Laticort 0,1%

Folheto informativo do paciente: informação sobre o medicamento

LATICORT 0,1%, 1 mg/g, creme

Hidrocortisona butirato

Índice do folheto informativo:

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• -Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• -Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• -Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• -Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

• 1. O que é o medicamento Laticort 0,1% creme e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Laticort 0,1% creme
• 3. Como usar o medicamento Laticort 0,1% creme
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o Laticort 0,1% creme
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Laticort 0,1% creme e para que é usado

O Laticort 0,1% é um creme para aplicação tópica na pele, que contém a substância ativa hidrocortisona 17-butiato. A hidrocortisona 17-butiato é um medicamento da classe dos corticosteroides com ação moderadamente potente anti-inflamatória; quando aplicado topicamente na pele, tem ação anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora.

Indicações

Estados inflamatórios agudos e crônicos, não infecciosos, exsudativos, de pele de diferentes origens, especialmente de base alérgica, de intensidade moderada ou grave, que respondem ao tratamento com glicocorticosteroides e que cursam com prurido persistente ou hiperqueratose. O Laticort 0,1% é indicado em:

• dermatite seborreica;
• dermatite atópica;
• liquen plano;
• dermatite de contato alérgica;
• eritema multiforme;
• eritema nodoso;
• psoríase crônica;
• liquen plano. Normalmente, o Laticort 0,1% creme é usado na primeira fase do tratamento, antes da aplicação do creme Laticort 0,1% pomada, que é usado em lesões de pele escamosas e secas.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Laticort 0,1% creme

Quando não usar o medicamento Laticort 0,1% creme

• se o paciente tiver hipersensibilidade (alergia) à hidrocortisona 17-butiato, outros corticosteroides ou a qualquer um dos excipientes do medicamento;
• em infecções virais da pele (por exemplo, varicela, herpes simples);
• infecções fúngicas ou bacterianas da pele;
• acne vulgar;
• rosácea;
• dermatite perioral;
• prurido perianal;
• em lesões de pele extensas;
• em crianças com menos de 2 anos de idade.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Laticort 0,1% creme, deve consultar um médico ou farmacêutico.

• Não usar continuamente por mais de 2 semanas.
• Os corticosteroides são absorvidos pela pele, portanto, durante o tratamento, existe o risco de ocorrerem efeitos secundários sistêmicos característicos dos corticosteroides, incluindo a supressão da atividade da adrenal, diminuição da concentração de cortisol no sangue, síndrome de Cushing (conjunto de sintomas de doença relacionados com o aumento da concentração de esteroides no sangue, cuja causa mais comum é a administração prolongada de glicocorticosteroides). Por isso, deve evitar usar o medicamento em grandes áreas da pele, feridas, pele danificada, usar em doses elevadas, bem como o tratamento prolongado com o medicamento.
• Em caso de infecção da pele no local tratado, o médico deve iniciar o tratamento antibacteriano ou antifúngico adequado. Se os sintomas da infecção persistirem, deve consultar um médico. O médico decidirá se o tratamento deve ser interrompido até que a infecção seja curada.
• Não deve usar o medicamento nos olhos ou na pele ao redor dos olhos, devido ao risco de glaucoma ou catarata, e em pacientes com glaucoma ou catarata, pois pode ocorrer agravamento dos sintomas da doença.
• Se o paciente tiver visão turva ou outros distúrbios da visão, deve consultar um médico.
• Evitar o contato do medicamento com os olhos e mucosas.
• Na pele do rosto e na pele das axilas e região pubiana, usar apenas em casos de necessidade absoluta, devido à absorção aumentada do corticosteroide pela pele delicada e ao risco aumentado de dilatação dos pequenos vasos sanguíneos, dermatite perioral, atrofia da pele, mesmo após uso curto.
• Não usar o medicamento sob bandagem oclusiva, pois a bandagem aumenta a absorção do corticosteroide para o organismo, além de poder ocorrer atrofia da epiderme, estrias e infecções.
• Usar com cautela em estados de atrofia do tecido subcutâneo, especialmente em pessoas idosas.
• Usar com especial cautela em pacientes com psoríase, pois o uso tópico de corticosteroides em psoríase pode ser perigoso por várias razões, incluindo a recorrência da doença devido ao desenvolvimento de tolerância, risco de ocorrer psoríase pustulosa generalizada e efeitos tóxicos gerais devido à violação da integridade da pele.

Crianças e adolescentes

Usar com cautela e evitar o uso prolongado em crianças com mais de 2 anos de idade.
Em crianças, devido à maior relação entre a área da pele e o peso corporal em comparação com os adultos, é mais fácil ocorrer efeitos secundários característicos dos corticosteroides, incluindo distúrbios do crescimento e desenvolvimento.

Medicamento Laticort 0,1% creme e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja usar.
Não são conhecidas interações relacionadas ao uso tópico de corticosteroides.
Durante o tratamento, especialmente em grandes áreas da pele, não deve ser vacinado contra a varicela. Não deve ser realizado nenhum outro tipo de vacinação.
O Laticort 0,1% creme pode interferir com a ação de medicamentos que afetam o sistema imunológico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
O Laticort 0,1% creme pode ser usado durante a gravidez apenas sob prescrição médica, por um curto período e em uma pequena área da pele, quando o médico considerar que os benefícios do uso do medicamento para a mãe superam o risco para o feto.
Não usar o medicamento no primeiro trimestre da gravidez.
Amamentação
O Laticort 0,1% creme pode ser usado durante a amamentação apenas sob prescrição médica - por um curto período e em uma pequena área da pele.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Laticort 0,1% creme não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Laticort 0,1% creme contém álcool cetosteárico e parahidroxibenzoato de metila (E218)

Devido à presença de álcool cetosteárico, o medicamento pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).
Devido à presença de parahidroxibenzoato de metila, o medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como usar o medicamento Laticort 0,1% creme

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico. Não deve prolongar o período de tratamento com o medicamento além do recomendado pelo médico.
O medicamento é destinado a uso tópico na pele.
Normalmente, uma pequena quantidade do medicamento é aplicada nas áreas da pele afetadas, não mais de uma ou duas vezes ao dia. Não usar bandagem oclusiva (hermética).
Não usar o medicamento por mais de 2 semanas.
Na pele do rosto, não usar por mais de 7 dias. Em um período de uma semana, não pode ser usado mais de 1 tubo (15 g) de creme.

Uso em crianças e adolescentes

Não usar em crianças com menos de 2 anos de idade.
Em crianças com mais de 2 anos de idade, a menos que o médico prescreva de outra forma, normalmente o medicamento é usado apenas uma vez ao dia, em uma pequena área da pele. Não usar na pele do rosto.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Laticort 0,1% creme

O uso prolongado ou inadequado do medicamento, ou o uso em grandes áreas da pele, pode levar à supressão do crescimento e desenvolvimento em crianças.
Podem ocorrer sintomas de superdose de hidrocortisona 17-butiato, como edema, hipertensão arterial, aumento da concentração de glicose no sangue, glicosúria, diminuição da resistência e, em casos graves, pode ocorrer a doença de Cushing.
Em caso de superdose do medicamento, o médico deve iniciar o tratamento adequado.

Omissão da dose do medicamento Laticort 0,1% creme

Não deve usar a dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.

Efeitos secundários locais de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

Em caso de uso do medicamento na pele das pálpebras, pode ocorrer glaucoma ou catarata.
Visão turva.
Podem ocorrer sintomas de acne, liquen plano, atrofia da epiderme e do tecido subcutâneo, secura da pele, hipertricose ou alopecia, despigmentação ou hiperpigmentação da pele, atrofia e estrias da pele, dilatação dos pequenos vasos sanguíneos, dermatite perioral, folliculite, infecções secundárias, irritação da pele. Pode ocorrer urticária ou erupção papulovesicular ou agravamento das lesões da doença existente.

Efeitos secundários sistêmicos de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

Devido à absorção do medicamento para o sangue, também podem ocorrer efeitos secundários sistêmicos da hidrocortisona 17-butiato, característicos dos corticosteroides.
Esses efeitos ocorrem principalmente em caso de uso prolongado do medicamento, uso em grandes áreas da pele, uso sob bandagem oclusiva ou uso em crianças.
Os efeitos secundários sistêmicos da hidrocortisona 17-butiato, característicos dos corticosteroides, incluem a supressão da atividade da adrenal, síndrome de Cushing, inibição do crescimento e desenvolvimento em crianças, aumento da concentração de glicose no sangue, glicosúria, edema, hipertensão arterial, diminuição da resistência.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o Laticort 0,1% creme

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Não congelar.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Laticort 0,1% creme

A substância ativa do medicamento é a hidrocortisona 17-butiato.
1 g de creme contém 1 mg de hidrocortisona 17-butiato.
Os excipientes são:
vaselina branca
parafina líquida
álcool cetosteárico
éter cetosteárico de macrogol
ácido cítrico monohidratado
citrato de sódio dihidratado
parahidroxibenzoato de metila (E218)
água purificada

Como é o Laticort 0,1% creme e o que contém a embalagem

O medicamento Laticort 0,1% é um creme branco, homogêneo, sem cheiro.
A embalagem disponível do medicamento é:
Tubo de alumínio contendo 15 g de creme, em uma caixa de papelão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Tel: +48 17 865 51 00

Fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Polônia

Data da última atualização do folheto: