Medithirox

Folheto de informação para o utilizador

Medithyrox, 13 microgramas, comprimidos

Medithyrox, 25 microgramas, comprimidos

Medithyrox, 50 microgramas, comprimidos

Medithyrox, 62 microgramas, comprimidos

Medithyrox, 75 microgramas, comprimidos

Medithyrox, 88 microgramas, comprimidos

Medithyrox, 100 microgramas, comprimidos

Medithyrox, 112 microgramas, comprimidos

Medithyrox, 125 microgramas, comprimidos

Medithyrox, 137 microgramas, comprimidos

Medithyrox, 150 microgramas, comprimidos

Medithyrox, 175 microgramas, comprimidos

Medithyrox, 200 microgramas, comprimidos

Levotiroxina sódica

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o utilizador. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Medithyrox e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Medithyrox
• 3. Como tomar o medicamento Medithyrox
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Medithyrox
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Medithyrox e para que é utilizado

A levotiroxina sódica, substância ativa do medicamento Medithyrox, é um hormônio sintético da tiróide utilizado no tratamento de doenças e distúrbios da função da tiróide. Tem a mesma ação que os hormônios da tiróide que ocorrem naturalmente no organismo.
O medicamento Medithyrox é utilizado:

• no tratamento do bócio indiferente (principalmente em adultos) com função da tiróide normal,
• para prevenir a recorrência do bócio após a sua remoção cirúrgica,
• na terapia de substituição dos hormônios naturais da tiróide, quando a tiróide do paciente não produz hormônios suficientes,
• para inibir o crescimento de tumores em pacientes com cancro da tiróide.

O medicamento Medithyrox 13 microgramas, 25 microgramas, 50 microgramas, 62 microgramas, 75 microgramas,
88 microgramas e 100 microgramas também é utilizado para equilibrar os níveis de hormônios da tiróide quando a produção excessiva de hormônios é tratada com medicamentos antitiróideos.
O medicamento Medithyrox 75 microgramas, 100 microgramas, 150 microgramas e 200 microgramas pode
ser utilizado também para testar a função da tiróide.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Medithyrox

Quando não tomar o medicamento Medithyrox

• se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Medithyrox (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver distúrbios não tratados da função das glândulas supra-renais, pituitária ou produção excessiva de hormônios da tiróide (hipertireoidismo),
• se o paciente tiver tido recentemente um ataque cardíaco, miocardite ou pancardite aguda,

Não deve tomar o medicamento Medithyrox com medicamentos antitiróideos durante a gravidez (ver ponto
“Gravidez e amamentação” abaixo).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Medithyrox, deve discutir com o médico ou farmacêutico se o paciente tiver alguma das seguintes doenças cardíacas:

• fluxo sanguíneo inadequado nos vasos sanguíneos do coração (angina de peito),
• insuficiência cardíaca,
• batimento cardíaco rápido e irregular,
• hipertensão,
• depósitos de gordura nas artérias (aterosclerose).

Essas doenças devem ser controladas pelo médico antesde iniciar o tratamento com o medicamento Medithyrox ou antes de realizar um teste de supressão da tiróide. Durante o tratamento com o medicamento Medithyrox, é necessáriorealizar exames frequentes dos níveis de hormônios da tiróide. Se não tiver certeza se alguma dessas condições se aplica ao paciente ou se não estiver a ser tratado, deve contactar o médico.
O médico verificará se o paciente tem distúrbios das glândulas supra-renais, pituitária ou função da tiróide com produção excessiva de hormônios da tiróide (função autônoma da tiróide),
pois esses distúrbios devem ser controlados pelo médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Medithyrox ou antes de realizar um teste de supressão da tiróide.
Deve falar com o médico

• se a paciente estiver na menopausa ou pós-menopausa; pode ser necessário um exame regular da função da tiróide pelo médico, devido ao risco de osteoporose.
• alguns distúrbios cardíacosdevem ser tratados antes de iniciar o tratamento com o medicamento Medithyrox, deve ler atentamente as informações no ponto “Precauções e advertências”.
• em caso de distúrbios do nível de açúcar no sangue (diabetes)ou tratamento com certos medicamentos que afetam a coagulação do sangue, deve ler atentamente as informações no ponto “Medithyrox e outros medicamentos”.
• em caso de substituição de um medicamento que contenha levotiroxina por outro. A ação pode ser ligeiramente diferente e pode ser necessário um monitoramento mais rigoroso e ajuste da dose.
• se o paciente tiver epilepsia (convulsões), deve informar o médico. Raramente, foram observadas convulsões após o início do tratamento com levotiroxina, especialmente em caso de aumento rápido da dose de levotiroxina.
• – não usar o medicamento Medithyrox para reduzir o peso.Se os níveis de hormônios da tiróide no sangue estiverem normais, tomar hormônios da tiróide adicionais não levará à perda de peso. Tomar hormônios da tiróide adicionais pode causar efeitos secundários graves, especialmente se usado em combinação com certos medicamentos que reduzem o peso.
• antes de iniciar ou interromper o tratamento com orlistate ou alterar o tratamento com orlistate (medicamento para obesidade), pode ser necessário um monitoramento mais rigoroso e ajuste da dose.
• se o paciente tiver sintomas de distúrbios psicóticos (pode ser necessário um monitoramento mais rigoroso e ajuste da dose).
• se o paciente tiver que realizar exames laboratoriais para verificar os níveis de hormônios da tiróide, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório sobre o uso atual ou recente de biotina (também conhecida como vitamina H, vitamina B7 ou vitamina B8). A biotina pode afetar os resultados dos exames laboratoriais. Dependendo do tipo de exame, os resultados podem ser falsamente aumentados ou diminuídos devido ao uso de biotina. O médico pode aconselhar o paciente a interromper o uso de biotina antes de realizar os exames laboratoriais. Também é importante lembrar que outros produtos consumidos pelo paciente, como suplementos multivitamínicos ou suplementos para cabelo, pele e unhas, também podem conter biotina. Isso pode afetar os resultados dos exames laboratoriais. Se o paciente consumir esses produtos, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório (deve ler as informações no ponto “Medithyrox e outros medicamentos”).
  Crianças e adolescentes
  Em crianças, pode ocorrer perda parcial de cabelo durante os primeiros meses de tratamento, mas geralmente é temporária e seguida de crescimento do cabelo.
  Ao iniciar o tratamento com levotiroxina em bebês prematuros com peso de nascimento muito baixo, é necessário controlar regularmente a pressão arterial, pois pode ocorrer uma queda súbita da pressão arterial (choque circulatório).
  Pacientes idosos
  Em pacientes idosos, é necessário um doseamento e controle rigorosos.

  Medithyrox e outros medicamentos

  Deve informar o médico ou farmacêutico sobre o uso de qualquer um dos seguintes medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar, pois o medicamento Medithyrox pode afetar a ação deles:

  • medicamentos antidiabéticos (medicamentos que reduzem o nível de açúcar no sangue): o Medithyrox pode reduzira ação do medicamento antidiabético, por isso pode ser necessário realizar exames adicionais do nível de açúcar no sangue, especialmente no início do tratamento com o medicamento Medithyrox. Durante o tratamento com o medicamento Medithyrox, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento antidiabético.
  • derivados da cumarina (medicamentos que previnem a coagulação do sangue): o Medithyrox pode aumentara ação desses medicamentos, o que pode aumentar o risco de sangramento, especialmente em pacientes idosos. Pode ser necessário realizar controles regulares da coagulação do sangue no início e durante o tratamento com o medicamento Medithyrox. Durante o tratamento com o medicamento Medithyrox, pode ser necessário ajustar a dose dos derivados da cumarina.
  • inibidores da bomba de prótons: os inibidores da bomba de prótons (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol e lansoprazol) são usados para reduzir a produção de ácido pelo estômago, o que pode reduzir a absorção da levotiroxina pelo intestino e torná-la menos eficaz. Se o paciente estiver tomando levotiroxina durante o tratamento com inibidores da bomba de prótons, o médico deve monitorar a função da tiróide e ajustar a dose do medicamento Medithyrox se necessário.

  Deve lembrar de manter os intervalos de tempo recomendadosentre a tomada de medicamentos, se o paciente precisar tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:

  • medicamentos que se ligam aos ácidos biliares e reduzem o nível de colesterol (como a colestiramina ou a colestipol). O medicamento Medithyrox deve ser tomado 4 a 5 horas antesdesses medicamentos, pois eles podem inibir a absorção do medicamento Medithyrox pelo intestino.
  • medicamentos que neutralizam o suco gástrico (medicamentos usados para aliviar a indigestão), sucralfato (usado para tratar úlceras no estômago ou intestino), outros medicamentos que contenham alumínio, medicamentos que contenham ferro, medicamentos que contenham cálcio. O medicamento Medithyrox deve ser tomado pelo menos 2 horas antesdesses medicamentos, pois eles podem reduzir a ação do medicamento Medithyrox.

  Deve informar o médico ou farmacêutico sobre o uso de qualquer um dos seguintes medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar, pois eles podem reduzira ação do medicamento Medithyrox:

  • propiltiouracil (medicamento antitiróideo),
  • glicocorticoides (medicamentos anti-alérgicos e anti-inflamatórios),
  • medicamentos beta-adrenolíticos (medicamentos que reduzem a pressão arterial e são usados também para tratar doenças cardíacas),
  • sertralina (medicamento antidepressivo),
  • clorquina ou proguanil (medicamentos usados para tratar ou prevenir a malária),
  • medicamentos que estimulam certos enzimas hepáticos, como os barbitúricos (medicamentos sedativos, hipnóticos), carbamazepina (medicamento anticonvulsivo, usado também para aliviar certos tipos de dor e controlar distúrbios do humor), medicamentos que contenham ervas de São João (alguns medicamentos fitoterápicos),
  • medicamentos que contenham estrogênio usados na terapia hormonal de substituição durante a menopausa e pós-menopausa, ou para prevenir a gravidez,
  • sevelamer (medicamento que se liga aos fosfatos, usado no tratamento de pacientes com insuficiência renal),
  • orlistate (medicamento usado para tratar a obesidade)
  • inibidores da tirosina quinase (por exemplo, imatinibe e sunitinibe), usados no tratamento do cancro
  • medicamentos antidepressivos tricíclicos (por exemplo, amitriptilina, imipramina) usados no tratamento da depressão

  Deve informar o médico ou farmacêutico sobre o uso de qualquer um dos seguintes medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar, pois eles podem aumentara ação do medicamento Medithyrox:

  • salicilatos (medicamentos usados para aliviar a dor e reduzir a febre),
  • dicumarol (medicamento usado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos),
  • furosemida em doses altas de 250 mg (medicamento usado para aumentar a produção de urina),
  • clofibrato (medicamento que reduz o nível de lipídios no sangue).

  Deve informar o médico ou farmacêutico sobre o uso de qualquer um dos seguintes medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar, pois eles podem afetar a ação do medicamento Medithyrox:

  • ritonavir, indinavir, lopinavir, (inibidores da protease, medicamentos usados no tratamento da infecção por HIV),
  • fenitoína (medicamento anticonvulsivo). Pode ser necessário um controle regular dos parâmetros dos hormônios da tiróide. Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Medithyrox.

  Deve informar o médico se estiver tomando amiodarona (medicamento anti-arrítmico), pois esse medicamento pode afetar a função e ação da tiróide.
  Se for necessário realizar um exame diagnóstico ou de imagem com um meio de contraste que contenha iodo, deve informar o médico sobre o uso do medicamento Medithyrox, pois o paciente pode receber uma injeção que afetará a função da tiróide.
  Se o paciente estiver tomando biotina atualmente ou recentemente, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório se forem realizados exames laboratoriais dos hormônios da tiróide. A biotina pode afetar os resultados dos exames laboratoriais (ver “Precauções e advertências”).
  Deve informar o médico ou farmacêutico sobre o uso de qualquer outro medicamento que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos sem prescrição médica.
  Não deve tomar hormônios da tiróide para reduzir o peso. Tomar hormônios da tiróide não reduzirá o peso se os níveis de hormônios da tiróide estiverem normais. Aumentar a dose do medicamento sem prescrição médica pode levar a efeitos secundários graves ou até fatais. Não deve tomar doses altas de hormônios da tiróide com certos medicamentos que reduzem o peso, como a amfepramona, a catina e a fenilpropanolamina, pois o risco de efeitos secundários graves ou fatais pode aumentar.

  Medithyrox com alimentos e bebidas

  Deve informar o médico se o paciente consome produtos que contenham soja, especialmente se mudar a quantidade de produtos que contenham soja. Os produtos de soja podem reduzir a absorção do medicamento Medithyrox pelo intestino e, portanto, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento.

  Gravidez e amamentação

  Durante a gravidez, deve continuar a tomar o medicamento Medithyrox. Deve falar com o médico, pois pode ser necessário ajustar a dose.
  Se estiver tomando o medicamento Medithyrox com um medicamento antitiróideo para tratar a produção excessiva de hormônios da tiróide, o médico aconselhará a interromper o uso do medicamento Medithyrox após a gravidez.
  Durante a amamentação, deve continuar a tomar o medicamento Medithyrox de acordo com as instruções do médico. A quantidade de medicamento que passa para o leite materno é tão pequena que não afetará o bebê.

  Condução de veículos e operação de máquinas

  Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
  Como a levotiroxina é idêntica ao hormônio da tiróide que ocorre naturalmente no organismo, não se espera que o medicamento Medithyrox tenha qualquer efeito na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

  Medithyrox contém sódio

  Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado “livre de sódio”.

  3. Como tomar o medicamento Medithyrox

  Deve tomar o medicamento Medithyrox sempre de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
  O médico determinará a dose individual do medicamento para o paciente com base em exames e resultados de testes laboratoriais. O tratamento começa geralmente com uma dose baixa, que é aumentada gradualmente a cada 2-4 semanas, até que a dose completa seja alcançada. Durante as primeiras semanas de tratamento, o paciente deve realizar exames laboratoriais para ajustar a dose do medicamento.
  Se a criança nascer com hipotireoidismo, o médico pode aconselhar a iniciar o tratamento com uma dose mais alta, pois a terapia de substituição rápida é importante. A dose inicial recomendada é de 10 a 15 microgramas por quilograma de peso corporal durante os primeiros 3 meses. Em seguida, o médico ajustará a dose individualmente.
  Na tabela abaixo, estão listadas as doses usualmente recomendadas. Pode ser necessário uma dose individual mais baixa,

  • se o paciente for idoso,
  • se o paciente tiver doenças cardíacas,
  • se o paciente tiver hipotireoidismo grave ou prolongado,
  • se o paciente tiver uma massa corporal baixa ou um bócio grande.

  Uso do medicamento Medithyrox	Dose diária recomendada do medicamento Medithyrox
  no tratamento do bócio indiferente em pacientes com função da tiróide normal	75 - 200 microgramas
  para prevenir a recorrência do bócio após a sua remoção cirúrgica	75 - 200 microgramas

  • para inibir o crescimento de tumores em pacientes com cancro da tiróide
  • 150 - 300 microgramas
  • para equilibrar os níveis de hormônios da tiróide quando a produção excessiva de hormônios é tratada com medicamentos antitiróideos
  • 50 - 100 microgramas
  • para testar a função da tiróide Medithyrox, 100 microgramas: 200 microgramas (2 comprimidos) - iniciar a tomada 2 semanas antes do exame

  Medithyrox, 150 microgramas:
  Iniciar 4 semanas antes do exame - 75 microgramas
  (1 comprimido de 75 microgramas) durante 2 semanas, e
  em seguida, 150 microgramas (1 comprimido de 150 microgramas)
  até o exame
  Medithyrox, 200 microgramas:
  200 microgramas (1 comprimido) - iniciar a tomada
  2 semanas antes do exame
  adultos

  • na terapia de substituição dos hormônios naturais da tiróide, quando a tiróide do paciente não produz hormônios suficientes

  dose inicial 25 -50 microgramas
  dose de manutenção

  • 100 - 200 microgramas

  crianças

  • na terapia de substituição dos hormônios naturais da tiróide, quando a tiróide do paciente não produz hormônios suficientes

  dose inicial 12,5 - 50 microgramas
  dose de manutenção

  • 100 – 150 microgramas por metro quadrado de superfície corporal

  Recém-nascidos, lactentes e crianças

  dose inicial na hipotireoidismo congênito

  • 10 - 15 microgramas/kg de peso corporal

  inicial na hipotireoidismo adquirido
  12,5 - 50 microgramas
  dose de manutenção 100 - 150 microgramas/metro quadrado de superfície corporal
  Os comprimidos Medithyrox 112 microgramas, 125 microgramas, 137 microgramas, 150 microgramas,
  175 microgramas ou 200 microgramas não são adequados para administrar as doses mais baixas mencionadas aqui, mas o médico pode prescrever comprimidos Medithyrox de menor potência.
  Administração
  O medicamento Medithyrox deve ser tomado por via oral. Deve tomar uma dose diária única do medicamento, de manhã, em jejum (pelo menos meia hora antes do café da manhã), preferencialmente com uma pequena quantidade de líquido (por exemplo, meia xícara de água).
  Os lactentes podem receber a dose diária completa do medicamento Medithyrox, pelo menos 30 minutos antes da primeira refeição do dia. Imediatamente antes da administração, o comprimido deve ser esmagado e misturado com uma pequena quantidade de água, e a suspensão resultante deve ser administrada à criança com uma pequena quantidade de líquido. Deve preparar a suspensão fresca a cada vez.
  Duração do tratamento
  A duração do tratamento pode variar dependendo da doença para a qual o medicamento Medithyrox é utilizado. Portanto, o médico informará o paciente sobre quanto tempo deve tomar o medicamento. A maioria dos pacientes toma o medicamento Medithyrox por toda a vida.

  Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Medithyrox

  Se tomar uma dose maior do que a recomendada, podem ocorrer sintomas como batimento cardíaco rápido, ansiedade, agitação ou movimentos involuntários. Em pacientes com doenças que afetam o sistema nervoso, como a epilepsia, podem ocorrer convulsões em casos isolados. Em pacientes que têm risco de distúrbios psicóticos, podem ocorrer sintomas de psicose aguda. Se ocorrer qualquer uma dessas situações, deve contactar o médico.

  Omissão da tomada do medicamento Medithyrox

  Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão de um comprimido, mas tomar a dose normal no dia seguinte.

  Interrupção do tratamento com o medicamento Medithyrox

  Para que o tratamento com o medicamento Medithyrox seja eficaz, deve tomá-lo regularmente na dose prescrita pelo médico. Sem consultar o médico, não deve alterar, interromper ou suspender o tratamento.
  A interrupção ou suspensão do tratamento pode causar a recorrência dos sintomas no paciente.
  Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

  4. Efeitos secundários possíveis

  Como qualquer medicamento, o medicamento Medithyrox pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
  Não se espera que ocorram efeitos secundários, se o paciente tomar o medicamento Medithyrox na dose prescrita pelo médico e realizar exames laboratoriais regulares.
  Isso ocorre porque a levotiroxina, substância ativa do medicamento Medithyrox, é idêntica ao hormônio da tiróide que ocorre naturalmente no organismo.
  Se tomar uma dose do medicamento Medithyrox maior do que a prescrita ou se não tolerar a dose recomendada (por exemplo, se aumentar rapidamente a dose), pode ocorrer um ou mais dos seguintes efeitos secundários:
  perda de peso, aumento do apetite, tremores, ansiedade, agitação, insônia, dor de cabeça, pressão intracraniana aumentada com edema dos olhos (especialmente em crianças), insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, palpitações, arritmias, especialmente taquicardia, dor no peito com sensação de aperto (angina de peito), hipertensão, vômitos, diarreia, náuseas, cãibras, falta de ar, fraqueza muscular e cãibras musculares, menstruação irregular, suor excessivo, perda de cabelo, sensação de calor (rubor), febre.
  Se ocorrer qualquer um desses efeitos secundários, deve contactar o médico. O médico decidirá se deve interromper o tratamento por alguns dias ou reduzir a dose até que os efeitos secundários desapareçam.
  Podem ocorrer reações alérgicas a qualquer um dos componentes do medicamento Medithyrox (ver ponto 6. “O que contém o medicamento Medithyrox”). As reações alérgicas podem incluir inchaço do rosto ou da garganta (edema angioneurótico). Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar imediatamente o médico.

  Notificação de efeitos secundários

  Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
  site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
  Ao notificar os efeitos secundários, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como conservar o medicamento Medithyrox

  Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance das crianças.
  Não use o medicamento Medithyrox após a data de validade impressa na embalagem e na caixa após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
  Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do produto. Conservar na embalagem original para proteger contra a umidade.
  Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo do pacote e outras informações

  O que contém o medicamento Medithyrox

  • A substância ativa do medicamento é a levotiroxina. Cada comprimido contém 13 microgramas, 25 microgramas, 50 microgramas, 62 microgramas, 75 microgramas, 88 microgramas, 100 microgramas, 112 microgramas, 125 microgramas, 137 microgramas, 150 microgramas, 175 microgramas ou 200 microgramas de levotiroxina sódica.
  • Os outros componentes são: celulose, pó (E460), croscarmelose sódica (E468) (ver ponto 2), sílica coloidal anidra (E551), celulose microcristalina (E460) e estearato de magnésio (E572).

  Como é o medicamento Medithyrox e o que contém o pacote

  Os comprimidos do medicamento Medithyrox 13 microgramas são brancos, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com uma das faces gravada com o número “13”.
  Os comprimidos do medicamento Medithyrox 25 microgramas são brancos, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com uma das faces gravada com o número “25”.
  Os comprimidos do medicamento Medithyrox 50 microgramas são brancos, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com uma das faces gravada com o número “50”.
  Os comprimidos do medicamento Medithyrox 62 microgramas são brancos, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com uma das faces gravada com o número “62”.
  Os comprimidos do medicamento Medithyrox 75 microgramas são brancos, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com uma das faces gravada com o número “75”.
  Os comprimidos do medicamento Medithyrox 88 microgramas são brancos, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com uma das faces gravada com o número “88”.
  Os comprimidos do medicamento Medithyrox 100 microgramas são brancos, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com uma das faces gravada com o número “100”.
  Os comprimidos do medicamento Medithyrox 112 microgramas são brancos, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com uma das faces gravada com o número “112”.
  Os comprimidos do medicamento Medithyrox 125 microgramas são brancos, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com uma das faces gravada com o número “125”.
  Os comprimidos do medicamento Medithyrox 137 microgramas são brancos, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com uma das faces gravada com o número “137”.
  Os comprimidos do medicamento Medithyrox 150 microgramas são brancos, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com uma das faces gravada com o número “150”.
  Os comprimidos do medicamento Medithyrox 175 microgramas são brancos, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com uma das faces gravada com o número “175”.
  Os comprimidos do medicamento Medithyrox 200 microgramas são brancos, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com diâmetro de 6,5 mm e espessura média de 3,5 mm, com uma das faces gravada com o número “200”.
  O medicamento Medithyrox é embalado em blisters.
  O pacote do medicamento contém 30, 50, 60 ou 100 comprimidos em vários blisters de 15 ou 25 comprimidos, em uma caixa de papelão.
  Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

  Titular da autorização de comercialização e fabricante

  Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
  14º km da Estrada Nacional 1
  GR-145 64 Kifissia
  Grécia
  emergency@uni-pharma.gr

  Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

  Países Baixos: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
  Dinamarca: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
  França: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
  Portugal: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
  Espanha: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
  Chipre: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
  Polônia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
  Finlândia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
  Suécia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos

  Data da última atualização do folheto

  23 de fevereiro de 2023