Lipohep

Folheto incluído na embalagem: informação para o paciente

LIPOHEP

2400 UI/g, gel
Heparinum natricum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após alguns dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Lipohep e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Lipohep
• 3. Como usar o medicamento Lipohep
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Lipohep
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lipohep e para que é usado

O medicamento Lipohep é um gel para aplicação na pele. Contém heparina, uma substância ativa com ação anticoagulante, propriedades que melhoram a circulação dos tecidos e reduzem o edema. Acelera a absorção de hematomas, previne a formação de coágulos superficiais e facilita a dissolução de coágulos já existentes.
O medicamento Lipohep, na forma de gel com lipossomos, penetra na pele em maior medida do que outros géis que contêm heparina.
O medicamento é usado no tratamento local de edemas e hematomas superficiais e limitados, resultantes de:

• trombose de vasos superficiais;
• varizes dos membros inferiores;
• lesões contusas de tecidos moles. Devido à falta de estudos clínicos em crianças, o Lipohep não deve ser usado nesse grupo etário.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Lipohep

Quando não usar o medicamento Lipohep:

• se o paciente tiver alergia à heparina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver tendência a sangramentos;
• se o paciente tiver contagem de plaquetas reduzida;
• em crianças com menos de 11 anos. O medicamento não deve ser usado em grandes áreas da pele.

Precauções e advertências

Não deve ser usado nas áreas ao redor dos olhos, nariz e boca devido ao teor de etanol.
Não deve ser usado em pele com feridas abertas ou em mucosas.
O medicamento não deve ser usado em pacientes com lesões cutâneas de origem desconhecida ou em áreas com focos de infecção purulenta.
Em caso de vermelhidão da pele, erupções, coceira, deve interromper o tratamento e contactar o médico.

Crianças e adolescentes

Devido à falta de estudos clínicos em população pediátrica, o medicamento não deve ser usado em crianças com menos de 11 anos.

Medicamento Lipohep e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o paciente planeja usar.
Não são conhecidas interações do medicamento Lipohep com outros medicamentos.
No entanto, não se recomenda o uso concomitante do medicamento Lipohep com outros medicamentos para aplicação tópica na mesma área da pele.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de usar este medicamento.
O medicamento Lipohep pode ser usado em mulheres grávidas e durante a amamentação, mas não deve ser usado por longo período em grandes áreas da pele.
Em caso de persistência dos sintomas ou se não houver melhoria após o tratamento, deve contactar o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Lipohep não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Lipohep

O medicamento deve ser usado 1 a 3 vezes ao dia, 4 pulverizações do medicamento Lipohep nas áreas afetadas, massageando levemente. Ao usar o medicamento nos membros inferiores, deve-se aplicar de baixo para cima.
Em caso de trombose aguda ou inflamação dos vasos, não deve massagear o medicamento.
Na primeira vez que usar, retire a tampa, em seguida, direcione a saída do pulverizador em uma direção segura e pressione o botão do pulverizador várias vezes até que ocorra a primeira pulverização.

Duração do tratamento

Dependendo da melhoria dos sintomas, o período de tratamento é de até 14 dias.

Esquecimento de uma dose do medicamento Lipohep

Deve usar a próxima dose o mais rápido possível e, em seguida, prosseguir com o esquema de dosagem habitual.
Deve usar não mais de uma dose e, em seguida, continuar com o esquema de dosagem estabelecido.
Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Lipohep

Se usado de acordo com as recomendações, não foram relatados casos de intoxicação por heparina.
A heparina ingerida por via oral é mal absorvida pelo trato gastrointestinal.
Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
A frequência de ocorrência dos efeitos colaterais é a seguinte:

• muito raro: (pode ocorrer em não mais de 1 em 10.000 pessoas);
• desconhecido: (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis). Em caso de aplicação tópica de medicamento que contenha heparina sódica, reações alérgicas ocorrem muito raramente. No entanto, em casos isolados, podem ocorrer reações alérgicas, como vermelhidão da pele e coceira, que geralmente desaparecem rapidamente após a interrupção do medicamento.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Ao notificar os efeitos colaterais, é possível reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Lipohep

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25 ° C.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Lipohep

Substância ativa:1 g de gel contém 2400 UI de heparina sódica (correspondendo a 458 UI por pulverização - cerca de 0,19 g de gel)
Substâncias auxiliares:Phospholipon NAT 8539 (lecitina de sementes de soja e etanol anidro), etanol 96%, di-hidrogenofosfato de potássio, hidróxido de sódio, água purificada.

Como é o medicamento Lipohep e o que contém a embalagem

Frascos de vidro âmbar com pulverizador e tampa de polietileno (PE), em caixa de cartão.
Frascos de 25 g ou 11,5 g.

Responsável e fabricante

Responsável

Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH
Rudolfsplatz 2/8
1010 Viena
Áustria

Fabricante:

Pharbil Waltrop GmbH
Im Wirrigen 25
D-45731 Waltrop
Alemanha

Data da última atualização do folheto: