Metamizole Kabi

Folheto informativo: informação para o utilizador

Metamizole Kabi, 500 mg/mL, solução para injeção

Metamizol sódico monohidratado

O Metamizole Kabi pode causar uma diminuição anormalmente baixa do número de glóbulos brancos (agranulocitose), o que pode levar a infecções graves e ameaçadoras da vida (ver secção 4).

Deve interromper a administração do medicamento e contactar imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas: febre, calafrios, dor de garganta, úlceras dolorosas no nariz, boca e garganta ou na área dos órgãos genitais ou ânus.

Se o paciente já teve agranulocitose durante a administração de metamizol ou medicamentos semelhantes, não deve voltar a tomar este medicamento (ver secção 2).

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de administrar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou enfermeiro. Ver secção 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Metamizole Kabi e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de administrar o medicamento Metamizole Kabi
• 3. Como administrar Metamizole Kabi
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar Metamizole Kabi
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Metamizole Kabi e para que é utilizado

O princípio ativo do medicamento Metamizole Kabi é o metamizol. O metamizol é um derivado da pirazolona com ação analgésica, antipirética e espasmolítica forte, mas com ação anti-inflamatória fraca.
Indicações para uso:
Dores de diferentes origens com grande intensidade.
Febre, quando outros métodos de tratamento são ineficazes.
O Metamizole Kabi deve ser utilizado apenas quando a administração oral não é recomendada.

2. Informações importantes antes de administrar o medicamento Metamizole Kabi

Quando não administrar o medicamento Metamizole Kabi:

• se o paciente já teve uma diminuição significativa do número de glóbulos brancos chamados granulócitos, causada pelo metamizol ou outros medicamentos semelhantes, chamados de pirazolonas ou pirazolidinas;
• se o paciente tiver distúrbios da função da medula óssea ou doença que afeta a produção ou funcionamento das células sanguíneas;
• se o paciente for alérgico ao metamizol, outros derivados da pirazolona ou pirazolidina, como a propifenazona, fenazona ou fenilbutazona, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados na secção 6);
• se o paciente tiver asma analgésica ou intolerância a medicamentos analgésicos, manifestada por urticária, angioedema, ou reação anafilactoide, ou seja, pacientes que reagem com broncoconstrição ou outra reação anafilactoide a salicilatos, paracetamol ou outros medicamentos analgésicos não opioides, incluindo anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), como diclofenaco, ibuprofeno, indometacina ou naproxeno;
• se o paciente tiver distúrbios graves da função hepática e/ou renal;
• se o paciente tiver porfiria aguda hepática (doença hereditária da produção de glóbulos vermelhos);
• se o paciente tiver deficiência congênita da desidrogenase da glucose-6-fosfato (doença que causa a destruição de glóbulos vermelhos);
• se a paciente estiver nos últimos três meses de gravidez.

Precauções e advertências

O Metamizole Kabi deve ser administrado apenas quando os benefícios do tratamento superarem os riscos potenciais de efeitos colaterais ou quando outros métodos de tratamento não estiverem disponíveis ou forem inadequados.
A administração do medicamento Metamizole Kabi está associada a um risco aumentado de efeitos colaterais raros, mas ameaçadores da vida, como a agranulocitose ou reações alérgicas graves - choque anafilático (ver também secção 4).
Agranulocitose
O Metamizole Kabi pode causar agranulocitose, ou seja, um número muito baixo de glóbulos brancos chamados granulócitos, que desempenham um papel importante na luta contra infecções (ver secção 4).
Deve interromper a administração do metamizol e contactar imediatamente um médico se ocorrerem sintomas que possam indicar uma possível agranulocitose: calafrios, febre, dor de garganta e úlceras dolorosas na mucosa, especialmente na boca, nariz e garganta ou na área dos órgãos genitais ou ânus. O médico solicitará exames laboratoriais para verificar o número de glóbulos sanguíneos do paciente.
Se o metamizol for administrado para febre, alguns sintomas de agranulocitose em desenvolvimento podem não ser notados. Da mesma forma, os sintomas também podem ser mascarados se o paciente estiver tomando antibióticos.
A agranulocitose pode se desenvolver a qualquer momento durante a administração do medicamento Metamizole Kabi, ou mesmo por um curto período após a interrupção da administração do metamizol.
A agranulocitose pode ocorrer mesmo se o metamizol foi administrado anteriormente sem complicações.
Reações anafiláticas e anafilactoides
Reações alérgicas graves (anafiláticas) podem ocorrer após a administração intravenosa do medicamento Metamizole Kabi. Essas reações podem levar a uma queda perigosa da pressão arterial, coma e até morte.
Antes de administrar o medicamento, deve informar o médico se:

• o paciente tem asma analgésica ou intolerância a medicamentos analgésicos, manifestada por urticária, angioedema, especialmente se acompanhada de polipose nasal e sinusite;
• o paciente tem asma brônquica, especialmente se acompanhada de sinusite e pólipos nasais;
• o paciente tem urticária crônica;
• o paciente não tolera álcool (manifestado por rinite, lacrimejamento, rubor facial em resposta a pequenas quantidades de álcool; pode indicar asma analgésica não diagnosticada anteriormente);
• o paciente é alérgico (hipersensível) a corantes (por exemplo, tartrazina) ou conservantes (por exemplo, benzoatos);
• o paciente tem doenças atópicas.

Se ocorrerem sintomas de reação anafilática ou anafilactoide, como dificuldade respiratória, angioedema, erupção cutânea ou urticária, deve interromper a administração do medicamento e procurar ajuda médica imediatamente, pois há risco de vida.
Pacientes que apresentam reação anafilática ou outra reação imunológica ao metamizol também estão em risco de reação semelhante a outros pirazolonas e pirazolidinas e medicamentos analgésicos não opioides.
Reações cutâneas graves
Foram relatados casos de reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (síndrome DRESS), associados ao tratamento com metamizol.
Se o paciente apresentar algum desses sintomas de reações cutâneas graves mencionados na secção 4, deve interromper a administração do metamizol e procurar ajuda médica imediatamente.
Se o paciente já teve reações cutâneas graves, não deve voltar a tomar o medicamento Metamizole Kabi (ver secção 4).
Hipotensão
Em alguns casos, durante a administração do medicamento Metamizole Kabi, pode ocorrer uma queda da pressão arterial (ver também secção 4).
Essa reação depende da dose e pode ocorrer:

• se o medicamento for administrado muito rapidamente na veia;
• em pacientes com hipotensão, volume de líquidos reduzido, desidratação, insuficiência cardíaca (por exemplo, pacientes com infarto do miocárdio ou trauma multissistêmico);
• em pacientes com febre alta.

Antes de administrar o medicamento Metamizole Kabi, deve informar o médico se:

• o paciente tem doenças cardíacas;
• o paciente tem estreitamento dos vasos cerebrais;
• o paciente tem doenças renais ou hepáticas.

A administração do medicamento Metamizole Kabi está associada a um risco de ataques agudos de porfiria. O medicamento Metamizole Kabi não deve ser administrado a pacientes com porfiria (ver Quando não administrar o medicamento Metamizole Kabi).
Durante a administração do medicamento Metamizole Kabi, foram relatados casos de anemia hemolítica e aplástica (ver secção 4).
Não misturar o medicamento Metamizole Kabi com outros medicamentos na mesma seringa, exceto com medicamentos que contenham tramadol (50 mg/mL).
Distúrbios hepáticos
Foram relatados casos de hepatite em pacientes que tomaram metamizol, com sintomas que apareceram entre alguns dias e alguns meses após o início do tratamento.
Deve interromper a administração do medicamento Metamizole Kabi e contactar um médico se o paciente apresentar distúrbios hepáticos, como mal-estar (náuseas ou vômitos), febre, fadiga, perda de apetite, urina escura, fezes claras, icterícia ou prurido, erupção cutânea ou dor na parte superior do abdômen. O médico verificará a função hepática do paciente.
O paciente não deve tomar o medicamento Metamizole Kabi se já teve distúrbios hepáticos com medicamentos que contenham metamizol.

Metamizole Kabi contém sódio

Este medicamento contém 32,7 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada mL de solução.
Isso corresponde a 1,64% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

Metamizole Kabi e outros medicamentos

Deve informar o médico ou enfermeiro sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Em particular, deve informar o médico sobre a administração dos seguintes medicamentos:

• medicamentos anticoagulantes (derivados da cumarina);
• medicamentos hipoglicemiantes orais;
• ciclosporina (usada em pacientes transplantados);
• medicamentos indutores de enzimas (por exemplo, glutetimida, usada em distúrbios do sono);
• clorpromazina (usada no tratamento da esquizofrenia);
• oleandomicina (antibiótico usada no tratamento de infecções);
• captopril (usado no tratamento da hipertensão);
• metotrexato (usado no tratamento de doenças neoplásicas);
• bupropiona (usada no tratamento da depressão ou como auxiliar na cessação do tabagismo);
• efavirenz (usado no tratamento da infecção por HIV (AIDS));
• metadona (usada no tratamento da dependência de opioides);
• valproato (usado no tratamento da epilepsia ou transtorno afetivo bipolar);
• taquilimo (usado na prevenção da rejeição de órgãos em pacientes transplantados);
• sertralina (usada no tratamento da depressão).

O metamizol pode reduzir a ação do ácido acetilsalicílico nas plaquetas. Deve ter cuidado ao administrar este medicamento e o ácido acetilsalicílico juntos, especialmente quando usado para prevenir o infarto do miocárdio.

Metamizole Kabi e álcool

Não deve beber álcool durante a administração do medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de administrar este medicamento.
Gravidez
Dados disponíveis sobre a administração de metamizol durante os primeiros 3 meses de gravidez são limitados, mas não indicam efeitos prejudiciais ao feto. Em casos selecionados, se não houver outras opções de tratamento, após consulta com um médico ou farmacêutico, a paciente pode tomar doses únicas de metamizol no primeiro e segundo trimestre, desde que sejam cuidadosamente avaliados os benefícios e riscos associados ao medicamento. Em princípio, a administração de metamizol no primeiro e segundo trimestre não é recomendada.
Não deve administrar o medicamento Metamizole Kabi durante os últimos três meses de gravidez devido ao aumento do risco de complicações para a mãe e o feto (sangramento, fechamento prematuro do ducto arterioso de Botallo no feto não nascido, que normalmente se fecha apenas após o nascimento).
Amamentação
Produtos de metabolismo do metamizol são excretados no leite materno em quantidades significativas e não se pode excluir o risco para o lactente. Por isso, deve evitar a administração múltipla de metamizol durante a amamentação. Em caso de administração única de metamizol, deve aconselhar as mães a coletar e descartar o leite por 48 horas após a administração do medicamento.
Fertilidade
Não há dados sobre o efeito do metamizol na fertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Metamizole Kabi pode causar sonolência, fadiga e hipotensão (manifestada por tontura, vertigem, palpitação, visão turva). Não deve dirigir veículos, operar máquinas ou realizar atividades que exijam atenção se ocorrer algum desses sintomas.

3. Como administrar Metamizole Kabi

A dose depende da intensidade da dor ou febre e da reação do paciente ao Metamizole Kabi.
O Metamizole Kabi é administrado por injeção intravenosa ou intramuscular.
Se a dose única não for suficientemente eficaz ou se a ação analgésica diminuir com o tempo, o médico pode administrar outra dose, sem exceder a dose diária máxima especificada abaixo.
Adultos e adolescentes com 15 anos ou mais
Adultos e adolescentes com 15 anos ou mais (com peso corporal superior a 53 kg) podem receber 1-2 mL por dose única, intravenosa ou intramuscularmente; se necessário, a dose única pode ser aumentada para no máximo 5 mL (o que corresponde a 2500 mg de metamizol). A dose diária máxima é de 8 mL; se necessário, a dose diária pode ser aumentada para no máximo 10 mL (o que corresponde a 5000 mg de metamizol).
Lactentes e crianças
Deve seguir o esquema de dosagem abaixo para doses únicas intravenosas ou intramusculares:

Pacientes idosos e pacientes em mau estado geral de saúde ou com insuficiência renal
Em pacientes idosos, pacientes debilitados e pacientes com deterioração da função renal, a dose deve ser reduzida devido à possibilidade de prolongamento do tempo de eliminação dos produtos de metabolismo do metamizol.
Pacientes com distúrbios da função renal ou hepática
Devido à redução da velocidade de eliminação em pacientes com distúrbios da função renal ou hepática, deve evitar a administração de doses múltiplas altas. No caso de uso de curto prazo, a redução da dose não é necessária. Não há experiência com uso de longo prazo.

Administração de dose maior do que a recomendada do medicamento Metamizole Kabi

Em caso de administração de dose maior do que a recomendada, podem ocorrer náuseas, vômitos, irritação gástrica, dor abdominal, secura na boca, fadiga, erupção cutânea, hipotensão (às vezes levando a choque), fraqueza, dor de cabeça, febre e urticária.
Em caso de superdose aguda, também podem ocorrer distúrbios da função renal, incluindo insuficiência renal aguda (por exemplo, nefrite intersticial), sintomas do sistema nervoso central (tontura, sonolência, coma, convulsões) e taquicardia.
Em caso de administração de dose maior do que a recomendada ou se suspeitar que foi administrada uma dose maior do que a recomendada, deve informar imediatamente um médico.

Omissão da administração do medicamento Metamizole Kabi

Não deve administrar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar um médico ou enfermeiro.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos. Deve interromper a administração do medicamento Metamizole Kabi e procurar ajuda médica imediatamente se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• mal-estar (náuseas ou vômitos), febre, fadiga, perda de apetite, urina escura, fezes claras, icterícia ou prurido, erupção cutânea ou dor na parte superior do abdômen. Esses podem ser sintomas de lesão hepática. Ver também secção 2 Precauções e advertências.

Deve informar imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Raro (pode afetar até 1 em 1.000 pacientes):
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reações alérgicas (anafiláticas ou anafilactoides), choque anafilático (com possível resultado fatal). Essas reações podem ocorrer durante a injeção ou dentro de algumas horas após a administração. Geralmente ocorrem dentro de uma hora após a administração. Reações alérgicas menos graves ocorrem na forma de lesões na pele ou mucosas (por exemplo, prurido, ardor, rubor, urticária e angioedema) ou, menos frequentemente, na forma de distúrbios gástricos e intestinais.
Em casos graves, podem ocorrer reações gerais, incluindo angioedema grave (edema facial, bucal, lingual ou faríngeo, causando dificuldade para engolir e respirar), broncoconstrição grave, dispneia, distúrbios do ritmo cardíaco e hipotensão, que podem levar a choque anafilático, com possível resultado fatal.
Muito raro (pode afetar até 1 em 10.000 pacientes):
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agranulocitose, manifestada por febre, calafrios, dor de garganta, dificuldade para engolir, úlceras na mucosa, especialmente na boca, nariz e garganta ou na área dos órgãos genitais ou ânus, e linfonodomegalia (muito raro).
A agranulocitose pode ocorrer inesperadamente, mesmo em pacientes que já tomaram este medicamento sem complicações. A agranulocitose é um efeito colateral que pode ameaçar a vida e pode levar à morte (ver também Precauções e advertências).
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Reações cutâneas graves
Deve interromper a administração do metamizol e procurar ajuda médica imediatamente se o paciente apresentar algum dos seguintes efeitos colaterais graves:
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manchas vermelhas, planas, no tronco, em forma de mira ou redondas, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos. A ocorrência dessas erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas gripais (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica);
­
erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodomegalia (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

Outros efeitos colaterais:

Comum (pode afetar até 1 em 10 pacientes):

• erupção cutânea.

Raro (pode afetar até 1 em 1.000 pacientes):

• leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos).

Muito raro (pode afetar até 1 em 10.000 pacientes):

• trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas).

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• anemia hemolítica (diminuição do número de glóbulos vermelhos, causando palidez ou icterícia, fraqueza ou dispneia);
• anemia aplástica e pancitopenia (diminuição significativa do número de todos os tipos de glóbulos sanguíneos, causando hemorragias, equimoses ou infecções);
• hipotensão (ver também Precauções e advertências); a administração rápida na veia pode aumentar o risco de ocorrência dessa reação;
• náuseas ou vômitos;
• irritação gástrica;
• secura na boca;
• insuficiência renal aguda, nefrite intersticial (doença renal que causa inflamação nos espaços entre os túbulos renais);
• suor excessivo;
• sonolência;
• fadiga;
• dor de cabeça;
• penfigoide bolhoso (distúrbio da pele com bolhas frágeis e facilmente rompidas na pele ou mucosas, que podem causar reação geral);
• hepatite, icterícia ou prurido, erupção cutânea ou dor na parte superior do abdômen.

A administração do medicamento Metamizole Kabi pode causar broncoconstrição ou porfiria.
A administração do medicamento Metamizole Kabi por injeção pode causar dor e reações no local da injeção.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde
Rua Brasil, 403
01330-010 São Paulo
telefone: +55 11 3207 6000
fax: +55 11 3207 6001
site: https://www.anvisa.gov.br
Efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Metamizole Kabi

Não armazenar acima de 25°C.
Armazenar na embalagem original para proteger da luz. Não armazenar na geladeira ou congelar.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance de crianças.
Não deve descartar o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Metamizole Kabi

• O princípio ativo do medicamento é o metamizol sódico. Cada mL de solução para injeção contém 500 mg de metamizol sódico monohidratado. Cada ampola (2 mL) contém 1000 mg de metamizol sódico monohidratado. Cada ampola (5 mL) contém 2500 mg de metamizol sódico monohidratado.
• Os outros componentes são: ácido clorídrico (para ajustar o pH), água para injeção.

Como é o Metamizole Kabi e o que contém a embalagem

O Metamizole Kabi é uma solução transparente, quase incolor a amarelo-acastanhado, sem partículas sólidas visíveis.
O Metamizole Kabi está disponível em ampolas de vidro âmbar, contendo 2 mL ou 5 mL de solução.
Tamanhos da embalagem:
5 ampolas de 2 mL em caixa de papelão
10 ampolas de 2 mL em caixa de papelão
5 ampolas de 5 mL em caixa de papelão
10 ampolas de 5 mL em caixa de papelão
Nem todos os tamanhos da embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Rua Alexandre Dumas, 1701 - 6º andar
04717-004 São Paulo - SP

Fabricante

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contatar o titular da autorização de comercialização:
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Rua Alexandre Dumas, 1701 - 6º andar
04717-004 São Paulo - SP
telefone: +55 11 2121 2300

Data da última atualização do folheto: ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informações destinadas apenas ao pessoal médico especializado:

Devido ao risco de efeitos colaterais graves, o metamizol deve ser administrado por via intravenosa sob estrito controle médico e, se necessário, com acesso a ajuda médica imediata.
Método de administração e precauções
A administração do medicamento deve ser realizada sob estrito controle médico.
A necessidade de administrar uma dose de metamizol maior do que a recomendada acima na secção 3 deve ser cuidadosamente avaliada, pois o risco de queda perigosa da pressão arterial provavelmente aumenta com o aumento da dose.
Administração intravenosa
Para reduzir o risco de choque anafilático e reações hipotensivas durante a administração do medicamento por via intravenosa, devem ser tomadas as seguintes precauções:

• antes da administração, a solução deve ser aquecida à temperatura corporal;
• a injeção intravenosa deve ser realizada muito lentamente (500 mg/min);
• o medicamento deve ser administrado diluído na proporção de 1:10, após diluição em um dos seguintes soluções: solução de cloreto de sódio a 0,9%, solução de Ringer com lactato ou solução de glicose a 5%. Portanto, o conteúdo de uma ampola de 2 mL deve ser diluído em 20 mL, e o conteúdo de uma ampola de 5 mL em 50 mL de uma das soluções acima.

Mistura com tramadol
Foi demonstrado que o Metamizole Kabi pode ser misturado com soluções para injeção que contenham tramadol 50 mg/mL e substâncias auxiliares: água para injeção e acetato de sódio.
A mistura de tramadol e metamizol deve ser administrada diluída na proporção de 1:10, após diluição nas soluções acima, ou seja, por exemplo, 2 mL do medicamento Metamizole Kabi (500 mg/mL) são misturados com 2 mL do medicamento que contém tramadol (50 mg/mL), e em seguida a mistura é diluída em 20 mL de solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de Ringer com lactato, ou solução de glicose a 5%.
A mistura pronta de metamizol e tramadol pode apresentar cor amarelo-acastanhada.
Não misturar o medicamento Metamizole Kabi com outros medicamentos na mesma seringa, exceto os mencionados acima.
A posição de decúbito do paciente e o controle constante da pressão arterial, frequência cardíaca e frequência respiratória facilitam o diagnóstico precoce de reações anafiláticas e anafilactoides, bem como reações hipotensivas.
Prazo de validade após a primeira abertura
O Metamizole Kabi deve ser usado imediatamente após a abertura.
Prazo de validade após a diluição
O Metamizole Kabi deve ser usado imediatamente após a diluição.
Por razões microbiológicas, o medicamento deve ser usado imediatamente. Se o medicamento não for usado imediatamente, a responsabilidade pelo tempo e condições de armazenamento antes do uso é do usuário.
Duração do tratamento
A duração do tratamento depende do tipo e gravidade da doença. No caso de tratamento de longo prazo com o medicamento Metamizole Kabi, o médico decidirá sobre a realização de exames apropriados.