Magne B6

Folheto informativo do utilizador

MAGNE B48 mg Mg + 5 mg, comprimidos revestidos
Magnesio lactato di-hidratado + Cloridrato de piridoxina
{logo Sanofi}

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Magne B e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Magne B
• 3. Como tomar Magne B
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar Magne B
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Magne B e para que é utilizado

O medicamento Magne B contém íons de magnésio e cloridrato de piridoxina (vitamina B6).
O medicamento supre as deficiências de magnésio e/ou vitamina B6 no organismo.
O magnésio é um cátion necessário para o funcionamento correto de muitos processos bioquímicos
no organismo. O seu papel biológico consiste na ativação de uma série de enzimas. O magnésio desempenha um papel importante
no processo de contração muscular do coração, influencia o estado de excitabilidade neuromuscular.
O magnésio é absorvido apenas parcialmente no trato gastrointestinal, principalmente no intestino delgado, sendo que a magnitude da absorção de magnésio depende do seu teor nos alimentos. A deficiência de magnésio
pode causar distúrbios no sistema muscular e no sistema nervoso central.
A vitamina B6 aumenta a absorção de magnésio no trato gastrointestinal em 20-40%.
O produto é indicado para uso em deficiências de magnésio, que podem ocorrer em diferentes
situações fisiológicas (por exemplo, ingestão inadequada de magnésio, após esforço físico intenso ou em caso de estresse crônico ou falta de sono) e patológicas (por exemplo, síndrome congênita de distúrbios de absorção).

A ocorrência dos seguintes sintomas pode indicar deficiência de magnésio:

• nervosismo, irritabilidade, mudanças de humor, ansiedade leve, inquietude, sensação transitória de fadiga, sonolência, distúrbios do sono de leve intensidade;
• sintomas de ansiedade, como cólicas abdominais ou palpitações (sem distúrbios cardíacos);
• cãibras musculares, formigamento, tremores palpebrais.

A suplementação de magnésio pode aliviar os sintomas acima.
Se não houver melhoria após um mês de tratamento com Magne B, não é recomendado continuar o tratamento.

2. Informações importantes antes de tomar Magne B

Quando não tomar Magne B:

• se o paciente for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente tiver insuficiência renal grave (clearance de creatinina menor que 30 ml/min).
• se o paciente estiver tomando levodopa.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Magne B, deve discutir com o médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Deve ter cuidado especial em pacientes com insuficiência renal moderada devido ao risco de
ocorrência de níveis elevados de magnésio no sangue.
Em caso de ingestão de altas doses do medicamento por um longo período, podem ocorrer problemas
neurológicos, como formigamento (ver ponto 3).

Crianças e adolescentes

O medicamento é para uso exclusivo em adultos e crianças com 6 anos ou mais
Existem outras formas do medicamento adequadas para crianças com menos de 6 anos.
Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Magne B e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está
tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Deve evitar a ingestão concomitante de produtos que contenham fosfatos ou sais de cálcio, pois esses
compostos inibem a absorção de magnésio no intestino delgado.
Em caso de ingestão concomitante de antibióticos da classe das tetraciclinas e Magne B, deve haver um intervalo de 3 horas entre as doses.
O medicamento Magne B não deve ser tomado durante o tratamento com levodopa, pois a piridoxina
diminui a eficácia da levodopa.
Os antibióticos da classe das quinolonas (como a ciprofloxacina, levofloxacina) devem ser tomados
pelo menos 2 horas antes da administração de Magne B ou 6 horas após a sua administração.

Magne B com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado durante as refeições, acompanhado de água.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O medicamento pode ser tomado durante a gravidez apenas após consulta ao médico.
Experiências clínicas não revelaram efeitos prejudiciais do magnésio.
Amamentação
A decisão de tomar Magne B durante a amamentação e a determinação da dose são feitas pelo médico.
Magne B pode ser tomado durante a amamentação em doses terapêuticas; recomenda-se que as mulheres que amamentam tomem vitamina B6 em doses máximas de 20 mg por dia.
Fertilidade
Estudos sobre a vitamina B6 mostram efeitos na fertilidade masculina. No entanto, esse efeito é observado apenas em doses muito altas. A segurança de Magne B é muito alta devido ao baixo teor de vitamina B6

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Magne B contém sacarose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar Magne B

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Adultos:
de 6 a 8 comprimidos por dia, em 2 ou 3 doses divididas, durante as refeições.

Uso em crianças e adolescentes

Crianças com 6 anos ou mais (com peso corporal de aproximadamente 20 kg):
de 4 a 6 comprimidos por dia, em 2 ou 3 doses divididas, durante as refeições.

Ingestão de dose maior do que a recomendada de Magne B

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve consultar imediatamente um médico ou farmacêutico.
A ingestão de doses elevadas de magnésio por via oral não causa reações tóxicas em pacientes com função renal normal.
Em pacientes com insuficiência renal, pode ocorrer intoxicação por magnésio.
Em caso de ingestão de altas doses de vitamina B6 (piridoxina) por um longo período (vários meses ou, em outros casos, vários anos), pode ocorrer dano aos nervos sensoriais.
Os sintomas incluem formigamento, dormência e distúrbios de equilíbrio, tremores de membros e problemas de coordenação (ataxia sensorial progressiva). Em geral, esses efeitos são reversíveis após a interrupção do tratamento.

Omissão de dose de Magne B

Em caso de omissão de uma dose, deve tomar a dose o mais rápido possível, exceto se estiver próximo ao horário da próxima dose.
Não deve tomar duas doses do medicamento ao mesmo tempo ou em curto intervalo de tempo.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, Magne B pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Frequência desconhecida(frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):
hipersensibilidade,
diarreia, dor abdominal,
reações cutâneas, incluindo urticária, prurido, erupção, rubor.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia.
Tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Magne B

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
O medicamento deve ser armazenado a uma temperatura abaixo de 25°C, armazenado no pacote original para proteger da luz.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa no pacote.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Magne B

• As substâncias ativas do medicamento são: íons de magnésio (na forma de lactato de magnésio di-hidratado) 48 mg Mg (1,97 mmol) cloridrato de piridoxina (vitamina B6) 5 mg
• As substâncias auxiliares são: sacarose, caulim, goma arábica, carboxipolimetileno 934, talco, estearato de magnésio. Composição da cápsula: goma arábica, sacarose, dióxido de titânio, talco, cera de carnaúba.

Pacotes disponíveis

50, 60 comprimidos revestidos.

Responsável e fabricante

Responsável
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Varsóvia
Fabricante
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Divisão em Rzeszów
ul. Lubelska 52
35-233 Rzeszów
Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company
2112 Veresegyhaz, Levai utca 5
Hungria
Sanofi-Winthrop Industrie
1, rue de la Vierge
33440 Ambares
França
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Varsóvia
Tel.: +48 22 280 00 00

Data da última atualização do folheto: abril de 2024