Locoid Lipocream

Folheto informativo para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Locoid Lipocream

1 mg/g, creme

Hidrocortisona butirato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Locoid Lipocream e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Locoid Lipocream
• 3. Como usar o medicamento Locoid Lipocream
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Locoid Lipocream
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Locoid Lipocream e para que é usado

O medicamento Locoid Lipocream contém a substância ativa hidrocortisona butirato, um corticosteroide com ação anti-inflamatória e vasoconstritora.
O medicamento alivia os sintomas de doenças inflamatórias da pele com comichão associada.

Indicações para o uso do medicamento Locoid Lipocream

• doenças inflamatórias da pele (não causadas por microrganismos) que respondem ao tratamento com corticosteroides, quando o tratamento tópico com corticosteroides de ação mais fraca não é eficaz;
• continuação do tratamento ou tratamento de manutenção de doenças inflamatórias da pele, quando o uso anterior de corticosteroides tópicos de ação mais forte foi eficaz.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Locoid Lipocream

Quando não usar o medicamento Locoid Lipocream

• em lesões da pele causadas por infecções bacterianas (por exemplo, lesões sifilíticas ou tuberculosas), infecções virais (por exemplo, varicela, herpes, herpes zóster), infecções fúngicas, infecções parasitárias;
• em úlceras da pele, feridas;
• em inflamação da pele ao redor da boca;
• em acne comum, acne rosácea;
• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Locoid Lipocream, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve proteger os olhos e as membranas mucosas do contato com o medicamento.
Deve evitar o contato do medicamento com os olhos e o uso na área dos olhos, pois o creme pode causar glaucoma ou catarata.
Deve evitar o uso do medicamento na pele do rosto, pele cabeluda e na pele da área genital, pois é particularmente sensível à ação dos corticosteroides. Nesses locais, apenas corticosteroides de ação fraca devem ser usados.
Deve evitar o uso do medicamento em áreas extensas da pele, especialmente sob bandagem oclusiva (sob cerate ou fralda), em dobras da pele. Nesses casos, a absorção dos corticosteroides pode ser significativamente maior, levando à supressão da função da cortex adrenal.
Deve usar com cautela e evitar o tratamento prolongado em crianças, pois pode ocorrer supressão da função da cortex adrenal, e também pode ocorrer supressão da secreção do hormônio de crescimento.
Deve usar com particular cautela em doentes com psoríase, pois o uso tópico de corticosteroides na psoríase pode causar recorrência da doença devido ao desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustulosa generalizada e efeitos tóxicos locais e gerais devido à alteração da integridade da pele.
Devido ao uso sistêmico e tópico de corticosteroides, podem ocorrer alterações da visão. Se o doente apresentar sintomas como visão turva ou outras alterações da visão, deve ser encaminhado a um oftalmologista para avaliar as possíveis causas, que podem incluir catarata, glaucoma ou doenças raras, como coriorretinopatia serosa central (CSCR), que foram relatadas após o uso sistêmico e tópico de corticosteroides.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando ou planeia tomar.
Não são conhecidas interacções com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Durante a gravidez, o medicamento só deve ser usado se houver indicações claras para isso.
Se o médico recomendar o uso do medicamento durante a amamentação, pode ser usado em uma área pequena da pele por um curto período de tempo. Em caso de tratamento prolongado ou aplicação em uma área grande da pele, deve ser interrompida a amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento Locoid Lipocream na capacidade de conduzir veículos ou usar máquinas.

O medicamento Locoid Lipocream contém álcool cetosteárico e parahidroxibenzoato de propila.

Devido à presença de álcool cetosteárico, o medicamento pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).
Devido à presença de parahidroxibenzoato de propila, o medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como usar o medicamento Locoid Lipocream

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Geralmente, uma camada fina do creme é aplicada uniformemente nas áreas afetadas da pele de 1 a 3 vezes ao dia. O medicamento pode ser ligeiramente massageado. Após a melhora, geralmente é suficiente usar o medicamento uma vez ao dia ou 2-3 vezes por semana.
O medicamento Locoid Lipocream é usado no tratamento de lesões da pele secas e secas-úmidas.
Não deve ser usado em doses maiores que 30-60 g por semana.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Locoid Lipocream

Não há relatos de superdose do medicamento. Em caso de uso prolongado, pode ocorrer supressão da função da cortex adrenal.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.
Efeitos colaterais que ocorrem raramente (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas):

• atrofia da pele, frequentemente irreversível com afinamento da epiderme;
• dilatação dos vasos sanguíneos;
• petéquias;
• estrias;
• acne pustulosa;
• dermatite perioral;
• efeito de rebote, que pode levar à dependência do uso tópico de corticosteroides;
• despigmentação da pele;
• dermatite e erupção cutânea, incluindo dermatite de contato.

Efeitos colaterais que ocorrem muito raramente (podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 pessoas):

• supressão da função da cortex adrenal.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• hipersensibilidade
• visão turva.

Devido à presença de substâncias auxiliares - álcool cetosteárico e parahidroxibenzoato de propila, também podem ocorrer reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato) e reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).
Efeitos colaterais sistêmicos após o uso tópico de corticosteroides ocorrem raramente, mas podem ser graves. A supressão da função da cortex adrenal pode ocorrer especialmente durante o uso prolongado do medicamento.
O risco de efeitos colaterais sistêmicos dos corticosteroides aumenta durante:

• uso do medicamento sob bandagem oclusiva (sob cerate ou fralda), em dobras da pele;
• uso em áreas grandes da pele;
• tratamento prolongado;
• uso em crianças (a pele das crianças é mais fina, e a área da pele é maior em relação ao peso corporal).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua Alexandre Herculano, 58, 1250-008 Lisboa, telefone: +351 21 798 7000, fax: +351 21 798 7055, site: https://www.infarmed.pt/.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Locoid Lipocream

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não armazene em temperatura superior a 25°C.
Não armazene na geladeira ou congele.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados.
Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Locoid Lipocream

• A substância ativa do medicamento é o hidrocortisona butirato.
• Os outros componentes são: álcool cetosteárico, éter cetosteárico de macrogol 25, parafina líquida, vaselina branca, parahidroxibenzoato de propila, álcool benzílico, ácido cítrico, citrato de sódio, água purificada.

Como é o medicamento Locoid Lipocream e o que contém o embalagem

O medicamento Locoid Lipocream é um creme de cor branca.
O embalagem contém 30 g de creme.
Para obter mais informações, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal, país de exportação:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Alemanha

Fabricante:

Temmler Italia S.r.l., Via Delle Industrie 2, 20061 Carugate – Milano, Itália
Astellas Pharma Europe B.V., Hogemaat, 2, 7942 JG Meppel, Holanda

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsóvia
Número da autorização em Portugal, país de exportação: 8640508

Número da autorização de importação paralela: 406/22 Data de aprovação do folheto: 17.11.2022

[Informação sobre marca registrada]