Heparin-hasco forte

Leaflet anexada ao embalagem: informação para o doente

Heparin-Hasco Forte, 1000 UI/g, gel
Heparinum natricum

Deve ler atentamente o conteúdo da leaflet antes de aplicar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito na leaflet para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar esta leaflet, para que possa relê-la se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso possível não mencionado na leaflet, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após alguns dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice da leaflet

• 1. O que é o medicamento Heparin-Hasco Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Heparin-Hasco Forte
• 3. Como aplicar o medicamento Heparin-Hasco Forte
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Heparin-Hasco Forte
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Heparin-Hasco Forte e para que é utilizado

O medicamento Heparin-Hasco Forte contém heparina, que actua como anticoagulante, anti-inflamatório e
anti-edematoso.
O medicamento é destinado a aplicação tópica na pele.
O medicamento Heparin-Hasco Forte é indicado para tratamento auxiliar de:

• doenças venosas superficiais: ∙ flebite, ∙ tromboflebite, ∙ varizes dos membros inferiores,
• edemas, contusões, hematomas subcutâneos.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Heparin-Hasco Forte

Quando não aplicar o medicamento Heparin-Hasco Forte:

• se o doente for alérgico à heparina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em feridas abertas, sangrantes e supuradas, mucosas e áreas ao redor dos olhos, lesões cutâneas de origem desconhecida, pele infectada,
• devido à presença de parahidroxibenzoato de metilo e propilo, não deve ser aplicado em pessoas com alergia a parabens.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a aplicação do medicamento Heparin-Hasco Forte, deve discutir com o médico, farmacêutico
ou enfermeiro.
Deve ter cuidado em doentes com hemorragia conhecida.
A aplicação prolongada do medicamento pode causar reações de sensibilidade cutânea em alguns doentes.
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Se ocorrerem alterações cutâneas (vermelhidão, erupção, coceira, ardor, rubor), o medicamento deve ser
suspenso.
Durante a aplicação do medicamento, deve controlar a aparência da pele.

Crianças

O medicamento Heparin-Hasco Forte não deve ser aplicado em crianças devido à falta de estudos clínicos
relativos à eficácia e segurança em este grupo de doentes.

Medicamento Heparin-Hasco Forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar
actualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
A heparina aplicada topicamente em forma de gel é apenas ligeiramente absorvida para a circulação sanguínea. Devido à baixa concentração de heparina no soro, as interacções com outros medicamentos são insignificantes.
Apenas em doentes com hemorragia e em doentes que tomam medicamentos anticoagulantes, a aplicação prolongada do medicamento em grandes áreas pode aumentar o efeito anticoagulante, aumentando o risco de sangramento. Neste caso, é recomendável controlar os parâmetros de coagulação sanguínea.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve
consultar o médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.
A heparina não atravessa a placenta e não é excretada no leite materno, no entanto, durante a gravidez e
amamentação, o medicamento deve ser aplicado com cautela e apenas em casos de necessidade absoluta.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
O medicamento Heparin-Hasco Forte contém propilenoglicol,pode causar irritação cutânea.

Medicamento Heparin-Hasco Forte contém parahidroxibenzoato de metilo e propilo

parahidroxibenzoato,pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como aplicar o medicamento Heparin-Hasco Forte

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito na leaflet para o doente ou de acordo
com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar o médico,
farmacêutico ou enfermeiro.
O medicamento é destinado a aplicação tópica na pele.
Recomenda-se a aplicação uniforme de uma camada fina de gel (faixa de 3 cm a 10 cm) na área afetada,
2 a 3 vezes ao dia.
Após a aplicação do medicamento, deve lavar as mãos cuidadosamente.

Aplicação em crianças

O medicamento não deve ser aplicado em crianças devido à falta de estudos clínicos relativos à eficácia e
segurança em este grupo de doentes.

Aplicação de dose maior do que a recomendada do medicamento Heparin-Hasco Forte

No caso de aplicação tópica de medicamentos que contenham heparina, não são conhecidos casos de
superdose. Se ocorrer um caso desses, deve contactar o médico.

Omissão da aplicação do medicamento Heparin-Hasco Forte

Não deve aplicar uma dose dupla para compensar a dose omitida do medicamento.
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Interrupção da aplicação do medicamento Heparin-Hasco Forte

Em caso de dúvida adicional relacionada com a aplicação deste medicamento, deve consultar o médico,
farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não ocorram em todos.
Durante a aplicação prolongada do medicamento, podem ocorrer reações alérgicas cutâneas: vermelhidão,
coceira, erupção, ardor, rubor, inflamação cutânea.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso possível não mencionado na leaflet, deve
informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos adversos podem ser notificados directamente ao
Departamento de Monitorização de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e
Produtos de Saúde:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos pode permitir a recolha de mais informações sobre a segurança do
medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Heparin-Hasco Forte

Armazenar em embalagem fechada, original, a uma temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve aplicar este medicamento após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade
indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar
ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a
proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Heparin-Hasco Forte

• A substância ativa do medicamento é a heparina sódica. Um grama de gel contém 1000 UI de heparina sódica.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: carboximetilcelulose 5984, hidróxido de sódio 30%, propilenoglicol, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, edetato dissódico, polissorbato 20, aroma de rosa AR 0287, água purificada.

Como é o medicamento Heparin-Hasco Forte e o que contém o embalagem

O Heparin-Hasco Forte tem a forma de gel incolor com aroma de rosa.
O embalagem do medicamento é um tubo de alumínio com tampa de polietileno, contendo 35 g ou 90 g de gel,
em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
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Informação sobre o medicamento
tel. (22) 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data da última actualização da leaflet:

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