Methocarbamol Espefa

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Methocarbamol Espefa, 500 mg, comprimidos

Methocarbamolum
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém
informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Methocarbamol Espefa e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Methocarbamol Espefa
• 3. Como tomar Methocarbamol Espefa
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Methocarbamol Espefa
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é Methocarbamol Espefa e para que é utilizado

Methocarbamol Espefa reduz a tensão muscular esquelética através da ação no sistema nervoso central.
Não afeta diretamente os músculos, nervos motores ou as conexões entre os nervos e os músculos.
O medicamento administrado por via oral é absorvido rapidamente. A ação ocorre após cerca de
30 minutos e dura 4 a 6 horas. O metocarbamol é metabolizado no fígado e eliminado principalmente
com a urina.

Indicações:

Tratamento sintomático de distúrbios musculoesqueléticos com dor devido ao aumento da tensão
muscular (miopatias, artrites, tendinites, síndrome discorraquidiana, após lesões e intervenções cirúrgicas).
Facilitar a realização de procedimentos de reabilitação ou permitir que sejam iniciados mais cedo.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Methocarbamol Espefa

Quando não tomar o medicamento Methocarbamol Espefa:

• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6) ;
• se o doente estiver em coma ou estado pré-comatoso;
• se o doente tiver lesão cerebral;
• se o doente tiver miastenia (doença caracterizada por fraqueza muscular significativa);
• se o doente tiver epilepsia.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Methocarbamol Espefa, deve discutir com o médico.
Uso do medicamento Methocarbamol Espefa em doentes com distúrbios da função renal e (ou) hepática
Nos doentes com insuficiência hepática ou renal, o tempo de ação do metocarbamol é prolongado
e a eliminação do organismo é pior. Deve ter cuidado especial e usar as doses mais baixas eficazes.

Crianças e jovens

Não se recomenda o uso em crianças, pois não foi estabelecida a segurança do uso de metocarbamol em crianças abaixo de 12 anos.

Methocarbamol Espefa e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente,
e também sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
O efeito sedativo do medicamento é aumentado pelo álcool e medicamentos que afetam o sistema nervoso central
(alguns medicamentos antihistamínicos, sedativos, antidepressivos, neurolépticos e medicamentos opioides
analgésicos), o que pode levar a sonolência ou coma acentuada.
Methocarbamol Espefa pode aumentar o efeito de medicamentos que reduzem a fome e medicamentos anticolinérgicos.

Uso do medicamento Methocarbamol Espefa com alimentos, bebidas e álcool

Durante o tratamento, não deve beber álcool, pois aumenta os efeitos secundários do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho,
deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Devido à falta de estudos que comprovem a segurança do uso, não se recomenda o uso do medicamento Methocarbamol Espefa em mulheres durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Methocarbamol Espefa pode causar sonolência ou tontura. Durante o tratamento, não deve conduzir veículos
ou operar máquinas .

3. Como tomar Methocarbamol Espefa

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas,
deve consultar o médico.
Dose recomendada:
Em condições agudas, adultos por via oral, inicialmente 3 comprimidos a cada 6 horas (6 g / dia),
após 2-3 dias a dose é reduzida para 2 comprimidos a cada 6 horas (4 g / dia).
A eficácia do medicamento também foi observada após a administração de 5 comprimidos por dia (2,5 g).
Nos doentes idosos, deve ser usado a dose mais baixa eficaz.
Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças abaixo de 12 anos.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento Methocarbamol Espefa é muito forte ou muito fraco,
deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Methocarbamol Espefa

São conhecidos casos isolados de superdose do medicamento, caracterizados principalmente por náuseas,
sonolência, distúrbios visuais, hipotensão, convulsões e coma.
Nesse caso, é recomendado realizar lavagem gástrica e tratamento de suporte para manter as funções vitais
por 24 horas após a superdose.
Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Methocarbamol Espefa

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Deve informar o médico se ocorrerem os seguintes sintomas:
febre, dor de cabeça, tontura, taquicardia, hipotensão, síncope, náuseas, vômitos, ansiedade,
angústia, tremores, desorientação, distúrbios visuais, sonolência ou insônia, reações alérgicas (erupções,
coceira, urticária), icterícia ou olhos amarelados, sabor metálico, conjuntivite e congestão nasal.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto,
deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento
de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos,
Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia Tel.: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309 Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar Methocarbamol Espefa

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar no embalagem original para proteger contra a luz e a umidade.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último
dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar
ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Methocarbamol Espefa

• A substância ativa do medicamento é metocarbamol. Cada comprimido contém 500 mg de metocarbamol.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: amido de milho, povidona, celulose microcristalina, talco, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Methocarbamol Espefa e o que contém o embalagem

O medicamento Methocarbamol Espefa está disponível em embalagens que contêm:
30 comprimidos (2 blisters de 15 comprimidos)
50 comprimidos (5 blisters de 10 comprimidos ou 2 blisters de 25 comprimidos)
60 comprimidos (4 blisters de 15 comprimidos)
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Responsável e fabricante

Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
ul. J. Lea 208,
30-133 Cracóvia
Tel.: 12 639 27 27

Informação para cegos e pessoas com visão reduzida: 800-007-777

Data da última atualização do folheto:

• 19.04.2023