Magne B6 forte

Folheto informativo para o paciente

MAGNE B6 Forte, 100 mg Mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Magnesio citrato + Cloridrato de piridoxina
{logo Sanofi}

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Magne B Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Magne B Forte
• 3. Como tomar o medicamento Magne B Forte
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Magne B Forte
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Magne B Forte e para que é utilizado

O Magne B Forte contém íons de magnésio e cloridrato de piridoxina (vitamina B6).
O medicamento supre as deficiências de magnésio e/ou vitamina B6 no organismo.
O magnésio é um cátion necessário para o funcionamento correto de muitos processos bioquímicos
no organismo. O seu papel biológico consiste na ativação de uma série de enzimas.
O magnésio desempenha um papel importante no processo de contração do músculo cardíaco, influencia o estado de excitabilidade neuromuscular. O magnésio é absorvido apenas parcialmente no trato gastrointestinal, principalmente
no intestino delgado, sendo que o grau de absorção depende do seu conteúdo nos alimentos. A deficiência
de magnésio pode causar distúrbios no sistema muscular e no sistema nervoso central.
A vitamina B6 aumenta a absorção de magnésio no trato gastrointestinal em 20-40%.
O produto é indicado para uso em deficiências de magnésio, que podem ocorrer em diferentes
situações fisiológicas (por exemplo, ingestão insuficiente de magnésio, após esforço físico intenso ou em caso de estresse crônico ou falta de sono) e patológicas (por exemplo, síndrome congênita de distúrbios de absorção).
A ocorrência dos seguintes sintomas pode indicar deficiência de magnésio:

• nervosismo, irritabilidade, mudanças de humor, ansiedade leve, inquietude, sensação transitória de fadiga, sonolência, distúrbios do sono de leve intensidade;
• sintomas de ansiedade, como cãibras no trato gastrointestinal ou palpitações (sem distúrbios cardíacos);
• cãibras musculares, formigamento, tremores palpebrais.

A suplementação de magnésio pode aliviar os sintomas acima.
Se não houver melhoria após um mês de tratamento com o medicamento Magne B Forte, não é recomendado continuar o tratamento.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Magne B Forte

Quando não tomar o medicamento Magne B Forte

• se o paciente tiver alergia às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente tiver insuficiência renal grave (clearance de creatinina menor que 30 ml/min.)
• se o paciente estiver tomando levodopa.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Magne B Forte, deve discutir com o médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Deve ter especial cuidado em pacientes com insuficiência renal moderada devido ao risco de elevados níveis de magnésio no sangue.
Se o paciente tomar altas doses do medicamento por um longo período, podem ocorrer problemas neurológicos, como formigamento (ver ponto 3).

Crianças e adolescentes

O medicamento é para uso exclusivo em adultos e crianças com 6 anos ou mais.
Existem outras formas do medicamento adequadas para crianças com menos de 6 anos.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Magne B Forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Deve evitar a ingestão concomitante de produtos que contenham fosfatos ou sais de cálcio, pois esses compostos inibem a absorção de magnésio no intestino delgado.
Se o paciente estiver tomando um antibiótico da classe das tetraciclinas e o medicamento Magne B Forte, deve manter um intervalo de 3 horas entre as doses.
O medicamento Magne B Forte não deve ser tomado durante o tratamento com levodopa, pois a piridoxina diminui a eficácia da levodopa.
Os antibióticos da classe das quinolonas (como a ciprofloxacina, a levofloxacina) devem ser tomados pelo menos 2 horas antes ou 6 horas após a administração do medicamento Magne B Forte.

Magne B Forte com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado durante as refeições, acompanhado de água.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Gravidez
O medicamento pode ser tomado durante a gravidez apenas após consulta ao médico.
Estudos clínicos não revelaram efeitos nocivos do magnésio.
Amamentação
A decisão de tomar o medicamento Magne B Forte durante a amamentação e a dosagem devem ser tomadas pelo médico.
O medicamento Magne B Forte pode ser tomado durante a amamentação, com doses terapêuticas; recomenda-se que as mulheres que amamentam tomem vitamina B6 na dose de 20 mg por dia.
Fertilidade
Estudos sobre a vitamina B6 mostram efeitos na fertilidade masculina. No entanto, esse efeito é observado apenas com doses muito altas. A segurança do medicamento Magne B Forte é muito alta devido ao baixo teor de vitamina B6

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Magne B Forte não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Magne B Forte contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Magne B Forte

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Adultos:
de 3 a 4 comprimidos por dia, em 2 ou 3 doses divididas durante as refeições.

Uso em crianças e adolescentes

com 6 anos ou mais (com peso corporal de cerca de 20 kg):
de 10 a 30 mg/kg de peso corporal por dia, ou seja, de 2 a 4 comprimidos por dia, em 2 ou 3 doses divididas, durante as refeições.
Se o paciente achar que o efeito do medicamento Magne B Forte é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Magne B Forte

Se o paciente ingerir uma dose maior do que a recomendada, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico.
A superdose de magnésio administrado por via oral não causa reações tóxicas em pacientes com função renal normal.
Em pacientes com insuficiência renal, pode ocorrer intoxicação por magnésio.
Se o paciente tomar altas doses de vitamina B6 (piridoxina) por um longo período (vários meses ou anos), pode ocorrer dano neurológico.
Os sintomas incluem formigamento, dormência e distúrbios de equilíbrio, tremores de membros e problemas de coordenação (ataxia sensorial progressiva). Em geral, esses efeitos são reversíveis após a interrupção do tratamento.

Omissão de uma dose do medicamento Magne B Forte

Se o paciente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que possível, exceto se estiver próximo ao horário da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida ou em um curto período de tempo.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
hipersensibilidade,
diarreia, dor abdominal,
reações cutâneas, incluindo urticária, prurido, erupção, rubor.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Magne B Forte

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível a crianças.
O medicamento deve ser armazenado a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser descartados no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Magne B Forte

• As substâncias ativas do medicamento são: íons de magnésio (na forma de citrato de magnésio) 100 mg de cloridrato de piridoxina (vitamina B6) 10 mg
• As substâncias auxiliares são: lactose anidra, macrogol 6000, estearato de magnésio. Composição da cápsula: hipromelose, macrogol 6000, dióxido de titânio (E 171), talco.

Como é o medicamento Magne B Forte e o que contém a embalagem

A embalagemcontém 60, 90, 100, 120 ou 180 comprimidos revestidos do medicamento Magne B Forte,
embalados
em blisters de PVC/PE/PVDC/Al em caixas de cartão.

Responsável e fabricante

Responsável
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsóvia
Fabricante
Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company
2112 Veresegyhaz, Levai utca 5
Hungria
Opella Healthcare International SAS
56, Route de Choisy
60200 Compiègne
França
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsóvia
Tel.: +48 22 280 00 00

Data da última atualização do folheto: