Levothiroxine Accord

Folheto informativo para o utilizador

Levothyroxine Accord, 12,5 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 25 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 50 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 75 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 88 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 100 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 112 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 125 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 137 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 150 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 175 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 200 microgramas, comprimidos

Levotiroxina sódica

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Levothyroxine Accord e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Levothyroxine Accord
• 3. Como tomar o medicamento Levothyroxine Accord
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Levothyroxine Accord
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Levothyroxine Accord e para que é utilizado

A levotiroxina, substância ativa do medicamento Levothyroxine Accord, é um hormônio sintético da tireoide
destinado ao tratamento de doenças e distúrbios da função da tireoide.
Tem o mesmo efeito que os hormônios da tireoide que ocorrem naturalmente no organismo.
O Levothyroxine Accord é utilizado:

• no tratamento do bócio nodular em pacientes com função da tireoide normal,
• para prevenir a recorrência do bócio após a operação,
• para suplementar a falta de hormônios da tireoide naturais, quando a tireoide não produz hormônios em quantidade suficiente,
• para inibir o crescimento do tumor em pacientes com câncer da tireoide.

O Levothyroxine Accord 25 microgramas, 50 microgramas, 75 microgramas, 88 microgramas
e 100 microgramas também é utilizado para equalizar os níveis de hormônios da tireoide em pacientes
que estão a tomar medicamentos antitireoidianos devido à produção excessiva de hormônios da tireoide.
O Levothyroxine Accord 100 microgramas, 150 microgramas e 200 microgramas pode ser utilizado
também em testes de avaliação da função da tireoide.
Levothyroxine Accord, 12,5 microgramas:

• Nas crianças com hipotireoidismo como dose inicial de substituição do hormônio da tireoide.
• Nos idosos, em pacientes com doença cardíaca isquêmica e em pacientes com hipotireoidismo grave ou prolongado como dose inicial pequena, que deve ser aumentada gradualmente em intervalos de tempo mais longos (por exemplo, 12,5 microgramas por dia a cada 2 semanas), frequentemente controlando os níveis de hormônios da tireoide.
• Em qualquer paciente que exija um aumento gradual da dose de levotiroxina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Levothyroxine Accord

Quando não tomar o medicamento Levothyroxine Accord

• se o paciente tiver alergia à levotiroxina sódica ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6.),
• se o paciente tiver hipotireoidismo não tratado ou hipofisária ou hipoadrenalismo, ou se os hormônios da tireoide estiverem a ser produzidos em excesso (hipertireoidismo),
• se o paciente tiver doença cardíaca aguda (infarto do miocárdio, miocardite).
• Durante a gravidez, o medicamento Levothyroxine Accord não deve ser utilizado em conjunto com medicamentos antitireoidianos para o tratamento do hipertireoidismo.

O medicamento Levothyroxine Accord não deve ser utilizado em combinação com medicamentos antitireoidianos, se
a paciente estiver grávida (ver ponto "Gravidez e amamentação" abaixo).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Levothyroxine Accord, deve informar o médico sobre a ocorrência
de qualquer uma das seguintes doenças cardíacas:

• fluxo sanguíneo inadequado nos vasos sanguíneos do coração (angina de peito),
• insuficiência cardíaca,
• ritmo cardíaco rápido e irregular,
• hipertensão arterial,
• depósitos de gordura nas artérias (aterosclerose),
• se as glândulas suprarrenais não estiverem a funcionar corretamente (insuficiência suprarrenal), e o tratamento de substituição da deficiência de hormônios suprarrenais for inadequado,
• se o paciente estiver a ser submetido a exames laboratoriais para verificar os níveis de hormônios da tireoide, o paciente deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório sobre a ingestão atual ou recente de biotina (também conhecida como vitamina H, vitamina B7 ou vitamina B8). A biotina pode afetar os resultados dos exames laboratoriais. Dependendo do tipo de exame, os resultados podem ser falsamente aumentados ou diminuídos devido à ingestão de biotina. O médico pode aconselhar o paciente a interromper a ingestão de biotina antes de realizar os exames laboratoriais. Além disso, também se deve lembrar que outros produtos consumidos pelo paciente, como preparados multivitamínicos ou suplementos para cabelo, pele e unhas, também podem conter biotina. Isso pode afetar os resultados dos exames laboratoriais. Se o paciente estiver a consumir tais produtos, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório (ver informações no ponto "Medicamento Levothyroxine Accord e outros medicamentos").

É necessário tratar esses distúrbios antes de iniciar o tratamento com o medicamento Levothyroxine Accord e
antes de realizar o teste de supressão da tireoide. Durante o tratamento com o medicamento Levothyroxine Accord,
é necessário controlar frequentemente os níveis de hormônios da tireoide. Em caso de dúvidas sobre isso,
ou se o paciente tiver alguma dessas doenças ou se elas não estiverem a ser tratadas, deve consultar o médico.
O médico realizará os exames necessários para esclarecer se o paciente tem distúrbios da função da hipófise ou
da suprarrenal, ou algum tipo de distúrbio da função da tireoide com produção excessiva de hormônios da tireoide
(função autônoma da tireoide), pois nesses casos pode ser necessário um tratamento adequado antes de iniciar
o tratamento com o medicamento Levothyroxine Accord e antes de realizar o teste de supressão da tireoide.
Após o início do tratamento com a levotiroxina em recém-nascidos de muito baixo peso, é necessário monitorar
regularmente a pressão arterial, pois pode ocorrer uma queda repentina da pressão (chamada de colapso circulatório).
Em caso de necessidade de mudar o medicamento para outro que contenha levotiroxina, pode ocorrer um distúrbio
do equilíbrio dos hormônios da tireoide. Deve consultar o médico se tiver alguma dúvida sobre a mudança de medicamentos.
Durante o período de transição, é necessário um monitoramento rigoroso dos parâmetros clínicos e bioquímicos.
Deve informar o médico se ocorrerem algum efeito não desejado, pois pode ser necessário aumentar ou diminuir a dose.

• se a paciente estiver na menopausa ou pós-menopausa; o médico pode aconselhar a monitorização regular da função da tireoide devido ao risco de osteoporose;
• em caso de mudança de um medicamento que contenha levotiroxina para outro; os resultados da ação desses medicamentos podem ser ligeiramente diferentes e, portanto, pode ser necessário um monitoramento mais frequente e um ajuste adequado da dose;
• em caso de início, interrupção ou mudança do tratamento com orlistato (medicamento utilizado no tratamento da obesidade); pode ser necessário um monitoramento mais frequente e um ajuste adequado da dose;
• em caso de distúrbios psicóticos, o médico pode aconselhar um monitoramento mais frequente e um ajuste adequado da dose;
• se o paciente tiver hipoadrenalismo (insuficiência da corticossuprarrenal).

Pode ocorrer um distúrbio da função da tireoide em caso de mudança do medicamento que contenha levotiroxina
para outro. Em caso de dúvidas sobre a mudança de medicamento, deve consultar o médico. É necessário um monitoramento
rigoroso do paciente (avaliação clínica e biológica) durante o período de transição. Se ocorrerem algum efeito não desejado,
deve consultar o médico, pois pode ser necessário aumentar ou diminuir a dose.

Medicamento Levothyroxine Accord e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente,
assim como sobre os medicamentos que planeia tomar, pois o Levothyroxine Accord pode afetar a ação desses medicamentos:

• medicamentos antidiabéticos (medicamentos que diminuem o nível de açúcar no sangue): o Levothyroxine Accord pode diminuir a ação desses medicamentos, por isso podem ser necessários controles adicionais do nível de açúcar no sangue, especialmente no início do tratamento com o Levothyroxine Accord. Durante o tratamento com o Levothyroxine Accord, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento antidiabético;
• medicamentos anticoagulantes (derivados da cumarina): o Levothyroxine Accord pode aumentar a ação desses medicamentos, o que pode aumentar o risco de sangramento, especialmente em pessoas idosas. Por isso, podem ser necessários controles regulares da coagulação do sangue no início e durante o tratamento com o Levothyroxine Accord. Durante o tratamento com o Levothyroxine Accord, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento anticoagulante da classe dos derivados da cumarina.

Deve garantir que sejam respeitados os intervalos de tempo recomendados se estiver a tomar algum dos seguintes
medicamentos:

• medicamentos que se ligam aos ácidos biliares e diminuem o nível de colesterol (colestiramina ou colestipol): o Levothyroxine Accord deve ser tomado 4 a 5 horas antes de tomar esses medicamentos, pois

podem inibir a absorção do medicamento Levothyroxine Accord no intestino;

• medicamentos antiácidos (utilizados para aliviar a indigestão), sucralfato (utilizado no tratamento de úlceras do estômago e do intestino), outros medicamentos que contenham alumínio, medicamentos que contenham ferro, medicamentos que contenham cálcio: o Levothyroxine Accord deve ser tomado pelo menos 2 horas antes de tomar esses medicamentos, pois caso contrário podem diminuir a ação do medicamento Levothyroxine Accord.

Os medicamentos mencionados podem diminuir a ação do medicamento Levothyroxine Accord, por isso deve informar
o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, assim como
se planeia tomar:

• propiltiouracilo (medicamento antitireoidiano),
• glicocorticoides (medicamentos anti-alérgicos e anti-inflamatórios),
• medicamentos beta-adrenolíticos (medicamentos que diminuem a pressão arterial, utilizados também no tratamento de doenças cardíacas),
• sertralina (medicamento antidepressivo),
• clorquina ou proguanil (medicamentos utilizados no tratamento ou prevenção da malária),
• medicamentos que estimulam certos enzimas hepáticos, como barbitúricos (medicamentos sedativos, hipnóticos) ou carbamazepina (medicamento antiepiléptico, utilizado também no tratamento de certos tipos de dor e controle de distúrbios de humor),
• medicamentos que contenham estrogênios, utilizados na terapia hormonal de substituição durante a menopausa e pós-menopausa ou para prevenir a gravidez,
• sevelamer (medicamento que diminui o nível de fosfatos, utilizado em pacientes com insuficiência renal crônica),
• inibidores da tirosina quinase (medicamentos utilizados no tratamento de tumores),
• orlistato (medicamento utilizado no tratamento da obesidade).

Os medicamentos mencionados podem aumentar a ação do medicamento Levothyroxine Accord, por isso deve informar
o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, assim como
se planeia tomar:

• salicilatos (medicamentos utilizados para aliviar a dor e diminuir a febre),
• dicumarol (medicamento que diminui a coagulação do sangue),
• furosemida em doses elevadas, acima de 250 mg (medicamento diurético),
• clofibrato (medicamento que diminui o nível de lipídios no sangue).

Os medicamentos mencionados podem afetar a ação do medicamento Levothyroxine Accord, por isso deve informar
o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, assim como
se planeia tomar:

• ritonavir, indinavir, lopinavir (inibidores da protease, medicamentos utilizados no tratamento da infecção por HIV),
• fenitoína (medicamento antiepiléptico)
• medicamentos que contenham extrato de centela asiática (certos medicamentos fitoterápicos),
• inibidores da bomba de prótons (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol e lansoprazol) utilizados para diminuir a produção de ácido pelo estômago, o que pode diminuir a absorção da levotiroxina no intestino e torná-la menos eficaz. Se o paciente estiver a tomar levotiroxina durante o tratamento com inibidores da bomba de prótons, o médico deve monitorar a função da tireoide e, se necessário, ajustar a dose do medicamento Levothyroxine Accord.

Nesta situação, pode ser necessário realizar exames regulares dos hormônios da tireoide e ajustar a dose do medicamento.
Se estiver a tomar o medicamento amiodarona (medicamento utilizado no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco),
deve informar o médico, pois este medicamento pode afetar a função da tireoide.
Deve informar o médico sobre a ingestão do medicamento Levothyroxine Accord se for necessário realizar um exame
diagnóstico ou de imagem com um meio de contraste que contenha iodo, pois este exame pode afetar a função da tireoide.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente,
incluindo os que são vendidos sem receita médica.
Os hormônios da tireoide não devem ser utilizados para diminuir o peso. A ingestão deles não diminuirá o peso se os hormônios
da tireoide estiverem em níveis adequados. Aumentar a dose do medicamento sem consultar o médico pode levar
a efeitos não desejados graves e potencialmente fatais, especialmente se estiver a tomar outros medicamentos para emagrecer.
Se o paciente estiver a tomar biotina atualmente ou recentemente, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório
se forem necessários exames laboratoriais dos hormônios da tireoide. A biotina pode afetar os resultados dos exames laboratoriais
(ver "Precauções e advertências").

Levothyroxine Accord com alimentos e bebidas

Se a dieta incluir produtos que contenham soja, deve informar o médico, especialmente se a quantidade de produtos
desses for alterada. Os produtos que contenham soja podem diminuir a absorção do medicamento Levothyroxine Accord
no intestino delgado e, portanto, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Levothyroxine Accord.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar
o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A quantidade adequada de hormônios da tireoide é necessária para a gravidez normal. Portanto, durante a gravidez,
deve continuar a tomar o medicamento Levothyroxine Accord. Durante a gravidez, não deve tomar o medicamento Levothyroxine
Accord se estiver a tomar tireostáticos (medicamentos utilizados no tratamento do hipertireoidismo). Se necessário,
o médico pode ajustar a dose.
Se a paciente engravidar, deve contactar o médico.
Não há indícios de que o medicamento Levothyroxine Accord cause danos ao bebê se a mãe estiver a amamentar e tiver
uma tireoide normal. Não deve tomar o medicamento Levothyroxine Accord se estiver a amamentar e a tomar tireostáticos
(medicamentos utilizados no tratamento do hipertireoidismo).

Condução de veículos e utilização de máquinas

A levotiroxina sódica não deve afetar a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do Levothyroxine Accord

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado
"livre de sódio".
Comprimido de 25 microgramas: O medicamento contém laranja de pomarâncio, que pode causar reações alérgicas.
Comprimidos de 75, 112, 200 microgramas: O medicamento contém vermelho Allura, que pode causar reações alérgicas.
Comprimido de 88 microgramas: O medicamento contém tartrazina, que pode causar reações alérgicas.
Comprimido de 100 microgramas: O medicamento contém tartrazina e laranja de pomarâncio, que podem causar reações alérgicas.
Comprimido de 125 microgramas: O medicamento contém laranja de pomarâncio e vermelho Allura, que podem causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Levothyroxine Accord

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas,
deve consultar o médico ou farmacêutico.
O médico determinará a dose adequada para cada paciente com base na avaliação clínica e nos exames laboratoriais.
O tratamento geralmente começa com uma dose pequena, que é aumentada a cada 2 a 4 semanas até atingir a dose completa,
ajustada individualmente para cada paciente.
Nas primeiras semanas de tratamento, serão necessários exames laboratoriais para que o médico possa ajustar a dose adequada.

Se a criança nascer com uma doença da tireoide que cause uma produção insuficiente de hormônios, é importante
suplementar rapidamente. Por isso, o médico pode recomendar uma dose inicial mais elevada de 10 a 15 microgramas
por quilograma de peso corporal por dia durante os primeiros 3 meses. Em seguida, o médico ajustará a dose individualmente.

Os intervalos de doses típicos são apresentados na tabela abaixo. Doses menores, ajustadas individualmente, podem
ser suficientes em pessoas:

• idosas,
• com doenças cardíacas,
• com hipotireoidismo grave ou prolongado,
• com baixo peso corporal ou com bócio gigante.

Método de administração
O Levothyroxine Accord é destinado a ser tomado por via oral.
A dose diária única deve ser tomada pela manhã, em jejum (pelo menos meia hora antes do café da manhã),
preferencialmente com uma pequena quantidade de líquido, por exemplo, com metade de um copo de água.
Os lactentes devem receber a dose diária completa do medicamento Levothyroxine Accord uma vez, pelo menos
meia hora antes da primeira refeição do dia. Imediatamente antes da administração, o comprimido deve ser
esmagado e misturado com uma pequena quantidade de água, e a suspensão resultante, que deve ser preparada
novamente a cada vez, deve ser administrada com uma pequena quantidade adicional de líquido.
Duração do tratamento
A duração do tratamento pode variar dependendo do motivo pelo qual o Levothyroxine Accord está sendo utilizado.
O médico discutirá individualmente com cada paciente por quanto tempo deve tomar o medicamento.
A maioria dos pacientes precisa tomar o Levothyroxine Accord por toda a vida.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Levothyroxine Accord

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada, podem ocorrer sintomas como: batimento cardíaco rápido,
ansiedade, agitação ou movimentos involuntários. Em pacientes com distúrbios neurológicos, como epilepsia,
foram observados convulsões isoladas. Em pacientes com distúrbios psicóticos, podem ocorrer sintomas de psicose aguda.
Nessas situações, deve procurar um médico.

Omissão da dose do medicamento Levothyroxine Accord

Não deve tomar uma dose dupla do medicamento para compensar a dose omitida. No dia seguinte, deve tomar
a dose usual do medicamento.
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento Levothyroxine Accord, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes
os experimentem.
Todos os medicamentos podem causar reações alérgicas, mas reações alérgicas graves são raras.
Em caso de ocorrência de sintomas súbitos, como: respiração sibilante, dificuldade em respirar, edema de pálpebras,
face ou lábios, erupção cutânea e prurido (especialmente em todo o corpo), deve procurar um médico imediatamente.
Em caso de intolerância à dose recomendada ou se a dose do medicamento Levothyroxine Accord for maior do que a recomendada,
podem ocorrer sintomas semelhantes aos do hipertireoidismo, especialmente se a dose for aumentada muito rapidamente
no início do tratamento.
Foram observados os seguintes efeitos não desejados (frequência desconhecida):

• dor de cabeça, ondas de calor, suor excessivo,
• perda de peso,
• tremores, ansiedade, agitação,
• convulsões,
• insônia,
• batimento cardíaco rápido (taquicardia) ou angina de peito (dor no peito com sensação de pressão no peito),
• ritmo cardíaco irregular, palpitações,
• hipertensão arterial, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio,
• dispneia (falta de ar),
• aumento do apetite, náuseas, vômitos, diarreia, cãibras abdominais,
• fraqueza muscular e cãibras musculares,
• febre
• em mulheres - distúrbios menstruais,
• diminuição da densidade óssea, especialmente em mulheres pós-menopausa que tomam doses elevadas do medicamento por um longo período,
• hipertireoidismo,
• edema angioneurótico, erupção cutânea, urticária.

Em caso de ocorrência de algum desses sintomas, deve procurar um médico. Os sintomas geralmente desaparecem
após o ajuste da dose.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto,
deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente
ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua São Paulo, 1001, São Paulo, SP, Brasil
Telefone: +55 11 3207 6000, Fax: +55 11 3207 6001
Site: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular do registro do medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Levothyroxine Accord

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar o medicamento Levothyroxine Accord após a data de validade impressa no blister, frasco e caixa de cartão
após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Frascos de HDPE: descartar após 180 dias após a primeira abertura.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico
o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Levothyroxine Accord

A substância ativa do medicamento é a levotiroxina sódica. Cada comprimido contém 12,5 microgramas, 25 microgramas,
50 microgramas, 75 microgramas, 88 microgramas, 100 microgramas, 112 microgramas, 125 microgramas,
137 microgramas, 150 microgramas, 175 microgramas ou 200 microgramas de levotiroxina sódica.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, celulose microcristalina (tipo 112), óxido de magnésio, carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de sódio.
25 microgramas
Lake Blend LB530006 Laranja contém:
Laranja de pomarâncio (E 110), laca de alumínio
75 microgramas
Lake Blend LB505008 Roxo contém:
Índigo carmim (E 132), laca de alumínio
Vermelho Allura AC (E 129), laca de alumínio
88 microgramas
Lake Blend LB510028 Verde contém:
Tartrazina (E 102), laca de alumínio
Índigo carmim (E 132), laca de alumínio
100 microgramas
Lake Blend LB520044 Amarelo contém:
Tartrazina (E 102), laca de alumínio
Laranja de pomarâncio (E 110), laca de alumínio
112 microgramas
Lake Blend LB540042 Rosa contém:
Carmim (E 120)
Vermelho Allura AC (E 129), laca de alumínio
125 microgramas
Lake Blend LB575003 Marrom contém:
Laranja de pomarâncio (E 110), laca de alumínio
Azul brilhante FCF (E 133), laca de alumínio
Vermelho Allura AC (E 129), laca de alumínio
137 microgramas
Lake Blend LB505013 Azul contém:
Azul brilhante FCF (E 133), laca de alumínio
150 microgramas
Lake Blend LB505010 Azul contém:
Índigo carmim (E 132), laca de alumínio
175 microgramas
Lake Blend LB500017 Roxo contém:
Carmim (E 120)
Azul brilhante FCF (E 133), laca de alumínio
200 microgramas
Lake Blend LB540010 Borgonha contém:
Vermelho Allura AC (E 129), laca de alumínio

Como é o medicamento Levothyroxine Accord e o que contém o pacote

12,5 microgramas
Blister laranja com folha de PVC/EVOH/Aclar/Alumínio contendo 10, 50, 100 ou 200 comprimidos
em caixa de cartão.
25/50/100 microgramas
Blister laranja com folha de PVC/EVOH/Aclar/Alumínio contendo 10, 30, 50, 56, 90, 100 ou 200 comprimidos
em caixa de cartão.
75/88/112/125/137/150/175/200 microgramas
Blister laranja com folha de PVC/EVOH/Aclar/Alumínio contendo 10, 30, 50, 90, 100 ou 200 comprimidos
em caixa de cartão.
25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas
Frascos brancos de HDPE com tampa de polipropileno branca e não transparente, com fechamento de segurança para crianças,
com selo de indução, em embalagem contendo 90 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem estão disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Varsóvia
Telefone: + 48 22 577 28 00

Fabricante

LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
Espanha
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
96-200 Pabianice

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

País Nome do medicamento

Países Baixos
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
Áustria
Levotiroxina sódica Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
Estônia
Levothyroxine Accord
Letônia
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
Lituânia
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
Polônia
Levothyroxine Accord
Chipre
Levothyroxine Accord 25/50/100 microgramas comprimidos
Grécia
Levothyroxine/Accord

• 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 μg comprimidos

Data da última atualização do folheto: novembro de 2024