Magvit B6

Folheto anexo à embalagem: informação para o paciente

Magvit B

48 mg de íons de magnésio + 5 mg de cloridrato de piridoxina

comprimidos de libertação prolongada
Magnesii lactas + Pyridoxini hydrochloridum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Magvit B e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Magvit B
• 3. Como tomar Magvit B
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar Magvit B
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Magvit B e para que é utilizado

Magvit B é um medicamento que contém sal de magnésio do ácido lático e vitamina B (cloridrato de piridoxina).
O magnésio regula o fluxo de íons na célula – diminui a excitabilidade neuromuscular.
Coopera com os íons de cálcio na formação da estrutura óssea.
Os sintomas de deficiência de magnésio são hiperexcitabilidade, dificuldades de concentração e sono, aumento da sensibilidade ao estresse e distúrbios do trabalho muscular. A deficiência de magnésio aumenta o risco de hipertensão arterial, doença coronária, infarto do miocárdio e distúrbios do ritmo cardíaco.
A vitamina B facilita a absorção e o transporte de magnésio do trato gastrointestinal para o sangue e, subsequentemente, através das membranas biológicas para o interior das células, e diminui a quantidade de magnésio excretada na urina, o que permite garantir a pool intracelular de magnésio adequada. Além disso, a quantidade de vitamina B contida em uma compressa do medicamento Magvit B é suficiente para garantir a proteção do organismo contra a deficiência. A avitaminose B no ser humano pode manifestar-se como inflamação da pele e mucosas, distúrbios psíquicos, convulsões, polineurite e anemia resultante da deficiência de hemoglobina.
A indicação para a administração de Magvit B é a prevenção e o tratamento das consequências da deficiência de magnésio e (ou) vitamina B.
Preventivamente, o medicamento Magvit B é utilizado:

• em estados de fadiga física e mental crônica,
• durante o trabalho intelectual e físico intenso,
• em situações que causam estresse e hiperexcitabilidade nervosa,
• em distúrbios do sono e na depressão nervosa,
• em dores musculares,
• na prevenção da aterosclerose e do infarto do miocárdio.

Magvit B é utilizado como complemento do tratamento:

• de doenças cardíacas e do sistema circulatório, como hipertensão arterial, insuficiência cardíaca congestiva, distúrbios do ritmo cardíaco,
• na terapia da tremor muscular e da parestesia dos membros,
• em estados de depressão nervosa,
• durante a reabilitação após fraturas ósseas ou no tratamento complexo da osteoporose,
• na hipomagnesemia causada pelo uso prolongado de diuréticos e laxantes.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Magvit B

Quando não tomar o medicamento Magvit B:

• se o paciente tiver alergia às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver insuficiência renal grave,
• se o paciente tiver hipermagnesemia, hipervitaminose B,
• se o paciente tiver bloco atrioventricular,
• se o paciente tiver miastenia gravis,
• se o paciente tiver parkinsonismo tratado com L-dopa sem o uso de um inibidor da descarboxilase periférica da levodopa,
• se o paciente tiver hipotensão arterial grave,
• se o paciente tiver distúrbios da absorção do trato gastrointestinal, diarreia.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Magvit B, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Durante o tratamento com preparados orais de tetraciclinas, deve manter um intervalo de três horas entre a administração do antibiótico e do medicamento Magvit B devido à diminuição da absorção das tetraciclinas do trato gastrointestinal. Os pacientes com distúrbios da função cardíaca e renal antes de tomar o medicamento devem consultar um médico.

Medicamento Magvit B e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O magnésio diminui a absorção da teofilina, tetraciclinas, preparados de ferro, compostos de flúor e medicamentos anticoagulantes orais do grupo da warfarina.
Os fosfatos, grandes doses de cálcio, excesso de lipídios (gorduras), fitatos (contidos, por exemplo, em produtos de cereais integrais), diminuem a absorção de magnésio do trato gastrointestinal. Os diuréticos, cisplatina, cicloserina, mineralocorticoides, aumentam a excreção de magnésio na urina. Aminoglicosídeos, agentes relaxantes musculares e colistina utilizados concomitantemente com preparados de magnésio podem causar paralisia muscular. Como resultado da alcalinização da urina, ocorre diminuição da excreção renal da quinidina, o que está associado ao risco de superdose. A vitamina B pode diminuir a concentração de fenitoína no sangue. O uso de cicloserina, hidralazina, isoniazida, penicilamina e medicamentos anticoncepcionais orais leva a um aumento da necessidade de vitamina B.

Magvit B com comida e bebida

Não deve tomar o medicamento em jejum, pois pode causar diarreia.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Magvit B pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação apenas em acordo com o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi detectado efeito negativo na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Magvit B contém:

• sacarose.Se foi detectada anteriormente uma intolerância a certains açúcares, o paciente deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
• menos de 1 mmol (23 mg) de sódiopor compressa, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Magvit B

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Preventivamente

Adultos e crianças com mais de 12 anos (jovens)

1 vez ao dia 2 compressas ou 1 a 2 compressas 2 vezes ao dia

Uso em crianças com menos de 12 anos

De acordo com a recomendação do médico.
Terapeuticamente
Exclusivamente com prescrição médica.
O medicamento deve ser ingerido com água.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Magvit B

Em caso de superdose, cujos sintomas são: náuseas e vômitos, diarreia, queda da pressão arterial, fraqueza muscular, dificuldades respiratórias, distúrbios do ritmo cardíaco, distúrbios da sensação, dor nos membros, deve ser administrada hidratação abundante por via oral.

Omissão da tomada do medicamento Magvit B

Não deve tomar a dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os pacientes.
Raramente podem ocorrer distúrbios gastrointestinais. Ao seguir as doses recomendadas, os sintomas adversos não ocorrem.
Em alguns pacientes, durante o tratamento com o medicamento Magvit B, podem ocorrer outros efeitos adversos.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer sintoma adverso, incluindo qualquer sintoma adverso não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao: Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
Ao notificar os efeitos adversos, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Magvit B

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Proteger da luz.
Armazenar na embalagem original.
Não deve tomar o medicamento Magvit B após a data de validade indicada na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Magvit B

As substâncias ativas do medicamento são: íons de magnésio (na forma de lactato de magnésio di-hidratado) e cloridrato de piridoxina (vitamina B).
Uma compressa contém 48 mg de lactato de magnésio di-hidratado e 5 mg de cloridrato de piridoxina.
Os outros componentes são:

• componentes do núcleo da compressa: celulose microcristalina, sacarose, álcool polivinílico, sílica coloidal hidratada, talco, estearato de magnésio.
• componentes da película: copolímero do ácido metacrilico (Eudragit L 100-55), talco, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000, povidona K 25, emulsão de silicão SE2, hidróxido de sódio.

Como é o medicamento Magvit B e o que contém a embalagem

Magvit B tem a forma de compressas brancas e ovais.
A embalagem primária é um blister com folha de alumínio/PVC em uma caixa de cartão.
A embalagem contém 20, 30 ou 50 compressas.

Responsável e fabricante

Responsável:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Varsóvia
tel.: (22) 70 28 200
e-mail: angelini@angelini.pl

Fabricante:

Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o.
ul. Gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki
O folheto para o paciente em formato adequado para pessoas cegas e com baixa visão está disponível na sede do responsável pelo medicamento.
Data da última atualização do folheto:abril de 2022