Levotiroxina sódica
A levotiroxina sódica, princípio ativo do medicamento Medithyrox, é um hormônio sintético da tiróide utilizado no tratamento de doenças e distúrbios da função da tiróide. Tem a mesma ação que os hormônios da tiróide que ocorrem naturalmente no organismo.
O medicamento Medithyrox é utilizado:
O medicamento Medithyrox 13 microgramas, 25 microgramas, 50 microgramas, 62 microgramas, 75 microgramas,
88 microgramas e 100 microgramas também é utilizado para equalizar as concentrações de hormônios da tiróide quando a produção excessiva de hormônios é tratada com medicamentos antitiróideos.
O medicamento Medithyrox 75 microgramas, 100 microgramas, 150 microgramas e 200 microgramas pode
ser utilizado também para testar a função da tiróide.
Não deve tomar o medicamento Medithyrox com medicamentos antitiróideos durante a gravidez (ver ponto
“Gravidez e amamentação” abaixo).
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Medithyrox, deve discutir com o médico ou farmacêutico se o doente tiver uma das seguintes doenças cardíacas:
Estas doenças devem ser controladas pelo médico antesde iniciar o tratamento com o medicamento Medithyrox ou antes de realizar o teste de supressão da tiróide. Durante o tratamento com o medicamento Medithyrox, é necessáriorealizar exames frequentes da concentração de hormônios da tiróide. Se não tiver certeza se alguma dessas condições se aplica ao doente ou se não estiver a ser tratado, deve contactar o médico.
O médico verificará se o doente tem distúrbios das glândulas suprarrenais, da hipófise ou da função da tiróide com produção excessiva de hormônios da tiróide (função autônoma da tiróide),
pois esses distúrbios devem ser controlados pelo médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Medithyrox ou antes de realizar o teste de supressão da tiróide.
Deve falar com o médico
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre o uso de qualquer um dos seguintes medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar, pois o medicamento Medithyrox pode afetar a ação deles:
Deve lembrar de manter os intervalos de tempo recomendadosentre a ingestão de medicamentos, se o doente precisar tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre o uso de qualquer um dos seguintes medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar, pois eles podem reduzira ação do medicamento Medithyrox:
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre o uso de qualquer um dos seguintes medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar, pois eles podem aumentara ação do medicamento Medithyrox:
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre o uso de qualquer um dos seguintes medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar, pois eles podem afetara ação do medicamento Medithyrox:
Deve informar o médico se estiver a tomar amiodarona (medicamento anti-arrítmico), pois este medicamento pode afetar a função e a ação da tiróide.
Se for necessário realizar um exame diagnóstico ou de imagem com um meio de contraste que contenha iodo, deve informar o médico sobre o uso do medicamento Medithyrox, pois o doente pode receber uma injeção que afetará a função da tiróide.
Se o doente estiver a tomar biotina, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório se forem realizados exames laboratoriais da tiróide. A biotina pode afetar os resultados dos exames laboratoriais (ver “Precauções e advertências”).
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre o uso de qualquer outro medicamento que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos que não precisam de prescrição médica.
Não deve tomar hormônios da tiróide para reduzir o peso. A ingestão de hormônios da tiróide não reduzirá o peso se a concentração de hormônios da tiróide estiver normal. Aumentar a dose do medicamento sem prescrição médica pode levar a efeitos secundários graves ou até fatais. Não deve tomar doses elevadas de hormônios da tiróide com certos medicamentos que reduzem o peso, como a amfepramona, a catina e a fenilpropanolamina, pois o risco de efeitos secundários graves ou fatais pode aumentar.
Deve informar o médico se o doente consome produtos que contenham soja, especialmente se alterar a quantidade de produtos que contenham soja. Os produtos de soja podem reduzir a absorção do medicamento Medithyrox pelo intestino e, por isso, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento.
Durante a gravidez, deve continuar a tomar o medicamento Medithyrox. Deve falar com o médico, pois pode ser necessário ajustar a dose.
Se estiver a tomar o medicamento Medithyrox com um medicamento antitiróideo para tratar a produção excessiva de hormônios da tiróide, o médico aconselhará a interromper o uso do medicamento Medithyrox após a gravidez.
Durante a amamentação, deve continuar a tomar o medicamento Medithyrox de acordo com as instruções do médico. A quantidade de medicamento que passa para o leite materno é tão pequena que não afetará o bebê.
Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Como a levotiroxina é idêntica ao hormônio da tiróide que ocorre naturalmente no organismo, não se espera que o medicamento Medithyrox tenha qualquer efeito na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado “livre de sódio”.
Deve tomar o medicamento Medithyrox sempre de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O médico determinará a dose individual do medicamento para o doente com base nos exames e resultados dos testes laboratoriais. O tratamento começa geralmente com uma dose baixa, que é aumentada gradualmente a cada 2-4 semanas, até atingir a dose completa individual. Durante as primeiras semanas de tratamento, o doente deve realizar exames laboratoriais para ajustar a dose do medicamento.
Se a criança nascer com hipotireoidismo, o médico pode aconselhar iniciar o tratamento com uma dose mais elevada, pois é importante uma terapia de substituição rápida. A dose inicial recomendada é de 10 a 15 microgramas por quilograma de peso corporal durante os primeiros 3 meses. Em seguida, o médico ajustará a dose individualmente.
Na tabela abaixo, são apresentados os intervalos de doses usualmente utilizados. Pode ser necessário uma dose individual mais baixa,
Uso do medicamento Medithyrox | Dose diária recomendada do medicamento Medithyrox |
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Medithyrox, 150 microgramas:
Iniciar 4 semanas antes do exame - 75 microgramas
(1 comprimido de 75 microgramas) durante 2 semanas, e
em seguida 150 microgramas (1 comprimido de 150 microgramas)
até o exame
Medithyrox, 200 microgramas:
200 microgramas (1 comprimido) - iniciar o tratamento
2 semanas antes do exame
adultos
dose inicial 25-50 microgramas
dose de manutenção
crianças
dose inicial 12,5-50 microgramas
dose de manutenção
dose inicial na hipotireoidismo congênito
Administração
O medicamento Medithyrox deve ser tomado por via oral. Deve tomar uma dose diária única do medicamento, pela manhã, em jejum (pelo menos meia hora antes do café da manhã), com uma pequena quantidade de líquido (por exemplo, meia xícara de água).
Os lactentes podem receber a dose diária completa do medicamento Medithyrox, pelo menos 30 minutos antes da primeira refeição do dia. Antes da administração, o comprimido deve ser esmagado e misturado com uma pequena quantidade de água, e a suspensão resultante deve ser administrada ao lactente com uma pequena quantidade de líquido. Deve preparar a suspensão fresca a cada vez.
Duração do tratamento
A duração do tratamento pode variar dependendo da doença para a qual o medicamento Medithyrox é utilizado. Portanto, o médico informará o doente sobre quanto tempo deve tomar o medicamento. A maioria dos doentes toma o medicamento Medithyrox por toda a vida.
Se tomar uma dose maior do que a recomendada, podem ocorrer sintomas como batimento cardíaco rápido, ansiedade, agitação ou movimentos involuntários. Em doentes com doenças que afetam o sistema nervoso, como a epilepsia, podem ocorrer convulsões em casos isolados. Em doentes com risco de distúrbios psicóticos, podem ocorrer sintomas de psicose aguda. Se ocorrer qualquer uma dessas situações, deve contactar o médico.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida, mas sim tomar a dose normal no dia seguinte.
Para que o tratamento com o medicamento Medithyrox seja eficaz, deve tomá-lo regularmente na dose prescrita pelo médico. Sem consultar o médico, não deve alterar, interromper ou suspender o tratamento.
A interrupção ou suspensão do tratamento pode causar a recorrência dos sintomas no doente.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, o medicamento Medithyrox pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Não deve esperar efeitos secundários, se o doente tomar o medicamento Medithyrox na dose prescrita pelo médico e realizar exames laboratoriais regulares.
Isso ocorre porque a levotiroxina, princípio ativo do medicamento Medithyrox, é idêntica ao hormônio da tiróide que ocorre naturalmente no organismo.
Se o doente tomar uma dose do medicamento Medithyrox maior do que a prescrita ou se não tolerar a dose recomendada (por exemplo, se a dose for aumentada rapidamente) pode ocorrer um ou mais dos seguintes efeitos secundários:
perda de peso, aumento do apetite, tremores, ansiedade, agitação, insônia, dor de cabeça, pressão arterial elevada no crânio com edema nos olhos (especialmente em crianças), insuficiência cardíaca, ataque cardíaco, batimento cardíaco rápido, distúrbios do ritmo cardíaco, especialmente taquicardia, dor no peito com sensação de aperto (angina de peito), aumento da pressão arterial, vômitos, diarreia, náuseas, cãibras, falta de ar, fraqueza muscular e cãibras musculares, menstruação irregular, suor excessivo, perda de cabelo, sensação de calor (rubor), febre.
Se ocorrer qualquer um desses efeitos secundários, deve contactar o médico. O médico decidirá se deve interromper o tratamento por alguns dias ou reduzir a dose até que os efeitos secundários desapareçam.
São possíveis reações alérgicas a qualquer um dos componentes do medicamento Medithyrox (ver ponto 6. “O que contém o medicamento Medithyrox”). As reações alérgicas podem incluir inchaço no rosto ou na garganta (edema angioneurótico). Se ocorrerem sintomas como esses, deve contactar imediatamente o médico.
Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos secundários, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance das crianças.
Não use o medicamento Medithyrox após a data de validade impressa na embalagem e na caixa após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do produto. Conservar na embalagem original para proteger contra a umidade.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
Os comprimidos do medicamento Medithyrox 13 microgramas são brancos, redondos, convexos, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com o número “13” gravado de um lado.
Os comprimidos do medicamento Medithyrox 25 microgramas são brancos, redondos, convexos, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com o número “25” gravado de um lado.
Os comprimidos do medicamento Medithyrox 50 microgramas são brancos, redondos, convexos, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com o número “50” gravado de um lado.
Os comprimidos do medicamento Medithyrox 62 microgramas são brancos, redondos, convexos, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com o número “62” gravado de um lado.
Os comprimidos do medicamento Medithyrox 75 microgramas são brancos, redondos, convexos, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com o número “75” gravado de um lado.
Os comprimidos do medicamento Medithyrox 88 microgramas são brancos, redondos, convexos, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com o número “88” gravado de um lado.
Os comprimidos do medicamento Medithyrox 100 microgramas são brancos, redondos, convexos, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com o número “100” gravado de um lado.
Os comprimidos do medicamento Medithyrox 112 microgramas são brancos, redondos, convexos, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com o número “112” gravado de um lado.
Os comprimidos do medicamento Medithyrox 125 microgramas são brancos, redondos, convexos, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com o número “125” gravado de um lado.
Os comprimidos do medicamento Medithyrox 137 microgramas são brancos, redondos, convexos, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com o número “137” gravado de um lado.
Os comprimidos do medicamento Medithyrox 150 microgramas são brancos, redondos, convexos, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com o número “150” gravado de um lado.
Os comprimidos do medicamento Medithyrox 175 microgramas são brancos, redondos, convexos, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com o número “175” gravado de um lado.
Os comprimidos do medicamento Medithyrox 200 microgramas são brancos, redondos, convexos, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com o número “200” gravado de um lado.
O medicamento Medithyrox é embalado em blisters.
A embalagem do medicamento contém 30, 50, 60 ou 100 comprimidos em vários blisters de 15 ou 25 comprimidos, em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14º km da Estrada Nacional 1
GR-145 64 Kifissia
Grécia
emergency@uni-pharma.gr
Países Baixos: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
Dinamarca: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
França: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
Portugal: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
Espanha: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
Chipre: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
Polônia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
Finlândia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
Suécia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
23 de fevereiro de 2023
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