Nolicin

Folheto de informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Nolicin, 400 mg, comprimidos revestidos

Norfloxacino

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Nolicin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nolicin
• 3. Como tomar o medicamento Nolicin
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Nolicin
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Nolicin e para que é utilizado

O norfloxacino, princípio ativo do medicamento Nolicin, é um quimioterápico do grupo das quinolonas com amplo espectro de ação antibacteriana. O medicamento Nolicin actua sobre muitas espécies de bactérias aeróbias Gram-positivas e Gram-negativas.

Indicações terapêuticas

O medicamento Nolicin é utilizado no tratamento das seguintes infecções causadas por microrganismos sensíveis ao norfloxacino:

• Infecção urinária aguda não complicada. Na infecção urinária aguda não complicada, o medicamento Nolicin deve ser utilizado apenas quando o uso de outros antibacterianos comumente recomendados para o tratamento dessas infecções for considerado inadequado.
• Infecções urinárias complicadas (exceto pielonefrite complicada)
• Prostatite bacteriana.

Deve verificar-se, sempre que possível, a sensibilidade do microrganismo responsável pela infecção ao norfloxacino. No entanto, a terapêutica com norfloxacino pode ser iniciada antes de se receberem os resultados do teste de sensibilidade.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nolicin

Contraindicações

• se o doente for alérgico ao norfloxacino, a outros medicamentos do grupo das quinolonas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (indicados no ponto 6),
• em mulheres grávidas e durante a amamentação,
• em crianças e adolescentes durante o crescimento e desenvolvimento,
• se o doente tiver apresentado dor, inflamação ou ruptura de tendões após a administração de antibacterianos do grupo das quinolonas (ver ponto "Advertências e precauções" e ponto "Efeitos não desejados").

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nolicin, deve discutir com o médico.
Se o doente tiver tido ou tiver alguma das seguintes doenças, deve informar o médico antes de iniciar o tratamento:

• não deve tomar medicamentos antibacterianos que contenham fluorquinolonas ou quinolonas, incluindo o medicamento Nolicin, se tiver apresentado anteriormente algum efeito não desejado grave durante a administração de uma quinolona ou fluorquinolona. Nesse caso, deve informar imediatamente o médico.
• convulsões ou tendência para convulsões, epilepsia ou outras doenças cerebrais, como diminuição do fluxo sanguíneo para o cérebro, acidente vascular cerebral, pois o medicamento pode causar lesões cerebrais;
• distúrbios psíquicos; o medicamento pode agravar os sintomas em doentes com distúrbios psíquicos conhecidos ou suspeitos, alucinações e (ou) desorientação;
• miastenia (doença que causa fraqueza muscular); o norfloxacino pode agravar os sintomas desta doença, incluindo distúrbios respiratórios que podem ser fatais;
• deficiência de desidrogenase de glicose-6-fosfato (doença hereditária das hemácias, relacionada com a estrutura anormal desta enzima); se a doença tiver ocorrido no doente ou em algum familiar, deve consultar o médico, pois durante o tratamento pode ocorrer hemólise maciça (reação hemolítica) que causa anemia;
• se o doente tiver diabetes, pois pode ocorrer risco de coma hipoglicêmico (ver abaixo e ponto 4);
• insuficiência renal; o médico prescreverá uma dose adequada do medicamento. Durante o tratamento com o medicamento Nolicin, é recomendado beber uma quantidade adequada de líquidos;
• distúrbios cardíacos relacionados com fatores de risco de prolongamento do intervalo QT, como:
• prolongamento congênito ou familiar do intervalo QT (visível no eletrocardiograma - exame da atividade elétrica do coração);
• distúrbios eletrolíticos no sangue (especialmente baixos níveis de potássio e magnésio no sangue);
• ritmo cardíaco muito lento (chamado bradicardia);
• insuficiência cardíaca;
• infarto do miocárdio;
• o doente é mulher ou idoso;
• uso de outros medicamentos que podem causar alterações no eletrocardiograma (ver ponto "Medicamento Nolicin e outros medicamentos");
• se o doente tiver apresentado dilatação de um grande vaso sanguíneo (aneurisma da aorta ou de uma grande artéria periférica);
• se o doente tiver apresentado dissecção da aorta (ruptura da parede da aorta);
• o doente tem insuficiência valvar cardíaca;
• se a doença tiver ocorrido na família do doente, como aneurisma da aorta ou dissecção da aorta, ou doença valvar cardíaca congênita, ou outros fatores de risco ou condições predisponentes (por exemplo, doenças do tecido conjuntivo, como síndrome de Marfan ou forma vascular da síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [doença inflamatória autoimune] ou doenças vasculares, como arterite de Takayasu, arterite gigante, doença de Behçet, hipertensão arterial ou aterosclerose comprovada, artrite reumatoide [doença das articulações] ou endocardite [infecção do coração]).

Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento, deveconsultar imediatamente o
médico(ver ponto 4):

• Reações alérgicas:
• prurido e urticária
• edema de face, lábios, língua e (ou) faringe com dificuldade em respirar ou engolir (edema angioneurótico)
• reações cutâneas graves: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) caracterizada por erupção cutânea com bolhas em todo o corpo, úlceras na boca, olhos, genitálias e pele, manchas vermelhas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, bolhas gigantes, descamação de grandes placas de epiderme, fraqueza, febre e dores articulares

oligúria, hematuria, proteinúria, leucocitúria, cilindrúria, aumento da creatinina sérica e ureia sanguínea, distúrbios eletrolíticos (hipocalemia, hiponatremia), alterações da coagulação sanguínea, trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia, anemia, pancitopenia, agranulocitose, anemia hemolítica, anemia aplásica, trombocitopenia, linfadenopatia, pseudolinfoma, síndrome de século, reação de hipersensibilidade, choque anafilático, reação anafilactoide, edema angioneurótico, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, pustulose exantemática generalizada aguda, dermatite de contato, dermatite alérgica, dermatite fototoxica, fotossensibilidade, erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), vasculite, incluindo vasculite leucocitoclástica, doença do soro, febre, calafrios, reação de hipersensibilidade, reação anafilactoide, edema angioneurótico, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, pustulose exantemática generalizada aguda, dermatite de contato, dermatite alérgica, dermatite fototoxica, fotossensibilidade, erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), vasculite, incluindo vasculite leucocitoclástica, doença do soro, febre, calafrios, reação de hipersensibilidade, reação anafilactoide, edema angioneurótico, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, pustulose exantemática generalizada aguda, dermatite de contato, dermatite alérgica, dermatite fototoxica, fotossensibilidade, erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), vasculite, incluindo vasculite leucocitoclástica, doença do soro.

Os antibióticos do grupo das quinolonas podem causar aumento do nível de açúcar no sangue acima do normal (hiperglicemia) ou diminuição do nível de açúcar no sangue abaixo do normal, que pode levar a perda de consciência em casos graves(coma hipoglicêmico) (ver ponto 4).
É importante para doentes com diabetes. Em doentes com diabetes, é recomendado monitorar cuidadosamente o nível de açúcar no sangue.
Devido à possibilidade de reações alérgicas à luz, é recomendado evitar a exposição excessiva à luz solar ou radiação ultravioleta durante o tratamento.
Devido ao risco de inflamação e ruptura dos tendões, é recomendado evitar o esforço físico excessivo durante o tratamento com o medicamento Nolicin e após a interrupção do tratamento.
Como pode ocorrer formação de cristais na urina, é recomendado manter uma hidratação adequada. Durante o tratamento com o medicamento Nolicin, é recomendado beber uma grande quantidade de líquidos. Deve perguntar ao médico qual a quantidade de líquidos que deve ser ingerida por dia. Em caso de tratamento prolongado, é recomendado verificar se ocorreram cristais na urina.
Efeitos não desejados graves e potencialmente irreversíveis, de longa duração (que podem persistir por meses ou anos), que podem afetar a capacidade de realizar atividades diárias e podem ser fatais.
Os medicamentos antibacterianos que contenham fluorquinolonas/quinelonas, incluindo o medicamento Nolicin, foram associados a efeitos não desejados graves, mas raros, como inflamação dos tendões, ruptura dos tendões, dor nos tendões, dor nas articulações, dor nas extremidades, dificuldade em caminhar, sensações anormais, como formigamento, picadas, coceira, dormência ou queimadura (parestesia), distúrbios sensoriais, incluindo distúrbios da visão, do paladar e do olfato, depressão, distúrbios da memória, fadiga intensa e distúrbios do sono graves.
Se ocorrer algum desses efeitos não desejados após a administração do medicamento Nolicin, deve contatar imediatamente o médico antes de continuar o tratamento. O doente e o médico decidirão se continuar o tratamento, considerando também antibióticos de outro grupo.

Crianças e adolescentes

O medicamento Nolicin não deve ser utilizado em crianças e adolescentes durante o crescimento e desenvolvimento.

Medicamento Nolicin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeja tomar.
O norfloxacino é um inibidor conhecido da enzima CYP1A2. Deve ter cuidado ao usar norfloxacino com outras substâncias que são metabolizadas pela mesma via enzimática (teofilina, cafeína e outras). O norfloxacino, ao inibir o metabolismo dessas substâncias, pode aumentar seus níveis no sangue, levando a efeitos não desejados específicos dessas substâncias.
Preparações multivitamínicas, suplementos minerais (por exemplo, ferro, zinco, alumínio ou magnésio), medicamentos anti-ácidos que contenham magnésio ou alumínio, sucralfato ou didanosina não devem ser tomados ao mesmo tempo ou dentro de 2 horas após a administração do norfloxacino, pois podem afetar a absorção do norfloxacino, diminuindo seus níveis no sangue e na urina. Por isso, é recomendado tomar o medicamento Nolicin 2 horas após a administração desses medicamentos.
Leite e iogurte (produtos lácteos líquidos) diminuem a absorção do medicamento Nolicin. O doente deve tomar o medicamento Nolicin 1 hora antes ou 2 horas após uma refeição láctea.
Ao tomar o medicamento Nolicin e ciclosporina juntos, podem ocorrer efeitos não desejados da ciclosporina devido ao aumento de seus níveis no sangue. O médico monitorará os níveis de ciclosporina no sangue e, se necessário, prescreverá uma dose reduzida.
Ao tomar o medicamento Nolicin e medicamentos anticoagulantes orais (warfaryna ou seus derivados) juntos, pode ocorrer um aumento do efeito anticoagulante.
A didanosina, um medicamento utilizado no tratamento da AIDS, não deve ser administrada ao mesmo tempo que o norfloxacino ou dentro de 2 horas antes ou após a administração do norfloxacino, pois afeta a absorção do norfloxacino e diminui os níveis de norfloxacino no sangue e na urina.
Foi demonstrado que o metabolismo da cafeína é inibido pelas quinolonas, incluindo o norfloxacino.
Durante o tratamento com norfloxacino, é recomendado evitar o consumo de medicamentos que contenham cafeína (por exemplo, alguns analgésicos).
Ao tomar o medicamento Nolicin e corticosteroides juntos, aumenta o risco de inflamação ou ruptura dos tendões.
Durante o tratamento com o medicamento Nolicin, pode ocorrer um aumento do efeito de alguns medicamentos anti-diabéticos (derivados da sulfonylureia, como glibenclamida).
Não deve tomar o medicamento Nolicin e nitrofurantoína juntos, pois o efeito de ambos os medicamentos pode ser reduzido.
Estudos em animais demonstraram que as quinolonas, em combinação com fenbufeno, podem causar convulsões. Portanto, é recomendado evitar o uso concomitante do medicamento Nolicin e fenbufeno.
Deve ter cuidado ao usar o medicamento Nolicin e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) juntos, pois pode ocorrer um aumento do risco de convulsões.
Se o doente estiver tomando outros medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, medicamentos da classe dos anti-arrítmicos (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepressivos tricíclicos, alguns medicamentos antibacterianos (da classe das macrolídeas) ou alguns medicamentos antipsicóticos, deve informar o médico (ver advertências sobre distúrbios cardíacos, acima).

Uso do medicamento Nolicin com alimentos, bebidas e álcool

Os comprimidos devem ser engolidos, acompanhados de um copo de água, pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após as refeições ou após a ingestão de alimentos lácteos.
Dentro de 2 horas após a administração do medicamento Nolicin, não deve tomar preparações multivitamínicas, suplementos minerais (por exemplo, ferro, zinco, alumínio ou magnésio), medicamentos anti-ácidos que contenham magnésio e alumínio, sucralfato ou didanosina.
Não deve beber bebidas alcoólicas durante o tratamento com o medicamento Nolicin.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento Nolicin não deve ser utilizado durante a gravidez ou em mulheres que amamentam.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Nolicin tem um efeito moderado na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
Se o doente também estiver tomando bebidas alcoólicas, os efeitos não desejados podem ser agravados.

Medicamento Nolicin contém corante amarelo laranja S (E 110) e sódio

O corante amarelo laranja S (E 110) pode causar reações alérgicas.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Nolicin

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Posologia e modo de administração

O médico prescreverá a dose do medicamento com base na gravidade e tipo da infecção. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, acompanhados de um copo de água, pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após as refeições ou após a ingestão de alimentos lácteos.
Indicações
Duração do tratamento
Infecção urinária aguda não complicada
Dose
400 mg duas vezes ao dia
3 dias
Infecções urinárias complicadas (exceto pielonefrite complicada)
400 mg duas vezes ao dia
7 a 10 dias
Prostatite bacteriana
400 mg duas vezes ao dia
até 12 semanas
Em doentes com insuficiência renal, o médico ajustará a dose do medicamento.
Uso em crianças e adolescentes
O medicamento Nolicin não deve ser utilizado em crianças e adolescentes durante o crescimento e desenvolvimento.
Posologia em doentes idosos
Em doentes idosos com função renal normal, não há necessidade de ajustar a dose.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Nolicin

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, deve contatar o médico ou farmacêutico.
Doses excessivas do medicamento podem causar náuseas, vômitos, diarreia, e em casos graves, também tontura, sensação de fadiga, desorientação e convulsões.

Omissão da dose do medicamento Nolicin

Em caso de omissão da dose, deve tomar a dose o mais breve possível, a menos que já esteja próximo o horário da próxima dose.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Nolicin

O medicamento Nolicin deve ser utilizado durante o período prescrito pelo médico, mesmo que os sintomas da doença desapareçam antes. Em caso de interrupção prematura do tratamento, pode ocorrer recorrência da doença.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Durante o tratamento com o medicamento Nolicin, podem ocorrer efeitos não desejados graves. Em caso de ocorrência, deve contatar imediatamente o médico. Deve ler as informações fornecidas em "Advertências e precauções" no ponto 2 e abaixo.

A administração de antibióticos do grupo das quinolonas e fluorquinolonas, em alguns casos, independentemente de fatores de risco pré-existentes, causou efeitos não desejados graves e de longa duração (que podem persistir por meses ou anos) ou irreversíveis, como inflamação dos tendões, ruptura dos tendões, dor nos tendões, dor nas articulações, dor nas extremidades, dificuldade em caminhar, sensações anormais, como formigamento, picadas, coceira, dormência ou queimadura (parestesia), distúrbios sensoriais, incluindo distúrbios da visão, do paladar e do olfato, depressão, distúrbios da memória, fadiga intensa e distúrbios do sono graves.

Efeitos não desejados frequentes (ocorrem em 1 a 10 doentes em 100):

• hepatite colestática, hepatite (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• erupção cutânea.

Efeitos não desejados não muito frequentes (ocorrem em 1 a 10 doentes em 1000):

• alterações na contagem de certas células sanguíneas (eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia). Em caso de infecções frequentes, úlceras na boca, formação de hematomas e sangramento, deve contatar o médico.
• diminuição da capacidade de coagulação do sangue (prolongamento do tempo de protrombina). Em caso de sangramento prolongado, deve contatar o médico.
• dor de cabeça, tontura,
• dor abdominal e cólicas, azia, diarreia, náuseas,
• cristais na urina, que causam dor e desconforto durante a micção (cristalúria) (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• aumento da atividade das enzimas hepáticas, aumento dos níveis de ureia e creatinina no sangue, diminuição do valor do hematócrito (porcentagem de hemácias no sangue).

Efeitos não desejados raros (ocorrem em 1 a 10 doentes em 10 000):

• reações alérgicas (urticária, erupção cutânea, prurido),
• reações alérgicas graves, incluindo choque anafilático (anafilaxia) (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo, irritabilidade, euforia, desorientação, alucinações, confusão, distúrbios psíquicos e reações psicóticas,
• distúrbios da visão, aumento da lacrimação (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• zumbido no ouvido (tinido),
• hemorragia subcutânea com vasculite,
• vômitos, perda de apetite,
• diarreia grave e persistente (colite pseudomembranosa) (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• pancreatite,
• reações cutâneas graves: dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• hipersensibilidade à luz solar (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• prurido e urticária,
• edema de face, lábios, língua e (ou) faringe com dificuldade em respirar ou engolir (edema angioneurótico) (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• inflamação dos tendões, inflamação da bainha sinovial, dor muscular e (ou) articular, artrite,
• nefrite,
• infecção por fungos na vagina,
• fadiga.

Efeitos não desejados muito raros (ocorrem em menos de 1 doente em 10 000):

• formigamento ou dormência das mãos e pés (parestesia),
• doenças degenerativas dos nervos (polineuropatia), incluindo síndrome de Guillain-Barré (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• convulsões (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• insônia,
• ruptura dos tendões (por exemplo, tendão de Aquiles), geralmente em combinação com outros fatores prejudiciais (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• anemia hemolítica,
• agravamento dos sintomas de miastenia (ver "Advertências e precauções" no ponto 2).

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• batimento cardíaco muito rápido (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• batimento cardíaco irregular e potencialmente fatal (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• prolongamento do intervalo QT visível no eletrocardiograma (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• icterícia,
• perda de consciência devido à diminuição significativa do nível de açúcar no sangue (coma hipoglicêmico). Ver ponto 2.

Em doentes que receberam fluorquinolonas, foram relatados casos de dilatação e enfraquecimento da parede da artéria ou ruptura da parede da artéria (aneurisma e dissecção), que podem ser fatais, bem como casos de insuficiência valvar cardíaca. Ver também ponto 2.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde, Rua [inserir rua], [inserir cidade], [inserir código postal], telefone: [inserir telefone], fax: [inserir fax], site: [inserir site].
Ao notificar os efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Nolicin

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Conservar em temperatura abaixo de 25°C, no embalagem original.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Nolicin

• O princípio ativo do medicamento é o norfloxacino. Cada comprimido revestido contém 400 mg de norfloxacino.
• Os outros componentes são:
• núcleo do comprimido: carboximetilcelulose sódica (tipo A), celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, povidona,
• revestimento do comprimido: hipromelose, talco, dióxido de titânio (E 171), amarelo laranja S (E 110), propilenoglicol. Ver ponto 2 "Medicamento Nolicin contém corante amarelo laranja S (E 110) e sódio".

Como é o medicamento Nolicin e que conteúdo tem o embalagem

Os comprimidos revestidos são laranja, redondos, ligeiramente convexos, com uma linha de corte de um lado. A linha de corte no comprimido apenas facilita a divisão, mas não é uma indicação de que o comprimido possa ser dividido em doses iguais.
O embalagem contém 10 ou 20 comprimidos revestidos em blister, em uma caixa de cartão.
Para obter mais informações, deve contatar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal, país de exportação:

KRKA d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante:

KRKA d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Importador paralelo:

InPharm, Lda.
Rua [inserir rua], [inserir cidade], [inserir código postal]

Reembalado por:

InPharm, Lda. Serviços, S.A.
Rua [inserir rua], [inserir cidade], [inserir código postal]
Número da autorização em Portugal, país de exportação:7701/2015/01

Número da autorização de importação paralela: 392/22 Data de aprovação do folheto: 26.10.2022

[Informação sobre marca registrada]