Laticort 0,1%

BOLO DE INSTRUÇÕES DO PACOTE: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

LATICORT 0,1%, 1 mg/ml, líquido para aplicação cutânea

Hidrocortisona butirato

Deve ler atentamente o conteúdo da bula antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• -Deve guardar esta bula, para que possa relê-la se necessário.
• -Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico. Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outros.
• -O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• -Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não mencionados nesta bula, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice da bula:

• 1. O que é o medicamento Laticort 0,1% líquido para aplicação cutânea e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Laticort 0,1% líquido para aplicação cutânea
• 3. Como usar o medicamento Laticort 0,1% líquido para aplicação cutânea
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar Laticort 0,1% líquido para aplicação cutânea
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O QUE É O MEDICAMENTO LATICORT 0,1% LÍQUIDO PARA APLICAÇÃO CUTÂNEA E PARA QUE É USADO

Laticort 0,1% na forma de líquido para aplicação cutânea, contém a substância ativa hidrocortisona butirato. A hidrocortisona butirato é um medicamento do grupo dos corticosteroides com ação moderadamente potente anti-inflamatória. O medicamento usado topicamente na pele tem ação anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora.

Indicações

Estados inflamatórios agudos e crônicos, não infecciosos, da pele de várias origens, especialmente de base alérgica, de intensidade moderada ou grave, que respondem ao tratamento com glicocorticoides e que cursam com prurido persistente ou hiperqueratose. O Laticort 0,1% é indicado em:

• dermatite seborreica;
• dermatite atópica;
• liquen plano;
• dermatite de contato alérgica;
• eritema multiforme;
• eritema nodoso;
• psoríase crônica;
• liquen plano. Geralmente, o Laticort 0,1% na forma de líquido para aplicação cutânea é usado na primeira fase do tratamento, antes da aplicação do medicamento Laticort 0,1% na forma de pomada, que é usada em lesões psoriásicas e secas na pele. O Laticort 0,1% na forma de líquido para aplicação cutânea é mais fácil de aplicar na pele pilosa do que na forma de pomada ou creme.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE USAR O MEDICAMENTO LATICORT 0,1% LÍQUIDO PARA APLICAÇÃO CUTÂNEA

Quando não usar o medicamento Laticort 0,1% líquido para aplicação cutânea

• se o paciente tiver hipersensibilidade (alergia) à hidrocortisona butirato, outros corticosteroides ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento;
• em infecções virais da pele (por exemplo, varicela, herpes simples);
• em infecções fúngicas ou bacterianas (por exemplo, tuberculose) da pele;
• em acne vulgar;
• em rosácea;
• em dermatite perioral;
• em prurido perianal;
• em lesões cutâneas extensas;
• em crianças com menos de 2 anos de idade;
• por via oral.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Laticort 0,1% líquido para aplicação cutânea, deve consultar um médico ou farmacêutico.

• Não usar sem interrupção por mais de 2 semanas.
• Os corticosteroides são absorvidos pela pele, portanto, durante o tratamento, existe o risco de efeitos colaterais sistêmicos característicos dos corticosteroides, incluindo a supressão da atividade da corticoadrenal, diminuição da concentração de cortisol no sangue, síndrome de Cushing (síndrome de sintomas de doença relacionados ao aumento da concentração de esteroides no sangue, cuja causa mais comum é a administração prolongada de glicocorticoides). Por isso, deve-se evitar o uso do medicamento em grandes áreas da pele, feridas, pele danificada, uso em grandes doses e tratamento prolongado com o medicamento.
• Em caso de infecção da pele no local tratado, o médico deve iniciar o tratamento antibacteriano ou antifúngico adequado. Se os sintomas da infecção persistirem, deve-se consultar o médico. O médico decidirá se o tratamento deve ser interrompido até a cura da infecção.
• Não usar o medicamento nas pálpebras ou na pele ao redor das pálpebras, devido ao risco de glaucoma ou catarata, e em pacientes com glaucoma ou catarata, pois pode ocorrer agravamento dos sintomas da doença.
• Se o paciente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, deve consultar o médico.
• Evitar o contato do medicamento com os olhos e mucosas.
• Não aplicar o medicamento na pele do rosto e nas axilas e região pubiana, a menos que seja absolutamente necessário, devido à absorção aumentada do corticosteroide pela pele delicada e ao risco aumentado de dilatação dos capilares e arteríolas, dermatite perioral, atrofia da pele, mesmo após uso curto.
• Não usar o medicamento sob bandagem oclusiva, pois a bandagem aumenta a absorção do corticosteroide pelo organismo, além de poder ocorrer atrofia da epiderme, estrias e infecções secundárias.
• Usar com cautela em estados de atrofia da pele subcutânea, especialmente em pacientes idosos.
• Usar com extrema cautela em pacientes com psoríase, pois o uso tópico de corticosteroides em psoríase pode ser perigoso por várias razões, incluindo a possibilidade de recorrência da doença devido ao desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustulosa generalizada e efeitos tóxicos gerais devido à violação da integridade da pele.

Crianças e adolescentes

Usar com cautela e evitar o uso prolongado em crianças com mais de 2 anos de idade.
Em crianças, devido à maior relação entre a área da pele e o peso corporal em comparação com os adultos, é mais fácil do que nos adultos ocorrer efeitos colaterais característicos dos corticosteroides, incluindo distúrbios do crescimento e desenvolvimento.

Outros medicamentos e Laticort 0,1% líquido para aplicação cutânea

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Não são conhecidas interações relacionadas ao uso tópico de corticosteroides.
Durante o tratamento, especialmente em grandes áreas da pele, não deve ser vacinado contra a varicela. Não deve ser realizado nenhum outro tipo de vacinação.
O Laticort 0,1% líquido para aplicação cutânea pode interferir com a ação de medicamentos que afetam o sistema imunológico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico.
Gravidez
O Laticort 0,1% líquido para aplicação cutânea pode ser usado durante a gravidez apenas sob prescrição médica, por um curto período e em uma pequena área da pele, desde que o médico considere que os benefícios do uso do medicamento para a mãe superam o risco para o feto.
Não usar o medicamento durante o primeiro trimestre da gravidez.
Amamentação
O Laticort 0,1% líquido para aplicação cutânea pode ser usado durante a amamentação apenas sob prescrição médica

• por um curto período e em uma pequena área da pele.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Laticort 0,1% líquido para aplicação cutânea não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. COMO USAR O MEDICAMENTO LATICORT 0,1% LÍQUIDO PARA APLICAÇÃO CUTÂNEA

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico. Não deve prolongar o período de tratamento com o medicamento além do recomendado pelo médico.
O medicamento é destinado apenas para uso tópico na pele.
Geralmente, aplica-se uma pequena quantidade de líquido nas áreas afetadas da pele, não mais de uma ou duas vezes ao dia. Não usar bandagem oclusiva (hermética).
Não usar o medicamento por mais de 2 semanas.
Não aplicar o medicamento na pele do rosto por mais de 7 dias. Em um período de 7 dias, não deve ser usado mais de 1 pacote do medicamento.

Uso em crianças e adolescentes

Não usar em crianças com menos de 2 anos de idade.
Em crianças com mais de 2 anos de idade, a menos que o médico prescreva de outra forma, geralmente o medicamento é usado apenas uma vez ao dia, em uma pequena área da pele. Não aplicar o medicamento na pele do rosto.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Laticort 0,1% líquido para aplicação cutânea

O uso prolongado ou inadequado do medicamento, ou o uso em grandes áreas da pele, pode levar à supressão do crescimento e desenvolvimento em crianças.
Pode ocorrer overdose de hidrocortisona butirato, manifestando-se como edema, hipertensão, aumento da concentração de glicose no sangue, glicosúria, diminuição da resistência imunológica e, em casos graves, síndrome de Cushing.
Em caso de overdose do medicamento, o médico deve iniciar o tratamento adequado.
Em caso de ingestão do medicamento, deve-se procurar imediatamente um médico.

Omissão da dose do medicamento Laticort 0,1% líquido para aplicação cutânea

Não deve usar a dose dupla para compensar a dose omitida.

4. EFEITOS COLATERAIS POSSÍVEIS

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.

Efeitos colaterais locais com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

Em caso de uso do medicamento na pele das pálpebras, pode ocorrer glaucoma ou catarata.
Visão turva.
Pode ocorrer acneiforme, placas eritematosas, atrofia da epiderme e da pele subcutânea, secura da pele, hipertricose ou alopecia, descoloração ou hiperpigmentação da pele, atrofia e estrias da pele, dilatação dos capilares, dermatite perioral, folliculite, infecções secundárias. Pode ocorrer urticária ou erupção papulovesicular ou agravamento das lesões pré-existentes.

Efeitos colaterais sistêmicos com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

Devido à absorção do medicamento pelo sangue, também podem ocorrer efeitos colaterais sistêmicos da hidrocortisona butirato, característicos dos corticosteroides.
Esses efeitos ocorrem principalmente em caso de uso prolongado do medicamento, uso em grandes áreas da pele, uso sob bandagem oclusiva ou em crianças.
Os efeitos colaterais sistêmicos da hidrocortisona butirato, característicos dos corticosteroides, incluem a supressão da atividade da axis hipotálamo-hipófise-adrenal, síndrome de Cushing, inibição do crescimento e desenvolvimento em crianças, aumento da concentração de glicose no sangue, glicosúria, edema, hipertensão, diminuição da resistência imunológica.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não mencionados nesta bula, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde
Av. do Brasil, 4036
14020-000 Ribeirão Preto, SP
Telefone: +55 16 3602 2000
Fax: +55 16 3602 2001
e-mail: [vigi@anvisa.gov.br](mailto:vigi@anvisa.gov.br)
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO ARMazenAR O MEDICAMENTO LATICORT 0,1% LÍQUIDO PARA APLICAÇÃO CUTÂNEA

Armazenar a uma temperatura entre 2°C e 8°C.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não usar este medicamento após o vencimento da data de validade impressa no pacote.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DO PACOTE E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o medicamento Laticort 0,1% líquido para aplicação cutânea

A substância ativa do medicamento é a hidrocortisona butirato,
1 ml do líquido contém 1 mg de hidrocortisona butirato.
Os outros componentes são:
Glicerol
Povidona
Ácido cítrico monohidratado
Citrato de sódio dihidratado
Álcool isopropílico
Água purificada

Como é o medicamento Laticort 0,1% líquido para aplicação cutânea e o que o pacote contém

O medicamento Laticort 0,1% é um líquido incolor e transparente.
O pacote do medicamento é:
Fraco de polietileno com conta-gotas e tampa contendo 20 ml do líquido para aplicação cutânea, em caixa de papelão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Polska
Bausch Health Poland sp. z o.o.
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów
Polska

Data da última atualização da bula: