Locoid

Folheto informativo para o doente

Atenção! Deve guardar o folheto. Informação no invólucro imediato em língua estrangeira.

Locoid, 1 mg/g, creme

(Hidrocortisona butirato)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Locoid e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Locoid
• 3. Como usar o medicamento Locoid
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Locoid
• 6. Conteúdo do invólucro e outras informações

1. O que é o medicamento Locoid e para que é usado

O medicamento Locoid contém a substância ativa hidrocortisona butirato, um corticosteroide com ação anti-inflamatória e vasoconstritora. O medicamento alivia os sintomas de doenças inflamatórias da pele, frequentemente acompanhadas de prurido.

Indicações para o uso do medicamento Locoid

• doenças inflamatórias da pele (não causadas por microrganismos) que respondem ao tratamento com corticosteroides, quando o tratamento tópico com corticosteroides de ação mais fraca não é eficaz;
• continuação do tratamento ou tratamento de manutenção de doenças inflamatórias da pele, quando o tratamento anterior com corticosteroides tópicos de ação mais forte foi eficaz.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Locoid

Quando não usar o medicamento Locoid

• em lesões da pele causadas por infecções bacterianas (por exemplo, sífilis ou tuberculose), infecções virais (por exemplo, varicela, herpes ou zóster), infecções fúngicas, infestações parasitárias;
• em úlceras da pele, feridas;
• em dermatite perioral;
• em acne vulgar ou rosácea;
• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Locoid, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve proteger os olhos e as mucosas do contato com o medicamento.
Deve evitar o contato do medicamento com os olhos e a aplicação na área dos olhos, pois a entrada do creme nos olhos pode causar glaucoma ou catarata subcapsular.
Deve evitar a aplicação do medicamento na pele do rosto, pele pilosa e na pele da área genital, pois é particularmente sensível à ação dos corticosteroides. Nesses locais, apenas corticosteroides de ação fraca devem ser usados.
Deve evitar a aplicação do medicamento em áreas extensas da pele, especialmente sob bandagem oclusiva (sob cerata ou fralda), em dobras e pregas da pele. Nesses casos, a absorção de corticosteroides pode ser significativamente maior, o que pode levar à supressão da função da corticoadrenal.
Deve usar com cautela e evitar o tratamento prolongado em crianças, pois elas podem desenvolver supressão da função da corticoadrenal, além de possíveis efeitos na secreção do hormônio de crescimento.
Deve usar com particular cautela em doentes com psoríase, pois o tratamento tópico com corticosteroides em psoríase pode causar recorrência da doença devido ao desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustulosa generalizada e efeitos tóxicos locais e sistêmicos devido à alteração da integridade da pele.
Deve consultar o médico se durante o tratamento o doente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão.

Medicamento Locoid e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Durante a gravidez, o medicamento só deve ser usado se houver indicações claras para isso.
Se o médico recomendar o uso do medicamento durante a amamentação, pode ser usado em uma pequena área da pele por um curto período de tempo. No caso de tratamento prolongado ou aplicação em uma grande área da pele, a amamentação deve ser interrompida.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento Locoid na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Locoid contém álcool cetosteárico, parahidroxibenzoato de propila e parahidroxibenzoato de butila.

Devido à presença de álcool cetosteárico, o medicamento pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).
Devido à presença de parahidroxibenzoato de propila e parahidroxibenzoato de butila, o medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações tardias).

3. Como usar o medicamento Locoid

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Normalmente, uma camada fina do creme é aplicada uniformemente nas áreas afetadas da pele de 1 a 3 vezes ao dia. O medicamento pode ser ligeiramente massageado. Após a melhora, geralmente é suficiente usar o medicamento uma vez ao dia ou 2-3 vezes por semana.
O medicamento Locoid é usado no tratamento de lesões da pele secas, secas e úmidas e úmidas.
Não deve ser usado em doses maiores que 30-60 g por semana.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Locoid

Não há relatos de superdose do medicamento. No caso de uso prolongado, pode ocorrer supressão da função da corticoadrenal.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Efeitos secundários que ocorrem raramente (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes):

• atrofia da pele, frequentemente irreversível com afinamento da epiderme;
• vasodilatação;
• petéquias;
• estrias;
• acne fulminans;
• dermatite perioral;
• efeito de rebote, que pode levar à dependência do uso tópico de corticosteroides;
• despigmentação da pele;
• dermatite e erupção cutânea, incluindo dermatite de contato.

Efeitos secundários que ocorrem muito raramente (podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes):

• supressão da função da corticoadrenal.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• hipersensibilidade;
• visão turva.

Devido à presença de substâncias auxiliares - álcool cetosteárico, parahidroxibenzoato de propila e parahidroxibenzoato de butila, também podem ocorrer reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato) e reações alérgicas (possíveis reações tardias).
Efeitos secundários sistêmicos após o uso tópico de corticosteroides são raros, mas podem ser graves. A supressão da função da corticoadrenal pode ocorrer, especialmente durante o uso prolongado do medicamento.
O risco de efeitos secundários sistêmicos dos corticosteroides aumenta durante:

• uso do medicamento sob bandagem oclusiva (sob cerata ou fralda), em dobras da pele;
• uso em áreas extensas da pele;
• tratamento prolongado;
• uso em crianças (a pele das crianças é mais fina, e a área da pele em relação ao peso corporal é maior).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua X, nº Y
Cidade, Estado
Telefone: XXXX-XXXX
Fax: XXXX-XXXX
Site: https://www.anvisa.gov.br
Ao notificar efeitos secundários, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Locoid

O medicamento deve ser armazenado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no invólucro. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C, no invólucro original.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do invólucro e outras informações

O que o medicamento Locoid contém

• A substância ativa do medicamento é o hidrocortisona butirato.
• Os outros componentes são: álcool cetosteárico, éter cetosteárico de macrogol 25, parafina líquida leve, vaselina branca, parahidroxibenzoato de propila, parahidroxibenzoato de butila, ácido cítrico, citrato de sódio, água purificada.

Como o medicamento Locoid é apresentado e o que o invólucro contém

O medicamento Locoid é um creme branco.
O invólucro contém 30 g de creme.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Romênia, país de exportação:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemanha

Fabricante:

Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Itália

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização na Romênia, país de exportação: 8683/2016/01

Número da autorização para importação paralela: 172/24

Data de aprovação do folheto: 25.04.2024

[Informação sobre marca registrada]