Locatop

Folheto informativo para o paciente

Locatop, 1 mg/g, creme

Desonídeo

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Locatop e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Locatop
• 3. Como usar o medicamento Locatop
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Locatop
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Locatop e para que é usado

O Locatop é um creme que contém a substância ativa desonídeo. O desonídeo é um corticosteroide sintético para uso tópico. De acordo com os resultados dos testes de vasoconstrição cutânea, o desonídeo é um corticosteroide de ação moderada e (ou) forte. Quando aplicado topicamente na pele, tem efeito anti-inflamatório, antipruriginoso (redução do prurido) e vasoconstritor.

Indicações

O medicamento é indicado para uso em lactentes, crianças, adolescentes e adultos para aliviar os sintomas inflamatórios e pruriginosos nas seguintes doenças da pele:

• dermatite de contato,
• eczema atópico,
• psoríase, exceto em casos muito graves,
• liquen plano,
• prurigo limitado,
• liquen escleroso e atrófico,
• granuloma anelar,
• lúpus eritematoso crônico,
• psoríase pustulosa das mãos e pés,
• dermatite seborreica, exceto na face,
• tratamento sintomático do prurido na granuloma fúngico,
• reações grandes após picadas de insetos.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Locatop

Quando não usar o medicamento Locatop:

• se o paciente tiver alergia ao desonídeo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em infecções bacterianas, virais, fúngicas ou parasitárias primárias da pele,
• em úlceras,
• em acne vulgar,
• em rosácea (doença da pele da face, na qual o rubor afeta principalmente o nariz e as partes adjacentes das bochechas),
• em dermatite perioral (erupção cutânea ao redor da boca) .

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Locatop, deve discutir com um médico ou farmacêutico.

• Este medicamento deve ser usado de acordo com as recomendações do médico:
• Não deve ser usado na pele da face, especialmente por períodos prolongados. Na pele da face, o medicamento só deve ser usado sob estrita supervisão médica.
• Deve evitar usar o medicamento em grandes áreas da pele ou sob curativo oclusivo (vedação), pois o medicamento pode ser absorvido para a circulação sanguínea. Isso pode causar, especialmente em crianças, efeitos colaterais sistêmicos (incluindo supressão da atividade da corticosterona, síndrome de Cushing, retardo do crescimento) - ver ponto 4.
• O uso repetido ou prolongado pode causar a absorção de uma quantidade significativa do medicamento para a circulação sanguínea.
• Se o paciente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, deve entrar em contato com um médico.
• O uso repetido ou prolongado deste medicamento na área dos olhos pode causar a ocorrência de glaucoma ou catarata. No caso de uso prolongado nas pálpebras, é necessário monitoramento do tratamento por um oftalmologista. Pacientes com risco de glaucoma, no caso de uso do medicamento por mais de uma semana, devem estar sob supervisão de um oftalmologista.
• Em caso de infecções bacterianas ou fúngicas na área da doença da pele, o médico deve usar um tratamento antimicrobiano específico antes de administrar este medicamento.
• Qualquer sinal de irritação ou infecção deve ser relatado ao médico.
• O medicamento deve ser usado com especial cuidado em psoríase, pois o uso tópico de corticosteroides pode ser perigoso por várias razões, incluindo a possibilidade de recorrência da doença devido ao desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustulosa generalizada e efeitos tóxicos gerais devido a distúrbios e danos à pele.
• Em caso de interrupção abrupta do tratamento após uso prolongado do medicamento, pode ocorrer um "efeito de rebote", ou seja, agravamento dos sintomas da doença. Este efeito pode ser minimizado através da redução gradual do medicamento sob supervisão médica. Se os sintomas da doença piorarem durante o tratamento, deve-se consultar um médico, pois pode indicar o desenvolvimento de uma reação alérgica, infecção ou a necessidade de outra terapia. Se a recorrência da doença ocorrer em um curto período (dentro de 2 semanas) após a interrupção do tratamento, não deve ser reiniciado o uso do creme Locatop sem antes consultar um médico, a menos que o médico tenha recomendado anteriormente. Se a doença do paciente tiver sido controlada, mas após a recorrência a eritema da pele exceder a área previamente tratada e o paciente sentir ardor na pele, antes de reiniciar o tratamento, deve-se consultar um médico. Pode-se suspeitar de um efeito de rebote.
• Se ocorrerem sinais de intolerância, deve-se interromper o uso do creme Locatop e entrar em contato imediatamente com um médico.

Lactentes e crianças

A necessidade de usar o medicamento em uma criança é decidida pelo médico. Recomenda-se evitar o uso do medicamento em lactentes e crianças, devido à possibilidade de ocorrência de efeitos colaterais sistêmicos dos corticosteroides, incluindo distúrbios do crescimento.

Locatop e outros medicamentos

Deve informar ao médico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.

Locatop com alimentos e bebidas

Não se aplica.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Não há dados suficientes sobre o uso de desonídeo em mulheres grávidas. Não se recomenda o uso deste medicamento durante a gravidez, a menos que o médico considere necessário.
Amamentação
Não há informações suficientes sobre a passagem de desonídeo para o leite materno, não se pode excluir o risco para o bebê amamentado. Não deve ser usado o medicamento Locatop durante a amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Locatop não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e usar máquinas.
O medicamento Locatop contém ácido sórbico e cetomacrogol cera emulsificante,que podem causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).

3. Como usar o medicamento Locatop

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.
Não deve prolongar o período de uso do medicamento além do recomendado pelo médico.
Dosagem recomendada
O medicamento é usado, em lactentes, crianças, adolescentes e adultos, 1 ou no máximo 2 vezes ao dia na pele afetada pela doença. O uso mais frequente do medicamento aumenta o risco de efeitos colaterais, mas não melhora a eficácia do tratamento.
Uso do medicamento em grandes áreas da pele requer controle do número de embalagens usadas.

Modo de administração

Administração tópica.
Uma pequena quantidade do medicamento deve ser delicadamente esfregada na pele afetada pela doença, e então espalhada e delicadamente massageada na pele até ser completamente absorvida. Recomenda-se o uso de uma luva de plástico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Locatop

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. A superdose aguda é rara. No entanto, o medicamento usado em excesso ou por períodos prolongados pode ser absorvido para a circulação sanguínea e causar efeitos colaterais sistêmicos devido ao efeito em certos hormônios, como por exemplo, face lunar, aumento da quantidade de gordura na parte superior das costas e pescoço ("pescoço de touro"), obesidade do tronco (síndrome de Cushing), retardo do crescimento em crianças.

Deve informar imediatamente o médico nos casos de uso do medicamento:

• em doses maiores do que as prescritas,
• por um período mais longo do que o indicado pelo médico.

Em caso de superdose (quantidade excessiva de corticosteroide no sangue levando a efeitos colaterais), o médico deve usar um tratamento apropriado.

Omissão da dose do medicamento Locatop

Não deve ser usada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Locatop

O tratamento não deve ser interrompido abruptamente. O tratamento deve ser gradualmente interrompido sob controle médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes. Os efeitos colaterais podem incluir:

Efeitos colaterais de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• infecções secundárias (infecção que ocorre durante ou imediatamente após o tratamento)
• folliculite
• reação alérgica (reação de hipersensibilidade)
• erupção cutânea (dermatite de contato)
• efeitos colaterais sistêmicos, como por exemplo, mudança na aparência do corpo, face lunar, obesidade do tronco (síndrome de Cushing), retardo do crescimento em crianças - ver ponto 2
• visão turva
• espessamento da pele, atrofia da pele, fragilidade da pele
• teleangectasias (vasos sanguíneos dilatados e vermelhos)
• equimoses
• estrias na pele (marcas brancas na pele)
• erupção cutânea ao redor da boca (dermatite perioral)
• dermatite acneiforme
• erupção pustulosa
• despigmentação da pele
• dermatite de contato (dermatite alérgica de contato)
• agravamento da rosácea (doença da pele da face, na qual o nariz e as bochechas são fortemente vermelhos)
• úlceras de pressão e (ou) escaras
• úlceras nas pernas
• urticária
• crescimento excessivo de pelos (hipertricose)
• curação retardada de feridas
• reação de abstinência de corticosteroides tópicos (efeito de rebote). Se o medicamento for usado por um longo período, em alguns pacientes, durante o tratamento, bem como dentro de dias a semanas após a interrupção do tratamento, pode ocorrer uma reação de abstinência, ou seja, recorrência da doença, com alguns ou todos os seguintes sintomas: eritema da pele em uma área maior do que a inicialmente tratada, sensação de queimadura ou picada, prurido intenso, descamação da pele e feridas abertas supurantes.

Se algum efeito colateral piorar ou se ocorrerem efeitos colaterais não mencionados neste folheto, deve-se informar o médico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, Site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl Efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Locatop

O medicamento deve ser armazenado em temperatura abaixo de 30 °C.
O medicamento deve ser armazenado em um local invisível e inacessível para crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar a um farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Locatop

• A substância ativa do medicamento é desonídeo. 1 g de creme contém 1 mg de desonídeo (Desonídeo).
• Os outros componentes são: parafina líquida, parafina sólida, cetomacrogol cera emulsificante, ácido sórbico (E 200), galusan de propilo, edetato dissódico, água purificada.

Como é o medicamento Locatop e o que contém a embalagem

O medicamento Locatop é um creme branco sem cheiro.
O tubo contém 30 g de creme, colocado em uma caixa de cartão.

Responsável pelo medicamento

Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
França
{logotipo do responsável pelo medicamento}

Fabricante

Pierre Fabre Médicament Production
Site Progipharm
Rue du Lycée
45500 Gien
França
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve-se consultar um representante do responsável pelo medicamento:
Pierre Fabre Dermo-Cosmetique Polska Sp. z o.o.
ul. Belwederska 20/22
00-762 Varsóvia
telefone: 22 559 63 60

Data da última atualização do folheto: