Levothiroxine Accord

Folheto de informação para o utilizador

Levothyroxine Accord, 12,5 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 25 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 50 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 75 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 88 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 100 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 112 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 125 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 137 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 150 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 175 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 200 microgramas, comprimidos

Levotiroxina sódica

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Levothyroxine Accord e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Levothyroxine Accord
• 3. Como tomar o medicamento Levothyroxine Accord
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Levothyroxine Accord
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Levothyroxine Accord e para que é utilizado

A levotiroxina, substância ativa do medicamento Levothyroxine Accord, é um hormônio da tiróide sintético
utilizado para tratar doenças e distúrbios da função da tiróide.
Tem o mesmo efeito que os hormônios da tiróide que ocorrem naturalmente no organismo.
O Levothyroxine Accord é utilizado:

• no tratamento do bócio nodular em pacientes com função da tiróide normal,
• para prevenir a recorrência do bócio após a operação,
• para complementar a falta de hormônios da tiróide naturais, quando a tiróide não produz hormônios suficientes,
• para inibir o crescimento do tumor em pacientes com câncer da tiróide.

O Levothyroxine Accord 25 microgramas, 50 microgramas, 75 microgramas, 88 microgramas
e 100 microgramas também é utilizado para equalizar os níveis de hormônios da tiróide em pacientes
que estão tomando medicamentos antitiróideos devido à produção excessiva de hormônios da tiróide.
O Levothyroxine Accord 100 microgramas, 150 microgramas e 200 microgramas pode ser utilizado
também em testes de avaliação da função da tiróide.
Levothyroxine Accord, 12,5 microgramas:

• Nas crianças com hipotireoidismo como dose inicial de substituição do hormônio da tiróide.
• Nos idosos, em pacientes com doença cardíaca isquêmica e em pacientes com hipotireoidismo grave ou prolongado como dose inicial pequena, que deve ser aumentada gradualmente em intervalos mais longos (por exemplo, 12,5 microgramas por dia a cada 2 semanas), frequentemente controlando os níveis de hormônios da tiróide.
• Em qualquer paciente que exija um aumento gradual da dose de levotiroxina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Levothyroxine Accord

Quando não tomar o medicamento Levothyroxine Accord

• se o paciente tiver alergia à levotiroxina sódica ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6.),
• se o paciente tiver hipotireoidismo não tratado ou hipofisária, ou se os hormônios da tiróide forem produzidos em excesso (hipertireoidismo),
• se o paciente tiver doença cardíaca aguda (infarto do miocárdio, miocardite).
• Durante a gravidez, o medicamento Levothyroxine Accord não deve ser utilizado em conjunto com medicamentos antitiróideos para tratar o hipertireoidismo.

O medicamento Levothyroxine Accord não deve ser utilizado em combinação com medicamentos antitiróideos se
a paciente estiver grávida (ver ponto "Gravidez e amamentação" abaixo).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Levothyroxine Accord, deve informar o médico sobre a ocorrência
de qualquer uma das seguintes doenças cardíacas:

• fluxo sanguíneo insuficiente nos vasos sanguíneos do coração (angina de peito),
• insuficiência cardíaca,
• batimento cardíaco rápido e irregular,
• hipertensão arterial,
• depósitos de gordura nas artérias (aterosclerose),
• se as glândulas suprarrenais não funcionam corretamente (insuficiência suprarrenal), e o tratamento de substituição da falta de hormônios suprarrenais é insuficiente,
• se o paciente for submetido a exames de laboratório para verificar os níveis de hormônios da tiróide, o paciente deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório sobre o uso atual ou recente de biotina (também conhecida como vitamina H, vitamina B7 ou vitamina B8). A biotina pode afetar os resultados dos exames de laboratório. Dependendo do tipo de exame, os resultados podem ser falsamente aumentados ou diminuídos devido ao uso de biotina. O médico pode recomendar que o paciente interrompa o uso de biotina antes de realizar os exames de laboratório. Também é importante lembrar que outros produtos consumidos pelo paciente, como suplementos multivitamínicos ou suplementos para cabelo, pele e unhas, também podem conter biotina. Isso pode afetar os resultados dos exames de laboratório. Se o paciente consumir esses produtos, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório (ver informações no ponto "Medicamento Levothyroxine Accord e outros medicamentos").

É necessário tratar esses distúrbios antes de iniciar o tratamento com o medicamento Levothyroxine Accord e
antes de realizar o teste de supressão da tiróide. Durante o tratamento com o medicamento Levothyroxine Accord,
é necessário controlar frequentemente os níveis de hormônios da tiróide. Em caso de dúvidas sobre isso,
ou se o paciente tiver alguma dessas doenças ou se elas não forem tratadas, deve consultar o médico.
O médico realizará os exames necessários para esclarecer se o paciente tem distúrbios da função da suprarrenal ou da hipófise, ou algum tipo de distúrbio da função da tiróide com produção excessiva de hormônios da tiróide não controlada (função autônoma da tiróide), pois nesses casos pode ser necessário um tratamento adequado antes de iniciar o tratamento com o medicamento Levothyroxine Accord e antes de realizar o teste de supressão da tiróide.
Após o início do tratamento com levotiroxina em recém-nascidos com muito baixo peso ao nascer, é necessário
monitorar regularmente a pressão arterial, pois pode ocorrer uma queda brusca da pressão (chamada de colapso circulatório).
Se for necessário mudar o medicamento para outro que contenha levotiroxina, pode ocorrer um distúrbio do equilíbrio dos hormônios da tiróide. O paciente deve consultar o médico se tiver alguma dúvida sobre a mudança de medicamentos. Durante o período de transição, é necessário um monitoramento rigoroso dos parâmetros clínicos e bioquímicos. O paciente deve informar o médico se ocorrerem algum efeito não desejado, pois pode ser necessário aumentar ou diminuir a dose.

• se a paciente estiver na menopausa ou pós-menopausa; o médico pode recomendar um controle regular da função da tiróide devido ao risco de osteoporose;
• se o paciente mudar de um medicamento que contenha levotiroxina para outro; os resultados da ação desses medicamentos podem ser ligeiramente diferentes e, portanto, pode ser necessário um controle mais frequente e um ajuste adequado da dose;
• se o paciente iniciar, interromper ou mudar o tratamento com orlistato (medicamento utilizado para tratar a obesidade); pode ser necessário um controle mais frequente e um ajuste adequado da dose;
• se o paciente tiver distúrbios psicóticos; o médico pode recomendar controles mais frequentes e um ajuste adequado da dose;
• se o paciente tiver insuficiência suprarrenal (insuficiência da corticossuprarrenal).

Pode ocorrer um distúrbio da função da tiróide se o paciente mudar de um medicamento que contenha levotiroxina para outro. Se o paciente tiver alguma dúvida sobre a mudança de medicamento, deve consultar o médico. É necessário um monitoramento rigoroso do paciente (avaliação clínica e biológica) durante o período de transição. Se ocorrerem algum efeito não desejado, o paciente deve consultar o médico, pois pode ser necessário aumentar ou diminuir a dose.

Medicamento Levothyroxine Accord e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar, pois o Levothyroxine Accord pode
afetar a ação desses medicamentos:

• medicamentos antidiabéticos (medicamentos que reduzem o nível de açúcar no sangue): o Levothyroxine Accord pode diminuir a ação desses medicamentos, por isso podem ser necessários controles adicionais do nível de açúcar no sangue, especialmente no início do tratamento com o Levothyroxine Accord. Durante o tratamento com o Levothyroxine Accord, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento antidiabético;
• medicamentos anticoagulantes (derivados da cumarina): o Levothyroxine Accord pode aumentar a ação desses medicamentos, o que pode aumentar o risco de sangramento, especialmente em pessoas idosas. Por isso, podem ser necessários controles regulares da coagulação do sangue no início e durante o tratamento com o Levothyroxine Accord. Durante o tratamento com o Levothyroxine Accord, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento anticoagulante da classe dos derivados da cumarina.

Deve garantir que sejam respeitados os intervalos de tempo recomendados se estiver tomando algum dos seguintes
medicamentos:

• medicamentos que se ligam aos ácidos biliares e reduzem o nível de colesterol (colestiramina ou colestipol): o Levothyroxine Accord deve ser tomado 4 a 5 horas antes de tomar esses medicamentos, pois

podem inibir a absorção do medicamento Levothyroxine Accord no intestino;

• medicamentos antiácidos (utilizados para aliviar a indigestão), sucralfato (utilizado para tratar úlceras no estômago e intestino), outros medicamentos que contenham alumínio, medicamentos que contenham ferro, medicamentos que contenham cálcio: o Levothyroxine Accord deve ser tomado pelo menos 2 horas antes de tomar esses medicamentos, pois, caso contrário, podem diminuir a ação do Levothyroxine Accord.

Os medicamentos mencionados podem diminuir a ação do Levothyroxine Accord, por isso deve informar o médico
ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre
os medicamentos que planeja tomar:

• propiltiouracil (medicamento antitiróideo),
• glicocorticoides (medicamentos anti-alérgicos e anti-inflamatórios),
• medicamentos beta-adrenolíticos (medicamentos que reduzem a pressão arterial, utilizados também para tratar doenças cardíacas),
• sertralina (medicamento antidepressivo),
• clorquina ou proguanil (medicamentos utilizados para tratar ou prevenir a malária),
• medicamentos que estimulam certos enzimas hepáticos, como barbitúricos (medicamentos sedativos, hipnóticos) ou carbamazepina (medicamento anticonvulsivo, utilizado também para tratar certos tipos de dor e controlar distúrbios de humor),
• medicamentos que contenham estrogênios, utilizados para terapia hormonal de substituição durante a menopausa e pós-menopausa ou para prevenir a gravidez,
• sevelamer (medicamento que reduz o nível de fosfatos, utilizado em pacientes com insuficiência renal crônica),
• inibidores da tirosina quinase (medicamentos utilizados para tratar tumores),
• orlistato (medicamento utilizado para tratar a obesidade).

Os medicamentos mencionados podem aumentar a ação do Levothyroxine Accord, por isso deve informar o médico
ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre
os medicamentos que planeja tomar:

• salicilatos (medicamentos utilizados para aliviar a dor e reduzir a febre),
• dicumarol (medicamento que reduz a coagulação do sangue),
• furosemida em doses altas, acima de 250 mg (medicamento diurético),
• clofibrato (medicamento que reduz o nível de lipídios no sangue).

Os medicamentos mencionados podem afetar a ação do Levothyroxine Accord, por isso deve informar o médico
ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre
os medicamentos que planeja tomar:

• ritonavir, indinavir, lopinavir (inibidores da protease, medicamentos utilizados para tratar infecções por HIV),
• fenitoína (medicamento anticonvulsivo)
• medicamentos que contenham extrato de Hypericum (alguns medicamentos à base de plantas),
• inibidores da bomba de prótons (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol e lansoprazol) utilizados para reduzir a produção de ácido pelo estômago, o que pode diminuir a absorção da levotiroxina no intestino e torná-la menos eficaz. Se o paciente estiver tomando levotiroxina durante o tratamento com inibidores da bomba de prótons, o médico deve monitorar a função da tiróide e, se necessário, ajustar a dose do medicamento Levothyroxine Accord.

Nessa situação, pode ser necessário realizar exames regulares dos hormônios da tiróide e ajustar a dose do
medicamento.
Se o paciente estiver tomando o medicamento amiodarona (medicamento utilizado para tratar distúrbios do ritmo cardíaco), deve informar o médico, pois esse medicamento pode afetar a função da tiróide.
Deve informar o médico sobre o uso do medicamento Levothyroxine Accord se for necessário realizar um exame
diagnóstico ou de imagem com um meio de contraste que contenha iodo, pois esse exame pode afetar a função
da tiróide.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente,
inclusive os que são vendidos sem receita médica.
Os hormônios da tiróide não devem ser utilizados para reduzir o peso. A ingestão deles não reduzirá o peso se os hormônios
da tiróide estiverem em níveis adequados. Aumentar a dose do medicamento sem consultar o médico pode levar
a efeitos não desejados graves e potencialmente fatais, especialmente se o paciente estiver tomando outros medicamentos
para emagrecer.
Se o paciente estiver tomando biotina atualmente ou recentemente, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório
se forem realizados exames de laboratório dos hormônios da tiróide. A biotina pode afetar os resultados dos exames de laboratório (ver "Precauções e advertências").

Levothyroxine Accord com alimentos e bebidas

Se a dieta incluir produtos que contenham soja, deve informar o médico, especialmente se a quantidade de produtos
desses for alterada. Os produtos que contenham soja podem diminuir a absorção do medicamento Levothyroxine Accord
no intestino delgado e, portanto, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Levothyroxine Accord.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar
o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A quantidade adequada de hormônio da tiróide é necessária para uma gravidez saudável. Portanto, durante a gravidez,
deve continuar tomando o medicamento Levothyroxine Accord. Durante a gravidez, não deve tomar o medicamento Levothyroxine Accord se estiver tomando medicamentos antitiróideos (medicamentos utilizados para tratar o hipertireoidismo). Se necessário, o médico pode ajustar a dose.
Se a paciente engravidar, deve consultar o médico.
Não há indícios de que o uso do Levothyroxine Accord por mulheres que amamentam seja prejudicial ao bebê com tiróide funcionando normalmente. Não deve tomar o medicamento Levothyroxine Accord se estiver amamentando e tomando medicamentos antitiróideos (medicamentos utilizados para tratar o hipertireoidismo).

Condução de veículos e uso de máquinas

A levotiroxina sódica não deve afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do Levothyroxine Accord

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado
"livre de sódio".
Comprimido de 25 microgramas: O medicamento contém laranja de pomarâncio, que pode causar reações alérgicas.
Comprimidos de 75, 112, 200 microgramas: O medicamento contém vermelho Allura, que pode causar reações alérgicas.
Comprimido de 88 microgramas: O medicamento contém tartrazina, que pode causar reações alérgicas.
Comprimido de 100 microgramas: O medicamento contém tartrazina e laranja de pomarâncio, que podem causar reações alérgicas.
Comprimido de 125 microgramas: O medicamento contém laranja de pomarâncio e vermelho Allura, que podem causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Levothyroxine Accord

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso
de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O médico determinará a dose adequada para cada paciente com base na avaliação clínica e nos exames de laboratório.
O tratamento geralmente começa com uma dose pequena, que é aumentada a cada 2 a 4 semanas até que a dose completa seja alcançada, ajustada individualmente para cada paciente.
Nas primeiras semanas de tratamento, é necessário realizar exames de laboratório para que o médico possa ajustar a dose adequada.
Se a criança nascer com uma doença da tiróide que envolva a produção insuficiente de hormônios pela tiróide, é importante
substituir esses hormônios rapidamente. Por isso, o médico pode recomendar uma dose inicial maior, equivalente a 10
a 15 microgramas por quilograma de peso corporal por dia durante os primeiros 3 meses.
Em seguida, o médico ajustará a dose individualmente.
Os intervalos de doses típicos são apresentados na tabela abaixo. Doses menores, ajustadas individualmente, podem
ser suficientes em pessoas:

• idosas,
• com doenças cardíacas,
• com hipotireoidismo grave ou prolongado,
• com baixo peso corporal ou com bócio gigante.

Modo de administração
O Levothyroxine Accord é destinado a uso oral.
A dose diária única deve ser tomada pela manhã, em jejum (pelo menos meia hora antes do café da manhã),
preferencialmente com uma pequena quantidade de líquido, por exemplo, com meia xícara de água.
Os bebês devem receber a dose diária total do medicamento Levothyroxine Accord uma vez, pelo menos meia hora
antes da primeira refeição do dia. Imediatamente antes da administração, o comprimido deve ser esmagado e
misturado com uma pequena quantidade de água, e a suspensão resultante, que deve ser preparada fresca a cada
vez, deve ser administrada com uma pequena quantidade adicional de líquido.
Duração do tratamento
A duração do tratamento pode variar dependendo do motivo pelo qual o Levothyroxine Accord está sendo utilizado.
O médico discutirá individualmente com cada paciente por quanto tempo o medicamento deve ser tomado.
A maioria dos pacientes precisa tomar o Levothyroxine Accord por toda a vida.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Levothyroxine Accord

Se a dose for maior do que a recomendada, podem ocorrer sintomas como: batimento cardíaco rápido, ansiedade,
agitação ou movimentos involuntários. Em pacientes com distúrbios neurológicos, como epilepsia, foram observados
ataques isolados. Em pacientes com distúrbios psicóticos, podem ocorrer sintomas de psicose aguda. Nesses casos,
deve procurar um médico.

Omissão da dose do medicamento Levothyroxine Accord

Não deve tomar uma dose dupla do medicamento para compensar a dose omitida. No dia seguinte, deve tomar
a dose usual do medicamento.
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento Levothyroxine Accord, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes
os experimentem.
Todos os medicamentos podem causar reações alérgicas, mas reações alérgicas graves são raras.
Se ocorrerem sintomas repentinos, como: respiração ofegante, dificuldade para respirar, inchaço dos olhos, face ou lábios,
erupções cutâneas e coceira (especialmente em todo o corpo), deve procurar um médico imediatamente.
Se a dose recomendada for mal tolerada ou se a dose do medicamento Levothyroxine Accord for maior do que a recomendada,
podem ocorrer sintomas semelhantes aos do hipertireoidismo, especialmente se a dose for aumentada muito rapidamente
no início do tratamento.
Foram observados os seguintes efeitos não desejados (frequência desconhecida):

• dor de cabeça, ondas de calor, suor excessivo,
• perda de peso,
• tremores, ansiedade, agitação,
• convulsões,
• insônia,
• batimento cardíaco rápido (taquicardia) ou angina de peito (dor no peito com sensação de aperto no peito),
• batimento cardíaco irregular, palpitações,
• hipertensão arterial, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio,
• dispneia (falta de ar),
• aumento do apetite, náuseas, vômitos, diarreia, cólicas abdominais,
• fraqueza muscular e cãibras musculares,
• febre
• em mulheres - distúrbios menstruais,
• diminuição da densidade óssea, especialmente em mulheres pós-menopausa que tomam doses altas do medicamento por um longo período,
• hipertireoidismo,
• edema angioneurótico, erupções cutâneas, urticária.

Se ocorrer algum desses sintomas, deve procurar um médico. Os sintomas geralmente desaparecem após o ajuste da dose.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto,
deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao
Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos,
Equipamentos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie, 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Levothyroxine Accord

O medicamento deve ser conservado em um local invisível e inacessível às crianças.
Não use o medicamento Levothyroxine Accord após a data de validade impressa no blister, frasco e caixa de cartão
após EXP. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Conservar em temperatura abaixo de 25°C.
Frascos HDPE: descartar após 180 dias após a primeira abertura.
Não descarte medicamentos no sistema de esgoto ou em lixeiras domésticas. Pergunte ao farmacêutico como descartar
os medicamentos de que não precisa mais. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Levothyroxine Accord

A substância ativa do medicamento é a levotiroxina sódica. Cada comprimido contém 12,5 microgramas, 25 microgramas,
50 microgramas, 75 microgramas, 88 microgramas, 100 microgramas, 112 microgramas, 125 microgramas,
137 microgramas, 150 microgramas, 175 microgramas ou 200 microgramas de levotiroxina sódica.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, celulose microcristalina (tipo 112), óxido de magnésio, carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de sódio.
25 microgramas
Lake Blend LB530006 Laranja contém:
Laranja de pomarâncio (E 110), laca de alumínio
75 microgramas
Lake Blend LB505008 Roxo contém:
Índigo carmim (E 132), laca de alumínio
Vermelho Allura AC (E 129), laca de alumínio
88 microgramas
Lake Blend LB510028 Verde contém:
Tartrazina (E 102), laca de alumínio
Índigo carmim (E 132), laca de alumínio
100 microgramas
Lake Blend LB520044 Amarelo contém:
Tartrazina (E 102), laca de alumínio
Laranja de pomarâncio (E 110), laca de alumínio
112 microgramas
Lake Blend LB540042 Rosa contém:
Carmim (E 120)
Vermelho Allura AC (E 129), laca de alumínio
125 microgramas
Lake Blend LB575003 Marrom contém:
Laranja de pomarâncio (E 110), laca de alumínio
Azul brilhante FCF (E 133), laca de alumínio
Vermelho Allura AC (E 129), laca de alumínio
137 microgramas
Lake Blend LB505013 Azul contém:
Azul brilhante FCF (E 133), laca de alumínio
150 microgramas
Lake Blend LB505010 Azul contém:
Índigo carmim (E 132), laca de alumínio
175 microgramas
Lake Blend LB500017 Roxo contém:
Carmim (E 120)
Azul brilhante FCF (E 133), laca de alumínio
200 microgramas
Lake Blend LB540010 Borgonha contém:
Vermelho Allura AC (E 129), laca de alumínio

Como é o medicamento Levothyroxine Accord e que contenha o pacote

12,5 microgramas
Blister laranja com folha de PVC/EVOH/Aclar/Alumínio contendo 10, 50, 100 ou 200 comprimidos em caixa de cartão.
25/50/100 microgramas
Blister laranja com folha de PVC/EVOH/Aclar/Alumínio contendo 10, 30, 50, 56, 90, 100 ou 200 comprimidos em caixa de cartão.
75/88/112/125/137/150/175/200 microgramas
Blister laranja com folha de PVC/EVOH/Aclar/Alumínio contendo 10, 30, 50, 90, 100 ou 200 comprimidos em caixa de cartão.
25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas
Frascos brancos de HDPE não transparente com tampa de polipropileno não transparente e segurança para crianças, com uma vedação indutiva, em embalagem contendo 90 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem estão disponíveis no mercado.

Responsável pelo medicamento

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Rua Taśmowa, 7
02-677 Varsóvia
Telefone: +48 22 577 28 00

Fabricante

LABORATORI FUNDACIÓ DAU
Rua C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
Espanha
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Rua Lutomierska, 50
96-200 Pabianice

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

País Nome do medicamento

Países Baixos
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
Áustria
Levotiroxina sódica Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
Estônia
Levothyroxine Accord
Letônia
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
Lituânia
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
Polônia
Levothyroxine Accord
Chipre
Levothyroxine Accord 25/50/100 microgramas comprimidos
Grécia
Levothyroxine/Accord

• 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 μg comprimidos

Data da última atualização do folheto: novembro de 2024