Levotiroxina sódica
A levotiroxina sódica, princípio ativo do Medithyrox, é um hormônio sintético da tiróide utilizado no tratamento de doenças e distúrbios da função da tiróide. Tem a mesma ação que os hormônios da tiróide que ocorrem naturalmente no organismo.
O Medithyrox é utilizado:
O Medithyrox 13 microgramas, 25 microgramas, 50 microgramas, 62 microgramas, 75 microgramas, 88 microgramas e 100 microgramas também é utilizado para corrigir os níveis de hormônios da tiróide quando a produção excessiva de hormônios é tratada com medicamentos antitiróideos.
O Medithyrox 75 microgramas, 100 microgramas, 150 microgramas e 200 microgramas também pode ser utilizado para testar a função da tiróide.
Não deve tomar o Medithyrox com medicamentos antitiróideos durante a gravidez (ver ponto "Gravidez e amamentação" abaixo).
Antes de iniciar o tratamento com o Medithyrox, o paciente deve discutir com o médico ou farmacêutico se tiver alguma das seguintes doenças cardíacas:
Essas doenças devem ser controladas pelo médico antes de iniciar o tratamento com o Medithyrox ou antes de realizar um teste de supressão da tiróide. Durante o tratamento com o Medithyrox, é necessário realizar exames frequentes para controlar os níveis de hormônios da tiróide. Se não houver certeza de que o paciente tem algum desses distúrbios ou se não estiver a ser tratado, o paciente deve consultar o médico.
O médico verificará se o paciente tem distúrbios das glândulas suprarrenais, pituitária ou função da tiróide com produção excessiva de hormônios da tiróide (função autônoma da tiróide), pois esses distúrbios devem ser controlados pelo médico antes de iniciar o tratamento com o Medithyrox ou antes de realizar um teste de supressão da tiróide.
Deve conversar com o médico
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre o uso de qualquer um dos seguintes medicamentos que o paciente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar, pois o Medithyrox pode afetar a sua ação:
Deve lembrar de manter os intervalos de tempo recomendadosentre a tomada de medicamentos, se o paciente precisar tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre o uso de qualquer um dos seguintes medicamentos que o paciente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar, pois eles podem reduzira ação do Medithyrox:
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre o uso de qualquer um dos seguintes medicamentos que o paciente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar, pois eles podem aumentara ação do Medithyrox:
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre o uso de qualquer um dos seguintes medicamentos que o paciente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar, pois eles podem afetar a ação do Medithyrox:
Deve informar o médico se estiver a tomar amiodarona (medicamento anti-arrítmico), pois este medicamento pode afetar a função e a ação da tiróide.
Se for necessário realizar um exame diagnóstico ou de imagem com um meio de contraste que contenha iodo, deve informar o médico sobre o uso do Medithyrox, pois o paciente pode receber uma injeção que afetará a função da tiróide.
Se o paciente estiver a tomar biotina, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório se forem realizados exames de laboratório para verificar os níveis de hormônios da tiróide. A biotina pode afetar os resultados dos exames de laboratório (ver "Precauções e advertências").
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre o uso de qualquer outro medicamento que o paciente está a tomar atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos que não precisam de prescrição médica.
Não deve tomar hormônios da tiróide para perder peso. Tomar hormônios da tiróide não fará com que perca peso se os níveis de hormônios da tiróide estiverem normais. Aumentar a dose do medicamento sem prescrição médica pode causar efeitos secundários graves ou até fatais. Não deve tomar doses elevadas de hormônios da tiróide com certos medicamentos que afetam a perda de peso, como amfepramona, catina e fenilpropanolamina, pois o risco de efeitos secundários graves ou fatais pode aumentar.
Deve informar o médico se o paciente consome produtos que contenham soja, especialmente se alterar a quantidade de produtos que contenham soja. Os produtos de soja podem reduzir a absorção do Medithyrox pelo intestino e, portanto, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento.
Durante a gravidez, deve continuar a tomar o Medithyrox. Deve conversar com o médico, pois pode ser necessário ajustar a dose.
Se estiver a tomar o Medithyrox com um medicamento antitiróideo para tratar a produção excessiva de hormônios da tiróide, o médico aconselhará a interromper o uso do Medithyrox após a gravidez.
Durante a amamentação, deve continuar a tomar o Medithyrox de acordo com as instruções do médico. A quantidade de medicamento que passa para o leite materno é tão pequena que não afetará o bebê.
Não foram realizados estudos sobre o efeito do Medithyrox na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Como a levotiroxina é idêntica ao hormônio da tiróide que ocorre naturalmente no organismo, não se espera que o Medithyrox tenha qualquer efeito na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Deve tomar o Medithyrox sempre de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O médico determinará a dose individual do medicamento para o paciente com base em exames e resultados de testes de laboratório. O tratamento começa geralmente com uma dose baixa, que é aumentada gradualmente a cada 2-4 semanas, até atingir a dose completa individual. Durante as primeiras semanas de tratamento, o paciente deve realizar exames de laboratório para ajustar a dose do medicamento.
Se a criança nascer com hipotireoidismo, o médico pode aconselhar iniciar o tratamento com uma dose mais elevada, pois é importante uma terapia de substituição rápida. A dose inicial recomendada é de 10 a 15 microgramas por quilograma de peso corporal durante os primeiros 3 meses. Em seguida, o médico ajustará a dose individualmente.
Na tabela abaixo, são apresentados os intervalos de doses usualmente utilizados. Pode ser necessário uma dose individual mais baixa,
Uso do Medithyrox | Dose diária recomendada de Medithyrox |
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Medithyrox, 150 microgramas:
Iniciar 4 semanas antes do exame - 75 microgramas
(1 comprimido de 75 microgramas) durante 2 semanas, e
em seguida 150 microgramas (1 comprimido de 150 microgramas)
até o exame
Medithyrox, 200 microgramas:
200 microgramas (1 comprimido) - iniciar a tomada
2 semanas antes do exame
adultos
dose inicial 25 -50 microgramas
dose de manutenção
crianças
dose inicial 12,5 - 50 microgramas
dose de manutenção
dose inicial na hipotireoidismo congênito
inicial na hipotireoidismo adquirido
12,5 - 50 microgramas
dose de manutenção 100 - 150 microgramas/metro quadrado de superfície corporal
Os comprimidos de Medithyrox 112 microgramas, 125 microgramas, 137 microgramas, 150 microgramas, 175 microgramas ou 200 microgramas não são adequados para administrar as doses mais baixas mencionadas acima, mas o médico pode prescrever comprimidos de Medithyrox de menor potência.
Administração
O Medithyrox deve ser tomado por via oral. Deve tomar uma dose diária única do medicamento, de manhã, em jejum (pelo menos meia hora antes do café da manhã), com uma pequena quantidade de líquido (por exemplo, meia xícara de água).
Os lactentes podem receber a dose diária completa do medicamento, pelo menos 30 minutos antes da primeira refeição do dia. Imediatamente antes da administração, o comprimido deve ser esmagado e misturado com uma pequena quantidade de água, e a suspensão resultante deve ser administrada à criança com uma pequena quantidade de líquido. Deve preparar a suspensão fresca a cada vez.
Duração do tratamento
A duração do tratamento pode variar dependendo da doença para a qual o Medithyrox é utilizado. Portanto, o médico informará o paciente sobre quanto tempo deve tomar o medicamento. A maioria dos pacientes toma o Medithyrox por toda a vida.
Se tomar uma dose maior do que a recomendada, podem ocorrer sintomas como batimento cardíaco rápido, ansiedade, agitação ou movimentos involuntários. Em pacientes com doenças que afetam o sistema nervoso, como epilepsia, podem ocorrer convulsões em casos isolados. Em pacientes que têm risco de distúrbios psicóticos, podem ocorrer sintomas de psicose aguda. Se ocorrer qualquer uma dessas situações, deve contactar o médico.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida, mas sim a dose normal no dia seguinte.
Para que o tratamento com o Medithyrox seja eficaz, é necessário tomar o medicamento regularmente na dose prescrita pelo médico. Sem consultar o médico, não deve alterar, interromper ou suspender o tratamento.
A interrupção ou suspensão do tratamento pode causar a recorrência dos sintomas no paciente.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, o Medithyrox pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.
Não se espera que ocorram efeitos secundáriosse o paciente tomar o Medithyrox na dose prescrita pelo médico e realizar exames de laboratório regularmente.
Isso ocorre porque a levotiroxina, princípio ativo do Medithyrox, é idêntica ao hormônio da tiróide que ocorre naturalmente no organismo.
Se o paciente tomar uma dose de Medithyrox maior do que a prescrita ou se não tolerar a dose recomendada (por exemplo, se a dose for aumentada rapidamente), podem ocorrer um ou mais dos seguintes efeitos secundários:
perda de peso, aumento do apetite, tremores, ansiedade, agitação, insônia, dor de cabeça, pressão arterial elevada, insuficiência cardíaca, ataque cardíaco, batimento cardíaco rápido, arritmias cardíacas, especialmente taquicardia, dor no peito com sensação de aperto (angina de peito), aumento da pressão arterial, vômitos, diarreia, náuseas, cãibras, falta de ar, fraqueza muscular e cãibras musculares, menstruação irregular, suor excessivo, perda de cabelo, sensação de calor (rubor), febre.
Se ocorrer qualquer um desses efeitos secundários, deve contactar o médico. O médico decidirá se é necessário interromper o tratamento por alguns dias ou reduzir a dose até que os efeitos secundários desapareçam.
Podem ocorrer reações alérgicas a qualquer um dos componentes do Medithyrox (ver ponto 6. "O que contém o Medithyrox"). As reações alérgicas podem incluir inchaço do rosto ou da garganta (edema angioneurótico). Se ocorrerem sintomas como esses, deve contactar o médico imediatamente.
Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use o Medithyrox após a data de validade impressa na embalagem e na caixa após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do produto. Conservar na embalagem original para proteger contra a umidade.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
Os comprimidos de Medithyrox 13 microgramas são brancos, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com o número "13" gravado de um lado.
Os comprimidos de Medithyrox 25 microgramas são brancos, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com o número "25" gravado de um lado.
Os comprimidos de Medithyrox 50 microgramas são brancos, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com o número "50" gravado de um lado.
Os comprimidos de Medithyrox 62 microgramas são brancos, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com o número "62" gravado de um lado.
Os comprimidos de Medithyrox 75 microgramas são brancos, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com o número "75" gravado de um lado.
Os comprimidos de Medithyrox 88 microgramas são brancos, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com o número "88" gravado de um lado.
Os comprimidos de Medithyrox 100 microgramas são brancos, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com o número "100" gravado de um lado.
Os comprimidos de Medithyrox 112 microgramas são brancos, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com o número "112" gravado de um lado.
Os comprimidos de Medithyrox 125 microgramas são brancos, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com o número "125" gravado de um lado.
Os comprimidos de Medithyrox 137 microgramas são brancos, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com o número "137" gravado de um lado.
Os comprimidos de Medithyrox 150 microgramas são brancos, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com o número "150" gravado de um lado.
Os comprimidos de Medithyrox 175 microgramas são brancos, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com o número "175" gravado de um lado.
Os comprimidos de Medithyrox 200 microgramas são brancos, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com o número "200" gravado de um lado.
O Medithyrox é embalado em blister.
A embalagem do medicamento contém 30, 50, 60 ou 100 comprimidos em vários blister de 15 ou 25 comprimidos, em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.
Uni-Pharma Kleon Tsetis Laboratórios Farmacêuticos S.A.
14º km da Estrada Nacional 1
GR-145 64 Kifissia
Grécia
emergency@uni-pharma.gr
Países Baixos: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas, comprimidos
Dinamarca: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas, comprimidos
França: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas, comprimidos
Portugal: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas, comprimidos
Espanha: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas, comprimidos
Chipre: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas, comprimidos
Polônia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas, comprimidos
Finlândia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas, comprimidos
Suécia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas, comprimidos
23 de fevereiro de 2023
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