Hidrocort Chema

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

HYDROCORT CHEMA, 5 mg/g, pomada
(Hydrocortisoni acetas)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após alguns dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Hydrocort Chema e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hydrocort Chema
• 3. Como usar o Hydrocort Chema
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o Hydrocort Chema
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é Hydrocort Chema e para que é usado

O Hydrocort Chema é uma pomada, contém a substância ativa hidrocortisona acetato, que é um hormônio da glândula suprarrenal com ação fraca. O medicamento tem ação anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora.

Indicações

O Hydrocort Chema é usado topicamente na pele no tratamento sintomático de lesões cutâneas não infecciosas resultantes de doenças da pele, tais como:

• estados agudos de inflamação de origem alérgica (dermatite atópica);
• psoríase da pele cabeluda;
• psoríase crônica;
• liquen rubro;
• eritema multiforme;
• liquen plano com prurido intensa;
• dermatite seborreica;
• dermatite de contato;
• doenças cutâneas agudas alérgicas ou inflamatórias;
• reações a picadas de insetos;
• reações cutâneas a medicamentos;
• queimaduras de 1º e 2º grau;
• neurodermatite.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hydrocort Chema

Quando não usar o medicamento Hydrocort Chema

• se o doente for alérgico à hidrocortisona acetato ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em infecções bacterianas, virais e fúngicas da pele;
• em estados pré-cancerosos e tumores da pele;
• em acne comum;
• em acne rosácea;
• em dermatite perioral (dermatitis perioralis);
• após vacinações de proteção;
• em vasculite granulomatosa;
• em doentes com doença de Buerger, devido ao agravamento das alterações tróficas (atróficas) e ao atraso na cicatrização de feridas;
• em úlceras, feridas;
• em crianças com menos de 12 anos sem acordo com o médico;
• durante a amamentação.

Não deve ser usado o medicamento nas pálpebras ou na pele ao redor das pálpebras, devido ao risco de glaucoma ou catarata, nem em doentes com glaucoma ou catarata, pois pode ocorrer agravamento dos sintomas da doença.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Hydrocort Chema, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se ocorrerem sintomas de irritação da pele, alergia, deve parar de usar o medicamento.
Se após alguns dias de uso do medicamento os sintomas da doença não desaparecerem, deve contactar o médico. O médico prescreverá outro tratamento.
Deve evitar usar o medicamento em grandes áreas da pele, feridas, pele danificada, usar em doses elevadas, tratamento prolongado com o medicamento, usar em caso de doenças da pele que progridem com secura excessiva da pele e (ou) sua atrofia ou febre elevada, bem como em estados agudos de inflamação da pele. Nesses casos, a absorção da hidrocortisona acetato pode ser significativamente maior, o que pode levar à inibição da função da glândula suprarrenal.
Em caso de sintomas de infecção da pele no local tratado, deve contactar o médico.
O médico prescreverá tratamento antibacteriano ou antifúngico.
Proteger os olhos e as membranas mucosas do contato com o medicamento.
Na pele do rosto e na pele das axilas e da região pubiana, o medicamento só deve ser usado em casos de necessidade absoluta, devido à absorção aumentada da hidrocortisona acetato pela pele delicada e ao risco aumentado de vasodilatação, dermatite perioral e atrofia da pele ,mesmo após uso curto.
Evitar usar o medicamento sob curativo oclusivo (com gaze ou fralda), pois o curativo fechado aumenta a absorção da hidrocortisona acetato para o organismo.
Durante o uso do medicamento Hydrocort Chema, deve ter cuidado:

• se estiver usando o medicamento em doentes com tuberculose;
• se estiver usando o medicamento em doentes com diabetes;
• se estiver usando o medicamento em doentes com psoríase, pois o uso tópico de corticosteroides na psoríase pode causar o desenvolvimento de tolerância (perda de efeito), risco de ocorrência de psoríase pustulosa generalizada e efeitos tóxicos gerais devido à alteração da integridade da pele.

Crianças

Deve ser usado com especial cuidado em crianças, pois é mais fácil ocorrer a inibição da função do eixo hipotálamo-hipófise-suprarrenal (sistema que regula a ação de alguns hormônios) e o aparecimento de efeitos não desejados característicos dos corticosteroides, incluindo alterações do crescimento e do desenvolvimento.
Se a hidrocortisona for administrada a prematuros, pode ser necessário monitorar a função cardíaca e a imagem do músculo cardíaco.

Hydrocort Chema e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O Hydrocort Chema pode ser usado durante a gravidez apenas se, na opinião do médico, os benefícios do uso do medicamento forem maiores do que o risco possível para o feto.
Não deve ser usado o medicamento durante a amamentação, pois não foi estabelecida a segurança do uso.

Condução de veículos e uso de máquinas

O Hydrocort Chema não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e usar máquinas.

Hydrocort Chema contém propil hidroxibenzoato (E 216) e metil hidroxibenzoato

(E 218), que podem causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como usar o Hydrocort Chema

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Antes de iniciar o uso do medicamento, deve perfurar a membrana do tubo com a parte de trás da tampa. No caso de sachê, deve rasgar o embalagem; a pomada deve ser aplicada diretamente após a abertura do sachê.
A pele limpa, alterada pela doença, deve ser coberta com uma camada fina de pomada 2 ou 3 vezes ao dia. Se ocorrer melhoria, o medicamento deve ser usado ainda 2 ou 3 vezes por semana, por no máximo 10 a 14 dias.
Após o uso do medicamento, deve lavar as mãos.

Uso em crianças e adolescentes

Não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos sem acordo com o médico e sem supervisão do médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Hydrocort Chema

Durante o uso do medicamento em grandes áreas da pele, por período prolongado, sob curativos oclusivos ou em pele danificada, devido à absorção da hidrocortisona acetato para o sangue, podem ocorrer efeitos não desejados sistêmicos dos corticosteroides, como inibição da função do eixo hipotálamo-hipófise-suprarrenal e síndrome de Cushing.
Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve contactar o médico.

Omissão do uso do medicamento Hydrocort Chema

Não deve ser usado uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Interrupção do uso do medicamento Hydrocort Chema

Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
O uso do medicamento por período mais longo do que 14 dias pode causar o aparecimento de dermatite atrófica, estrias e atraso na formação de cicatrizes.
O medicamento usado na pele do rosto pode causar rapidamente dermatite perioral, dermatite atrófica e vasodilatação persistente.
Podem ocorrer manchas, sintomas de irritação da pele (queimadura, vermelhidão, secura excessiva), atrofia da pele, vasodilatação, despigmentação da pele, infecções bacterianas, virais e fúngicas - principalmente após uso de curativos fechados, bem como atraso na cicatrização de feridas e úlceras.
Em caso de uso do medicamento na pele das pálpebras, pode ocorrer glaucoma ou catarata.
Como resultado da absorção da hidrocortisona acetato para o sangue, também podem ocorrer efeitos não desejados sistêmicos característicos dos corticosteroides, incluindo inibição da função do eixo hipotálamo-hipófise-suprarrenal e síndrome de Cushing.
Estes ocorrem principalmente em caso de uso prolongado do medicamento, uso em grandes áreas da pele, sob curativo fechado ou em crianças.
Em crianças, também pode ocorrer inibição do crescimento e do desenvolvimento.
Podem ocorrer reações alérgicas devido à sensibilidade às substâncias auxiliares.
Raramente ocorre agravamento de lesões pré-existentes.
Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
hipertrofia do músculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica) em prematuros, aumento de peso.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode permitir a coleta de mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o Hydrocort Chema

Não armazenar em temperatura superior a 25°C.
Não armazenar a pomada em sachê aberto, a pomada deve ser aplicada diretamente após a abertura do sachê.
Armazenar o tubo fechado hermeticamente.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Deve prestar atenção à data de validade do medicamento.
Não deve usar este medicamento após o término da validade indicada na caixa de papelão e embalagem primária (tubo ou sachê). A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o Hydrocort Chema

• A substância ativa do medicamento é hidrocortisona acetato. 1 g de pomada contém 5 mg de hidrocortisona acetato.
• Os outros componentes são: vaselina branca, monostearynian de glicerol, propil hidroxibenzoato (E 216), metil hidroxibenzoato (E 218), água purificada.

Como é o Hydrocort Chema e o que contém o embalagem

O Hydrocort Chema é uma pomada homogênea, branca.
O embalagem disponível do medicamento é:

• tubo de alumínio contendo 20 g de pomada, acondicionado com o folheto em caixa de papelão;
• 10 sachês de laminado Papel/Poliétilo/Alumínio/Surlyn, contendo 1 g de pomada cada, acondicionados em caixa de papelão.

Responsável e fabricante

CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de Trabalho
Rua Industrial, 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90

Data da última atualização do folheto: