NUTRASONA 1 mg/g CREME

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Nutrasona 1mg/g creme

Hidrocortisona buteprato

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar o medicamento.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

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Conteúdo do prospecto

1. O que é Nutrasona creme e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Nutrasona creme
3. Como usar Nutrasona creme
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Nutrasona creme
6. Conteúdo do envase e informação adicional.

1. O que é Nutrasona creme e para que é utilizado

Nutrasona creme é um medicamento anti-inflamatório (um corticosteroide) para uso na pele.

Nutrasona creme diminui a inflamação e as reações alérgicas da pele, e reações com uma multiplicação excessiva das células da pele (hiperproliferação). Por isso, diminui o avermelhamento (eritema), a acumulação de líquidos (edema) e o exsudado na pele inflamada. Também alivia o prurido, a queimadura ou a dor.

Nutrasona creme é usado no tratamento das formas agudas de:

? Eczema leve a moderado relacionado com uma causa externa, como:

• • Alergia a uma substância que entrou em contato com a pele (dermatite de contato alérgica).
  • Reação alérgica a substâncias de uso habitual como, por exemplo, o sabão (dermatite de contato irritativa).
  • Erupção com prurido em mãos e pés (eczema dishidrótico).
  • Eczema sem especificar (eczema vulgar).
• Eczema relacionado com fatores do paciente (eczema endógeno), como dermatite atópica ou neurodermatite.
• Erupção na pele com inflamação e descamação (eczema seborreico).
• Psoríase.

2. O que precisa saber antes de usar Nutrasona creme

Não use Nutrasona creme

• Se for alérgico à hidrocortisona buteprato ou a algum dos outros componentes deste medicamento incluídos na seção 6
• Se padece tuberculose, sífilis, ou infecções por vírus (por exemplo, varicela ou herpes).
• Em áreas de pele afetadas por uma inflamação que é vermelha/rosada (rosácea), úlceras, inflamação das glândulas sebáceas (acne) ou doenças cutâneas com adelgaçamento da pele (atrofia).
• Em áreas da pele que mostrem uma reação vacinal, isto é, avermelhamento ou inflamação após a vacina.
• Em inflamação específica da pele ao redor do lábio superior e na barbilla (dermatite perioral).
• Em infecções por bactérias ou por fungos (a menos que se tratem além com um tratamento específico).
• Nos olhos, nas membranas mucosas (por exemplo, na boca) ou em feridas abertas.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Nutrasona creme.

Tenha especial cuidado com Nutrasona creme

Se o seu médico diagnosticar além uma infecção por bactérias ou fungos; então, deve usar também o tratamento adicional prescrito para a infecção, porque se não, a infecção pode piorar.

Os fármacos anti-inflamatórios (corticosteroides), como o princípio ativo hidrocortisona buteprato, têm efeitos importantes no organismo. Não se recomenda o uso de Nutrasona creme em áreas extensas da pele ou durante períodos prolongados, porque isso aumenta significativamente o risco de efeitos adversos.

Para reduzir o risco de efeitos adversos:

• Use-o na menor dose possível, especialmente em crianças.
• Em crianças menores de 2 anos não se deve utilizar este medicamento e se requer precaução nos crianças e adolescentes, porque têm mais probabilidade de que o corticosteroide passe para o corpo através da pele e ter efeitos adversos em outras áreas do corpo, como um síndrome caracterizado, entre outros sintomas, por obesidade e aumento da pressão na cabeça.
• Use-o apenas durante o tempo estritamente necessário para aliviar a afecção da pele.
• Nutrasona creme não deve entrar em contato com os olhos, a boca, as feridas abertas ou as mucosas (por exemplo, a área anal ou genital).
• Não deve empregar-se Nutrasona creme em zonas extensas de pele.
• Se tiver problemas circulatórios não deve aplicar-se medicamentos com corticosteroides, pois poderia ulcerar-se a zona.
• Não deve empregar-se Nutrasona creme sob materiais impermeáveis ao ar e à água, o que inclui vendas, apóstatos, vestimenta ou fraldas, pouco transpiráveis.
• Se estiver em tratamento de psoríase, o seu médico deverá controlar frequentemente a sua doença a fim de observar um possível pioramento.
• Se utilizar Nutrasona creme para doenças distintas daquelas para as quais foi prescrito, pode mascarar os sintomas e dificultar o diagnóstico e tratamento correctos.

Outros medicamentos e Nutrasona creme

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Não se conhecem até o momento interacções de Nutrasona creme com outros medicamentos.

Gravidez e lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Como norma geral, durante o primeiro trimestre de gravidez não devem aplicar-se sobre a pele medicamentos que contenham corticoides.

Em particular, deve evitar-se a aplicação sobre áreas extensas, o uso prolongado ou com venda oclusiva durante a gravidez, em caso de planear ficar grávida e na lactação.

Não aplique Nutrasona creme nas mamas durante a lactação; não ponha o bebê em contacto com áreas tratadas.

Condução e uso de máquinas

Nutrasona creme não afecta a sua capacidade para conduzir ou manejar máquinas.

Nutrasona creme contém álcool estearílico, propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo e polissorbato 60.

Este medicamento contém álcool estearílico que pode produzir reacções locais na pele (como dermatite de contacto)

Este medicamento contém 120 mg de propilenglicol cada g de creme. O propilenglicol pode provocar irritação na pele.

Este medicamento contém parahidroxibenzoato de metilo que pode provocar reacções alérgicas (possivelmente retardadas)

Este medicamento contém polissorbato 60 que pode causar reacções alérgicas.

3. Como usar Nutrasona creme

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvidas, consulte de novo o seu médico.

A dose recomendada é:

Adultos

Aplique Nutrasona creme em camada fina, de uma a quatro vezes ao dia, sobre a zona afectada, friccionando suavemente.

Em geral, a duração do tratamento não deve exceder duas semanas. Se utilizar Nutrasona creme para alguma afecção da face, não trate durante mais de uma semana. Faça sempre o tratamento o mais curto possível.

Uso em crianças

• Crianças maiores de dois anos:
  • Aplique Nutrasona creme em camada fina, de uma a duas vezes ao dia, sobre a zona afectada, friccionando suavemente.
  • Em crianças a duração do tratamento deve ser a mais curta possível, em períodos curtos de tempo e a mínima quantidade possível do produto.

• Não se deve utilizar Nutrasona creme em crianças menores de 2 anos, por falta de experiência e por não ter sido estabelecida a dosagem nessa idade.

Se usar maisNutrasonacremedo que deve

Não se pode esperar risco algum após uma única sobredosagem de Nutrasona creme. As sobredosagens repetidas podem produzir efeitos colaterais (veja o apartado 4. Possíveis efeitos adversos).

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou acuda a um centro médico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone (91) 562 04 20 (indicando o medicamento e a quantidade ingerida).

Se esquecer de usarNutrasonacreme

Não use dose dupla para compensar as doses esquecidas; se esqueceu de uma dose, continue com o seu horário habitual segundo as instruções do seu médico ou as que se descrevem no prospecto.

Se interromper o tratamento comNutrasonacreme

Poderiam reaparecer os sintomas originais do seu problema de pele. Por favor, contacte com o seu médico antes de interromper o tratamento.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

É mais provável que apareçam efeitos adversos se se usam os fármacos anti-inflamatórios (corticosteroides) em áreas extensas, em aplicação prolongada, com vendas ou materiais oclusivos e em crianças.

O uso de corticosteroides na pele pode dar lugar aos seguintes efeitos adversos:

• Adelgaçamento da pele (atrofia)
• Pele seca ou gretada
• Prurido
• Avermelhamento (eritema)
• Aparição de manchas vermelhas
• Inflamação de folículo piloso (foliculite)
• Estrias
• Acne
• Hematomas
• Infecções
• Retraso na cicatrização de feridas
• Inflamação específica da pele ao redor do lábio superior e na barbilla (dermatite perioral).
• Reação alérgica da pele (dermatite de contacto)
• Mudanças na cor da pele
• Aumento do pelo
• Queda de cabelo
• Os efeitos adversos podem ocorrer não apenas na área tratada, mas também em áreas completamente distintas do corpo. Isso ocorre se o princípio ativo (um corticosteroide) passa para o corpo através da pele. Isso, por exemplo, pode aumentar a pressão no olho (glaucoma) ou pode produzir-se aumento da tensão arterial, retenção de líquidos, hiperglicemia, hipertireoidismo, aumento do colesterol, osteoporose.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a frequência a partir dos dados disponíveis). Visão borrosa

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Nutrasona Creme

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize Nutrasona creme após a data de validade que aparece no envase, após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo e informação adicional

Composição de Nutrasona 1 mg/g creme:

• O princípio ativo é Hidrocortisona buteprato.

Cada g de creme contém 1 mg (0,1 %) de hidrocortisona buteprato.

• Os demais componentes (excipientes) são: álcool estearílico, vaselina líquida, vaselina filante, polissorbato 60 (E 435), sorbitan monoestearato (E-491), monoestearato de glicerina, propilenglicol (E-1520), parahidroxibenzoato de metilo (E 218), butilparabeno, ácido cítrico (E-330) e água desionizada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Nutrasona 1 mg/g creme é um creme branco homogêneo e é apresentado em tubos de 30 e 60 g.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Isdin, S.A.

Provençals 33

08019 Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação:

Kern Pharma, S.L.

Vênus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Junho 2025

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/