Locoid Lipocream

Folheto informativo para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Locoid Lipocream, 1 mg/g, creme

Hidrocortisona butirato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Locoid Lipocream e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Locoid Lipocream
• 3. Como usar o medicamento Locoid Lipocream
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Locoid Lipocream
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Locoid Lipocream e para que é usado

O medicamento Locoid Lipocream contém a substância ativa hidrocortisona butirato, um corticosteroide com ação anti-inflamatória e vasoconstritora. O medicamento alivia os sintomas de doenças inflamatórias da pele, frequentemente acompanhadas de prurido.

Indicações para o uso do medicamento Locoid Lipocream

• doenças inflamatórias da pele (não causadas por microrganismos) que respondem ao tratamento com corticosteroides, quando o tratamento tópico com corticosteroides de ação mais fraca não é eficaz;
• continuação do tratamento ou tratamento de manutenção de doenças inflamatórias da pele, quando o uso anterior de corticosteroides tópicos de ação mais forte foi eficaz.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Locoid Lipocream

Quando não usar o medicamento Locoid Lipocream

• em lesões da pele causadas por infecções bacterianas (por exemplo, lesões sifilíticas ou tuberculosas), infecções virais (por exemplo, varicela, herpes, zóster), infecções fúngicas, infecções parasitárias;
• em úlceras da pele, feridas;
• em dermatite perioral;
• em acne vulgar ou rosácea;
• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Locoid Lipocream, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve proteger os olhos e as mucosas do contato com o medicamento.
Deve evitar o contato do medicamento com os olhos e o uso na área dos olhos, pois o creme pode causar glaucoma ou catarata.
Deve evitar o uso do medicamento na pele do rosto, pele pilosa e na pele da área genital, pois é particularmente sensível à ação dos corticosteroides. Nesses locais, apenas corticosteroides de ação fraca devem ser usados.
Deve evitar o uso do medicamento em grandes áreas da pele, especialmente sob bandagens oclusivas (sob curativos, fraldas), em dobras da pele. Nesses casos, a absorção dos corticosteroides pode ser significativamente maior, o que pode levar à supressão da função da corticoadrenal.
Deve usar com cautela e evitar o tratamento prolongado em crianças, pois pode ocorrer supressão da função da corticoadrenal e inibição da secreção do hormônio de crescimento.
Deve usar com particular cautela em doentes com psoríase, pois o uso tópico de corticosteroides na psoríase pode causar recorrência da doença devido ao desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustulosa generalizada e efeitos tóxicos locais e sistêmicos devido à ruptura da barreira cutânea.
Devido ao uso sistêmico e tópico de corticosteroides, podem ocorrer distúrbios da visão. Se o doente apresentar sintomas como visão turva ou outros distúrbios da visão, deve ser encaminhado a um oftalmologista para avaliar as possíveis causas, que podem incluir catarata, glaucoma ou doenças raras, como a corioretinopatia serosa central (CSCR), que foram relatadas após o uso sistêmico e tópico de corticosteroides.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando ou planeia tomar.
Não são conhecidas interacções com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Durante a gravidez, o medicamento só deve ser usado se houver indicação clara do médico.
Se o médico recomendar o uso do medicamento durante a amamentação, pode ser usado em uma pequena área da pele por um curto período de tempo. Em caso de tratamento prolongado ou aplicação em grandes áreas da pele, deve ser interrompida a amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não há dados disponíveis sobre o efeito do medicamento Locoid Lipocream na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Locoid Lipocream contém álcool cetosteárico e parahidroxibenzoato de propila.

Devido à presença de álcool cetosteárico, o medicamento pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).
Devido à presença de parahidroxibenzoato de propila, o medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como usar o medicamento Locoid Lipocream

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Geralmente, uma camada fina do creme é aplicada uniformemente nas áreas afetadas da pele de 1 a 3 vezes ao dia. O medicamento pode ser ligeiramente massageado. Após a melhora, geralmente é suficiente usar o medicamento uma vez ao dia ou 2-3 vezes por semana.
O medicamento Locoid Lipocream é usado no tratamento de lesões da pele secas e secas-úmidas.
Não deve ser usado em doses maiores que 30-60 g por semana.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Locoid Lipocream

Não há relatos de superdose do medicamento. Em caso de uso prolongado, pode ocorrer supressão da função da corticoadrenal.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Efeitos não desejados que ocorrem raramente (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas):

• atrofia da pele, frequentemente irreversível com afinamento da epiderme;
• dilatação dos pequenos vasos sanguíneos;
• petéquias;
• estrias;
• acne pustulosa;
• dermatite perioral;
• o chamado "efeito de rebote", que pode levar à dependência do uso tópico de corticosteroides;
• despigmentação da pele;
• dermatite e erupção cutânea, incluindo dermatite de contato.

Efeitos não desejados que ocorrem muito raramente (podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 pessoas):

• supressão da função da corticoadrenal.

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• hipersensibilidade
• visão turva.

Devido à presença de substâncias auxiliares - álcool cetosteárico e parahidroxibenzoato de propila, também podem ocorrer reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato) e reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).
Efeitos não desejados sistêmicos após o uso tópico de corticosteroides ocorrem raramente, mas podem ser graves. A supressão da função da corticoadrenal pode ocorrer especialmente durante o uso prolongado do medicamento.
O risco de efeitos não desejados sistêmicos dos corticosteroides aumenta durante:

• uso do medicamento sob bandagens oclusivas (sob curativos, fraldas), em dobras da pele;
• uso em grandes áreas da pele;
• tratamento prolongado;
• uso em crianças (a pele das crianças é mais fina, e a área da pele é maior em relação ao peso corporal).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos, Agência de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Locoid Lipocream

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C, no embalagem original.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Locoid Lipocream

• A substância ativa do medicamento é o hidrocortisona butirato.
• Os outros componentes são: álcool cetosteárico, éter cetosteárico de macrogol 25, parafina líquida, vaselina branca, parahidroxibenzoato de propila, álcool benzílico, ácido cítrico, citrato de sódio, água purificada.

Como é o medicamento Locoid Lipocream e o que contém o embalagem

O Locoid Lipocream é um creme branco.
O embalagem contém 30 g de creme.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Romênia, país de exportação:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greisfwald
Alemanha

Fabricante:

TEMMLER ITALIA S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Itália

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na Romênia, país de exportação: 8684/2016/01
Número da autorização para importação paralela: 149/21
Data de aprovação do folheto: 11.01.2023
[Informação sobre marca registrada]