Fortiven Activ Gel

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

FORTIVEN ACTIV GEL, 2400 UI/g, gel
Heparinum natricum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer possível efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após alguns dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento FORTIVEN ACTIV GEL e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento FORTIVEN ACTIV GEL
• 3. Como usar o medicamento FORTIVEN ACTIV GEL
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento FORTIVEN ACTIV GEL
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento FORTIVEN ACTIV GEL e para que é usado

O medicamento FORTIVEN ACTIV GEL contém heparina, que actua contra a coagulação, anti-inflamatório e anti-edema.
O medicamento é destinado a ser usado topicamente na pele.
O medicamento FORTIVEN ACTIV GEL é indicado para o tratamento local de suporte:

• doenças das veias superficiais:
• trombose venosa,
• varizes dos membros inferiores,
• edemas, contusões, hematomas subcutâneos.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento FORTIVEN ACTIV GEL

Quando não usar o medicamento FORTIVEN ACTIV GEL:

• se o doente tiver alergia à heparina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em feridas abertas, sangrantes e supuradas, mucosas e áreas ao redor dos olhos, lesões cutâneas de origem desconhecida, pele infectada.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento FORTIVEN ACTIV GEL, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
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Deve ter cuidado em doentes com hemorragia confirmada (tendência para sangrar).
O uso prolongado do medicamento pode causar reações de hipersensibilidade cutânea em alguns doentes.
Se ocorrerem alterações cutâneas (vermelhidão, erupção, coceira, ardor, rubor), o medicamento deve ser descontinuado.
Durante o uso do medicamento, deve controlar a aparência da pele.

Crianças

O medicamento FORTIVEN ACTIV GEL não deve ser usado em crianças devido à falta de estudos clínicos sobre a eficácia e segurança do uso neste grupo de doentes.

Medicamento FORTIVEN ACTIV GEL e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.
A heparina usada topicamente na forma de gel é apenas ligeiramente absorvida para a circulação sanguínea. Devido à baixa concentração de heparina no soro, as interações com outros medicamentos são insignificantes.
Apenas em doentes com hemorragia e em doentes que tomam medicamentos anticoagulantes, o uso prolongado do medicamento em grandes áreas pode aumentar o efeito anticoagulante, aumentando o risco de sangramento. Nesse caso, é recomendável controlar os parâmetros de coagulação do sangue.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
A heparina não atravessa a placenta e não é excretada no leite materno, no entanto, durante a gravidez e amamentação, o medicamento deve ser usado com cautela e apenas em casos de necessidade absoluta.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos e usar máquinas.

Medicamento FORTIVEN ACTIV GEL contém 200 mg de propilenoglicol em 1 g de gel.

O propilenoglicol pode causar irritação cutânea.

3. Como usar o medicamento FORTIVEN ACTIV GEL

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a ser usado topicamente na pele.

Duração do tratamento

Dependendo da melhoria dos sintomas da doença, o período de tratamento é de até 14 dias.
Adultos e crianças acima de 12 anos: aplicar uma camada fina de gel na área afetada. Usar 1 a 3 vezes ao dia.
Após a aplicação do medicamento, deve lavar as mãos cuidadosamente.

Uso em crianças

O medicamento não deve ser usado em crianças devido à falta de estudos clínicos sobre a eficácia e segurança do uso neste grupo de doentes.
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Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento FORTIVEN ACTIV GEL

No caso do uso tópico de medicamentos que contenham heparina, não são conhecidos casos de superdose.
Se usar uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico.

Omissão da dose do medicamento FORTIVEN ACTIV GEL

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Durante o uso prolongado do medicamento, podem ocorrer reações alérgicas cutâneas: vermelhidão, coceira, erupção, ardor, rubor, inflamação cutânea.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer possível efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos não desejados, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento FORTIVEN ACTIV GEL

Armazenar em embalagem fechada, original, a uma temperatura abaixo de 25°C.
Prazo de validade após a primeira abertura do tubo – 6 meses.
O medicamento deve ser armazenado em local não acessível e fora do alcance das crianças.
Não usar este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento FORTIVEN ACTIV GEL

• A substância ativa do medicamento é heparina sódica. Um grama de gel contém 2400 UI de heparina sódica.

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• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: carboximetilcelulose 5984 EP, hidróxido de sódio 30%, edetato dissódico, propilenoglicol, polissorbato 20, composição de fragrância Alodora Vera, água purificada.

Como é o medicamento FORTIVEN ACTIV GEL e o que contém o embalagem

O medicamento FORTIVEN ACTIV GEL tem a forma de gel incolor (com opalescência permitida) com cheiro característico da composição de fragrância Alodora Vera.
O embalagem do medicamento é um tubo de alumínio com membrana fechada por uma tampa de polietileno, contendo 30 g, 50 g ou 100 g de gel, em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informação sobre o medicamento
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto:

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