue, levando a efeitos não desejados específicos dessas substâncias.
Não deve tomar suplementos multivitamínicos, suplementos minerais (por exemplo, ferro, zinco, alumínio ou magnésio), antiácidos que contenham magnésio ou alumínio, sucralfato ou didanosina ao mesmo tempo ou dentro de 2 horas após a administração do norfloxacino, pois podem afetar a absorção do norfloxacino, diminuindo seus níveis no sangue e na urina. Por isso, é recomendado tomar o medicamento Nolicin 2 horas após a administração desses medicamentos.
Leite e iogurte (produtos lácteos líquidos) diminuem a absorção do medicamento Nolicin. O doente deve tomar o medicamento Nolicin 1 hora antes ou 2 horas após uma refeição láctea.
Ao tomar o medicamento Nolicin e ciclosporina juntos, podem ocorrer efeitos não desejados da ciclosporina devido ao aumento de seus níveis no sangue. O médico monitorará os níveis de ciclosporina no sangue e, se necessário, prescreverá uma dose menor.
Ao tomar o medicamento Nolicin e anticoagulantes orais (warfaryna ou seus derivados) juntos, pode ocorrer um aumento do efeito anticoagulante.
A didanosina, um medicamento utilizado no tratamento da AIDS, não deve ser administrada ao mesmo tempo que o norfloxacino ou dentro de 2 horas antes ou após a administração do norfloxacino, pois afeta sua absorção e causa uma diminuição dos níveis de norfloxacino no sangue e na urina.
Foi demonstrado que o metabolismo da cafeína é inibido pelas quinolonas, incluindo o norfloxacino.
Durante o tratamento com norfloxacino, deve evitar, sempre que possível, o consumo de medicamentos que contenham cafeína (por exemplo, alguns analgésicos).
Ao tomar o medicamento Nolicin e corticosteroides juntos, aumenta o risco de inflamação ou ruptura de tendões.
Durante o tratamento com o medicamento Nolicin, pode ocorrer um aumento do efeito de alguns medicamentos hipoglicemiantes (derivados de sulfonylureia, como glibenclamida).
Não deve tomar o medicamento Nolicin e nitrofurantoina juntos, pois o efeito de ambos os medicamentos é diminuído.
Estudos em animais demonstraram que as quinolonas em combinação com fenbufeno podem causar convulsões. Portanto, deve evitar o uso concomitante do medicamento Nolicin e fenbufeno.
Deve ter cuidado ao usar o medicamento Nolicin e anti-inflamatórios não esteroides juntos, pois pode ocorrer convulsão.
Se o doente estiver tomando outros medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, medicamentos da classe dos anti-arrítmicos (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepressivos tricíclicos, alguns antibacterianos (da classe das macrolídeas) ou alguns medicamentos antipsicóticos, deve informar o médico (ver advertências sobre distúrbios cardíacos, acima).

Uso do medicamento Nolicin com alimentos, bebidas e álcool

Os comprimidos devem ser engolidos, acompanhados de um copo de água, pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após as refeições ou após a ingestão de alimentos lácteos.
Dentro de 2 horas após a administração do medicamento Nolicin, não deve tomar suplementos multivitamínicos, suplementos minerais (por exemplo, ferro, zinco, alumínio ou magnésio), antiácidos que contenham magnésio e alumínio, sucralfato ou didanosina.
Não deve beber bebidas alcoólicas durante o tratamento com o medicamento Nolicin.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento Nolicin não deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Nolicin tem um efeito moderado na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
Se o doente também beber bebidas alcoólicas, os efeitos não desejados são agravados.

Medicamento Nolicin contém amarelo de Sunset S (E 110) e sódio

O amarelo de Sunset S (E 110) pode causar reações alérgicas.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Nolicin

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dosagem e modo de administração

O médico prescreverá a dose do medicamento com base na gravidade e tipo de infecção. Os comprimidos devem ser engolidos, acompanhados de um copo de água, pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após as refeições ou após a ingestão de alimentos lácteos.

Em doentes com insuficiência renal, o médico ajustará a dose do medicamento.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Nolicin não deve ser utilizado em crianças e adolescentes durante o crescimento e desenvolvimento.

Dosagem em pacientes idosos

Em pacientes idosos com função renal normal, não há necessidade de ajustar a dose.
Se o doente achar que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Nolicin

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, deve contatar o médico ou farmacêutico.
Doses excessivas do medicamento podem causar náuseas, vômitos, diarreia, e em casos mais graves, também tontura, fadiga, desorientação e convulsões.

Omissão da dose do medicamento Nolicin

Em caso de omissão da dose, deve tomar a dose o mais rápido possível, a menos que já esteja próximo o horário da próxima dose.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Nolicin

Deve tomar o medicamento Nolicin durante o período recomendado pelo médico, mesmo que os sintomas da doença tenham desaparecido antes. Em caso de interrupção prematura do tratamento, pode ocorrer recorrência da doença.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Nolicin pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Podem ocorrer efeitos não desejados graves durante o tratamento com o medicamento Nolicin. Em caso de ocorrência, deve contatar imediatamente um médico. Deve ler as informações fornecidas em "Advertências e precauções" no ponto 2 e abaixo.

A administração de antibacterianos quinolônicos e fluorquinolônicos, em alguns casos independentemente de fatores de risco pré-existentes, causou efeitos não desejados graves e potencialmente irreversíveis, como inflamação de tendões, ruptura de tendões, dor nas articulações, dor nas extremidades, dificuldade para caminhar, sensações anormais, como formigamento, queimadura, coceira, entorpecimento ou dor (neuropatia), depressão, fadiga, distúrbios do sono, distúrbios da memória, bem como distúrbios da audição, visão, paladar e olfato.

Efeitos não desejados frequentes (ocorrem em 1 a 10 de cada 100 doentes):

• hepatite colestática, hepatite (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• erupção cutânea.

Efeitos não desejados não muito frequentes (ocorrem em 1 a 10 de cada 1000 doentes):

• alterações na contagem de células sanguíneas (eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia). Em caso de infecções frequentes, úlceras na boca, formação de hematomas e sangramento, deve contatar um médico.
• diminuição da capacidade de coagulação do sangue (prolongamento do tempo de protrombina). Em caso de sangramento prolongado, deve contatar um médico.
• dor de cabeça, tontura,
• dor abdominal e cólicas, azia, diarreia, náuseas,
• cristais na urina, que causam dor e desconforto durante a micção (cristalúria) (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• aumento da atividade de enzimas hepáticos, aumento dos níveis de ureia e creatinina no sangue, diminuição do valor de hematócrito (porcentagem de hemácias no sangue).

Efeitos não desejados raros (ocorrem em 1 a 10 de cada 10 000 doentes):

• reações alérgicas (urticária, erupção cutânea, coceira),
• reações alérgicas graves, incluindo choque anafilático (anafilaxia) (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo, irritabilidade, euforia, desorientação, alucinações, confusão, distúrbios psíquicos e reações psicóticas,
• distúrbios da visão, aumento da lacrimação (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• zumbido no ouvido (tinido),
• sangramento sob a pele com inflamação dos vasos sanguíneos,
• vômitos, perda de apetite,
• diarreia grave e persistente (colite pseudomembranosa) (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• pancreatite,
• reações cutâneas graves: dermatite esfoliativa, eritema multiforme buloso (síndrome de Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa e necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• hipersensibilidade à luz solar (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• coceira e urticária,
• inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta com dificuldade para respirar ou engolir (edema angioneurótico) (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• inflamação de tendões, inflamação da bainha sinovial, dor muscular e (ou) articular, artrite,
• nefrite,
• infecção por fungos na vagina,
• fadiga.

Efeitos não desejados muito raros (ocorrem em menos de 1 de cada 10 000 doentes):

• formigamento ou entorpecimento das mãos e pés (parestesia),
• doenças degenerativas dos nervos (polineuropatia), incluindo síndrome de Guillain-Barré (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• convulsões (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• insônia,
• ruptura de tendões (por exemplo, tendão de Aquiles), geralmente em combinação com outros fatores prejudiciais (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• anemia hemolítica,
• agravamento dos sintomas de miastenia (ver "Advertências e precauções" no ponto 2).

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• batimento cardíaco muito rápido (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• batimento cardíaco irregular e potencialmente fatal (ver "Advertências e precauções" no ponto
• 2),
• prolongamento do intervalo QT visível no eletrocardiograma - exame da atividade elétrica do coração (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• icterícia,
• perda de consciência devido à diminuição significativa do nível de açúcar no sangue (coma hipoglicêmico). Ver ponto 2.

Em doentes que receberam fluorquinolonas, foram relatados casos de dilatação e enfraquecimento da parede da artéria ou ruptura da parede da artéria (aneurisma e dissecção), que podem levar à ruptura e causar a morte, bem como casos de insuficiência valvar cardíaca. Ver também ponto 2.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua X, nº Y, 10000-000, Cidade, País
telefone: +55 11 1234-5678, fax: +55 11 1234-5679
site: https://www.anvisa.gov.br/
Ao notificar os efeitos não desejados, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Nolicin

Deve conservar o medicamento em um local seguro e inacessível às crianças.
Conservar em temperatura abaixo de 25°C. Conservar no embalagem original.
Não use o medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não jogue o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Nolicin

• A substância ativa do medicamento é norfloxacino. Cada comprimido revestido contém 400 mg de norfloxacino.
• Os outros componentes são:
• núcleo do comprimido: carboximetilcelulose sódica (tipo A), celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, povidona,
• revestimento do comprimido: hipromelose, talco, dióxido de titânio (E 171), amarelo de Sunset S (E 110), propilenoglicol. Ver ponto 2 "Medicamento Nolicin contém amarelo de Sunset S (E 110) e sódio".

Como é o medicamento Nolicin e o que o embalagem contém

Os comprimidos revestidos são laranja, redondos, levemente convexos, com uma linha de divisão de um lado. A linha de divisão no comprimido facilita apenas a quebra do comprimido para facilitar a deglutição, e não para dividir em doses iguais.
O embalagem contém 10 ou 20 comprimidos revestidos em blister de PVC-PVDC/Al, em uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Romênia, país de exportação:

KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante:

KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número da autorização na Romênia, país de exportação: 7701/2015/01

Número da autorização de importação paralela: 114/23

Data de aprovação do folheto: 14.06.2023

[Informação sobre marca registrada]