Nimbex
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Como usar Nimbex
NIMBEX 2 mg/ml, solução para injeção e infusão
( Cisatracúrio)
Deve ler atentamente o conteúdo da bula antes de usar o medicamento, pois contém
informações importantes para o paciente.
- Deve guardar esta bula, para que possa relê-la se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
- Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado na bula, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
Índice da bula:
- 1. O que é Nimbex e para que é usado
- 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Nimbex
- 3. Como usar o medicamento Nimbex
- 4. Efeitos colaterais possíveis
- 5. Como armazenar o medicamento Nimbex
- 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nimbex e para que é usado
O medicamento Nimbex contém a substância cisatracúrio (na forma de benzenossulfonato de cisatracúrio) e
pertence a um grupo de medicamentos que relaxam os músculos.
O medicamento Nimbex é usado:
- para relaxar os músculos durante procedimentos cirúrgicos (incluindo cirurgias cardíacas) em adultos e em crianças com mais de 1 mês de idade,
- para facilitar a introdução de um tubo na traqueia (intubação traqueal), caso seja necessário usar ventilação assistida no paciente,
- para relaxar os músculos em pacientes em Unidades de Cuidados Intensivos. Para obter informações adicionais sobre o medicamento, deve consultar um médico.
2. Informações importantes antes de usar o medicamento Nimbex
Quando não usar o medicamento Nimbex
- se o paciente for alérgico (hipersensível) ao cisatracúrio, a qualquer outro medicamento que relaxa os músculos ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Nimbex (ver ponto 6),
- se o paciente tiver apresentado uma reação anormal a medicamentos anestésicos no passado. Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente, ele não deve usar o medicamento Nimbex. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou enfermeira.
Advertências e precauções
Deve consultar um médico ou enfermeira se:
- o paciente apresentar fraqueza e fadiga muscular ou dificuldades de coordenação de movimentos (miastenia),
- o paciente tiver uma doença neuromuscular, como atrofia muscular, paralisia, esclerose lateral amiotrófica, paralisia cerebral,
- o paciente tiver queimaduras que necessitem de tratamento.
Em caso de dúvidas se alguma das situações acima se aplica ao paciente, deve consultar um médico ou enfermeira antes de usar o medicamento Nimbex.
Medicamento Nimbex e outros medicamentos
Deve informar o médico ou enfermeira sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos à base de plantas e medicamentos que são vendidos sem prescrição médica, bem como medicamentos que o paciente planeja tomar.
Em particular, deve informar o médico se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:
- medicamentos anestésicos (usados para eliminar a sensação e a dor durante procedimentos cirúrgicos),
- antibióticos (usados para tratar infecções),
- medicamentos usados para tratar distúrbios do ritmo cardíaco (medicamentos antiarrítmicos),
- medicamentos usados para tratar a hipertensão arterial,
- medicamentos diuréticos (como o furosemida),
- medicamentos usados para tratar a inflamação das articulações, como a clorquina ou a D-penicilamina,
- esteroides,
- medicamentos usados para tratar convulsões (epilepsia), como a fenitoína ou a carbamazepina,
- medicamentos usados para tratar distúrbios psiquiátricos, como os sais de lítio ou a clorpromazina (também usada como medicamento antiemético),
- medicamentos que contenham magnésio,
- medicamentos usados para tratar a doença de Alzheimer (inibidores da acetilcolinesterase, como a donepezila).
Gravidez e amamentação
Não é possível excluir um efeito prejudicial da substância cisatracúrio no bebê amamentado, mas não é esperado que tenha efeito se a amamentação for retomada após a ação do medicamento ter cessado.
O cisatracúrio é eliminado rapidamente do organismo. A mulher não deve amamentar durante 3 horas após a administração do medicamento.
Antes de usar qualquer medicamento, deve consultar um médico.
Condução de veículos e operação de máquinas
Se o paciente estiver no hospital por apenas um dia, o médico determinará o tempo que deve ser aguardado antes de deixar o hospital ou de conduzir veículos. Conduzir veículos muito cedo após uma cirurgia pode ser perigoso.
3. Como usar o medicamento Nimbex
O paciente nunca usa este medicamento sozinho. O medicamento será sempre administrado ao paciente por uma pessoa qualificada.
O medicamento Nimbex pode ser administrado:
- na forma de uma injeção intravenosa única (bolus intravenoso),
- na forma de uma infusão intravenosa contínua. O medicamento é administrado lentamente durante um longo período de tempo.
O médico decidirá em que forma o medicamento será administrado e qual dose o paciente receberá. Isso dependerá de:
- do peso do paciente,
- do tempo de duração e do grau de relaxamento muscular necessário,
- da resposta esperada do paciente ao medicamento.
O medicamento Nimbex não deve ser usado em crianças com menos de 1 mês de idade.
Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Nimbex
O medicamento Nimbex será administrado sempre em condições controladas por um médico. No entanto, se o paciente acredita que recebeu uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve informar imediatamente o médico ou a enfermeira.
4. Efeitos colaterais possíveis
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Reações alérgicas (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pacientes)
Em caso de ocorrência de uma reação alérgica, deve informar imediatamente o médico ou a enfermeira.
Os sintomas podem incluir:
- respiração sibilante súbita, dor ou pressão no peito
- inchaço dos olhos, face, lábios, boca ou língua
- erupção cutânea ou urticária em qualquer parte do corpo,
- choque e colapso.
Em caso de ocorrência dos seguintes sintomas, deve informar o médico, a enfermeira ou o farmacêutico:
Efeitos colaterais comuns (podem ocorrer em menos de 1 em 10 pacientes)
- diminuição da frequência cardíaca,
- diminuição da pressão arterial.
Efeitos colaterais não muito comuns (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes)
- erupção cutânea ou vermelhidão,
- respiração sibilante ou tosse.
Efeitos colaterais muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pacientes)
- fraqueza ou dor muscular.
Notificação de efeitos colaterais
Em caso de ocorrência de qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado na bula, deve informar o médico ou a enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos colaterais permite reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.
5. Como armazenar o medicamento Nimbex
O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar na geladeira (2 °C – 8 °C). Proteger da luz. Não congelar.
Após a diluição, o medicamento Nimbex deve ser armazenado a uma temperatura de 2 °C – 8 °C e usado dentro de 24 horas. Todos os resíduos não utilizados da solução para infusão devem ser eliminados dentro de 24 horas após a preparação.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. O médico ou a enfermeira eliminará os medicamentos que não sejam mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que contém o medicamento Nimbex
- A substância ativa do medicamento Nimbex é o cisatracúrio (na forma de benzenossulfonato de cisatracúrio).
- Os outros componentes do medicamento são: solução de ácido benzenossulfônico a 32% em volume e água para injeção.
Como é o medicamento Nimbex e o que contém a embalagem
O medicamento Nimbex 2 mg/ml solução para injeção e infusão está disponível em embalagens que contêm 5 ampolas de vidro incolor de 2,5 ml, 5 ml ou 10 ml.
- Cada ampolas de 2,5 ml contém 5 mg de cisatracúrio.
- Cada ampolas de 5 ml contém 10 mg de cisatracúrio.
- Cada ampolas de 10 ml contém 20 mg de cisatracúrio.
Responsável pelo medicamento:
Aspen Pharma Trading Limited,
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24, Irlanda
Telefone: 0048 221253376
Fabricante:
Aspen Pharma Ireland Limited
3016 Lake Drive, Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda
ou
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Strada Provinciale Asolana, 90
43056 San Polo di Torrile
Parma
Itália
ou
Importador:
Aspen Bad Oldesloe, GmbH,
Industriestrasse 32-36,
23843 Bad Oldesloe
Alemanha
Data da última atualização da bula:07/2022
Informações destinadas apenas ao pessoal médico especializado:
O produto Nimbex é destinado a uso único. Deve ser usado apenas soluções transparentes e quase incolores, com tolerância para amarelo claro ou verde-amarelado. Antes de usar, deve verificar a aparência da solução. Se a aparência da solução tiver mudado ou a ampolas estiver danificada, o produto deve ser eliminado.
O produto Nimbex, diluído para concentrações de 0,1 a 2,0 mg/ml, é fisicamente e quimicamente estável em soluções de infusão listadas abaixo por pelo menos 24 horas, se armazenado a uma temperatura de 5°C a 25°C em recipientes feitos de cloruro de polivinila (PVC) ou polipropileno:
- solução de cloreto de sódio a 0,9% para infusão,
- solução de glicose a 5% para infusão,
- solução de cloreto de sódio a 0,18% e glicose a 4% para infusão,
- solução de cloreto de sódio a 0,45% e glicose a 2,5% para infusão.
Como o produto Nimbex não contém conservantes, deve ser diluído imediatamente antes de usar. Caso contrário, deve seguir as instruções de armazenamento do produto após a abertura da ampolas contidas na bula no ponto 5.
Em condições que simulam a infusão por um conector em forma de Y, foi demonstrado que o produto Nimbex não apresenta incompatibilidades farmacêuticas com os seguintes medicamentos comumente usados no período perioperatório: cloridrato de alfentanila, droperidol, citrato de fentanila, cloridrato de midazolam e citrato de sufentanila. Se outros medicamentos forem administrados pela mesma via que o produto Nimbex, por uma agulha ou cateter fixo, é recomendável que, após a injeção de cada medicamento, o sistema seja lavado com uma quantidade adequada da solução de infusão apropriada, por exemplo, solução de cloreto de sódio a 0,9% para infusão.
Da mesma forma, como no caso de outros medicamentos administrados por via intravenosa, se um vaso sanguíneo pequeno for escolhido como local de injeção, após a administração do produto Nimbex, o vaso deve ser lavado com a solução de infusão apropriada, por exemplo, solução de cloreto de sódio a 0,9% para infusão.
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaNão
- Fabricante
- ImportadorAspen Bad Oldesloe GmbH Aspen Pharma Ireland Limited GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a NimbexForma farmacêutica: Solução, 5 mg/mlSubstância ativa: cisatracuriumNão requer receita médicaForma farmacêutica: Solução, 2 mg/mlSubstância ativa: cisatracuriumNão requer receita médicaForma farmacêutica: Solução, 2 mg/mlSubstância ativa: cisatracuriumNão requer receita médica
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