Locoid Lipocream

Folheto informativo para o doente

Locoid Lipocream, 1 mg/g, creme
(Hidrocortisona butirato)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Locoid Lipocream e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Locoid Lipocream
• 3. Como usar o medicamento Locoid Lipocream
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Locoid Lipocream
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Locoid Lipocream e para que é usado

O Locoid Lipocream contém a substância ativa 17-maślan hidrocortisona, um corticosteroide com ação anti-inflamatória e vasoconstritora. O medicamento alivia os sintomas de doenças inflamatórias da pele com comichão associada.

Indicações para o uso do medicamento Locoid Lipocream

• doenças inflamatórias da pele (não causadas por microrganismos) que respondem ao tratamento com corticosteroides, quando o tratamento tópico com corticosteroides de ação mais fraca não produz os resultados esperados;
• continuação do tratamento ou tratamento de manutenção de doenças inflamatórias da pele, quando o uso anterior de corticosteroides tópicos de ação mais forte produziu bons resultados.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Locoid Lipocream

Quando não usar o medicamento Locoid Lipocream

• em lesões cutâneas causadas por infecções bacterianas (por exemplo, lesões sifilíticas ou tuberculosas), infecções virais (por exemplo, varicela, herpes, herpes zóster), infecções fúngicas, infecções parasitárias;
• em úlceras cutâneas, feridas;
• em dermatite perioral;
• em acne vulgar ou acne rosácea;
• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Locoid Lipocream, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve proteger os olhos e as membranas mucosas do contato com o medicamento.
Deve evitar o contato do medicamento com os olhos e o uso na área dos olhos, pois o creme pode causar glaucoma ou catarata subcapsular.
Deve evitar o uso do medicamento na pele do rosto, pele pilosa e na pele da área genital, pois é particularmente sensível à ação dos corticosteroides. Nesses locais, apenas corticosteroides de ação fraca devem ser usados.
Deve evitar o uso do medicamento em áreas extensas da pele, especialmente sob curativos oclusivos (sob cerate ou fraldas), em dobras e pregas da pele. Nesses casos, a absorção de corticosteroides pode ser significativamente maior, o que pode levar à supressão da atividade da corticossupra-renal.
Deve usar com cautela e evitar o tratamento prolongado em crianças, pois elas podem desenvolver supressão da atividade da corticossupra-renal e também pode ocorrer supressão da secreção do hormônio de crescimento.
Deve usar com particular cautela em doentes com psoríase, pois o uso tópico de corticosteroides na psoríase pode levar à recorrência da doença devido ao desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustulosa generalizada e efeitos tóxicos locais e gerais devido à alteração da integridade da pele.
Devido ao uso sistêmico e tópico de corticosteroides, podem ocorrer alterações da visão. Se o doente apresentar sintomas como visão turva ou outras alterações da visão, deve ser encaminhado a um oftalmologista para avaliar as possíveis causas, que podem incluir catarata, glaucoma ou doenças raras, como corioretinopatia serosa central (CSCR), que foram relatadas após o uso sistêmico e tópico de corticosteroides.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não são conhecidas interacções com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Durante a gravidez, o medicamento só deve ser usado se houver indicações claras para isso, segundo o médico.
Se o médico recomendar o uso do medicamento durante a amamentação, pode ser usado em uma pequena área da pele por um curto período de tempo. Em caso de tratamento prolongado ou aplicação em uma grande área da pele, deve ser interrompida a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não existem dados sobre o efeito do medicamento Locoid Lipocream na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
O Locoid Lipocream contém álcool cetosteárico e parahidroxibenzoato de propila.
Devido à presença de álcool cetosteárico, o medicamento pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).
Devido à presença de parahidroxibenzoato de propila, o medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como usar o medicamento Locoid Lipocream

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Normalmente, uma camada fina de creme é aplicada uniformemente nas áreas afetadas da pele de 1 a 3 vezes ao dia. O medicamento pode ser ligeiramente massageado. Após a melhoria, geralmente é suficiente usar o medicamento uma vez ao dia ou 2-3 vezes por semana.
O Locoid Lipocream é usado no tratamento de lesões cutâneas secas e seca-úmidas.
Não deve ser usada uma dose maior do que 30-60 g por semana.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Locoid Lipocream

Não existem relatos de superdose do medicamento. Em caso de uso prolongado, pode ocorrer supressão da atividade da corticossupra-renal.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Efeitos não desejados que ocorrem raramente (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes):

• atrofia da pele, frequentemente irreversível com afinamento da epiderme;
• dilatação dos pequenos vasos sanguíneos;
• petéquias;
• estrias;
• acne pustulosa;
• dermatite perioral;
• o chamado "efeito de rebote", que pode levar à dependência do uso tópico de corticosteroides;
• descoloração da pele;
• dermatite e erupção cutânea, incluindo dermatite de contato

Efeitos não desejados que ocorrem muito raramente (podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes):

• supressão da atividade da corticossupra-renal

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• hipersensibilidade
• visão turva

Devido à presença de substâncias auxiliares - álcool cetosteárico e parahidroxibenzoato de propila, também podem ocorrer reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato) e reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).
Os efeitos não desejados sistêmicos após o uso tópico de corticosteroides são raros, mas podem ser graves. A supressão da atividade da corticossupra-renal pode ocorrer especialmente durante o uso prolongado do medicamento.
O risco de efeitos não desejados sistêmicos dos corticosteroides aumenta durante:

• uso do medicamento sob curativos oclusivos (sob cerate ou fraldas), em dobras da pele;
• uso em grandes áreas da pele;
• tratamento prolongado;
• uso em crianças (a pele das crianças é mais fina, e a área da pele em relação ao peso corporal é maior).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o seu médico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Locoid Lipocream

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no tubo após: {EXP}.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não armazene em temperaturas acima de 25°C, não armazene na geladeira ou não congele.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente .

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Locoid Lipocream

• A substância ativa do medicamento é o 17-maślan hidrocortisona.
• Os outros componentes são: álcool cetosteárico, éter cetosteárico de macrogol 25, parafina líquida, vaselina branca, parahidroxibenzoato de propila, álcool benzílico, ácido cítrico anidro, citrato de sódio anidro, água purificada.

Como é o medicamento Locoid Lipocream e o que contém a embalagem

O Locoid Lipocream é um creme branco.
A embalagem contém 15 ou 30 g de creme.

Responsável e fabricante

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemanha
Fabricante:
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Itália

Data da última atualização do folheto: