Medithirox

Folheto de informação para o doente

Medithyrox, 13 microgramas, comprimidos

Medithyrox, 25 microgramas, comprimidos

Medithyrox, 50 microgramas, comprimidos

Medithyrox, 62 microgramas, comprimidos

Medithyrox, 75 microgramas, comprimidos

Medithyrox, 88 microgramas, comprimidos

Medithyrox, 100 microgramas, comprimidos

Medithyrox, 112 microgramas, comprimidos

Medithyrox, 125 microgramas, comprimidos

Medithyrox, 137 microgramas, comprimidos

Medithyrox, 150 microgramas, comprimidos

Medithyrox, 175 microgramas, comprimidos

Medithyrox, 200 microgramas, comprimidos

Levotiroxina sódica

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Medithyrox e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Medithyrox
• 3. Como tomar o medicamento Medithyrox
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Medithyrox
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Medithyrox e para que é utilizado

A levotiroxina sódica, substância ativa do medicamento Medithyrox, é um hormônio sintético da tiróide utilizado no tratamento de doenças e distúrbios da função da tiróide. Tem a mesma ação que os hormônios da tiróide que ocorrem naturalmente no organismo.
O medicamento Medithyrox é utilizado:

• no tratamento do bócio indiferente (principalmente em adultos) com função da tiróide normal,
• para prevenir a recorrência do bócio após a sua remoção cirúrgica,
• na terapia de substituição dos hormônios naturais da tiróide, quando a tiróide do doente não produz hormônios em quantidade suficiente,
• para inibir o crescimento de tumores em doentes com cancro da tiróide.

O medicamento Medithyrox 13 microgramas, 25 microgramas, 50 microgramas, 62 microgramas, 75 microgramas,
88 microgramas e 100 microgramas também é utilizado para equalizar os níveis de hormônios da tiróide quando o excesso de hormônios é tratado com medicamentos antitiróideos.
O medicamento Medithyrox 75 microgramas, 100 microgramas, 150 microgramas e 200 microgramas pode
ser utilizado também para testar a função da tiróide.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Medithyrox

Quando não tomar o medicamento Medithyrox

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Medithyrox (listados no ponto 6),
• se o doente tiver distúrbios não tratados da função das glândulas suprarrenais, da hipófise ou da tiróide com produção excessiva de hormônios da tiróide (hipertireoidismo),
• se o doente tiver tido recentemente um ataque cardíaco, miocardite ou pancardite aguda,

Não deve tomar o medicamento Medithyrox com medicamentos antitiróideos durante a gravidez (ver ponto
“Gravidez e amamentação” abaixo).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Medithyrox, deve discutir com o médico ou farmacêutico se o doente
tiver alguma das seguintes doenças cardíacas:

• insuficiência cardíaca,
• angina de peito (dor no peito devido à falta de fluxo sanguíneo para o coração),
• batimento cardíaco rápido e irregular,
• hipertensão arterial,
• aterosclerose (depósitos de gordura nas artérias).

Estas doenças devem ser controladas pelo médico antesde começar a tomar o medicamento Medithyrox ou antes
de realizar o teste de supressão da tiróide. Durante o tratamento com o medicamento Medithyrox, é necessário
realizar exames frequentes para verificar os níveis de hormônios da tiróide. Se não tiver certeza se alguma
destas condições se aplica ao doente ou se não estiver a ser tratado, deve contactar o médico.
O médico verificará se o doente tem distúrbios das glândulas suprarrenais, da hipófise ou da tiróide com
produção excessiva de hormônios da tiróide (função autônoma da tiróide), pois estes distúrbios devem ser
controlados pelo médico antes de começar a tomar o medicamento Medithyrox ou antes de realizar o teste
de supressão da tiróide.
Deve falar com o médico

• se a doente estiver na menopausa ou pós-menopausa; pode ser necessário realizar exames regulares
  para verificar a função da tiróide, devido ao risco de osteoporose.
• algumas doenças cardíacasdevem ser tratadas antes de começar a tomar o medicamento Medithyrox; deve ler
  atentamente as informações no ponto “Precauções e advertências”.
• no caso de distúrbios do nível de açúcar no sangue (diabetes)ou tratamento com certos medicamentos que afetam a coagulação do sangue,
  deve ler atentamente as informações no ponto “Medithyrox e outros medicamentos”.
• no caso de substituição de um medicamento que contenha levotiroxina por outro. A ação pode ser ligeiramente
  diferente e pode ser necessário um monitoramento mais rigoroso e ajuste da dose.
• se o doente tiver epilepsia (convulsões), deve informar o médico. Raramente, foram observadas convulsões
  após o início do tratamento com levotiroxina, especialmente quando a dose de levotiroxina é aumentada
  rapidamente.
• Não deve tomar o medicamento Medithyrox para perder peso.Se os níveis de hormônios da tiróide no sangue estiverem
  normais, tomar hormônios da tiróide adicionais não levará à perda de peso. Tomar hormônios da tiróide adicionais
  pode causar efeitos secundários graves, especialmente quando utilizado em combinação com certos medicamentos
  que promovem a perda de peso.
• antes de começar ou interromper o tratamento com orlistate ou alterar o tratamento com orlistate (medicamento
  para tratar a obesidade), pode ser necessário um monitoramento mais rigoroso e ajuste da dose.
• se o doente tiver sintomas de distúrbios psicóticos (pode ser necessário um monitoramento mais rigoroso e
  ajuste da dose).
• se o doente for submetido a exames de laboratório para verificar os níveis de hormônios da tiróide, deve informar
  o médico ou os trabalhadores do laboratório sobre o uso atual ou recente de biotina (também conhecida como
  vitamina H, vitamina B7 ou vitamina B8). A biotina pode afetar os resultados dos exames de laboratório.
  Dependendo do tipo de exame, os resultados podem ser falsamente aumentados ou diminuídos devido ao uso
  de biotina. O médico pode aconselhar o doente a interromper o uso de biotina antes de realizar os exames
  de laboratório. Além disso, deve lembrar que outros produtos utilizados pelo doente, como suplementos
  multivitamínicos ou suplementos para cabelo, pele e unhas, também podem conter biotina. Isso pode afetar
  os resultados dos exames de laboratório. Se o doente estiver a tomar tais produtos, deve informar o médico
  ou os trabalhadores do laboratório (ver informações no ponto “Medithyrox e outros medicamentos”).
  Crianças e adolescentes
  Em crianças, pode ocorrer perda parcial de cabelo durante os primeiros meses de tratamento, mas este efeito
  é geralmente temporário e segue-se um crescimento de cabelo.
  Quando se inicia o tratamento com levotiroxina em bebês prematuros com peso muito baixo ao nascer,
  deve-se controlar regularmente a pressão arterial, pois pode ocorrer uma queda súbita na pressão arterial
  (choque circulatório).
  Doentes idosos
  Em doentes idosos, é necessário um doseamento rigoroso e exames de controle frequentes.

  Medithyrox e outros medicamentos

  Deve informar o médico ou farmacêutico sobre o uso de qualquer um dos seguintes medicamentos que
  estão a ser utilizados pelo doente atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o
  doente planeia tomar, pois o medicamento Medithyrox pode afetar a ação deles:

  • medicamentos antidiabéticos (medicamentos que reduzem o nível de açúcar no sangue): o Medithyrox pode reduzira ação do medicamento antidiabético, por isso pode ser necessário realizar exames adicionais para verificar o nível de açúcar no sangue, especialmente no início do tratamento com o medicamento Medithyrox. Durante o tratamento com o medicamento Medithyrox, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento antidiabético.
  • derivados da cumarina (medicamentos que previnem a coagulação do sangue): o Medithyrox pode aumentara ação destes medicamentos, o que pode aumentar o risco de sangramento, especialmente em doentes idosos. Pode ser necessário realizar controles regulares da coagulação do sangue no início e durante o tratamento com o medicamento Medithyrox. Durante o tratamento com o medicamento Medithyrox, pode ser necessário ajustar a dose dos derivados da cumarina.
  • inibidores da bomba de prótons: os inibidores da bomba de prótons (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol e lansoprazol) são utilizados para reduzir a produção de ácido pelo estômago, o que pode reduzir a absorção da levotiroxina pelo intestino e torná-la menos eficaz. Se o doente estiver a tomar levotiroxina durante o tratamento com inibidores da bomba de prótons, o médico deve monitorizar a função da tiróide e, se necessário, ajustar a dose do medicamento Medithyrox.

  Deve lembrar de manter os intervalos de tempo recomendadosentre a tomada de medicamentos, se o doente tiver de tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:

  • medicamentos que se ligam aos ácidos biliares e reduzem o nível de colesterol (como a colestiramina ou a colestipol). O medicamento Medithyrox deve ser tomado 4 a 5 horas antesdestes medicamentos, pois eles podem inibir a absorção do medicamento Medithyrox pelo intestino.
  • medicamentos que neutralizam o suco gástrico (medicamentos utilizados para aliviar a indigestão), sucralfato (utilizado para tratar úlceras no estômago ou intestino), outros medicamentos que contenham alumínio, medicamentos que contenham ferro, medicamentos que contenham cálcio. O medicamento Medithyrox deve ser tomado pelo menos 2 horas antesdestes medicamentos, pois eles podem reduzir a ação do medicamento Medithyrox.

  Deve informar o médico ou farmacêutico sobre o uso de qualquer um dos seguintes medicamentos que
  estão a ser utilizados pelo doente atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o
  doente planeia tomar, pois eles podem reduzira ação do medicamento Medithyrox:

  • propiltiouracil (medicamento antitiróideo),
  • glicocorticoides (medicamentos anti-alérgicos e anti-inflamatórios),
  • medicamentos beta-bloqueadores (medicamentos que reduzem a pressão arterial e são utilizados também no tratamento de doenças cardíacas),
  • sertralina (medicamento antidepressivo),
  • clorquina ou proguanil (medicamentos utilizados no tratamento ou prevenção da malária),
  • medicamentos que estimulam certos enzimas hepáticos, como os barbitúricos (medicamentos sedativos, hipnóticos), carbamazepina (medicamento anticonvulsivo, utilizado também para aliviar certos tipos de dor e controlar distúrbios de humor), medicamentos que contenham ervas de São João (certos medicamentos fitoterápicos),
  • medicamentos que contenham estrogênio utilizados na terapia hormonal de substituição durante a menopausa e pós-menopausa, ou para prevenir a gravidez,
  • sevelamer (medicamento que se liga aos fosfatos, utilizado no tratamento de doentes com insuficiência renal),
  • orlistate (medicamento utilizado no tratamento da obesidade)
  • inibidores da tirosina quinase (por exemplo, imatinibe e sunitinibe), utilizados no tratamento do cancro
  • medicamentos antidepressivos tricíclicos (por exemplo, amitriptilina, imipramina) utilizados no tratamento da depressão

  Deve informar o médico ou farmacêutico sobre o uso de qualquer um dos seguintes medicamentos que
  estão a ser utilizados pelo doente atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o
  doente planeia tomar, pois eles podem aumentara ação do medicamento Medithyrox:

  • salicilatos (medicamentos utilizados para aliviar a dor e reduzir a febre),
  • dicumarol (medicamento utilizado na prevenção de coágulos sanguíneos),
  • furosemida em doses elevadas de 250 mg (medicamento utilizado para aumentar a produção de urina),
  • clofibrato (medicamento que reduz o nível de lipídios no sangue).

  Deve informar o médico ou farmacêutico sobre o uso de qualquer um dos seguintes medicamentos que
  estão a ser utilizados pelo doente atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o
  doente planeia tomar, pois eles podem afetara ação do medicamento Medithyrox:

  • ritonavir, indinavir, lopinavir, (inibidores da protease, medicamentos utilizados no tratamento da infecção por HIV),
  • fenitoína (medicamento anticonvulsivo). Pode ser necessário realizar controles regulares dos parâmetros dos hormônios da tiróide. Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Medithyrox.

  Deve informar o médico se estiver a tomar amiodarona (medicamento anti-arrítmico), pois este medicamento
  pode afetar a função e a ação da tiróide.
  Se for necessário realizar um exame diagnóstico ou de imagem com um meio de contraste que contenha
  iodo, deve informar o médico sobre o uso do medicamento Medithyrox, pois o doente pode receber uma
  injeção que afetará a função da tiróide.
  Se o doente estiver a tomar biotina, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório se forem
  realizados exames de laboratório para verificar os níveis de hormônios da tiróide. A biotina pode afetar os
  resultados dos exames de laboratório (ver “Precauções e advertências”).
  Deve informar o médico ou farmacêutico sobre o uso de qualquer outro medicamento que o doente esteja
  a tomar atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos que não necessitam de prescrição médica.
  Não deve tomar hormônios da tiróide para perder peso. Tomar hormônios da tiróide não fará com que o doente
  perca peso se os níveis de hormônios da tiróide estiverem normais. Aumentar a dose do medicamento sem
  prescrição médica pode levar a efeitos secundários graves ou até fatais. Não deve tomar doses elevadas de
  hormônios da tiróide com certos medicamentos que promovem a perda de peso, como a anfepramona, a
  catina e a fenilpropanolamina, pois o risco de efeitos secundários graves ou fatais pode aumentar.

  Medithyrox com alimentos e bebidas

  Deve informar o médico se o doente consome produtos que contenham soja, especialmente se alterar a
  quantidade de produtos que contenham soja. Os produtos de soja podem reduzir a absorção do medicamento
  Medithyrox pelo intestino e, por isso, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento.

  Gravidez e amamentação

  Durante a gravidez, deve continuar a tomar o medicamento Medithyrox. Deve falar com o médico, pois
  pode ser necessário ajustar a dose.
  Se estiver a tomar o medicamento Medithyrox com um medicamento antitiróideo para tratar a produção
  excessiva de hormônios da tiróide, o médico aconselhará a interromper o uso do medicamento Medithyrox
  após a gravidez.
  Durante a amamentação, deve continuar a tomar o medicamento Medithyrox de acordo com as instruções
  do médico. A quantidade de medicamento que passa para o leite materno é tão pequena que não afetará o
  bebê.

  Condução de veículos e utilização de máquinas

  Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou utilizar
  máquinas.
  Como a levotiroxina é idêntica ao hormônio da tiróide que ocorre naturalmente no organismo, não se espera
  que o medicamento Medithyrox tenha qualquer efeito na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

  Medithyrox contém sódio

  Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é
  considerado “livre de sódio”.

  3. Como tomar o medicamento Medithyrox

  Deve tomar o medicamento Medithyrox sempre de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
  Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
  O médico determinará a dose individual do medicamento para o doente com base nos exames e resultados
  dos testes de laboratório. O tratamento começa geralmente com uma dose baixa, que é aumentada gradualmente
  a cada 2-4 semanas, até que se atinja a dose completa individual. Durante as primeiras semanas de tratamento,
  o doente deve realizar exames de laboratório para ajustar a dose do medicamento.
  Se a criança nascer com hipotireoidismo, o médico pode aconselhar começar o tratamento com uma dose
  maior, pois é importante uma terapia de substituição rápida. A dose inicial recomendada é de 10 a 15
  microgramas por quilograma de peso corporal durante os primeiros 3 meses. Em seguida, o médico ajustará
  a dose individualmente.
  Abaixo está apresentado o intervalo de doses usualmente utilizado. Pode ser suficiente uma dose individual
  menor,

  • se o doente for idoso,
  • se o doente tiver doenças cardíacas,
  • se o doente tiver hipotireoidismo grave ou prolongado,
  • se o doente tiver peso corporal baixo ou bócio grande.

  Uso do medicamento Medithyrox	Dose diária recomendada do medicamento Medithyrox
  no tratamento do bócio indiferente em doentes com função da tiróide normal	75 - 200 microgramas
  para prevenir a recorrência do bócio após a sua remoção cirúrgica	75 - 200 microgramas

  • para inibir o crescimento de tumores em doentes com cancro da tiróide
  • 150 - 300 microgramas
  • para equalizar os níveis de hormônios da tiróide quando o excesso de hormônios é tratado com medicamentos antitiróideos
  • 50 - 100 microgramas
  • para testar a função da tiróide Medithyrox, 100 microgramas: 200 microgramas (2 comprimidos) - iniciar o tratamento 2 semanas antes do exame

  Medithyrox, 150 microgramas:
  Iniciar 4 semanas antes do exame - 75 microgramas
  (1 comprimido de 75 microgramas) durante 2 semanas, e
  em seguida 150 microgramas (1 comprimido de 150 microgramas)
  até o exame
  Medithyrox, 200 microgramas:
  200 microgramas (1 comprimido) - iniciar o tratamento
  2 semanas antes do exame

  • na terapia de substituição dos hormônios naturais da tiróide, quando a tiróide do doente não produz hormônios em quantidade suficiente adultos

  dose inicial 25 -50 microgramas
  dose de manutenção

  • 100 - 200 microgramas
  • na terapia de substituição dos hormônios naturais da tiróide, quando a tiróide do doente não produz hormônios em quantidade suficiente

  crianças
  dose inicial 12,5 - 50 microgramas

  • 100 – 150 microgramas por metro quadrado de superfície corporal

  dose de manutenção

  Recém-nascidos, lactentes e crianças

  dose inicial na hipotireoidismo congénito

  • 10 - 15 microgramas/kg de peso corporal

  dose inicial na hipotireoidismo adquirido
  12,5 - 50 microgramas
  dose de manutenção 100 - 150 microgramas/metro quadrado de superfície corporal
  Os comprimidos Medithyrox 112 microgramas, 125 microgramas, 137 microgramas, 150 microgramas,
  175 microgramas ou 200 microgramas não são adequados para administrar as doses menores mencionadas
  acima, mas o médico pode prescrever comprimidos Medithyrox de menor potência.
  Administração
  O medicamento Medithyrox deve ser tomado por via oral. Deve tomar uma dose diária única do medicamento,
  de manhã, em jejum (pelo menos meia hora antes do café da manhã), preferencialmente com uma pequena
  quantidade de líquido (por exemplo, meia xícara de água).
  Os lactentes podem receber a dose diária completa do medicamento Medithyrox, pelo menos 30 minutos antes
  da primeira refeição do dia. Imediatamente antes da administração, o comprimido deve ser esmagado e
  misturado com uma pequena quantidade de água, e a suspensão resultante deve ser administrada ao lactente
  com uma pequena quantidade de líquido. Deve preparar a suspensão fresca a cada vez.
  Duração do tratamento
  A duração do tratamento pode variar dependendo da doença para a qual o medicamento Medithyrox está
  sendo utilizado. Por isso, o médico informará o doente sobre quanto tempo deve tomar o medicamento.
  A maioria dos doentes toma o medicamento Medithyrox por toda a vida.

  Tomada de dose excessiva do medicamento Medithyrox

  Se tomar uma dose maior do que a recomendada, podem ocorrer sintomas como batimento cardíaco rápido,
  ansiedade, agitação ou movimentos involuntários. Em doentes com doenças que afetam o sistema nervoso,
  como a epilepsia, podem ocorrer convulsões em casos isolados. Em doentes que correm o risco de distúrbios
  psicóticos, podem ocorrer sintomas de psicose aguda. Se ocorrer qualquer uma dessas situações, deve
  contactar o médico.

  Omissão de dose do medicamento Medithyrox

  Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida, mas sim a dose normal no dia seguinte.

  Interrupção do tratamento com o medicamento Medithyrox

  Para que o tratamento com o medicamento Medithyrox seja eficaz, é necessário tomá-lo regularmente na
  dose prescrita pelo médico. Sem consultar o médico, não deve alterar, interromper ou suspender o tratamento.
  A interrupção ou suspensão do tratamento pode causar a recorrência dos sintomas no doente.
  Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

  4. Efeitos secundários possíveis

  Como qualquer medicamento, o medicamento Medithyrox pode causar efeitos secundários, embora não
  ocorram em todos os doentes.
  Não se espera que ocorram efeitos secundáriosse o doente tomar o medicamento Medithyrox na dose prescrita
  pelo médico e realizar exames de laboratório regularmente.
  Isso ocorre porque a levotiroxina, a substância ativa do medicamento Medithyrox, é idêntica ao hormônio
  da tiróide que ocorre naturalmente no organismo.
  Se tomar uma dose do medicamento Medithyrox maior do que a prescrita ou se não tolerar a dose recomendada
  (por exemplo, se a dose for aumentada rapidamente) pode ocorrer um ou mais dos seguintes efeitos
  secundários:
  perda de peso, aumento do apetite, tremores, ansiedade, agitação, insônia, dor de cabeça, pressão arterial
  elevada no interior do crânio com edema nos olhos (especialmente em crianças), insuficiência cardíaca, ataque
  cardíaco, batimento cardíaco rápido, distúrbios do ritmo cardíaco, especialmente taquicardia, dor no peito
  com sensação de aperto (angina de peito), aumento da pressão arterial, vômitos, diarreia, náuseas, cãibras,
  dificuldade respiratória, fraqueza muscular e cãibras musculares, menstruação irregular, suor excessivo,
  perda de cabelo, sensação de calor (rubor), febre.
  Se ocorrer qualquer um desses efeitos secundários, deve contactar o médico. O médico decidirá se deve
  interromper o tratamento por alguns dias ou reduzir a dose até que os efeitos secundários desapareçam.
  São possíveis reações alérgicas a qualquer um dos componentes do medicamento Medithyrox (ver ponto 6.
  “O que contém o medicamento Medithyrox”). As reações alérgicas podem incluir edema facial ou da garganta
  (edema angioneurótico). Se ocorrerem sintomas como estes, deve contactar imediatamente o médico.

  Notificação de efeitos secundários

  Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve
  informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento
  de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Infarmed, IP, Parque da Saúde de Lisboa, Av.
  do Brasil, 53, 1749-004 Lisboa, Tel: +351 21 798 70 00, Fax: +351 21 798 70 30, e-mail:
  farmakovigilancia@infarmed.pt
  Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
  A notificação de efeitos secundários é importante, pois permite reunir mais informações sobre a segurança do
  medicamento.

  5. Como conservar o medicamento Medithyrox

  Deve conservar o medicamento em um local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
  Não use o medicamento Medithyrox após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa, após
  EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
  Não são necessárias condições especiais de temperatura para armazenar o medicamento. Deve conservar
  o medicamento na embalagem original para protegê-lo da umidade.
  Não deve deitar o medicamento no esgoto ou nos detritos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como
  se livrar dos medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio
  ambiente.

  6. Conteúdo do pacote e outras informações

  O que contém o medicamento Medithyrox

  • A substância ativa do medicamento é a levotiroxina. Cada comprimido contém 13 microgramas, 25 microgramas, 50 microgramas, 62 microgramas, 75 microgramas, 88 microgramas, 100 microgramas, 112 microgramas, 125 microgramas, 137 microgramas, 150 microgramas, 175 microgramas ou 200 microgramas de levotiroxina sódica.
  • Os outros componentes são: celulose, pó (E460), croscarmelose sódica (E468) (ver ponto 2), dióxido de silício coloidal anidro (E551), celulose microcristalina (E460) e estearato de magnésio (E572).

  Como é o medicamento Medithyrox e que contenha a embalagem

  Os comprimidos do medicamento Medithyrox 13 microgramas são brancos, redondos, convexos de ambos os
  lados, não revestidos, com um diâmetro de 6,5 mm e uma espessura média de 3,5 mm, com o número “13”
  gravado de um lado.
  Os comprimidos do medicamento Medithyrox 25 microgramas são brancos, redondos, convexos de ambos os
  lados, não revestidos, com um diâmetro de 6,5 mm e uma espessura média de 3,5 mm, com o número “25”
  gravado de um lado.
  Os comprimidos do medicamento Medithyrox 50 microgramas são brancos, redondos, convexos de ambos os
  lados, não revestidos, com um diâmetro de 6,5 mm e uma espessura média de 3,5 mm, com o número “50”
  gravado de um lado.
  Os comprimidos do medicamento Medithyrox 62 microgramas são brancos, redondos, convexos de ambos os
  lados, não revestidos, com um diâmetro de 6,5 mm e uma espessura média de 3,5 mm, com o número “62”
  gravado de um lado.
  Os comprimidos do medicamento Medithyrox 75 microgramas são brancos, redondos, convexos de ambos os
  lados, não revestidos, com um diâmetro de 6,5 mm e uma espessura média de 3,5 mm, com o número “75”
  gravado de um lado.
  Os comprimidos do medicamento Medithyrox 88 microgramas são brancos, redondos, convexos de ambos os
  lados, não revestidos, com um diâmetro de 6,5 mm e uma espessura média de 3,5 mm, com o número “88”
  gravado de um lado.
  Os comprimidos do medicamento Medithyrox 100 microgramas são brancos, redondos, convexos de ambos os
  lados, não revestidos, com um diâmetro de 6,5 mm e uma espessura média de 3,5 mm, com o número “100”
  gravado de um lado.
  Os comprimidos do medicamento Medithyrox 112 microgramas são brancos, redondos, convexos de ambos os
  lados, não revestidos, com um diâmetro de 6,5 mm e uma espessura média de 3,5 mm, com o número “112”
  gravado de um lado.
  Os comprimidos do medicamento Medithyrox 125 microgramas são brancos, redondos, convexos de ambos os
  lados, não revestidos, com um diâmetro de 6,5 mm e uma espessura média de 3,5 mm, com o número “125”
  gravado de um lado.
  Os comprimidos do medicamento Medithyrox 137 microgramas são brancos, redondos, convexos de ambos os
  lados, não revestidos, com um diâmetro de 6,5 mm e uma espessura média de 3,5 mm, com o número “137”
  gravado de um lado.
  Os comprimidos do medicamento Medithyrox 150 microgramas são brancos, redondos, convexos de ambos os
  lados, não revestidos, com um diâmetro de 6,5 mm e uma espessura média de 3,5 mm, com o número “150”
  gravado de um lado.
  Os comprimidos do medicamento Medithyrox 175 microgramas são brancos, redondos, convexos de ambos os
  lados, não revestidos, com um diâmetro de 6,5 mm e uma espessura média de 3,5 mm, com o número “175”
  gravado de um lado.
  Os comprimidos do medicamento Medithyrox 200 microgramas são brancos, redondos, convexos de ambos os
  lados, não revestidos, com um diâmetro de 6,5 mm e uma espessura média de 3,5 mm, com o número “200”
  gravado de um lado.
  O medicamento Medithyrox é embalado em blisters.
  A embalagem do medicamento contém 30, 50, 60 ou 100 comprimidos em vários blisters de 15 ou 25
  comprimidos, em uma caixa de cartão.
  Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

  Titular da autorização de comercialização e fabricante

  Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
  14º km da Estrada Nacional 1
  GR-145 64 Kifissia
  Grécia
  emergency@uni-pharma.gr

  Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

  Holanda: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
  Dinamarca: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
  França: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
  Portugal: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
  Espanha: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
  Chipre: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
  Polônia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
  Finlândia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
  Suécia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos

  Data da última revisão do folheto

  23 de fevereiro de 2023