Lioton 1000

Folheto informativo do paciente: informação para o utilizador

Lioton 1000 8,5 mg (1000 IU)/g

gel
(Heparinum natricum)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Lioton 1000 e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Lioton 1000
• 3. Como usar Lioton 1000
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar Lioton 1000
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Lioton 1000 e para que é usado

Lioton 1000 é um medicamento na forma de gel para aplicação tópica; contém heparina, tem ação local anticoagulante, anti-inflamatória e anti-edematosa.

Indicações

Tratamento de apoio:

• em doenças venosas superficiais, como flebite, tromboflebite, varizes dos membros inferiores;
• em hematomas subcutâneos, contusões, edemas.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Lioton 1000

Quando não usar o medicamento Lioton 1000

O medicamento Lioton 1000 não deve ser usado em caso de hipersensibilidade conhecida à heparina ou a qualquer um dos componentes do medicamento (devido à presença de hidroxibenzoatos de metila e propila como substâncias auxiliares, não deve ser usado em pessoas com alergia a parabenos).
O medicamento não deve ser aplicado em feridas abertas ou lesões cutâneas supuradas. Não deve ser usado na área dos olhos, nariz e boca.
O medicamento Lioton 1000 não deve ser usado em caso de sangramento.
O medicamento não deve ser ingerido.

Precauções e advertências

A heparina sódica na forma de gel é geralmente bem tolerada, mas o uso prolongado do medicamento pode causar reações de hipersensibilidade cutânea em algumas pessoas. Em caso de vermelhidão, erupção cutânea ou prurido, deve-se interromper o uso do medicamento e aplicar o tratamento adequado.
Deve-se ter cuidado especial em pacientes com tendência a sangramento.

Lioton 1000 e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos usados recentemente, incluindo aqueles que são vendidos sem prescrição.
O uso de heparina em grandes áreas da pele ou durante o tratamento anticoagulante concomitante, como durante a administração de medicamentos anticoagulantes ou ácido acetilsalicílico, aumenta o risco de sangramento.

Crianças

Como não há estudos sobre a eficácia e segurança do uso em crianças menores de 12 anos, o medicamento Lioton 1000 não deve ser usado nessa faixa etária.

Gravidez e amamentação

Não há estudos suficientes sobre o uso do medicamento durante a gravidez ou amamentação. Antes de usar o medicamento, deve-se consultar o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Lioton 1000 não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Lioton 1000 contém metil 4-hidroxibenzoato, propil 4-hidroxibenzoato, aroma de laranja e óleo de lavanda.

Este medicamento contém metil 4-hidroxibenzoato e propil 4-hidroxibenzoato como conservantes. Isso pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).
Este medicamento contém aromas, que incluem citral, citronelol, cumarina, d-limoneno, farnesol, geraniol e linalol. Citral, citronelol, cumarina, d-limoneno, farnesol, geraniol e linalol podem causar reações alérgicas.

O medicamento Lioton 1000 contém etanol

Este medicamento contém 233 mg de álcool (etanol) em cada grama de gel. O etanol pode causar ardor na pele danificada.

3. Como usar Lioton 1000

O Lioton 1000 é destinado à aplicação tópica. O medicamento deve ser usado 1 a 3 vezes ao dia, aplicando uma faixa de gel de 3-10 cm de comprimento na pele e massageando suavemente até que o gel seja absorvido.
Em caso de edemas pós-traumáticos, recomenda-se usar o medicamento por um período de até 10 dias, e no tratamento de doenças venosas superficiais, por 1 a 2 semanas.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, o Lioton 1000 pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Em casos isolados, podem ocorrer sintomas de reações alérgicas (vermelhidão e prurido da pele) ou sintomas de reações pseudoalérgicas. Nesses casos, o tratamento deve ser interrompido. Em alguns pacientes que inicialmente apresentam eritema verdadeiro, após a administração tópica de heparina em gel, podem ocorrer alterações cutâneas.
Se qualquer um dos efeitos secundários se agravar ou ocorrerem efeitos secundários não listados neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: (22) 49-21-301
Fax: (22) 49-21-309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar Lioton 1000

Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.

Armazenar em local inacessível e invisível para crianças.

Não use o medicamento Lioton 1000 após a data de validade impressa na embalagem após EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Antes de usar o medicamento, verifique a data de validade impressa na embalagem.
Prazo de validade após a primeira abertura da tuba: 24 semanas.
A abreviação "EXP" impressa na embalagem indica a data de validade.
A abreviação "Lot" impressa na embalagem indica o número de série.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Lioton 1000

A substância ativa do medicamento é heparina sódica (Heparinum natricum). 1 g de gel contém 8,5 mg (1000 UI) de heparina sódica.
Os outros componentes do medicamento são: água purificada, etanol 96%, carbômer, trietanolamina, aroma de laranja (contém linalol, d-limoneno, geraniol, citral, citronelol e farnesol), óleo de lavanda (contém linalol, d-limoneno, geraniol e cumarina), conservantes: metil 4-hidroxibenzoato (E 218), propil 4-hidroxibenzoato (E 216).

Como é o Lioton 1000 e o que a embalagem contém

Tuba de alumínio com tampa de polipropileno, contendo 20 g, 30 g, 50 g ou 100 g de gel.
Tuba de alumínio com tampa de polietileno, contendo 20 g, 30 g, 50 g ou 100 g de gel.

Responsável pelo produto

• A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 3 Via Sette Santi 50131 Florença, Itália

Fabricante

• A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. 3 Via Sette Santi 50131 Florença, Itália

Para obter informações mais detalhadas, deve-se contactar o representante do responsável pelo produto:

Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.

tel: (22) 566 21 00
fax: (22) 566 21 01
Data da última atualização do folheto: 04/2022