Hidrocortisonum Aflofarm

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

Hidrocortisona Aflofarm

5 mg/g, creme
Hidrocortisona acetato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Hidrocortisona Aflofarm e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hidrocortisona Aflofarm
• 3. Como usar o medicamento Hidrocortisona Aflofarm
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Hidrocortisona Aflofarm
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Hidrocortisona Aflofarm e para que é usado

O medicamento Hidrocortisona Aflofarm na forma de creme é destinado a uso tópico.
Contém a substância ativa acetato de hidrocortisona, que tem efeito anti-inflamatório, antipruriginoso
e vasoconstritor. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos chamados corticosteroides.

Indicações para uso

Tratamento tópico:

• dermatite atópica;
• líquen plano;
• eritema multiforme;
• líquen plano com prurido intenso;
• dermatite seborreica;
• diferentes formas de eczema, especialmente eczema liquenificado;
• psoríase da pele cabeluda, psoríase crônica;
• prurido;
• queimaduras de primeiro e segundo grau (incluindo queimaduras solares);
• alívio dos sintomas após picadas de insetos.

O medicamento Hidrocortisona Aflofarm é recomendado para uso tópico após o término do tratamento
com glicocorticosteroides fortes (como continuação do tratamento).
Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hidrocortisona Aflofarm

Quando não usar o medicamento Hidrocortisona Aflofarm

• se o paciente for alérgico ao acetato de hidrocortisona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver infecção bacteriana, viral, fúngica ou micose sistêmica;
• se o paciente tiver acne comum ou acne rosácea;
• se o paciente tiver atrofia (perda) de pele;
• se o paciente tiver tumor de pele ou estado pré-canceroso da pele;
• se o paciente tiver dermatite do perímetro da boca;
• se o paciente tiver lesões tuberculosas da pele;
• se o paciente tiver feridas abertas e pele danificada.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Hidrocortisona Aflofarm, deve discutir com o médico ou
farmacêutico:

• se o paciente tiver diabetes - o medicamento não deve ser usado por um longo período;
• se o paciente tiver glaucoma ou catarata, pois o medicamento usado nos olhos ou na pele ao redor dos olhos pode piorar os sintomas da doença;
• se o paciente tiver psoríase, pois o uso tópico de corticosteroides pode causar recaída da doença.

Durante o uso do medicamento Hidrocortisona Aflofarm, deve seguir as seguintes precauções.

• Não deve usar doses grandes do medicamento, em grandes áreas da pele e por um longo tempo, pois os corticosteroides são absorvidos pela pele e podem causar efeitos secundários (listados no ponto 4: Efeitos secundários possíveis).
• Se ocorrer infecção da pele no local de aplicação do medicamento Hidrocortisona Aflofarm, deve contactar o médico.
• Deve evitar o contato do medicamento com os olhos e mucosas.
• O medicamento pode ser usado na pele do rosto e na pele das axilas e virilhas apenas em casos de necessidade absoluta, pois o medicamento é absorvido mais rapidamente nestas áreas e há risco de piorar os efeitos secundários. Nesses casos, deve consultar o médico.
• Após aplicar o medicamento Hidrocortisona Aflofarm na pele, não deve cobrir a área com nenhum curativo (especialmente plástico ou gaze), pois isso aumenta a absorção do medicamento.

Crianças

Não deve usar em crianças com menos de 12 anos sem consultar o médico.
Existe risco de perturbar o crescimento e desenvolvimento das crianças.

Medicamento Hidrocortisona Aflofarm e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Não são conhecidas interações do creme Hidrocortisona Aflofarm com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
O medicamento pode ser usado durante a gravidez por um curto período e em pequenas áreas da pele apenas em casos de necessidade absoluta, quando o benefício para a mãe supera o risco potencial para o feto. É especialmente recomendado ter cuidado durante os primeiros 3 meses de gravidez.
Amamentação
Durante a amamentação, o medicamento deve ser usado com cautela, por um curto período e em pequenas áreas da pele. Não se sabe se os corticosteroides tópicos são excretados no leite materno.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e usar máquinas.

O medicamento contém álcool cetílico, álcool estearílico, glicol propileno, parahidroxibenzoato de metila e parahidroxibenzoato de propila

Álcool cetílico e álcool estearílico

O medicamento pode causar reação cutânea local (por exemplo, dermatite de contato).

Glicol propileno

O medicamento contém 30 mg de glicol propileno em cada grama de creme. O glicol propileno pode
causar irritação da pele.

Parahidroxibenzoato de metila e parahidroxibenzoato de propila

O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como usar o medicamento Hidrocortisona Aflofarm

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
O medicamento é destinado a uso tópico.
Uma camada fina de creme deve ser aplicada na pele afetada 2 ou 3 vezes ao dia.
Não deve ser usado na pele do rosto por mais de 3 dias.
Não deve ser usado em pele saudável.
Não deve ser usado em grandes áreas da pele sem consultar o médico antes.
Duração do tratamento
Se os sintomas piorarem ou não houver melhoria após 7 dias de uso do medicamento, deve contactar o médico.
Não deve usar o medicamento sem consultar o médico por mais de 14 dias.

Uso em crianças

Não deve usar em crianças com menos de 12 anos sem consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Hidrocortisona Aflofarm

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Hidrocortisona Aflofarm, deve
contactar imediatamente o médico.
O medicamento Hidrocortisona Aflofarm usado em doses grandes e em grandes áreas da pele pode
causar perturbações do crescimento e desenvolvimento das crianças e inibição da função do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (é o nome do sistema de glândulas interdependentes que produzem hormônios).
Pode ocorrer sintomas de superdose, como:

• aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia);
• presença de açúcar na urina (glicosúria);
• síndrome de Cushing (silhueta característica: rosto lunar, tronco arredondado e membros finos).

Omissão da dose do medicamento Hidrocortisona Aflofarm

Deve continuar usando o medicamento, não aumentando a próxima dose.
Não deve usar dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
O uso prolongado do medicamento (por mais de 14 dias), uso em grandes áreas da pele ou sob curativo e em crianças pode causar os seguintes efeitos secundários:

• dermatite atrófica, estrias na pele;
• recaída da infecção;
• manchas pós-eritematosas (manchas e despigmentação da pele);
• vasodilatação superficial;
• acne pós-eritematosa;
• dermatite do perímetro da boca;
• dermatite do perímetro dos olhos;
• folliculite, hipertricose;
• retardo na cicatrização de feridas e úlceras;
• infecções bacterianas, fúngicas e virais;
• petéquias (pequenas manchas vermelhas ou roxas na pele);
• irritação da pele, como queimadura, vermelhidão, secura excessiva, alergia de contato;
• glaucoma ou catarata - em caso de uso do medicamento na pele dos olhos;
• inibição da função do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal;
• síndrome de Cushing;
• inibição do crescimento e desenvolvimento das crianças;
• hiperglicemia, glicosúria.

Em caso de ocorrência dos sintomas acima, deve interromper o uso do medicamento e contactar o médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados
neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Hidrocortisona Aflofarm

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Não congelar.
Não deve usar o medicamento após o término da validade impresso no tubo e na caixa. O término da validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Hidrocortisona Aflofarm

• A substância ativa do medicamento é o acetato de hidrocortisona. 1 g de creme contém 5 mg de acetato de hidrocortisona.
• Os outros componentes são: álcool cetílico, álcool estearílico, glicol propileno, parahidroxibenzoato de metila, parahidroxibenzoato de propila, éter cetostearílico de macrogol, parafina líquida, estearato de sorbitano, vaselina branca, água purificada.

Como é o medicamento Hidrocortisona Aflofarm e o que contém o embalagem

O medicamento Hidrocortisona Aflofarm tem a forma de creme branco.
O embalagem do medicamento é: tubo de alumínio com membrana de proteção, revestido internamente com esmalte epóxi-fenólico com tampa branca de polietileno HDPE, contendo 15 g de creme, acondicionado em caixa de cartão.

Responsável e fabricante

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Telefone: + 48 42 22-53-100

Data da última atualização do folheto: