Laticort 0,1%

BULA INCLUÍDA NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

LATICORT 0,1%, 1 mg/g, pomada

Hidrocortisona butirato

Deve ler o conteúdo da bula antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• -Deve guardar esta bula, para que possa lê-la novamente se necessário.
• -Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico. Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• -Se o paciente apresentar quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não mencionados nesta bula, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice da bula:

• 1. O que é o medicamento Laticort 0,1% pomada e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Laticort 0,1% pomada
• 3. Como usar o medicamento Laticort 0,1% pomada
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar Laticort 0,1% pomada
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O QUE É O MEDICAMENTO LATICORT 0,1% POMADA E PARA QUE É USADO

Laticort 0,1% na forma de pomada para aplicação tópica na pele, contém a substância ativa hidrocortisona 17-butiato. A hidrocortisona 17-butiato é um medicamento do grupo dos corticosteroides com ação anti-inflamatória moderadamente forte. O medicamento usado topicamente na pele tem ação anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora.

Indicações

Estados inflamatórios agudos e crônicos, não infecciosos, secos da pele de várias etiologias, especialmente de base alérgica, de gravidade moderada ou grave, que respondem ao tratamento com glicocorticosteroides e cursam com prurido persistente ou hiperqueratose. Laticort 0,1% é indicado em:

• dermatite seborreica;
• dermatite atópica;
• liquen plano;
• dermatite de contato alérgica;
• eritem multiforme;
• eritem nodoso;
• psoríase crônica;
• liquen plano.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE USAR O MEDICAMENTO LATICORT 0,1% POMADA

Quando não usar o medicamento Laticort 0,1% pomada

• se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) à hidrocortisona 17-butiato, outros corticosteroides ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento;
• em infecções virais da pele (por exemplo, varicela, herpes simples);
• infecções fúngicas ou bacterianas (por exemplo, tuberculose) da pele;
• acne vulgar;
• rosácea;
• dermatite perioral;
• prurido perianal;
• em lesões cutâneas extensas;
• em crianças com menos de 2 anos.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Laticort 0,1% pomada, deve consultar um médico ou farmacêutico.

• Não usar sem interrupção por mais de 2 semanas.
• Os corticosteroides são absorvidos pela pele, portanto, durante o uso do medicamento, existe o risco de ocorrerem efeitos colaterais sistêmicos característicos dos corticosteroides, incluindo a supressão da função da adrenal, diminuição da concentração de cortisol no sangue, síndrome de Cushing (síndrome de sintomas de doença relacionados ao aumento da concentração de esteroides no sangue, cuja causa mais comum é a administração prolongada de glicocorticosteroides). Por isso, deve-se evitar o uso do medicamento em grandes áreas da pele, feridas, pele danificada, uso em grandes doses, bem como o tratamento prolongado com o medicamento.
• Em caso de infecção da pele no local tratado, o médico deve instituir um tratamento antibacteriano ou antifúngico apropriado. Se os sintomas da infecção persistirem, deve-se consultar um médico. O médico decidirá se o tratamento deve ser interrompido até a cura da infecção.
• Não deve usar o medicamento em pálpebras ou na pele ao redor das pálpebras, devido ao risco de glaucoma ou catarata, e em pessoas com glaucoma ou catarata, pois pode ocorrer agravamento dos sintomas da doença.
• Se o paciente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, deve consultar um médico.
• Evitar o contato do medicamento com os olhos e mucosas.
• Na pele do rosto e na pele das axilas e região pubiana, usar apenas em casos de necessidade absoluta, devido à absorção aumentada do corticosteroide pela pele delicada e ao risco aumentado de dilatação dos vasos sanguíneos, dermatite perioral, atrofia da pele, mesmo após uso curto.
• Evitar o uso do medicamento sob um curativo oclusivo, pois o curativo aumenta a absorção do corticosteroide para o organismo, além de poder ocorrer atrofia da epiderme, estrias e infecções.
• Usar com cautela em estados de atrofia do tecido subcutâneo, especialmente em pessoas idosas.
• Usar com especial cautela em pacientes com psoríase, pois o uso tópico de corticosteroides na psoríase pode ser perigoso por várias razões, incluindo o risco de recaída da doença devido ao desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustulosa generalizada e efeitos tóxicos gerais devido à violação da integridade da pele.

Crianças e adolescentes

Usar com cautela e evitar o uso prolongado em crianças com mais de 2 anos. Em crianças, devido à maior relação entre a área da pele e o peso corporal em comparação com os adultos, é mais fácil do que nos adultos ocorrer efeitos colaterais característicos dos corticosteroides, incluindo distúrbios do crescimento e desenvolvimento.

Outros medicamentos e Laticort 0,1% pomada

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja usar. Não são conhecidas interações relacionadas ao uso tópico de corticosteroides. Durante o uso do medicamento, especialmente em grandes áreas da pele, não deve ser vacinado contra a varicela. Além disso, não deve ser realizado outros tipos de vacinação. Laticort 0,1% pomada pode interferir com a ação de medicamentos que afetam o sistema imunológico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento. GravidezLaticort 0,1% pomada pode ser usado durante a gravidez apenas sob prescrição médica, por um curto período e em uma pequena área da pele, se o médico considerar que os benefícios do uso do medicamento para a mãe superam o risco para o feto. Não deve ser usado no primeiro trimestre da gravidez. AmamentaçãoLaticort 0,1% pomada pode ser usado durante a amamentação apenas sob prescrição médica - por um curto período e em uma pequena área da pele.

Condução de veículos e operação de máquinas

Laticort 0,1% pomada não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. COMO USAR O MEDICAMENTO LATICORT 0,1% POMADA

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico. Não deve prolongar o período de uso do medicamento além do recomendado pelo médico. O medicamento é destinado à aplicação tópica na pele. Geralmente, uma pequena quantidade do medicamento é aplicada nas áreas afetadas da pele, não mais de uma ou duas vezes ao dia. Em casos de hiperqueratose ou liquenificação excessiva da pele afetada, é permitido o uso de um curativo oclusivo, que deve ser trocado a cada 24 horas. Não usar o medicamento por mais de 2 semanas. Na pele do rosto, não usar por mais de 7 dias. Em um período de uma semana, não deve ser usado mais de 1 tubo (15 g) de pomada.

Uso em crianças e adolescentes

Não usar em crianças com menos de 2 anos. Em crianças com mais de 2 anos, a menos que o médico prescreva de outra forma, geralmente o medicamento é usado apenas uma vez ao dia, em uma pequena área da pele. Não usar na pele do rosto.

Uso de dose maior do que a recomendada de Laticort 0,1% pomada

O uso prolongado ou inadequado do medicamento, ou o uso em grandes áreas da pele, pode levar à supressão do crescimento e desenvolvimento em crianças. Podem ocorrer sintomas de superdose de hidrocortisona 17-butiato, como edema, hipertensão, aumento da concentração de glicose no sangue, glicosúria, diminuição da resistência e, em casos graves, ocorrência da síndrome de Cushing. Em caso de superdose do medicamento, o médico deve instituir um tratamento apropriado.

Omissão da dose de Laticort 0,1% pomada

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. EFEITOS COLATERAIS POSSÍVEIS

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.

Efeitos colaterais locais com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

Em caso de uso do medicamento na pele das pálpebras, pode ocorrer glaucoma ou catarata. Podem ocorrer distúrbios da visão. Podem ocorrer sintomas semelhantes ao acne, liquen plano, atrofia da epiderme e do tecido subcutâneo, secura da pele, hipertricose ou alopecia, despigmentação ou hiperpigmentação da pele, atrofia e estrias da pele, dilatação dos vasos sanguíneos, dermatite perioral, inflamação folicular, infecções secundárias, irritação da pele. Pode ocorrer urticária ou erupção papulovesicular, ou agravamento das lesões existentes.

Efeitos colaterais sistêmicos com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

Devido à absorção do medicamento para o sangue, também podem ocorrer efeitos colaterais sistêmicos da hidrocortisona 17-butiato, característicos dos corticosteroides. Eles ocorrem principalmente em caso de uso prolongado do medicamento, uso em grandes áreas da pele, sob curativo oclusivo ou em caso de uso em crianças. Os efeitos colaterais sistêmicos da hidrocortisona 17-butiato, característicos dos corticosteroides, incluem supressão da função da adrenal, síndrome de Cushing, inibição do crescimento e desenvolvimento em crianças, aumento da concentração de glicose no sangue, glicosúria, edema, hipertensão, diminuição da resistência.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não mencionados na bula, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]. Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO ARMazenar LATICORT 0,1% POMADA

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças. Não usar este medicamento após o vencimento da data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém Laticort 0,1% pomada

A substância ativa do medicamento é a hidrocortisona 17-butiato. 1 g de pomada contém 1 mg de hidrocortisona 17-butiato. O componente restante é: vaselina branca

Como é Laticort 0,1% pomada e o que a embalagem contém

O medicamento Laticort 0,1% é uma pomada branca ou quase branca, semitransparente. A embalagem disponível do medicamento é: tubo de alumínio contendo 15 g de pomada, em uma caixa de papelão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Irlanda

Fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA, ul. Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Góra, Polônia

Data da última atualização da bula: