Minirin Melt
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Como usar Minirin Melt
Folheto informativo do paciente: informação para o paciente
MINIRIN Melt, 60 microgramas, liofilizado oral
MINIRIN Melt, 120 microgramas, liofilizado oral
MINIRIN Melt, 240 microgramas, liofilizado oral
Desmopressina
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.
- Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar o médico.
- Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da doença sejam os mesmos.
- Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não mencionados neste folheto, deve informar o médico. Ver ponto 4.
Índice do folheto:
- 1. O que é Minirin Melt e para que é usado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Minirin Melt
- 3. Como tomar Minirin Melt
- 4. Efeitos colaterais possíveis
- 5. Como armazenar Minirin Melt
- 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Minirin Melt e para que é usado
Minirin Melt contém desmopressina, que atua de forma semelhante ao hormônio natural da glândula pituitária, a arginina vasopressina. A desmopressina é caracterizada por um efeito antidiurético prolongado (reduzindo a produção de urina) e ausência total de efeito vasoconstritor em doses terapêuticas.
Minirin Melt é usado para tratar:
- diabetes insípidus central;
- enurese noturna primária isolada em crianças com mais de 6 anos de idade com capacidade normal de concentração de urina;
- noctúria em adultos, relacionada à poliúria noturna (volume de urina produzido à noite excede a capacidade da bexiga).
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Minirin Melt
Quando não usar o medicamento Minirin Melt
- se o paciente for alérgico ao acetato de desmopressina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
- se o paciente tiver psicogênese ou polidipsia habitual (sede excessiva);
- se o paciente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças que exigem o uso de diuréticos;
- se o paciente tiver insuficiência renal moderada ou grave com clearance de creatinina abaixo de 50 ml/min;
- se o paciente tiver hiponatremia (baixo nível de sódio no sangue);
- se o paciente tiver sido diagnosticado com síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético (SIADH).
Precauções e advertências
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Minirin Melt, deve discutir com o médico.
O médico deve ter cuidado nos seguintes casos:
- se o medicamento for usado em conjunto com outros medicamentos; ver seção "Uso de outros medicamentos";
- se o paciente tiver mais de 65 anos;
- se o paciente tiver baixo nível de sódio no sangue;
- se houver risco de aumento da pressão intracraniana;
- se o paciente tiver desequilíbrio hídrico e (ou) eletrolítico.
Antes de iniciar o tratamento, deve ser excluída a possibilidade de doenças graves da bexiga e obstrução da uretra.
Deve-se ter cuidado especial em pacientes com insuficiência renal e doenças cardíacas.
Em caso de doenças agudas com distúrbios hídrico-eletrolíticos, como infecções generalizadas, doenças febrilis, gastroenterite, deve-se interromper a administração do medicamento Minirin Melt e consultar o médico.
Crianças
Minirin Melt é usado para tratar diabetes insípidus central e enurese noturna primária isolada em crianças com mais de 6 anos de idade com capacidade normal de concentração de urina.
Minirin Melt e outros medicamentos
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o paciente planeja tomar. Em particular, deve informar o médico sobre o uso de:
medicamentos tricíclicos antidepressivos;
inibidores seletivos de recaptação de serotonina;
clorpromazina;
carbamazepina;
medicamentos hipoglicemiantes da classe das sulfonilureias, como clorpropamida;
medicamentos anti-inflamatórios não esteroides;
loperamida.
Os medicamentos acima podem levar a retenção excessiva de água no organismo ou diminuição do nível de sódio no sangue.
Minirin Melt com alimentos e bebidas
Durante o tratamento da enurese noturna primária isolada em crianças e noctúria em adultos, a ingestão de líquidos deve ser limitada ao mínimo durante o período de 1 hora antes da administração do medicamento até 8 horas após a administração.
A administração do medicamento Minirin Melt sem a restrição concomitante da ingestão de líquidos pode levar a retenção excessiva de água no organismo ou diminuição do nível de sódio no sangue, o que pode, mas não necessariamente, manifestar-se como dores de cabeça, náuseas, vômitos, aumento de peso ou, em casos graves, convulsões.
A advertência acima não se aplica a pacientes que usam Minirin Melt para tratar diabetes insípidus central.
A ingestão do medicamento com alimentos pode diminuir a força e duração do efeito do medicamento.
Minirin Melt em pacientes com distúrbios da função renal e (ou) hepática
Antes de usar o medicamento, deve consultar o médico.
Minirin Melt em pacientes idosos
Não se recomenda iniciar o tratamento da noctúria em pacientes com mais de 65 anos de idade.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de usar este medicamento.
Condução de veículos e uso de máquinas
Minirin Melt não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
3. Como tomar Minirin Melt
Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico.
Minirin Melt deve ser colocado sob a língua, onde o medicamento se dissolve sem a necessidade de água.
Uso do medicamento Minirin Melt no tratamento da diabetes insípidus central
O médico determina a dosagem individualmente para cada paciente, mas a dose diária total geralmente está dentro do intervalo de 120 a 720 microgramas por via sublingual.
Geralmente, o tratamento de crianças e adultos começa com 60 microgramas de desmopressina por via sublingual 3 vezes ao dia. As doses subsequentes são determinadas pelo médico com base na resposta do paciente. Em muitos pacientes, a dose de manutenção é de 60 a 120 microgramas de desmopressina por via sublingual 3 vezes ao dia.
Uso do medicamento Minirin Melt no tratamento da enurese noturna primária isolada em crianças
Geralmente, o tratamento começa com uma dose de 120 microgramas. O medicamento é administrado por via sublingual 1 vez ao dia antes de dormir. Se esta dose for insuficiente, o médico pode prescrever um aumento da dose para 240 microgramas.
A ingestão de líquidos deve ser limitada ao mínimo durante o período de 1 hora antes da administração do medicamento até 8 horas após a administração do medicamento.
Após 3 meses de tratamento, o médico deve interromper a administração do medicamento por pelo menos 1 semana e avaliar se o tratamento adicional é necessário.
Uso do medicamento Minirin Melt no tratamento da noctúria em adultos
Geralmente, o tratamento começa com uma dose de 60 microgramas. O medicamento é administrado por via sublingual 1 vez ao dia antes de dormir. Se esta dose não for suficientemente eficaz após 1 semana de tratamento, o médico pode prescrever um aumento da dose para 120 microgramas e, subsequentemente, para 240 microgramas, com intervalos de 1 semana entre os aumentos da dose.
A ingestão de líquidos deve ser limitada ao mínimo durante o período de 1 hora antes da administração do medicamento até 8 horas após a administração do medicamento.
Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Minirin Melt
O uso de dose maior do que a recomendada aumenta o risco de retenção excessiva de água no organismo ou diminuição do nível de sódio no sangue, o que pode, mas não necessariamente, manifestar-se como dores de cabeça, náuseas, vômitos, aumento de peso ou, em casos graves, convulsões.
Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, deve-se procurar imediatamente o médico.
Omissão da dose do medicamento Minirin Melt
Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
4. Efeitos colaterais possíveis
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Em adultos:
Os seguintes efeitos colaterais muito frequentesafetam mais de 1 em cada 10 pacientes tratados:
- dor de cabeça.
Os seguintes efeitos colaterais frequentesafetam de 1 a 10 em cada 100 pacientes tratados:
- hiponatremia (baixo nível de sódio no sangue);
- tontura;
- hipertensão;
- náuseas;
- dor abdominal;
- diarreia;
- constipação;
- vômitos;
- sintomas relacionados à bexiga e uretra;
- edema;
- fadiga.
Os seguintes efeitos colaterais pouco frequentesafetam de 1 a 10 em cada 1.000 pacientes tratados:
- insônia;
- sonolência;
- parestesia (sensação de formigamento, picada ou dormência);
- visão turva;
- distúrbios do equilíbrio;
- palpitações;
- hipotensão ortostática (diminuição da pressão arterial após mudança de posição de deitado para em pé);
- dispneia;
- dispepsia;
- flatulência;
- distensão abdominal;
- suor;
- coceira na pele;
- erupção cutânea;
- urticária;
- espasmo muscular;
- dor muscular;
- mal-estar;
- dor no peito;
- sintomas gripais;
- aumento de peso;
- aumento da atividade de enzimas hepáticos;
- hipocalemia (baixo nível de potássio no sangue).
Os seguintes efeitos colaterais rarosafetam de 1 a 10 em cada 10.000 pacientes tratados:
- confusão;
- dermatite alérgica.
Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
- reações anafiláticas;
- desidratação;
- hipernatremia (alto nível de sódio no sangue);
- convulsões;
- fraqueza;
- coma.
Em crianças e adolescentes:
Os seguintes efeitos colaterais frequentesafetam de 1 a 10 em cada 100 pacientes tratados:
- dor de cabeça.
Os seguintes efeitos colaterais pouco frequentesafetam de 1 a 10 em cada 1.000 pacientes tratados:
- labilidade emocional;
- agressividade;
- dor abdominal;
- náuseas;
- vômitos;
- diarreia;
- sintomas relacionados à bexiga e uretra;
- edema periférico;
- fadiga.
Os seguintes efeitos colaterais rarosafetam de 1 a 10 em cada 10.000 pacientes tratados:
- ansiedade;
- pesadelos;
- labilidade de humor;
- sonolência;
- hipertensão;
- irritabilidade.
Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
- reações anafiláticas;
- hiponatremia;
- comportamento anormal;
- distúrbios emocionais;
- depressão;
- alucinações;
- insônia;
- distúrbio da atenção;
- hiperatividade psicomotora;
- convulsões;
- sangramento nasal;
- dermatite alérgica;
- erupção cutânea;
- suor;
- urticária.
Notificação de efeitos colaterais
Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não mencionados no folheto, deve informar o médico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Rua Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como armazenar Minirin Melt
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar na embalagem original para proteger contra umidade e luz.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após a menção EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que contém Minirin Melt
- A substância ativa do medicamento é a desmopressina na dose de 60, 120 ou 240 microgramas.
- Os outros componentes são: gelatina, manitol, ácido cítrico anidro.
Como é Minirin Melt e o que a embalagem contém
Minirin Melt 60 microgramas é um disco branco com marcação em forma de gota de um lado.
Minirin Melt 120 microgramas é um disco branco com marcação em forma de duas gotas de um lado.
Minirin Melt 240 microgramas é um disco branco com marcação em forma de três gotas de um lado.
Uma embalagem do medicamento Minirin Melt contém 30 ou 100 liofilizados orais.
Responsável e fabricante
Responsável:
Ferring-Léčiva, a.s.
K Rybníku 475
252-42 Jesenice u Prahy
República Tcheca
Fabricante:
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel
Alemanha
Data da última atualização do folheto:10/2020
Para obter informações mais detalhadas, deve-se contatar o representante do responsável.
Ferring Pharmaceuticals Portugal, Lda.
Rua Szamocka 8
01-748 Varsóvia
Tel.: + 48 22 246 06 80, Fax: + 48 22 246 06 81
Instruções para remover os liofilizados da blister
Os liofilizados são frágeis. Não se deve empurrá-los através da folha da blister, pois podem ser danificados.
Os liofilizados devem ser removidos da blister após a remoção da folha de alumínio, como mostrado nas figuras abaixo:
- 1.Retirar completamente a faixa final da blister, começando pela esquina com o símbolo da mão.
- 2.Retirar a unidade da blister ao longo da perfuração.
- 3.Puxar a folha, começando pela esquina com a seta e remover cuidadosamente o liofilizado.
- 4.Repetindo as etapas 2 e 3, tem-se acesso ao próximo liofilizado.
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ImportadorFerring GmbH
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a Minirin MeltForma farmacêutica: Liofilizado, 60 mcgSubstância ativa: desmopressinFabricante: Ferring GmbHRequer receita médicaForma farmacêutica: Liofilizado, 120 mcgSubstância ativa: desmopressinFabricante: Ferring GmbHRequer receita médicaForma farmacêutica: Liofilizado, 240 mcgSubstância ativa: desmopressinFabricante: Ferring GmbHRequer receita médica
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