Lioton 1000

Folheto para o paciente: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Lioton 1000 (Lioton 1000 SV/g géis), 8,5 mg (1000 UI)/g, gel

Heparinum natricum
Lioton 1000 e Lioton 1000 SV/g géis são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Lioton 1000 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Lioton 1000
• 3. Como aplicar o medicamento Lioton 1000
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Lioton 1000
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lioton 1000 e para que é utilizado

Lioton 1000 é um medicamento na forma de gel para aplicação na pele; contém heparina, tem ação local anticoagulante, anti-inflamatória e anti-edema.

Indicações

Tratamento de apoio:

• em doenças das veias superficiais, como flebite, tromboflebite, varizes dos membros inferiores;
• em hematomas subcutâneos, contusões, edemas.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Lioton 1000

Quando não aplicar o medicamento Lioton 1000

O medicamento Lioton 1000 não deve ser aplicado em caso de hipersensibilidade conhecida à heparina ou a qualquer um dos componentes do medicamento (devido à presença de hidroxibenzoatos de metila e propila como substâncias auxiliares, não deve ser aplicado em pessoas com alergia a parabenos).
O medicamento não deve ser aplicado em feridas abertas ou lesões cutâneas supuradas. Não deve ser aplicado na área dos olhos, nariz e boca.
O medicamento Lioton 1000 não deve ser aplicado em caso de sangramento.
O medicamento não deve ser ingerido.

Precauções e advertências

A heparina sódica na forma de gel é geralmente bem tolerada, mas o uso prolongado do medicamento pode causar reações de hipersensibilidade cutânea em algumas pessoas. Em caso de vermelhidão, erupção cutânea ou prurido, deve-se interromper imediatamente o uso do medicamento e aplicar o tratamento adequado.
Deve-se ter cuidado especial em pacientes com tendência a sangramento.

Medicamento Lioton 1000 e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos tomados recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita.
O uso de heparina em grandes áreas da pele ou durante o tratamento anticoagulante concomitante, por exemplo, durante a administração de medicamentos anticoagulantes ou ácido acetilsalicílico, aumenta o risco de sangramento.

Crianças

Como não há estudos sobre a eficácia e segurança do uso em crianças com menos de 12 anos, o medicamento Lioton 1000 não deve ser aplicado nessa faixa etária.

Gravidez e amamentação

Não há estudos suficientes sobre o uso do medicamento durante a gravidez ou amamentação. Antes de aplicar o medicamento, deve-se consultar o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Lioton 1000 não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Lioton 1000 contém metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), aroma de neroli e óleo de lavanda.

Este medicamento contém metilparahidroxibenzoato (E 218) e propilparahidroxibenzoato (E 216) como conservantes. Isso pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).
Este medicamento contém aroma de neroli e óleo de lavanda, que incluem citral, citronelol, cumarina, d-limoneno, farnesol, geraniol e linalol. Citral, citronelol, cumarina, d-limoneno, farnesol, geraniol e linalol podem causar reações alérgicas.

Medicamento Lioton 1000 contém etanol 96%

Este medicamento contém 243 mg de álcool (etanol 96%) em cada grama de gel. O etanol 96% pode causar ardor na pele danificada.

3. Como aplicar o medicamento Lioton 1000

O medicamento Lioton 1000 é destinado à aplicação na pele. O medicamento deve ser aplicado 1 a 3 vezes ao dia, aplicando uma faixa de gel de 3-10 cm de comprimento na superfície da pele e massageando suavemente até a absorção do gel.
Em caso de edemas pós-traumáticos, recomenda-se o uso do medicamento por um período de até 10 dias, e no tratamento de doenças das veias superficiais, por 1 a 2 semanas.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Lioton 1000 pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Em casos isolados, podem ocorrer sintomas de reações alérgicas (vermelhidão e prurido da pele) ou sintomas de reações pseudoalérgicas. Nesses casos, o tratamento deve ser interrompido. Em alguns pacientes que inicialmente apresentam eritema verdadeiro, após a administração tópica de heparina em gel, podem ocorrer lesões cutâneas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou ocorrer algum efeito secundário não mencionado no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Lioton 1000

Não há recomendações especiais para o armazenamento.
Armazenar em local inacessível e não visível para crianças.
Não deve ser aplicado o medicamento Lioton 1000 após a data de validade indicada no embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Antes de aplicar o medicamento, deve-se verificar a data de validade indicada no embalagem.
Prazo de validade após a primeira abertura da tuba: 6 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Lioton 1000

A substância ativa do medicamento é heparina sódica (Heparinum natricum). 1 g de gel contém 8,5 mg (1000 UI) de heparina sódica.
Outros componentes do medicamento são: água purificada, etanol 96%, carboximetilcelulose, trometamina, aroma de neroli (contém linalol, d-limoneno, geraniol, citral, citronelol e farnesol), óleo de lavanda (contém linalol, d-limoneno, geraniol e cumarina), conservantes: metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216).

Como é o medicamento Lioton 1000 e o que contém o embalagem

Tuba de alumínio com tampa de polipropileno, contendo 50 g ou 100 g de gel, em caixa de cartão.
Tuba de alumínio com tampa de polietileno, contendo 50 g ou 100 g de gel, em caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Letônia, no país de exportação:

• A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Via Sette Santi 3, Florença, Itália

Fabricante:

• A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. Via Sette Santi 3, Florença, Itália

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização de comercialização na Letônia, no país de exportação:98-0117

Número da autorização de importação paralela: 148/25

Data de aprovação do folheto: 24.04.2025

[Informação sobre marca registrada]