Nolicin

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Nolicin, 400 mg, comprimidos revestidos

Norfloxacino

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Nolicin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nolicin
• 3. Como tomar o medicamento Nolicin
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Nolicin
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Nolicin e para que é utilizado

O norfloxacino, substância ativa do medicamento Nolicin, é um quimioterápico do grupo das quinolonas com amplo espectro de ação antibacteriana. O medicamento Nolicin atua sobre muitas espécies de bactérias aeróbias Gram-positivas e Gram-negativas.

Indicações

O medicamento Nolicin é utilizado no tratamento das seguintes infecções causadas por microrganismos sensíveis ao norfloxacino:

• Infecção urinária aguda não complicada. Na infecção urinária aguda não complicada, o medicamento Nolicin deve ser utilizado apenas quando o uso de outros antibacterianos comumente recomendados para o tratamento dessas infecções for considerado inadequado.
• Infecções urinárias complicadas (exceto pielonefrite complicada)
• Prostatite bacteriana.

Deve verificar, sempre que possível, a sensibilidade do microrganismo causador da infecção ao norfloxacino. No entanto, a terapia com norfloxacino pode ser iniciada antes da obtenção dos resultados do teste de sensibilidade.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nolicin

Quando não tomar o medicamento Nolicin

• se o doente for alérgico ao norfloxacino, a outros medicamentos do grupo das quinolonas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em mulheres grávidas ou em período de amamentação,
• em crianças e adolescentes em período de crescimento e desenvolvimento,
• se o doente tiver apresentado dor, inflamação ou ruptura de tendões após a administração de antibacterianos quinolônicos (ver ponto "Advertências e precauções" e ponto "Efeitos não desejados").

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nolicin, deve discutir com o médico.
Se o doente tiver apresentado ou apresentar alguma das seguintes doenças, deve informar o médico antes de iniciar o tratamento:

• não deve tomar medicamentos antibacterianos que contenham fluorquinolonas ou quinolonas, incluindo o medicamento Nolicin, se tiver apresentado anteriormente algum efeito não desejado grave durante a administração de uma quinolona ou fluorquinolona. Nesse caso, deve informar o médico o mais rápido possível.
• convulsões ou tendência a convulsões, epilepsia ou outras doenças cerebrais, como diminuição do fluxo sanguíneo cerebral, acidente vascular cerebral, pois o medicamento pode causar lesões cerebrais;
• distúrbios psiquiátricos; o medicamento pode agravar os sintomas em doentes com distúrbios psiquiátricos conhecidos ou suspeitos, alucinações e (ou) desorientação;
• miastenia (doença que causa fraqueza muscular); o norfloxacino pode agravar os sintomas desta doença, incluindo distúrbios respiratórios que podem ser fatais;
• deficiência de desidrogenase de glicose-6-fosfato (doença hereditária das hemácias, relacionada à estrutura anormal desta enzima); se a doença tiver ocorrido no doente ou em algum familiar, deve consultar o médico, pois durante o tratamento pode ocorrer hemólise maciça (reação hemolítica) que causa anemia;
• se o doente tiver diabetes, pois pode ocorrer risco de coma hipoglicêmico (ver abaixo e ponto 4);
• insuficiência renal; o médico prescreverá uma dose adequada do medicamento; durante o tratamento com o medicamento Nolicin, é recomendado beber uma quantidade adequada de líquidos;
• distúrbios cardíacos relacionados a fatores de risco de prolongamento do intervalo QT, como:
• prolongamento congênito ou familiar do intervalo QT (visível no eletrocardiograma - exame da atividade elétrica do coração);
• distúrbios eletrolíticos no sangue (especialmente baixos níveis de potássio e magnésio no sangue);
• ritmo cardíaco muito lento (conhecido como bradicardia);
• insuficiência cardíaca;
• infarto do miocárdio;
• o doente é mulher ou pessoa idosa;
• uso de outros medicamentos que podem causar alterações no eletrocardiograma (ver ponto "Medicamento Nolicin e outros medicamentos");
• se o doente tiver apresentado dilatação de um grande vaso sanguíneo (aneurisma da aorta ou de uma grande artéria periférica);
• se o doente tiver apresentado ruptura da aorta (lesão da parede da aorta);
• o doente tem insuficiência valvar cardíaca;
• se a família do doente tiver apresentado aneurisma da aorta ou ruptura da aorta, ou outras doenças cardíacas congênitas, ou outros fatores de risco ou condições predisponentes (por exemplo, doenças do tecido conjuntivo, como síndrome de Marfan ou forma vascular da síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [doença autoimune] ou doenças vasculares, como arterite de Takayasu, arterite gigante, doença de Behçet, hipertensão arterial ou aterosclerose comprovada, artrite reumatoide [doença das articulações] ou endocardite [infecção do coração]).

Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento, deve consultar imediatamente o médico(ver ponto 4):

• Reações alérgicas:
• prurido e urticária
• edema de face, lábios, língua e (ou) faringe com dificuldade para respirar ou engolir (edema angioneurótico)
• reações cutâneas graves: eritema multiforme, dermatite esfoliativa e necrólise tóxica epidermal (síndrome de Lyell) caracterizada por erupção cutânea com bolhas em todo o corpo, úlceras na boca, olhos, genitálias e pele, manchas vermelhas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, bolhas gigantes, descamação de grandes placas de epiderme, fraqueza, febre e dor articular

oligúria, ou alterações nos exames de
função hepática, ou icterícia, colectasia, ou alterações nos exames de
função renal, ou azotemia.

• potencialmente fatal choque anafilático caracterizado por queda da pressão arterial, palidez da pele, respiração acelerada, suor frio, fraqueza e síncope. Em caso de ocorrência dessas reações, deve interromper imediatamente o tratamentoe contatar o médico ou médico de emergência, que tomará as medidas apropriadas em caso de emergência.
• Febre, erupção cutânea, prurido ou pequenas manchas vermelhas na pele, podem ser sintomas de alergia à luz solar ou radiação ultravioleta. O médico decidirá se interromper o tratamento.
• Em caso de agravamento dos sintomas de miastenia, incluindo distúrbios respiratórios (que podem ser fatais), deve procurar imediatamente um médico.
• Convulsões; deve interromper o tratamento com norfloxacino.
• Fraqueza, dispneia e palidez da pele, especialmente em doentes com deficiência de desidrogenase de glicose-6-fosfato, pode ser sinal de hemólise maciça (reação hemolítica) que causa anemia.
• Persistente e grave diarreia, que pode ser sinal de colite pseudomembranosa. Essa complicação, que pode ser resultado do uso de antibacterianos, pode ter um curso de leve a grave, podendo ser fatal. A diarreia leve geralmente cessa após a interrupção do medicamento. Se necessário, o médico decidirá sobre o tratamento apropriado. Não deve tomar medicamentos anti-diarreia, pois podem impedir a eliminação das toxinas.
• O doente pode apresentar sintomas de lesão nervosa (neuropatia), como dor, queimadura, formigamento, entorpecimento ou fraqueza, especialmente nos pés e pernas e mãos e braços. Nesse caso, deve interromper o tratamento com o medicamento Nolicin e informar imediatamente o médico, para evitar o desenvolvimento de uma doença potencialmente irreversível.
• Anorexia, icterícia, urina escura, prurido ou dor abdominal, pode ser sinal de hepatite com colestase (hepatite colestática). Se ocorrerem sintomas objetivos e subjetivos de doença hepática, deve aconselhar os doentes a interromper o tratamento e contatar o médico.
• Deterioração da visão ou outros distúrbios da visão. Se ocorrerem, deve consultar imediatamente um oftalmologista.
• Raramente pode ocorrer dor e edema articular, bem como inflamação ou ruptura de tendões. O risco é aumentado em pessoas idosas (acima de 60 anos), após transplante de órgão, em caso de problemas renais ou tratamento com corticosteroides. A inflamação e a ruptura de tendões podem ocorrer dentro de 48 horas de tratamento, ou mesmo após a interrupção do tratamento com o medicamento Nolicin. Após a ocorrência dos primeiros sintomas de dor ou inflamação de tendão (por exemplo, no tornozelo, punho, cotovelo, ombro ou joelho), deve interromper o tratamento com o medicamento Nolicin, contatar o médico e evitar o esforço excessivo, pois pode aumentar o risco de ruptura de tendão.
• Cristais na urina, que causam dor e desconforto durante a micção (cristalúria).
• Em caso de ocorrência súbita de dor abdominal, dorsal ou torácica, que pode ser sinal de aneurisma e dissecção da aorta, deve procurar imediatamente um pronto-socorro. O risco de ocorrência dessas lesões pode ser maior em caso de tratamento com corticosteroides sistêmicos.
• Em caso de ocorrência súbita de dispneia, especialmente após deitar, ou edema nos tornozelos, pés ou abdômen, ou palpitações (sensação de batimento cardíaco acelerado ou irregular), deve procurar imediatamente um médico.

Os antibacterianos quinolônicos podem causar aumento do nívelde açúcar no sangue acima do normal
(hiperglicemia) ou diminuição do nível de açúcar no sangue abaixo do normal, que pode levar a perda de consciência
(coma hipoglicêmico)(ver ponto 4) É
importante para doentes com diabetes. Em doentes com diabetes, é recomendado monitorar cuidadosamente o nível de açúcar no sangue.
Devido à possibilidade de reações alérgicas à luz, é recomendado evitar a exposição excessiva à luz solar ou radiação ultravioleta durante o tratamento.
Devido ao risco de inflamação e ruptura de tendões, é recomendado evitar o esforço físico excessivo durante o tratamento com o medicamento Nolicin e após a sua interrupção.
Como existe o risco de formação de cristais na urina, é recomendado manter uma hidratação adequada do doente. Durante o tratamento com o medicamento Nolicin, é recomendado beber uma grande quantidade de líquido. Deve perguntar ao médico qual é a quantidade de líquido que deve ser ingerida por dia. Em caso de tratamento prolongado, é recomendado verificar se ocorreram cristais na urina.
Reações adversas graves e potencialmente irreversíveis, que podem durar meses ou anos, após a administração de fluorquinolonas/quimolonas, incluindo o medicamento Nolicin, foram raramente relatadas. Algumas delas foram duradouras (persistindo por meses ou anos), incapacitantes ou potencialmente irreversíveis. Incluem: dor de tendões, músculos e articulações dos membros superiores e inferiores, dificuldade para caminhar, sensações anormais, como formigamento, queimadura, coceira, entorpecimento ou dor (parestesia), distúrbios sensoriais, incluindo distúrbios da visão, paladar e olfato, depressão, distúrbios da memória, fadiga intensa e distúrbios do sono graves.
Se o doente apresentar algum desses efeitos não desejados após a administração do medicamento Nolicin, deve contatar imediatamente o médico antes de continuar o tratamento. O doente e o médico decidirão se continuar o tratamento, considerando também antibacterianos de outro grupo.

Crianças e adolescentes

O medicamento Nolicin não deve ser utilizado em crianças e adolescentes em período de crescimento e desenvolvimento.

Medicamento Nolicin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
O norfloxacino é um inibidor conhecido da enzima CYP1A2. Deve ter cuidado ao administrar norfloxacino com outras substâncias que são metabolizadas pela mesma via enzimática (teofilina, cafeína e outras). O norfloxacino, ao inibir o metabolismo dessas substâncias, pode causar um aumento nos níveis sanguíneos, levando a efeitos não desejados específicos dessas substâncias.
Preparações multivitamínicas, suplementos minerais (por exemplo, ferro, zinco, alumínio ou magnésio), medicamentos antiácidos que contenham magnésio ou alumínio, sucralfato ou didanosina não devem ser administrados concomitantemente ou dentro de 2 horas após a administração do norfloxacino, pois podem afetar a absorção do norfloxacino, diminuindo os níveis sanguíneos e urinários. Por isso, é recomendado administrar o medicamento Nolicin 2 horas após a administração desses medicamentos.
Leite e iogurte (produtos lácteos líquidos) diminuem a absorção do medicamento Nolicin. O doente deve tomar o medicamento Nolicin 1 hora antes ou 2 horas após a refeição láctea.
Ao administrar concomitantemente o medicamento Nolicin e ciclosporina, podem ocorrer efeitos não desejados da ciclosporina devido ao aumento dos níveis sanguíneos. O médico monitorará os níveis sanguíneos de ciclosporina e, se necessário, reduzirá a dose.
A administração concomitante do medicamento Nolicin e anticoagulantes orais (warfarina ou seus derivados) pode aumentar o efeito anticoagulante.
A didanosina, medicamento utilizado no tratamento da AIDS, não deve ser administrada concomitantemente com o norfloxacino ou dentro de 2 horas antes ou após a administração do norfloxacino, pois afeta a absorção do norfloxacino e causa uma diminuição dos níveis plasmáticos e urinários do norfloxacino.
Foi demonstrado que o metabolismo da cafeína é inibido pelas quinolonas, incluindo o norfloxacino.
Durante o tratamento com o norfloxacino, é recomendado evitar o consumo de medicamentos que contenham cafeína (por exemplo, alguns analgésicos).
Ao administrar concomitantemente o medicamento Nolicin e corticosteroides, aumenta-se o risco de inflamação ou ruptura de tendões.
Durante o tratamento com o medicamento Nolicin, pode ocorrer um aumento do efeito de alguns medicamentos hipoglicemiantes (derivados da sulfonylureia, como glibenclamida).
Não deve tomar concomitantemente o medicamento Nolicin e nitrofurantoina, pois o efeito de ambos os medicamentos é diminuído.
Estudos em animais demonstraram que as quinolonas, em combinação com a fenbufena, podem causar convulsões. Portanto, é recomendado evitar a administração concomitante do medicamento Nolicin e fenbufena.
Deve ter cuidado ao administrar concomitantemente o medicamento Nolicin e anti-inflamatórios não esteroides, pois pode ocorrer convulsão.
Se o doente estiver tomando outros medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, medicamentos da classe dos anti-arrítmicos (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepressivos tricíclicos, alguns antibacterianos (da classe das macrolídeas) ou alguns medicamentos antipsicóticos, deve informar o médico (ver advertências sobre distúrbios cardíacos, acima).

Uso do medicamento Nolicin com alimentos, bebidas e álcool

Os comprimidos devem ser engolidos, acompanhados de um copo de água, pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após a refeição ou após a ingestão de alimentos lácteos.
Dentro de 2 horas após a administração do medicamento Nolicin, não deve tomar preparações multivitamínicas, suplementos minerais (por exemplo, ferro, zinco, alumínio ou magnésio), medicamentos antiácidos que contenham magnésio e alumínio, sucralfato ou didanosina. Não deve beber bebidas alcoólicas durante o tratamento com o medicamento Nolicin.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Nolicin não deve ser utilizado durante a gravidez ou em mulheres que amamentam.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Nolicin tem um efeito moderado na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se o doente estiver tomando o medicamento e beber bebidas alcoólicas, os efeitos não desejados são agravados.

Medicamento Nolicin contém amarelo de tartrazina S (E 110) e sódio

A amarelo de tartrazina S (E 110) pode causar reações alérgicas.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Nolicin

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Posologia e modo de administração

O médico prescreverá a dose do medicamento de acordo com a gravidade e o tipo de infecção. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, acompanhados de um copo de água, pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após a refeição ou após a ingestão de alimentos lácteos.

Em doentes com insuficiência renal, o médico ajustará a dose do medicamento.
Uso em crianças e adolescentes
O medicamento Nolicin não deve ser utilizado em crianças e adolescentes em período de crescimento e desenvolvimento.
Posologia em doentes idosos
Em doentes idosos com função renal normal, não há necessidade de ajustar a dose.
Se o doente achar que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Nolicin

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve contatar o médico ou farmacêutico.
Doses excessivas do medicamento podem causar náuseas, vômitos, diarreia, e em casos graves, também tontura, fadiga, desorientação e convulsões.

Omissão da administração do medicamento Nolicin

Em caso de omissão da administração da dose prescrita do medicamento, deve tomá-la assim que possível, a menos que já esteja próximo o horário da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Nolicin

O medicamento Nolicin deve ser utilizado durante o período prescrito pelo médico, mesmo que os sintomas da doença tenham desaparecido anteriormente. Em caso de interrupção prematura do tratamento, pode ocorrer recorrência da doença.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Durante o tratamento com o medicamento Nolicin, podem ocorrer efeitos não desejados graves. Em caso de ocorrência, deve contatar imediatamente o médico. Deve ler as informações fornecidas em "Advertências e precauções" no ponto 2 e abaixo.

A administração de antibacterianos quinolônicos e fluorquinolônicos, em alguns casos, independentemente de fatores de risco pré-existentes, raramente causou efeitos não desejados graves e duradouros (persistindo por meses ou anos) ou irreversíveis, como inflamação de tendões, ruptura de tendões, dor articular, dor de membros, dificuldade para caminhar, sensações anormais, como formigamento, queimadura, coceira, entorpecimento ou dor (neuropatia), depressão, fadiga, distúrbios do sono, distúrbios da memória, bem como distúrbios da audição, visão, paladar e olfato.

Efeitos não desejados frequentes (ocorrem em 1 a 10 doentes em 100):

• hepatite colestática, hepatite (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• erupção cutânea.

Efeitos não desejados não muito frequentes (ocorrem em 1 a 10 doentes em 1000):

• mudança na contagem de algumas células sanguíneas (eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia). Em caso de infecções frequentes, úlceras na boca, formação de hematomas e sangramentos, deve contatar o médico.
• diminuição da capacidade de coagulação do sangue (prolongamento do tempo de protrombina). Em caso de sangramento prolongado, deve contatar o médico.
• dor de cabeça, tontura,
• dor abdominal e cólicas, azia, diarreia, náuseas,
• cristais na urina, que causam dor e desconforto durante a micção (cristalúria) (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• aumento da atividade de enzimas hepáticos, aumento do nível de ureia e creatinina no sangue, diminuição do valor de hematócrito (porcentagem de hemácias no sangue).

Efeitos não desejados raros (ocorrem em 1 a 10 doentes em 10 000):

• reações alérgicas (urticária, erupção cutânea, prurido),
• reações alérgicas graves, incluindo choque anafilático (anafilaxia) (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• mudanças de humor, depressão, ansiedade, nervosismo, irritabilidade, euforia, desorientação, alucinações, confusão e reações psicóticas,
• distúrbios da visão, aumento da lacrimação (ver "Advertências e precauções" no ponto
• 2),
• zumbido no ouvido (tinido),
• hemorragia subcutânea com vasculite,
• vômitos, perda de apetite,
• diarreia grave e persistente (colite pseudomembranosa) (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• pancreatite,
• reações cutâneas graves: dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa e necrólise tóxica epidermal (síndrome de Lyell) (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• hipersensibilidade à luz solar (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• prurido e urticária,
• edema de face, lábios, língua e (ou) faringe com dificuldade para respirar ou engolir (edema angioneurótico) (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• inflamação de tendões, inflamação da bainha sinovial, dor muscular e (ou) articular, artrite,
• nefrite,
• infecção por fungos na vagina,
• fadiga.

Efeitos não desejados muito raros (ocorrem em menos de 1 doente em 10 000):

• formigamento ou entorpecimento das mãos e pés (parestesia),
• doenças degenerativas dos nervos (polineuropatia), incluindo síndrome de Guillain-Barré (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• convulsões (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• insônia,
• ruptura de tendões (por exemplo, tendão de Aquiles), geralmente em combinação com outros fatores prejudiciais (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• anemia hemolítica,
• agravamento dos sintomas de miastenia (ver "Advertências e precauções" no ponto 2).

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• batimento cardíaco muito rápido (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• batimento cardíaco irregular e potencialmente fatal (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• prolongamento do intervalo QT visível no eletrocardiograma - exame da atividade elétrica do coração (ver "Advertências e precauções" no ponto 2),
• icterícia,
• perda de consciência devido à diminuição significativa do nível de açúcar no sangue (coma hipoglicêmico). Ver ponto 2.

Em doentes que receberam fluorquinolonas, foram relatados casos de dilatação e enfraquecimento da parede da artéria ou ruptura da parede da artéria (aneurisma e dissecção), que podem ser fatais, bem como casos de insuficiência valvar cardíaca. Ver também ponto 2.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Equipamentos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 30, Fax: + 48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos não desejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Nolicin

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Conservar em temperatura abaixo de 25°C. Conservar no embalagem original.
Não usar este medicamento após o vencimento da data de validade impressa no embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Nolicin

• A substância ativa do medicamento é norfloxacino. Cada comprimido revestido contém 400 mg de norfloxacino.
• Os outros componentes são:
• núcleo do comprimido: carboximetilcelulose sódica (tipo A), celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, povidona,
• revestimento do comprimido: hipromelose, talco, dióxido de titânio (E 171), amarelo de tartrazina S (E
• 110), propilenoglicol. Ver ponto 2 "Medicamento Nolicin contém amarelo de tartrazina S (E 110) e sódio".

Como é o medicamento Nolicin e o que o embalagem contém

Os comprimidos revestidos são laranja, redondos, ligeiramente convexos, com uma linha de divisão de um lado. A linha de divisão no comprimido facilita apenas a sua quebra para uma ingestão mais fácil, e não para dividir em doses iguais.
O embalagem contém 10 ou 20 comprimidos revestidos em blisters de PVC-PVDC/Al, em caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Romênia, país de exportação:

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto, Eslovênia

Importador paralelo:

Aga Kommerz spol. s r.o., Frydecka 2006, 737 01 Cesky Tesin, República Tcheca

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o., ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, ul. Działkowa 56, 02-234 Varsóvia
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
ul. Wł. Żeleńskiego 45, 31-353 Cracóvia
Número da autorização na Romênia, país de exportação:7701/2015/01

Número da autorização de importação paralela: 150/23

Data de aprovação do folheto: 21.07.2023

[Informação sobre marca registrada]