Nicergolin

Folheto informativo para o doente

Nicergolina

10 mg, comprimidos

Nicergolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer possível efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Nicergolina e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nicergolina
• 3. Como tomar o medicamento Nicergolina
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Nicergolina
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Nicergolina e para que é utilizado

A nicergolina, substância ativa do medicamento, tem efeito sobre a circulação cerebral e periférica, diminui a resistência vascular, inibe a agregação (aglutinação) das plaquetas e aumenta o fluxo sanguíneo nos vasos sanguíneos. A nicergolina estimula os processos metabólicos das células cerebrais, aumenta a utilização de oxigénio e glicose. Graças a estas propriedades, melhora a função cerebral alterada devido à hipóxia.

Indicações

O medicamento Nicergolina é utilizado no tratamento da doença de Alzheimer leve e moderada.
O medicamento Nicergolina é indicado para uso em adultos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nicergolina

Quando não tomar o medicamento Nicergolina

• se o doente for alérgico à nicergolina ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6),
• se ocorrerem: hemorragias agudas, choque, fase aguda de infarto e infarto recente de miocárdio, bradicardia grave (frequência cardíaca inferior a 50 batimentos por minuto), hipotensão arterial ou tendência para uma queda acentuada da pressão arterial durante a mudança de posição do corpo de deitado para de pé,
• se estiverem a tomar medicamentos alfa- ou beta-adrenolíticos (utilizados no tratamento da hipertensão e da doença cardíaca),
• em caso de gravidez,
• durante o parto,
• durante a amamentação,
• se o doente tiver apresentado reações de fibrose (cicatrização) do miocárdio, pulmões, peritónio ou retroperitónio, atual ou prévia.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nicergolina, deve discutir com o seu médico:

• se o doente tiver distúrbios do ritmo cardíaco, como bradicardia,
• se o doente tiver função renal alterada (concentração de creatinina no soro > 2 mg%), o médico pode recomendar uma redução da dose,
• se o doente tiver níveis elevados de ácido úrico, ou tiver tido gota no passado,
• se o doente estiver a tomar medicamentos que possam afetar o metabolismo e a excreção do ácido úrico, como alopurinol, probenecida.
• se o doente estiver a tomar medicamentos anticoagulantes, antiagregantes e medicamentos que reduzem a pressão arterial.

Se durante o tratamento com o medicamento Nicergolina a pressão arterial do doente diminuir, o médico pode recomendar a interrupção do medicamento.
Em caso de doentes que tomam nicergolina por longo prazo, antes de iniciar o tratamento, o médico verificará se a função cardíaca, pulmonar e renal é normal. Durante o tratamento, o médico prestará atenção especial a qualquer sinal potencialmente relacionado com a ocorrência de fibrose. Se necessário, serão realizados exames adequados. Se ocorrer fibrose, o tratamento será interrompido.
Durante o tratamento com o medicamento Nicergolina, podem ocorrer sintomas típicos de envenenamento por alcaloides do ergot (ergotismo), como: náuseas, vómitos, diarreia, dores abdominais, formigamento e dormência nos dedos dos pés e das mãos, confusão, dores musculares nos membros, cianose (ver também "Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Nicergolina" no ponto 3 do folheto). Nesse caso, deve procurar imediatamente um médico.

Interações com outros medicamentos

Deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• A nicergolina potencia o efeito dos medicamentos anti-hipertensivos. O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos alfa- e beta-adrenolíticos (utilizados no tratamento da hipertensão e das doenças cardíacas), pois pode ocorrer bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), hipotensão arterial acentuada.
• A nicergolina pode interagir com medicamentos antiarrítmicos, medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos utilizados no tratamento da hipertensão e de certas doenças cardíacas, bem como com medicamentos tricíclicos antidepressivos.
• Deve ter cuidado ao tomar concomitantemente com medicamentos que afetam o metabolismo do ácido úrico (como alopurinol, probenecida).
• A nicergolina potencia o efeito anticoagulante dos medicamentos antiagregantes, anticoagulantes e ácido acetilsalicílico, pelo que o tempo de sangramento pode ser prolongado.

Uso do medicamento Nicergolina com alimentos, bebidas e álcool

Ver ponto 3.
Não deve beber álcool durante o tratamento com o medicamento Nicergolina, pois pode potenciar os efeitos secundários do medicamento relacionados com o sistema nervoso.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Nicergolina não deve ser utilizado durante a gravidez. Não se sabe se a nicergolina passa para o leite materno, pelo que não deve ser utilizado durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Nicergolina pode causar sonolência, fadiga, tonturas e diminuição da velocidade de reação.
Deve evitar conduzir veículos e utilizar máquinas até ter a certeza de que o medicamento não causa esses efeitos secundários.

O medicamento Nicergolina contém lactose

1 comprimido contém 167,2 mg de lactose (o que equivale a 176 mg de lactose monohidratada). Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Nicergolina

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
Normalmente, o medicamento é utilizado da seguinte forma.

Adultos

A dose inicial recomendada é de 30 mg a 60 mg de nicergolina por dia, ou seja, 3 a 6 comprimidos por dia, em 2 ou 3 doses divididas.
O tratamento é continuado com as doses iniciais ou com uma redução da dose, dependendo do estado do doente.
O medicamento deve ser tomado por via oral antes das refeições, e em caso de distúrbios gastrointestinais, durante as refeições. O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água.
Pacientes com distúrbios da função renal e (ou) hepática
Em pacientes com insuficiência renal (concentração de creatinina no soro > 2 mg%), o médico pode recomendar uma redução da dose do medicamento.
Pacientes idosos
Não há necessidade de modificar a forma de administração e a dosagem do medicamento em pacientes idosos.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento Nicergolina é demasiado forte ou demasiado fraco, deve consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Nicergolina

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico.
Sintomas de sobredosagem:
Diminuição ligeira da pressão arterial, que geralmente não requer tratamento. A intoxicação por nicergolina, como acontece com outros alcaloides do ergot, manifesta-se por distúrbios da circulação periférica, como diminuição da pressão arterial (tonturas, desmaios), frialdade da pele. Não há um antídoto específico. Deve ser utilizado um tratamento de sintomas. Em caso de intoxicação aguda, é realizado um lavagem gástrico e administração de carvão activado.

Omissão da dose do medicamento Nicergolina

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Nicergolina

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Efeitos secundários frequentes(ocorrem em 1 a 10 de cada 100 doentes): desconforto abdominal.
Efeitos secundários menos frequentes(ocorrem em 1 a 10 de cada 1.000 doentes): excitação, confusão, insónia, sonolência, tonturas, dores de cabeça, hipotensão arterial, rubor facial, constipação, diarreia, náuseas, prurido, aumento da concentração de ácido úrico no sangue.
Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): sensação de calor, erupção cutânea.
Com o uso prolongado da nicergolina, podem ocorrer reações de fibrose (cicatrização) do miocárdio, pulmões, peritónio e retroperitónio.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Nicergolina

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve utilizar este medicamento após a data de validade impressa no pacote após EXP.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura inferior a 25ºC.
Armazenar no pacote original para proteger da luz e da humidade.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Nicergolina

• A substância ativa do medicamento é a nicergolina. 1 comprimido contém 10 mg de nicergolina.
• Os excipientes são: lactose monohidratada, amido de batata, estearato de magnésio, talco.

Como é o medicamento Nicergolina e o que contém o pacote

O medicamento Nicergolina é um comprimido oral.
Pacote:
Em uma caixa de cartão, há 1 frasco de vidro âmbar que contém 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
Rua Pułaskiego 39
85-619 Bydgoszcz
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar um representante do titular da autorização de comercialização.
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
Rua Pułaskiego 39, 85-619 Bydgoszcz
Tel.: 52 342 67 88
Informação para cegos e pessoas com visão reduzida: O conteúdo do folheto do medicamento Nicergolina está disponível no sistema Ulotka Audio no número de telefone sem custos 800 706 848.

Data da última atualização do folheto: