Nivalin
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Como usar Nivalin
Folheto informativo para o doente
Nivalin, 2,5 mg/ml, solução para injeção
Nivalin, 5 mg/ml, solução para injeção
Galantamina hidrobrometo
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
- Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
- Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou enfermeira. Ver ponto 4.
Índice do folheto
- 1. O que é o medicamento Nivalin e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nivalin
- 3. Como tomar o medicamento Nivalin
- 4. Efeitos secundários possíveis
- 5. Como conservar o medicamento Nivalin
- 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o medicamento Nivalin e para que é utilizado
O Nivalin é um medicamento que contém galantamina - um alcaloide isolado dos bulbos de galantamina. A galantamina pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da acetilcolinesterase. Aumenta a concentração de um composto químico chamado acetilcolina, que participa na transmissão de impulsos nervosos no sistema nervoso central e periférico. O Nivalin é utilizado no tratamento sintomático de doenças neurológicas de natureza nervo-muscular e da medula espinhal.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nivalin
Quando não tomar o medicamento Nivalin
- se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6) - se o doente tiver asma brônquica (dificuldades respiratórias)
- se o doente tiver ritmo cardíaco lento (bradicardia) ou distúrbios da condução (bloqueio auriculoventricular)
- se o doente tiver doença cardíaca isquêmica (insuficiência de irrigação do músculo cardíaco) ou insuficiência cardíaca grave (função cardíaca alterada)
- se o doente tiver epilepsia
- se o doente tiver atividade motora excessiva
- se o doente tiver insuficiência renal ou hepática grave.
Precauções e advertências
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nivalin, deve discutir com o médico:
- se o doente tiver síndrome do nó sinusal (distúrbios da geração de impulsos elétricos no coração), intervalo QTc prolongado ou outros distúrbios da condução cardíaca;
- se o doente estiver tomando outros medicamentos que possam diminuir a frequência cardíaca (digoxina, medicamentos que bloqueiam o receptor beta-adrenérgico);
- se o doente tiver níveis elevados ou baixos de potássio no sangue;
- se o doente tiver sintomas de doença de Parkinson (tremores, rigidez, face maskada, movimentos lentos e marcha vacilante);
- se o doente tiver doença respiratória grave (doença pulmonar obstrutiva crônica);
- se o doente tiver insuficiência renal moderada ou obstrução do trato urinário, se o doente foi submetido recentemente a uma operação cirúrgica no trato urinário ou bexiga, bem como durante operações cirúrgicas sob anestesia geral. Se durante o tratamento com o medicamento Nivalin ocorrer perda excessiva de peso, deve ser monitorizada.
Interacções com outros medicamentos
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. Alguns medicamentos podem aumentar a probabilidade de efeitos secundários em pessoas que tomam o medicamento Nivalin. Incluem: medicamentos antiarrítmicos ou anti-hipertensivos (quinidina, digoxina, medicamentos que bloqueiam o receptor beta-adrenérgico, por exemplo, atenolol, propranolol); medicamentos que afetam o intervalo QTc; antibióticos (gentamicina, amicacina, eritromicina); medicamentos antidepressivos (paroxetina, fluoxetina); cetoconazol (tratamento de infecções fúngicas); ritonavir (tratamento de AIDS).
Gravidez e amamentação
Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e operação de máquinas
O Nivalin pode causar distúrbios da visão, tonturas e sonolência, o que pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. O Nivalin contém sódio. Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por 1 ml de solução, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
3. Como tomar o medicamento Nivalin
O Nivalin é administrado por pessoal médico qualificado sob controle médico. A dosagem e a duração do tratamento são determinadas pelo médico com base no tipo e gravidade da doença. A solução para injeção de Nivalin é administrada por via subcutânea, intramuscular ou intravenosa. Se o médico não prescrever de outra forma, a dosagem recomendada é a seguinte:
Tratamento de doenças neurológicas
Uso em adultos
A dose inicial recomendada é de 2,5 mg. A cada 3-4 dias, a dose é aumentada gradualmente em 2,5 mg em 2 ou 3 doses divididas. A dose máxima por injeção em adultos é de 10 mg por via subcutânea, e a dose máxima diária é de 20 mg.
Uso em crianças e adolescentes
O Nivalin é administrado por via subcutânea em doses determinadas pelo médico com base na idade da criança. O medicamento é administrado por via subcutânea nas seguintes doses diárias: de 1 a 2 anos: 0,25 - 1,0 mg; de 3 a 5 anos: 0,50 - 5,0 mg; de 6 a 8 anos: 0,75-7,5 mg; de 9 a 11 anos: 1,0-10,0 mg; de 12 a 15 anos: 1,25-12,5 mg; acima de 15 anos: 1,25 - 15,0 mg. A duração do tratamento depende da natureza e gravidade da doença a ser tratada. Geralmente, 40 a 60 dias. Os ciclos de tratamento podem ser repetidos 2-3 vezes a intervalos de 1-2 meses.
Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Nivalin
O medicamento é administrado por pessoal médico qualificado, portanto, a superdose é improvável. No entanto, suspeitas de superdose devem ser relatadas ao médico. Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como qualquer medicamento, o Nivalin pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem. O Nivalin pode diminuir a frequência cardíaca ou causar arritmia cardíaca, dor no peito, palpitações, náuseas, vômitos, diarreia, peristalse aumentada, dores abdominais. Às vezes, observa-se hipertensão ou hipotensão. Outros sintomas incluem: constrição da pupila, aumento da transpiração e salivação, bem como aumento da secreção nasal, lacrimal e brônquica, insônia, cãibras musculares, tonturas, dores de cabeça, respiração acelerada e distúrbios respiratórios. Foram relatados casos de perda de apetite e perda de peso. Em alguns doentes, podem ocorrer reações alérgicas, incluindo prurido, erupções cutâneas, urticária, rinite. Em casos isolados, foram observadas reações graves de hipersensibilidade com perda de consciência.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência de Regulação de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar o medicamento Nivalin
O medicamento deve ser conservado em local não acessível a crianças. Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "Prazo de validade (EXP)". O prazo de validade é o último dia do mês indicado. Conservar a uma temperatura abaixo de 25° C. Não congelar. Proteger da luz.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que contém o medicamento Nivalin
- A substância ativa do medicamento é o brometo de galantamina
- Os outros componentes são: cloreto de sódio e água para injeção
Como é o medicamento Nivalin e o que contém a embalagem
1 ampola de 1 ml contém 2,5 mg ou 5 mg de brometo de galantamina. A solução para injeção de Nivalin é um líquido transparente, incolor ou amarelo claro.
Embalagem:
Ampolas de vidro incolor em blister. 1 blister colocado em uma caixa de cartão com o folheto para o doente.
Tamanho da embalagem:
Nivalin, 2,5 mg/ml 1 blister com 10 ampolas em caixa de cartão. Nivalin, 5 mg/ml 1 blister com 5 ou 10 ampolas em caixa de cartão.
Titular da autorização de comercialização e fabricante
Titular da autorização de comercialização
Sopharma Varsóvia Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 136, 02-305 Varsóvia
Fabricante
SOPHARMA AD 16 Iliensko Shosse str. 1220 Sófia Bulgária
Data da última atualização do folheto:
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ImportadorSopharma PLC
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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