Locoid

Folheto informativo para o doente

Locoid, 1 mg/ml, solução para aplicação cutânea
(Hidrocortisona butirato)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Locoid e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Locoid
• 3. Como usar o medicamento Locoid
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Locoid
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Locoid e para que é usado

O medicamento Locoid, na forma de solução, contém a substância ativa 17-butiato de hidrocortisona, um corticosteroide com ação anti-inflamatória e vasoconstritora. O medicamento alivia os sintomas de doenças inflamatórias da pele, frequentemente acompanhadas de prurido.

Indicações para o uso do medicamento Locoid

• doenças inflamatórias da pele com cabelo (não causadas por microrganismos) que respondem ao tratamento com corticosteroides, quando o tratamento tópico com corticosteroides de ação mais fraca não produz os resultados esperados;
• continuação do tratamento ou tratamento de manutenção de doenças inflamatórias da pele, quando o uso anterior de corticosteroides tópicos de ação mais forte produziu bons resultados.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Locoid

Quando não usar o medicamento Locoid

• em lesões da pele causadas por infecções bacterianas (por exemplo, lesões sifilíticas ou tuberculosas), infecções virais (por exemplo, varicela, herpes, zóster), infecções fúngicas, infecções parasitárias;
• em úlceras da pele, feridas;
• em doenças inflamatórias da pele ao redor da boca;
• em acne comum, acne rosácea;
• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Locoid, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve proteger os olhos e as mucosas do contato com o medicamento.
Deve evitar o contato do medicamento com os olhos e a aplicação na área ao redor dos olhos, pois a entrada da solução nos olhos pode causar glaucoma ou catarata subcapsular.
Deve evitar a aplicação do medicamento na pele do rosto, pele com cabelo (exceto a pele com cabelo da cabeça) e na pele da área genital, pois é particularmente sensível à ação dos corticosteroides. Nesses locais, apenas corticosteroides de ação fraca devem ser usados.
Deve evitar a aplicação do medicamento em áreas extensas da pele, especialmente sob curativos oclusivos (sob gaze, fralda), em dobras e pregas da pele. Nesses casos, a absorção dos corticosteroides pode ser significativamente maior, o que pode levar à supressão da função da cortex adrenal.
Deve usar com cautela e evitar o tratamento prolongado em crianças, pois elas podem desenvolver supressão da função da cortex adrenal, além de possíveis efeitos na secreção do hormônio de crescimento.
Deve usar com particular cautela em doentes com psoríase, pois o uso tópico de corticosteroides na psoríase pode causar a recorrência da doença devido ao desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustulosa generalizada e efeitos tóxicos locais e gerais devido à alteração da integridade da pele.
Deve entrar em contato com o médico se, durante o tratamento, o doente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão.

Interações com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Durante a gravidez, o medicamento só deve ser usado se, na opinião do médico, houver indicações claras para isso.
Se o médico recomendar o uso do medicamento durante a amamentação, pode ser usado em uma pequena área da pele por um curto período de tempo. No caso de tratamento prolongado ou aplicação em uma grande área da pele, a amamentação deve ser interrompida.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados disponíveis sobre o efeito do medicamento Locoid na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Locoid

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Geralmente, uma pequena quantidade do medicamento é aplicada uniformemente nas áreas afetadas da pele com cabelo da cabeça, de 1 a 3 vezes ao dia. O medicamento pode ser ligeiramente massageado. Após a melhora, geralmente é suficiente usar o medicamento uma vez ao dia ou de 2 a 3 vezes por semana.
O Locoid, na forma de solução, é usado no tratamento de lesões na pele com cabelo da cabeça.
Não deve usar uma dose maior do que 30-60 g por semana.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Locoid

Não há relatos de superdose do medicamento. No entanto, em caso de uso prolongado, pode ocorrer supressão da função da cortex adrenal.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Locoid pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Efeitos secundários que ocorrem raramente (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes):

• atrofia da pele, frequentemente irreversível com afinamento da epiderme;
• dilatação dos pequenos vasos sanguíneos;
• petéquias;
• estrias;
• acne pustulosa;
• doença inflamatória da pele ao redor da boca;
• o chamado "efeito de rebote", que pode levar à dependência do uso tópico de corticosteroides;
• despigmentação da pele;
• dermatite e erupção cutânea, incluindo dermatite de contato

Efeitos secundários que ocorrem muito raramente (podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes):

• supressão da função da cortex adrenal

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• hipersensibilidade
• visão turva

Efeitos secundários sistêmicos após o uso tópico de corticosteroides ocorrem raramente, mas podem ser graves. A supressão da função da cortex adrenal pode ocorrer, especialmente durante o uso prolongado do medicamento.
O risco de efeitos secundários sistêmicos dos corticosteroides aumenta durante:

• uso do medicamento sob curativos oclusivos (sob gaze, fralda), em dobras e pregas da pele;
• uso em áreas extensas da pele;
• tratamento prolongado;
• uso em crianças (a pele das crianças é mais fina, e a área da pele em relação à massa corporal é maior).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Locoid

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e na garrafa após {EXP}. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente .

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Locoid

• A substância ativa do medicamento é o 17-butiato de hidrocortisona.
• Os outros componentes são: álcool isopropílico, glicerol 85%, Povidona K 90, ácido cítrico anidro, citrato de sódio anidro, água purificada.

Como é o medicamento Locoid e o que contém a embalagem

O Locoid é uma solução transparente e incolor.
A embalagem contém 30 ml da solução.

Responsável e fabricante

Responsável:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemanha
Fabricante:
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Itália

Data da última atualização do folheto: