Nilogrin

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Nilogrin, 10 mg, comprimidos revestidos

Nilogrin, 30 mg, comprimidos revestidos

Nicergolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Nilogrin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nilogrin
• 3. Como tomar o medicamento Nilogrin
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Nilogrin
• 6.Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Nilogrin e para que é utilizado

O Nilogrin contém como substância ativa a nicergolina – um derivado sintético dos alcaloides do ergot, com ação multilateral no metabolismo cerebral e na circulação cerebral e periférica.
Indicações para uso: Demência leve e moderada.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nilogrin

Quando não tomar o medicamento Nilogrin:

Se o doente for alérgico à nicergolina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
Hemorragia cerebral aguda.
Hipotensão arterial ou tendência para quedas ortostáticas (relacionadas com a postura ereta)
da pressão arterial.
Gravidez e amamentação.
Infarto agudo do miocárdio.
Bradicardia grave (batimento cardíaco lento).
Uso concomitante de medicamentos β-adrenomiméticos (por exemplo, adrenalina).

Precauções e advertências

A nicergolina pode aumentar a ação dos medicamentos anti-hipertensivos. Os doentes que tomam esses medicamentos devem ter cuidado no início do tratamento com nicergolina, pois pode ocorrer uma redução excessiva da pressão arterial.
Deve ter cuidado nos doentes com níveis elevados de ácido úrico no sangue, gota na história e tratados com medicamentos que podem afetar o metabolismo e a excreção do ácido úrico.
Como a nicergolina diminui a agregação plaquetária e a viscosidade do sangue e pode aumentar a ação dos medicamentos antiplaquetários e anticoagulantes, os doentes que tomam esses medicamentos devem ter cuidado especial.
Devido à possibilidade de aumentar os efeitos secundários no sistema nervoso central, durante o tratamento com nicergolina, não se deve consumir álcool.
Se durante o tratamento com o medicamento Nilogrin ocorrerem outros sintomas preocupantes, o medicamento deve ser interrompido e o doente deve consultar o médico.
Deve consultar o médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações do passado.
Deve ter cuidado especial em certos grupos de doentes que tomam o medicamento:

Crianças e jovens

O medicamento não deve ser utilizado em crianças.
Uso do medicamento Nilogrin em doentes com distúrbios da função renal e (ou) hepática:
Nos doentes com insuficiência renal (creatinina no soro acima de 2 mg/dl) as doses do medicamento devem ser reduzidas.
Não há necessidade de alterar a dosagem nos doentes com insuficiência hepática.
Uso do medicamento Nilogrin em doentes idosos:
Não há necessidade de alterar a dosagem.

Nilogrin e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
A nicergolina pode aumentar a ação dos medicamentos anti-hipertensivos, medicamentos antiplaquetários (por exemplo, ácido acetilsalicílico) e anticoagulantes.
O álcool pode aumentar a ação secundária da nicergolina no sistema nervoso central.

Nilogrin com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado antes das refeições.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Como a nicergolina pode causar efeitos secundários no sistema nervoso central (por exemplo, sonolência e tontura), não se deve conduzir veículos ou operar máquinas, se esses sintomas ocorrerem.

Nilogrin contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Nilogrin

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico .
Adultos:
A dose é determinada individualmente, dependendo da resposta ao tratamento.
As doses diárias de nicergolina variam de 10 a 60 mg. Mais comumente, são administrados 30 mg por dia
(3 vezes 1 comprimido de 10 mg) ou 60 mg por dia (2 vezes 1 comprimido de 30 mg).
Nos doentes sensíveis, nos quais a nicergolina causa dificuldades para dormir ou insônia, é recomendado administrar em duas doses diárias, renunciando à dose noturna antes de dormir. Nos doentes que necessitam de administração diária de nicergolina, a dose total do medicamento deve ser administrada de manhã.
Se o doente sentir que a ação do medicamento Nilogrin é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Nilogrin

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve consultar imediatamente o médico.
Após a ingestão de grandes doses de nicergolina, pode ocorrer redução da pressão arterial, que geralmente não requer tratamento especial, além de colocar o doente em posição horizontal. Em casos graves, pode ser necessário o uso de medicamentos para aumentar a pressão arterial e monitorizar a pressão e outras funções vitais.
Para remover a nicergolina não absorvida do trato gastrointestinal, o médico pode realizar um lavado gástrico e administrar carvão ativado.

Omissão da dose do medicamento Nilogrin

Em caso de omissão da dose, deve tomá-la o mais rápido possível.
Se a próxima dose estiver próxima, deve tomá-la no horário normal.
Não deve tomar dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
A nicergolina é geralmente bem tolerada; a maioria dos efeitos secundários tem gravidade leve e é transitória, geralmente não requerendo a interrupção do tratamento. Abaixo estão listados os possíveis efeitos secundários da nicergolina, de acordo com a classificação dos sistemas e órgãos.
Distúrbios cardíacos, distúrbios vasculares
Hipotensão, bradicardia (bradicardia).
Distúrbios do sistema nervoso
Sudorese excessiva, distúrbios do sono, síncope, excitação, sonolência, tontura, insônia, ansiedade, ondas de calor (sensação de calor e rubor facial),
aumento do apetite.
Distúrbios gastrointestinais
Náuseas, vômitos, hiperacidez gástrica, azia.
Distúrbios do sistema reprodutor e mama
Impotência (efeito secundário conhecido dos medicamentos α-adrenolíticos).
Distúrbios do sistema respiratório, torácico e mediastínico
Alterações na pleura e nos pulmões. Os sintomas geralmente desaparecem após alguns meses após a interrupção do tratamento com derivados do ergot.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
Rubor, urticária.
Distúrbios do sistema imunológico
Reações de hipersensibilidade.
Distúrbios gerais e condições no local de administração
Mal-estar.
Em alguns doentes, durante o tratamento com o medicamento Nilogrin, podem ocorrer outros efeitos secundários.
Se ocorrerem sintomas secundários não mencionados neste folheto, deve consultar o médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico, ou a enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Nilogrin

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura de até 25 ° C.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Nilogrin

• A substância ativa do medicamento é a nicergolina.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico anidro, álcool polivinílico, carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de magnésio.
• A composição da cápsula é: hipromelose E 15, hipromelose E 5, macrogol 8000, hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Nilogrin e o que contém o embalagem

Nilogrin 10 mg comprimidos revestidos: 30, 50, 60, 90 ou 120 unidades
Nilogrin 30 mg comprimidos revestidos: 30 unidades

Titular da autorização de comercialização

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Data da última atualização do folheto: