Maglek B6

Folheto informativo para o utilizador

Maglek B 51 mg Mg + 5 mg, comprimidos

Magnesio lactato + Hidrocloruro de piridoxina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer possível efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Maglek B e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Maglek B
• 3. Como tomar Maglek B
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Maglek B
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Maglek B e para que é utilizado

Maglek B é um medicamento que contém lactato de magnésio e vitamina B
O magnésio presente no medicamento existe na forma de sal facilmente absorvível pelo organismo. Os íons de magnésio
ocupam o quarto lugar em quantidade entre os catiões do organismo humano. A concentração correta de magnésio
depende da sua ingestão com a dieta e da função muito eficaz de limitação da excreção de magnésio pelo trato gastrointestinal e rins. No caso de ingestão de dieta
rica em cálcio e fósforo, a absorção de magnésio do trato gastrointestinal é prejudicada. O magnésio coopera com os íons de cálcio na formação da estrutura óssea. Os sintomas de deficiência de magnésio são irritabilidade, dificuldades de concentração e sono, aumento da sensibilidade ao estresse e distúrbios do trabalho muscular. A deficiência de magnésio aumenta o risco de doença coronária, ataque cardíaco e distúrbios do ritmo cardíaco.
Verificou-se que a vitamina B - piridoxina aumenta em cerca de 40% a eficácia da absorção de magnésio
do trato gastrointestinal para o sangue.
A forma ativa de piridoxina no organismo - éster fosfórico, participa no metabolismo de aminoácidos, nomeadamente no processo de formação de neurotransmissores do sistema nervoso central, influencia o aumento da concentração de glicose nos músculos e participa na síntese de hemoglobina.
Em humanos, a avitaminose B manifesta-se por náuseas, vómitos, estado inflamatório e lesões da pele e mucosas, distúrbios psíquicos, convulsões, neurite múltipla e anemia microcítica. Em cerca de 40% das pessoas idosas, verificaram-se deficiências subclínicas de vitamina B, manifestadas por distúrbios do equilíbrio psíquico e estado de fraqueza geral.

Indicações para uso

A indicação para uso do medicamento Maglek B é o complemento das deficiências de magnésio e vitamina B
no organismo, bem como a prevenção de deficiências e complicações relacionadas com essas deficiências.
Como prevenção, o medicamento Maglek B é recomendado:

• em situações que causem deficiências de magnésio: estados de fadiga física e mental crónica, erros de alimentação (ingestão de grandes quantidades de alimentos processados) e uso de dietas de emagrecimento, ingestão de grandes quantidades de café, tabagismo e ingestão de álcool; uso prolongado de laxantes, anticoncepcionais e alguns diuréticos, bem como diurese osmótica em doentes com diabetes em caso de hiperglicemia crónica, doenças crónicas que causem distúrbios da absorção (síndromes de má absorção);
• na prevenção da aterosclerose e ataques cardíacos. Como complemento, o medicamento Maglek B pode ser utilizado após consulta ao médico como complemento do tratamento:
• de doenças cardíacas e do aparelho circulatório, como hipertensão arterial, insuficiência cardíaca congestiva, distúrbios do ritmo cardíaco;
• de espasmos musculares atónicos e entorpecimento dos membros;
• em estados de depressão nervosa;
• durante a reconvalescença após fraturas ósseas ou no tratamento completo da osteoporose.

2. Informações importantes antes de tomar Maglek B

Quando não tomar Maglek B

O medicamento Maglek B não deve ser tomado em caso de:

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• hipermagnesemia de diferentes etiologias,
• insuficiência renal grave,
• bloqueio auriculoventricular do coração,
• hipotensão arterial significativa,
• miastenia gravis,
• durante a diarreia.

O medicamento não deve ser tomado se o doente estiver a tomar levodopa sem um inibidor da descarboxilase periférica L-DOPA.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Maglek B, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Em pessoas com função renal alterada, deve ser considerada a necessidade de reduzir as doses do medicamento (de acordo com a concentração controlada de íons de magnésio no sangue).
A falta ou redução significativa do efeito do medicamento Maglek B ocorre em pessoas com absorção intestinal alterada.

Maglek B e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Aminoglicosídeos, relaxantes musculares e colistina utilizados simultaneamente com íons de magnésio podem causar paralisia muscular. Não deve tomar tetraciclina, compostos de cálcio, fosfatos, flúor e medicamentos anticoagulantes orais ao mesmo tempo.
Bisfosfonatos (alendronato, etidronato) devem ser tomados pelo menos 2 horas antes ou após a ingestão de magnésio.
O magnésio pode reduzir a atividade da clorpromazina e quinolonas.
O magnésio pode afetar a absorção da digoxina, nitrofurantoína e alguns medicamentos antimaláricos.
Hidralazina, isoniazida, cicloserina e penicilina formam complexos inativos com vitamina B, reduzindo a sua concentração no organismo. Além disso, os anticoncepcionais orais aumentam a necessidade de piridoxina. A vitamina B pode reduzir a concentração de fenitoína no sangue, enquanto a sua administração a doentes que tomam levodopa sem um inibidor da descarboxilase periférica L-DOPA reduz a eficácia da levodopa no tratamento da doença de Parkinson.

Maglek B com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Maglek B deve ser tomado antes ou após as refeições.

Não tomar o medicamento em jejum, pois pode causar diarreia

O álcool e o tabaco reduzem a eficácia da absorção de magnésio do trato gastrointestinal.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Deve ser utilizado apenas de acordo com as recomendações do médico.
A decisão de utilizar o medicamento Maglek B em mulheres grávidas, a amamentar ou a planejar ter um filho deve ser discutida com o médico cada vez.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Maglek B não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. Como tomar Maglek B

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Maglek B é destinado a pessoas adultas e crianças acima de 6 anos de idade.
Na prevenção, deve ser utilizado 1 a 2 comprimidos por dia.
Nas outras indicações – de acordo com as recomendações do médico.

Uso de dose maior do que a recomendada de Maglek B

Se o medicamento for tomado por um longo período em doses superiores às recomendadas, podem ocorrer sintomas descritos como efeitos secundários, bem como uma redução da pressão arterial, fraqueza muscular, dificuldades respiratórias e distúrbios do ritmo cardíaco como efeito da alcalose ou síndrome de leite-alcalino.
Se ocorrerem tais sintomas, deve interromper o tratamento, iniciar hidratação intensiva por via oral e contactar imediatamente o médico.

Omissão da dose de Maglek B

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Com a dosagem recomendada, os efeitos secundários geralmente não ocorrem.
Podem ocorrer ocasionalmente distúrbios gastrointestinais. A ingestão prolongada e sistemática de vitamina B em doses de 50 mg/dia pode causar neuropatia sensorial periférica, enquanto as doses diárias superiores a 200 mg/dia podem levar a uma deficiência de ácido fólico, distúrbios respiratórios e várias dermopatias.
Em algumas pessoas, durante o tratamento com Maglek B, podem ocorrer outros efeitos secundários.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer sintomas secundários, incluindo qualquer possível efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Site internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Maglek B

O medicamento deve ser conservado num local inacessível e invisível para as crianças. Conservar
em temperatura abaixo de 25°C.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem após: Prazo de validade (EXP). O prazo de validade é o último dia do mês indicado .
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Maglek B

• As substâncias ativas do medicamento são: lactato de magnésio, na quantidade de 500 mg (51 mg Mg ) e cloridrato de piridoxina (vit. B ), na quantidade de 5 mg - em cada comprimido.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, hipromelose, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Maglek B e o que contém a embalagem

O medicamento Maglek B tem a forma de comprimidos brancos, ovais, convexos em ambos os lados, com superfície lisa, com a presença permitida de manchas mais escuras, sem danos. De um lado do comprimido, está gravado o logotipo „MAGLEK”.
Os comprimidos são embalados em recipientes de polietileno fechados com tampa, que, juntamente com o folheto para o doente, são colocados em uma caixa de cartão. Cada recipiente contém 50 ou 100 comprimidos.
Os comprimidos também são embalados em blisters de PVC/PVDC/Alumínio, que, juntamente com o folheto para o doente, são colocados em uma caixa de cartão. A embalagem unitária contém 50, 60, 90, 120 ou 150 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.,
ul. Ostrzykowizna 14 A
05-170 Zakroczym
Tel. (+48) (22) 785 27 60
Fax: (+48) (22) 785 27 60 ramal 106
Data da última atualização do folheto: 08.11.2024