Locoid Crelo

Folheto informativo para o doente

Locoid Crelo, 1 mg/g, emulsão
(Hidrocortisona butirato)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Locoid Crelo e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Locoid Crelo
• 3. Como usar o medicamento Locoid Crelo
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Locoid Crelo
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Locoid Crelo e para que é usado

O Locoid Crelo contém a substância ativa 17-maślan hidrocortisona, um corticosteroide com ação anti-inflamatória e vasoconstritora. O medicamento alivia os sintomas de doenças inflamatórias da pele, frequentemente acompanhados de prurido.

Indicações para o uso do medicamento Locoid Crelo

• doenças inflamatórias da pele (não causadas por microrganismos) que respondem ao tratamento com corticosteroides, quando o tratamento tópico com corticosteroides de ação mais fraca não produz os resultados esperados;
• continuação do tratamento ou tratamento de manutenção de doenças inflamatórias da pele, quando o uso anterior de corticosteroides tópicos de ação mais forte produziu bons resultados.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Locoid Crelo

Quando não usar o medicamento Locoid Crelo:

• em lesões cutâneas causadas por infecções bacterianas (por exemplo, lesões sifilíticas ou tuberculosas), infecções virais (por exemplo, varicela, herpes, zóster), infecções fúngicas, infecções parasitárias;
• em úlceras cutâneas, feridas;
• em dermatite perioral;
• em acne vulgar ou rosácea;
• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Locoid Crelo, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
Deve proteger os olhos e as mucosas do contato com o medicamento.
Deve evitar o contato do medicamento com os olhos e o uso na área dos olhos, pois a emulsão pode causar glaucoma ou catarata subcapsular.
Deve evitar o uso do medicamento na pele do rosto e na pele da área genital, pois é particularmente sensível à ação dos corticosteroides. Nesses locais, apenas corticosteroides de ação fraca devem ser usados.
Deve evitar o uso do medicamento em áreas extensas da pele, especialmente sob curativos oclusivos (sob ceratoses, fraldas), em dobras e pregas da pele. Nesses casos, a absorção de corticosteroides pode ser significativamente maior, o que pode levar à supressão da função da corticoadrenal.
Deve usar com cautela e evitar o tratamento prolongado em crianças, pois elas podem desenvolver supressão da função da corticoadrenal, e também pode ocorrer supressão da secreção do hormônio de crescimento.
Deve usar com particular cautela em doentes com psoríase, pois o uso tópico de corticosteroides na psoríase pode causar recorrência da doença devido ao desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustulosa generalizada e efeitos tóxicos locais e gerais devido à alteração da integridade da pele.
Deve consultar o médico se durante o tratamento ocorrer visão turva ou outros distúrbios da visão.

Locoid Crelo e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Durante a gravidez, o medicamento só deve ser usado se houver indicações claras para isso.
Se o médico prescrever o uso do medicamento durante a amamentação, pode ser usado em uma área pequena da pele por um curto período de tempo. Em caso de tratamento prolongado ou aplicação em uma área grande da pele, deve interromper a amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento Locoid Crelo na capacidade de conduzir veículos ou usar máquinas.
Locoid Crelo contémálcool cetosteárico, propilenoglicol, butilhidroxitolueno, parahidroxibenzoato de propilo e butilo.
Devido ao conteúdo de álcool cetosteárico, butilhidroxitolueno e propilenoglicol, o medicamento pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato), irritação dos olhos e mucosas, irritação da pele.
Devido ao conteúdo de parahidroxibenzoato de propilo e butilo, o medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como usar o medicamento Locoid Crelo

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Normalmente, uma camada fina da emulsão é aplicada uniformemente nas áreas afetadas da pele de 1 a 3 vezes ao dia. O medicamento pode ser ligeiramente massageado. Após a melhora, geralmente é suficiente usar o medicamento uma vez ao dia ou 2-3 vezes por semana.
Locoid Crelo é usado no tratamento de lesões cutâneas exsudativas, também na pele cabeluda.
Não deve usar uma dose maior do que 30-60 g por semana.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Locoid Crelo

Não foram relatados casos de superdose do medicamento. No entanto, em caso de uso prolongado, pode ocorrer supressão da função da corticoadrenal.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Efeitos não desejados que ocorrem raramente (podem ocorrer menos de 1 em cada 1000 doentes):

• atrofia da pele, frequentemente irreversível com afinamento da epiderme;
• vasodilatação;
• petéquias;
• estrias;
• acne pustulosa;
• dermatite perioral;
• efeito de rebote, que pode levar à dependência do uso tópico de corticosteroides;
• despigmentação da pele;
• dermatite e erupção cutânea, incluindo dermatite de contato

Efeitos não desejados que ocorrem muito raramente (podem ocorrer menos de 1 em cada 10 000 doentes):

• supressão da função da corticoadrenal

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• hipersensibilidade
• visão turva

Devido ao conteúdo de substâncias auxiliares - álcool cetosteárico, butilhidroxitolueno, propilenoglicol, parahidroxibenzoato de propilo e butilo, também podem ocorrer reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato), irritação dos olhos e mucosas, irritação da pele e reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).
Efeitos não desejados sistêmicos após o uso tópico de corticosteroides são raros, mas podem ser graves. A supressão da função da corticoadrenal pode ocorrer, especialmente durante o uso prolongado do medicamento.
O risco de efeitos não desejados sistêmicos de corticosteroides aumenta:

• durante o uso do medicamento sob curativos oclusivos (sob ceratoses, fraldas), em dobras e pregas da pele;
• durante o uso em áreas grandes da pele;
• durante o tratamento prolongado;
• durante o uso em crianças (a pele das crianças é mais fina, e a área da pele em relação ao peso corporal é maior).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde.
Endereço: Rua …, n.º …, …-… Lisboa, Portugal.
Telefone: ….
Fax: ….
Sítio da internet: ….
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Locoid Crelo

O medicamento deve ser conservado em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não use o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na garrafa, após {EXP}. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não conserve o medicamento a temperaturas acima de 25°C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Locoid Crelo

• A substância ativa do medicamento é o 17-maślan hidrocortisona.
• Os outros componentes são: álcool cetosteárico, éter cetosteárico de macrogol 25, parafina sólida, vaselina branca, óleo de ricino, butilhidroxitolueno, propilenoglicol, citrato de sódio anidro, ácido citrínico anidro, parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de butilo, água purificada.

Como é o medicamento Locoid Crelo e o que contém a embalagem

O Locoid Crelo é uma emulsão branca.
A embalagem contém 30 g de emulsão.

Responsável e fabricante

Responsável:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemanha
Fabricante:
Temmler Italia S.R.L.
Via delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Itália

Data da última atualização do folheto: