Maalox

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Maalox (400 mg + 400 mg), comprimidos

Hidróxido de alumínio + Hidróxido de magnésio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto informativo para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou do farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou de informações adicionais, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico, o farmacêutico ou a enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Maalox e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Maalox
• 3. Como tomar Maalox
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Maalox
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Maalox e para que é utilizado

Maalox é um medicamento composto, com ação local neutralizante do excesso de ácido clorídrico do suco gástrico, adstringente e protector da mucosa gástrica e duodenal. Não provoca uma neutralização excessiva do conteúdo gástrico e uma estimulação secundária da secreção ácida.
Maalox é indicado para o tratamento sintomático das perturbações do trato gastrointestinal superior relacionadas com a hiperacidez:

• gastrite,
• refluxo gastroesofágico na doença da hérnia hiatal,
• dispepsia, azia devido à hiperacidez, e auxiliar no tratamento da:
• úlcera duodenal,
• úlcera gástrica.

2. Informações importantes antes de tomar Maalox

Quando não tomar Maalox

• se o doente for alérgico ao hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver insuficiência renal grave (ver Advertências e precauções).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Maalox, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve ter especial cuidado ao tomar Maalox:

• em doentes com insuficiência renal ou submetidos a hemodiálise,
• em crianças abaixo de 6 anos, o medicamento deve ser administrado após consulta ao médico,
• em doentes idosos,
• ao tomar o medicamento por mais de 2 semanas ou em doentes com risco de hipofosfatemia (baixo nível de fosfatos inorgânicos no sangue), é recomendada a consulta ao médico.

Crianças
Em crianças pequenas, a administração de hidróxido de magnésio pode levar à ocorrência de hipermagnesemia, especialmente se houver disfunção renal ou desidratação.

Maalox e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar, pois Maalox pode afetar a ação de alguns medicamentos ou alguns medicamentos podem afetar a ação de Maalox.
Em particular:

• Medicamentos utilizados no tratamento cardíaco, como a digoxina, quinidina, metoprolol, atenolol e propranolol
• Medicamentos utilizados no tratamento da anemia, como os sais de ferro
• Medicamentos utilizados no tratamento das úlceras gástricas e na redução da acidez gástrica, como a ranitidina ou a cimetidina (antagonistas do receptor H2)
• Medicamentos utilizados no tratamento da malária, como a clorquina
• Medicamentos utilizados no tratamento de certas doenças ósseas, como os bisfosfonatos
• Medicamentos utilizados no tratamento de certas reações alérgicas, reações inflamatórias ou reações imunológicas anormais, como os glicocorticoides
• Medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência renal, como os citratos
• Medicamentos utilizados no tratamento da tuberculose, como a etambutol, isoniazida
• Medicamentos utilizados no tratamento das infecções, como as fluoroquinolonas, lincosamidas, cetocanazol, ciclinas, cefalosporinas (cefpodóxime e cefdinir), dolutegravir, elvitegravir, raltegravir (na forma de sal potássica) e terapia antiviral combinada que inclui fumarato de tenofovir/alafenamida/emtricitabina/bictegravir (na forma de sal sódica), rilpivirina.
• Medicamentos utilizados no tratamento das doenças psiquiátricas (psicose), como as fenotiazinas, medicamentos neurolépticos
• Medicamentos utilizados no tratamento do excesso de potássio no organismo, como o sulfonato de poliestireno
• Medicamentos utilizados no tratamento da dor, como a diflunisal, indometacina
• Medicamentos utilizados em odontologia, como o fluoreto de sódio
• Medicamentos utilizados no tratamento da hipotireoidismo, como a levotiroxina
• Medicamentos utilizados no tratamento da dor articular e reações químicas anormais no organismo, como a penicilamina
• Medicamentos utilizados para reduzir o nível de colesterol, como a rosuvastatina
• Medicamentos utilizados no tratamento do cancro, como a nilotinib, dazatynib (na forma de monohidrato)
• Medicamentos utilizados no tratamento das doenças hematológicas, como o eltrombopag com olamina
• Medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão pulmonar, como o riociguate.

Como medida de precaução, deve planejar a ingestão de qualquer medicamento oral e do medicamento antiácido com um intervalo de pelo menos 2 horas (no caso das fluoroquinolonas, mais de 4 horas).
A administração concomitante de Maalox com:

• quinidina (utilizada no tratamento das perturbações do ritmo cardíaco e na sua prevenção), pode causar um aumento do nível de quinidina no sangue e levar à sua superdose
• sulfonato de poliestireno (utilizado no tratamento da hiperpotassemia - excesso de potássio no sangue) reduz a ação neutralizante de Maalox. Maalox reduz a eficácia do sulfonato de poliestireno. A administração concomitante de ambos os medicamentos aumenta o risco de acidose metabólica em doentes com insuficiência renal e obstrução intestinal.

Hidróxido de magnésio e outros medicamentos
O hidróxido de magnésio pode afetar a ação de alguns medicamentos ou alguns medicamentos podem afetar a eficácia do hidróxido de magnésio. Deve informar o médico ou farmacêutico se o doente estiver a tomar:

• salicilatos.

O hidróxido de alumínio e os citratos podem causar um aumento do nível de alumínio no sangue, especialmente em doentes com insuficiência renal.

Maalox com alimentos e bebidas

Deve tomar o medicamento após as refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez apenas sob recomendação do médico.
A administração de Maalox pode ser continuada durante a amamentação.
Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram detectados efeitos negativos do medicamento na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Maalox contém sacarose

O medicamento Maalox contém 245,44 mg de sacarose em cada comprimido.
Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

Maalox contém sorbitol

O medicamento Maalox contém 125 mg de sorbitol em cada comprimido. O sorbitol é uma fonte de frutose.
Se o doente (ou seu filho) tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares ou tiver sido diagnosticado previamente com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara, na qual o organismo do doente não metaboliza a frutose, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento ou administrá-lo ao filho.

Maalox contém álcool benzílico

O medicamento Maalox contém 0,000072 mg de álcool benzílico em cada comprimido. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas. A administração de álcool benzílico a crianças pequenas está associada a um risco de efeitos secundários graves, incluindo distúrbios respiratórios (síndrome de "gasping"). Não deve ser administrado a recém-nascidos (até 4 semanas de vida) sem recomendação do médico. Não deve ser administrado a crianças pequenas (com menos de 3 anos) por mais de uma semana sem recomendação do médico ou farmacêutico.
As mulheres grávidas ou a amamentar devem contactar o médico antes de tomar o medicamento, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode acumular-se no seu organismo e causar efeitos secundários (acidose metabólica).
Os doentes com doenças hepáticas ou renais devem contactar o médico antes de tomar o medicamento, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode acumular-se no seu organismo e causar efeitos secundários (acidose metabólica).

Maalox contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Maalox

1-2 comprimidos devem ser chupados ou mastigados após as refeições ou durante a dor.
Se o doente sentir que a ação do medicamento Maalox é muito forte ou muito fraca, deve contactar o médico.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de Maalox

Em caso de suspeita de superdose do medicamento, deve procurar aconselhamento do médico.

Esquecer uma dose de Maalox

Se o doente esquecer uma dose do medicamento, deve tomá-la o mais rápido possível, a menos que esteja próxima a hora da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve contactar o médico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Não muito frequentes (menos de 1 em 100 doentes): diarreia ou constipação.
Muito raros (menos de 1 em 10 000 doentes): podem ocorrer náuseas, vômitos, cor amarelada das fezes.

• hipermagnesemia (aumento do nível de magnésio no sangue): incluindo a hipermagnesemia observada após a administração prolongada de hidróxido de magnésio em doentes com disfunção renal.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reações de hipersensibilidade, como prurido, urticária, angioedema e reações anafiláticas
• hiperaluminemia (aumento do nível de alumínio nos tecidos do organismo)
• hipofosfatemia (baixo nível de fosfatos inorgânicos no sangue)
• dor abdominal.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários dos Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua ...
Lisboa
Tel.: +351 21 798 7000
Fax: +351 21 798 7030
Sítio internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Maalox

Conservar a uma temperatura inferior a 25 ºC.
O medicamento deve ser conservado num local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Maalox

• -As substâncias ativas do medicamento são: Hidróxido de alumínio 400 mg Hidróxido de magnésio 400 mg
• As substâncias auxiliares são: manitol, sorbitol, sacarina sódica, aroma de hortelã*, estearato de magnésio, sacarose, amido. * aroma de hortelã contém álcool benzílico.

Como é Maalox e o que contém o pacote

1 pacote contém 20 ou 40 comprimidos embalados em blisters.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização
Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda.
Rua ...
1000-132 Lisboa
Fabricante
Sanofi S.r.l.
S.S. 17 km 22
67019 Scoppito (AQ)
Itália
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:
Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda.
Rua ...
1000-132 Lisboa
tel.: +351 21 312 4500

Data da última revisão do folheto: abril de 2024