Paracetamol + Methocarbamol Apap

Folheto: informação para o paciente

Paracetamol + Metocarbamol APAP, 300 mg + 380 mg, comprimidos

Paracetamol + Metocarbamol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Paracetamol + Metocarbamol APAP e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Paracetamol + Metocarbamol APAP
• 3. Como tomar o medicamento Paracetamol + Metocarbamol APAP
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Paracetamol + Metocarbamol APAP
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Paracetamol + Metocarbamol APAP e para que é utilizado

O medicamento Paracetamol + Metocarbamol APAP é uma combinação de uma substância analgésica e antipirética e uma substância com propriedades relaxantes musculares.
O medicamento Paracetamol + Metocarbamol APAP é utilizado no tratamento sintomático de curto prazo de espasmos musculares dolorosos associados a distúrbios agudos do sistema musculoesquelético.
O tratamento com metocarbamol deve ser o mais curto possível. Após a resolução dos sintomas dolorosos, o médico decidirá sobre a interrupção do tratamento.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Paracetamol + Metocarbamol APAP

Não deve tomar o medicamento Paracetamol + Metocarbamol APAP

se o paciente tiver alergia ao paracetamol ou metocarbamol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
se o paciente tiver sofrido lesões cerebrais,
se o paciente estiver em coma ou em estado pré-comatoso,
se o paciente tiver epilepsia ou convulsões,
se o paciente tiver miastenia gravis (uma doença muscular),
em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento, deve discutir com o médico.
Não deve exceder as doses recomendadas no ponto 3 do folheto: Como tomar o medicamento Paracetamol + Metocarbamol APAP. Não deve tomar outros medicamentos que contenham paracetamol (por exemplo, medicamentos para resfriado ou outros analgésicos ou antipiréticos).

Antes de tomar o medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico:

se o paciente consome álcool frequentemente.
se o paciente tiver doença hepática crônica, não deve tomar mais de 2 g de paracetamol por dia (não deve tomar mais de 6 comprimidos por dia).
se o paciente tiver distúrbios da função hepática ou renal, o médico pode ajustar a dose, aumentar os intervalos entre as doses ou não prolongar o tratamento mais do que o necessário.
se o paciente tiver anemia ou doença cardíaca ou pulmonar.
se o paciente tiver asma e for alérgico ao ácido acetilsalicílico.
se o paciente estiver em tratamento com medicamentos antiepiléticos. Ver abaixo.
Durante o tratamento com o medicamento Paracetamol + Metocarbamol APAP, deve informar imediatamente o médico se:
o paciente tiver doenças graves, incluindo distúrbios graves da função renal ou sepse (quando bactérias e suas toxinas estão presentes no sangue e podem causar danos aos órgãos) ou desnutrição,
alcoolismo crônico ou quando o paciente também estiver tomando flucloxacilina (um antibiótico). Nesses casos, foi observado que os pacientes desenvolveram uma doença grave chamada acidose metabólica (uma condição sanguínea e de fluidos corporais anormais), quando tomaram paracetamol em doses regulares por um período prolongado ou quando tomaram paracetamol com flucloxacilina. Os sintomas da acidose metabólica podem incluir: dificuldades respiratórias graves, incluindo respiração rápida e profunda, sonolência, náuseas e vômitos.
Efeitos sobre os resultados dos exames laboratoriais
Se o paciente estiver realizando exames diagnósticos, deve informar o médico que está tomando o medicamento Paracetamol + Metocarbamol APAP, pois isso pode afetar os resultados desses exames.
A administração de paracetamol pode afetar os resultados de alguns exames laboratoriais (por exemplo, a determinação da concentração de ácido úrico ou glicose).

Medicamento Paracetamol + Metocarbamol APAP e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O metocarbamol pode causar interações com os seguintes medicamentos:

• Barbitúricos (medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia ou como sedativos);
• Medicamentos que inibem o apetite (utilizados para reduzir o peso corporal);
• Medicamentos anticolinérgicos (utilizados para aliviar a tensão muscular, espasmos musculares, distúrbios gastrointestinais, hiperatividade da bexiga urinária e doença do movimento);
• Medicamentos psicotrópicos (utilizados no tratamento da ansiedade, depressão ou outras doenças psiquiátricas);
• Medicamentos anestésicos (antes de receber anestesia por qualquer motivo, o paciente deve informar o médico ou dentista que está tomando o medicamento Paracetamol + Metocarbamol APAP);
• Inibidores da colinesterase (utilizados no tratamento da miastenia gravis).

O paracetamol pode causar interações com os seguintes medicamentos:

• Medicamentos anticoagulantes orais (utilizados no tratamento de doenças relacionadas à coagulação sanguínea);
• Medicamentos antiepiléticos (utilizados no tratamento de convulsões);
• Antibióticos (clorafenicol);
• Medicamentos anticoncepcionais;
• Diuréticos (utilizados para aumentar a excreção urinária);
• Isoniazida (utilizada no tratamento da tuberculose);
• Metoclopramida e domperidona (medicamentos antieméticos);
• Probenecida (utilizada no tratamento da gota);
• Propranolol (utilizado no tratamento da hipertensão, arritmia cardíaca);
• Rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose);
• Medicamentos anticolinérgicos (utilizados para aliviar a tensão muscular, espasmos, distúrbios gastrointestinais, hiperatividade da bexiga urinária e doença do movimento);
• Zidovudina (utilizada no tratamento da infecção por HIV);
• Colestiramina (utilizada para reduzir o nível de colesterol no sangue).

Deve informar o médico ou farmacêutico se o paciente estiver tomando:

• flucloxacilina (um antibiótico) devido ao risco grave de distúrbios sanguíneos e de fluidos corporais (conhecidos como acidose metabólica), que devem ser tratados com urgência (ver ponto 2).
• 2).

Não deve tomar o medicamento Paracetamol + Metocarbamol APAP com outros medicamentos analgésicos sem consultar um médico.

Uso do medicamento Paracetamol + Metocarbamol APAP com alimentos, bebidas e álcool

Não deve beber álcool enquanto estiver tomando este medicamento. O álcool pode aumentar o efeito sedativo do metocarbamol e seu efeito no sistema nervoso central. O uso de paracetamol por pacientes que consomem álcool regularmente pode danificar o fígado.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, ou se planeja engravidar, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Paracetamol + Metocarbamol APAP.
Gravidez
Não é recomendado o uso deste medicamento em mulheres grávidas ou que planejam engravidar. Se a paciente descobrir que está grávida durante o tratamento, deve entrar em contato com o médico imediatamente para ajustar o tratamento à sua condição.
Amamentação
As mulheres que amamentam devem consultar um médico antes de tomar este medicamento.
O médico concordará com a paciente se é seguro amamentar. O metocarbamol e (ou) seus metabólitos foram detectados no leite de cães, mas não se sabe se o metocarbamol ou seus metabólitos passam para o leite materno em humanos. O paracetamol passa para o leite materno, mas não em quantidades clinicamente significativas.

Condução de veículos e operação de máquinas

Enquanto estiver tomando o medicamento, o paciente pode sentir sonolência, portanto, não deve dirigir ou operar máquinas, até que saiba como reage ao medicamento. Isso é especialmente importante se o paciente estiver tomando outros medicamentos que também possam causar sonolência.

Medicamento Paracetamol + Metocarbamol APAP contém sódio.

O medicamento contém 4,2 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada comprimido.
Isso corresponde a 0,2% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como tomar o medicamento Paracetamol + Metocarbamol APAP

Deve tomar o medicamento sempre de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar novamente o médico ou farmacêutico.
As doses recomendadas são as seguintes:
Adultos
A dose recomendada é de 2 comprimidos a cada 4-6 horas (de quatro a seis vezes ao dia), dependendo da gravidade dos sintomas. A dose máxima diária é de 12 comprimidos. Quando os sintomas dolorosos começarem a diminuir, deve interromper o tratamento.
Pacientes idosos
Pacientes idosos podem precisar de doses menores do medicamento para obter o mesmo efeito analgésico e relaxante muscular. Recomenda-se tomar 1 comprimido a cada 4 horas ou 2 comprimidos a cada 8 horas.
Pacientes com distúrbios da função hepática e (ou) renal
Pode ser necessário um intervalo maior entre as doses.
Deve seguir rigorosamente as recomendações do médico (ver ponto 2). Informações importantes antes de tomar o medicamento Paracetamol + Metocarbamol APAP.
Dependendo da gravidade dos distúrbios da função renal, o médico decidirá se o paciente deve tomar 1 comprimido a cada 6 ou 8 horas.
Se houver insuficiência hepática, a dose diária não deve exceder 6 comprimidos.

Crianças e adolescentes

Não deve tomar o medicamento em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, devido à falta de dados sobre a segurança e eficácia neste grupo de pacientes.
Este medicamento é administrado por via oral.
Deve engolir o comprimido sem mastigar, acompanhado de uma quantidade adequada de água.
O tratamento com o medicamento Paracetamol + Metocarbamol APAP deve ser o mais curto possível.
O médico decidirá a duração do tratamento, que dependerá da gravidade dos sintomas dolorosos ou espasmos. À medida que esses sintomas diminuírem, o médico poderá decidir interromper o tratamento.
Deve lembrar de tomar o medicamento. Não deve exceder a dose recomendada.
Se o paciente achar que o efeito do medicamento Paracetamol + Metocarbamol APAP é muito forte ou muito fraco, deve informar o médico ou farmacêutico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento

Em caso de superdose do medicamento Paracetamol + Metocarbamol APAP, deve entrar em contato imediatamente com um médico ou farmacêutico ou ir ao hospital mais próximo, levando os comprimidos restantes para mostrar ao médico.

Omissão da dose do medicamento Paracetamol + Metocarbamol APAP

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se omitir uma dose, deve tomar a próxima dose o mais rápido possível e retornar ao esquema de dosagem normal.
Deve sempre manter um intervalo de 4 horas entre as doses. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Interrupção do tratamento com o medicamento Paracetamol + Metocarbamol APAP

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos, deve interromper o tratamento e informar imediatamente o médico:

• Reações alérgicas, desde erupções cutâneas ou urticária até reações mais graves, como reação anafilática ou angioedema (erupção, coceira, inchaço dos membros, face, lábios, boca ou garganta, que podem causar dificuldades para engolir ou respirar) ou reações cutâneas graves;
• Icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos), indicando problemas hepáticos;
• Se ocorrerem sintomas de infecção, como febre e dor, deve entrar em contato imediatamente com o médico, pois podem indicar distúrbios da contagem de glóbulos brancos ou plaquetas, levando a uma diminuição da resistência às infecções;
• Convulsões ou desmaio.

Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer raramente (podem afetar menos de 1 em 1.000 pessoas):

• Dor de cabeça, tontura ou vertigem;
• Conjuntivite com rinite;
• Hipotensão, sabor metálico, aumento da atividade da aminotransferase hepática;
• Febre, mal-estar.

Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer muito raramente (podem afetar menos de 1 em 10.000 pessoas):

• Náuseas, vômitos;
• Nervosismo, ansiedade, confusão, tremores, sonolência, visão turva, nistagmo (movimentos rápidos e involuntários dos olhos);
• Baixo nível de açúcar no sangue, diminuição da frequência cardíaca, rubor (vermelhidão da pele);
• Efeitos tóxicos nos rins (urina turva);
• Dificuldades respiratórias.

Efeitos colaterais para os quais a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis:

• Leves distúrbios da coordenação muscular, perda de memória, tontura de origem vestibular, insônia, visão dupla;
• Azia, secura na boca, fadiga, diarreia;
• Doença grave que pode causar acidose metabólica (uma condição sanguínea e de fluidos corporais anormais), em pacientes com doença grave que tomam paracetamol (ver ponto 2).

Notificação de efeitos colaterais do medicamento

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua Jerozolimskie, 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz2.ezdrowie.gov.pl
Efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Paracetamol + Metocarbamol APAP

Deve armazenar o medicamento em um local seguro e inacessível às crianças.
Deve armazenar em temperatura abaixo de 30°C.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa após "Data de validade (EXP)" e na embalagem após "EXP". A data de validade indica o último dia do mês indicado.
A embalagem do blister é marcada com: EXP - data de validade, Lote - número do lote.
Não deve jogar medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. As embalagens e medicamentos não necessários devem ser descartados em pontos especiais de farmácias. Em caso de dúvidas, deve perguntar ao farmacêutico como descartar as embalagens e medicamentos não necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Paracetamol + Metocarbamol APAP

• Os princípios ativos do medicamento são paracetamol (Paracetamolum) e metocarbamol (Methocarbamolum). Cada comprimido contém 300 mg de paracetamol e 380 mg de metocarbamol.
• Os outros componentes são: amido de milho, amido de trigo, carboximetilamido de sódio (Tipo A), croscarmelose de sódio, povidona K 30, ácido esteárico, diestearato de glicerila (Tipo I), dióxido de silício coloidal anidro, talco, estearato de magnésio.

Como é o medicamento e o que contém a embalagem

Comprimidos brancos, alongados, convexos dos dois lados, lisos em ambos os lados, com dimensões: altura 6,0-7,0 mm, largura 8,0 ± 0,2 mm, comprimento 19,0 ± 0,2 mm.
Blister de PVC/Alumínio, em caixa de cartão.
Tamanhos da embalagem:
30 unidades - 2 blisters de 15 comprimidos cada
40 unidades - 4 blisters de 10 comprimidos cada
45 unidades - 3 blisters de 15 comprimidos cada
50 unidades - 5 blisters de 10 comprimidos cada

Titular da autorização de comercialização e fabricante

US Pharmacia Sp. z o.o.
Rua Ziębicka, 40
50-507 Wrocław

Fabricante

Meditop Pharmaceutical Ltd.
Rua Ady Endre, 1, Pilisborosjenő, 2097, Hungria
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contatar:
USP Saúde Sp. z o.o.
Rua Poleczki, 35, 02-822 Varsóvia
telefone: +48 (22) 543 60 00

Data da última atualização do folheto: