Mituret

folheto para o paciente

Folheto anexado à embalagem: informações para o paciente

Mituret

Extrato seco de folhas de hera
(Hederae helicis folii extractum siccum)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Mituret e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mituret
• 3. Como tomar o medicamento Mituret
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Mituret
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Mituret e para que é utilizado

Mituret é um medicamento fitoterápico utilizado como expectorante em caso de tosse produtiva (com muco). O produto contém extrato seco de folhas de hera (Hedera helix L., folium).
Mituret é indicado para uso em adultos, jovens e crianças com mais de 2 anos de idade.
Se após 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mituret

Quando não tomar o medicamento Mituret:

• se o paciente tiver alergia à hera, a outras plantas da família Araliaceae ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• em crianças com menos de 2 anos de idade, pois geralmente os problemas respiratórios podem piorar com o uso de medicamentos expectorantes.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Mituret, deve discutir com o médico se:

• apresentar falta de ar (dificuldade respiratória), febre ou secreção purulenta,
• os sintomas persistirem por mais de 5 dias,
• estiver tomando medicamentos anti-tosse opioides, como codeína ou dextrometorfano,
• tiver gastrite ou úlcera gástrica.

Crianças

• Não utilizar em crianças com menos de 2 anos de idade. Ver ponto "Quando não tomar o medicamento Mituret".
• Em caso de tosse persistente ou recorrente em crianças com 2 a 4 anos de idade, deve consultar o médico antes de usar o medicamento, diagnóstico médico antes do início do tratamento.

Medicamento Mituret e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. Não foram relatadas interações com outros medicamentos ou outros tipos de interações. Não foram realizados estudos sistemáticos de interações.
Portanto, não é possível excluir que o efeito de outros medicamentos possa ser aumentado ou diminuído.

Medicamento Mituret com alimentos, bebidas e álcool

Não foram observadas interações com alimentos, bebidas ou álcool.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez e amamentação
A segurança do uso durante a gravidez e amamentação não foi estabelecida. Devido à falta de dados suficientes, não se recomenda o uso durante a gravidez e amamentação.
Fertilidade
Não há dados sobre o efeito na fertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Mituret contém:

• 5,55 mg de ácido benzoico (E210) por 5 ml, o que corresponde a 1,11 mg/ml.
• lactose. Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
• 1,35 g de sorbitol (E420) por 5 ml, o que corresponde a 269,2 mg/ml. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o paciente (ou seu filho) tiver intolerância a certos açúcares ou tiver intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara na qual o organismo do paciente não quebra a frutose, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento ou dar ao filho.

3. Como tomar o medicamento Mituret

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada:

O medicamento Mituret é tomado por via oral. A embalagem contém uma medida para dosar a dose correta.
Dados disponíveis são insuficientes para fornecer recomendações detalhadas sobre a dosagem em caso de disfunção renal e hepática.
Se os sintomas não desaparecerem após 5 dias de uso do medicamento, deve consultar o médico.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Mituret

Deve informar imediatamente o médico ou farmacêutico se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento.
A superdose de extratos de folhas de hera pode causar náuseas, vômitos, diarreia e excitação. Em caso de sintomas de envenenamento ou superdose, é necessário tratamento sintomático.

Esquecer uma dose do medicamento Mituret

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o tratamento com o medicamento Mituret

Não se aplica.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Foram relatados os seguintes efeitos colaterais (frequência desconhecida):

• Sintomas de hipersensibilidade, como urticária, erupção cutânea, falta de ar ou reação anafilática. Os sintomas que indicam a ocorrência de uma reação anafilática incluem: coceira na pele, erupção cutânea (semelhante à urticária), vermelhidão, inchaço dos lábios, garganta, língua, mãos e pés, respiração sibilante, rouquidão, náuseas, vômitos, cãibras abdominais e, em alguns casos, perda de consciência.

Em caso de observação de sintomas de hipersensibilidade, deve interromper o tratamento com o medicamento Mituret e consultar o médico. Em caso de reação anafilática grave, deve consultar imediatamente o médico.

• Distúrbios gastrointestinais, como náuseas, vômitos ou diarreia.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309 Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos colaterais permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Mituret

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível e invisível para crianças.
Após a primeira abertura, armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
Prazo de validade após a primeira abertura: 28 dias.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem e frasco (abreviado: "EXP"). O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que o medicamento Mituret contém

A substância ativa do medicamento é:
Extrato seco de folhas de hera (Hedera helix L., folium). 1 ml de xarope (o que corresponde a 1,1 g) contém 5,4 mg de extrato (seco) de Hedera helix L., folium (folha de hera) (5-7,5:1). Solvente de extração: Etanol 30% (m/m).
Os outros componentes são:
Lactose monohidratada, sorbitol (líquido, não cristalino, E420), ácido benzoico (E210), goma xantana, glicirrizina amônica, óleo essencial de eucalipto (Eucalyptus radiata, Sieber ex DC) e água purificada.

Como o medicamento Mituret se apresenta e o que a embalagem contém

Líquido verde transparente com odor característico em frasco de vidro âmbar com capacidade de 150 ml ou 200 ml com medida e tampa de plástico com segurança para crianças.

Responsável e fabricante

Conforma NV
+21 9 228 20 00
Zenderstraat 10
9070 Destelbergen
Bélgica

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

BE:
Hedera-Vemedia xarope
DE:
Pulmocap Hedera, xarope
ES:
Hedetus, xarope
FR:
Hedetus, xarope
LU:
Hedera-Vemedia xarope
NL:
Natterman Hedera, xarope
PL:
Mituret, xarope
PT:
Pulmocap Hedera, xarope

Data da última atualização do folheto:

12/2024