Levothiroxine Accord

Folheto informativo: informação para o utilizador

Levothyroxine Accord, 12,5 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 25 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 50 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 75 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 88 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 100 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 112 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 125 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 137 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 150 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 175 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 200 microgramas, comprimidos

Levotiroxina sódica

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para o poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Levothyroxine Accord e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Levothyroxine Accord
• 3. Como tomar o Levothyroxine Accord
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o Levothyroxine Accord
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Levothyroxine Accord e para que é utilizado

A levotiroxina, substância ativa do Levothyroxine Accord, é um hormônio sintético da tiróide
destinado ao tratamento de doenças e distúrbios da função da tiróide.
Tem a mesma ação que os hormônios da tiróide que ocorrem naturalmente no organismo.
O Levothyroxine Accord é utilizado:

• no tratamento do bócio nodular em doentes com função da tiróide normal,
• para prevenir a recorrência do bócio após a operação,
• para complementar a falta de hormônios da tiróide naturais, quando a tiróide não produz hormônios suficientes,
• para inibir o crescimento do tumor em doentes com cancro da tiróide.

O Levothyroxine Accord 25 microgramas, 50 microgramas, 75 microgramas, 88 microgramas
e 100 microgramas também é utilizado para equalizar os níveis de hormônios da tiróide em doentes
que, devido à produção excessiva de hormônios da tiróide, estão a tomar medicamentos antitiróideos.
O Levothyroxine Accord 100 microgramas, 150 microgramas e 200 microgramas também pode ser
utilizado em testes de avaliação da função da tiróide.
Levothyroxine Accord, 12,5 microgramas:

• Nas crianças com hipotireoidismo como dose inicial de substituição do hormônio da tiróide.
• Nos idosos, em pessoas com doença cardíaca isquémica e nos doentes com hipotireoidismo grave ou prolongado como dose inicial pequena, que deve ser aumentada gradualmente em intervalos de tempo mais longos (por exemplo, 12,5 microgramas por dia a cada 2 semanas), frequentemente controlando os níveis de hormônios da tiróide.
• Em todos os doentes que necessitam de um aumento gradual da dose de levotiroxina.

2. Informações importantes antes de tomar o Levothyroxine Accord

Quando não tomar o Levothyroxine Accord

• se o doente tiver alergia à levotiroxina sódica ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6.),
• se o doente tiver hipotireoidismo não tratado ou hipofisária ou hipoadrenalismo, ou se os hormônios da tiróide estiverem a ser produzidos em excesso (hipertireoidismo),
• se o doente tiver doença cardíaca aguda (infarto do miocárdio, miocardite).
• Durante a gravidez, o Levothyroxine Accord não deve ser tomado em conjunto com medicamentos antitiróideos para o tratamento do hipertireoidismo.

O Levothyroxine Accord não deve ser tomado em conjunto com medicamentos antitiróideos se a doente estiver grávida (ver ponto "Gravidez e amamentação" abaixo).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o Levothyroxine Accord, deve informar o médico sobre a ocorrência
de qualquer uma das seguintes doenças cardíacas:

• fluxo sanguíneo inadequado nos vasos sanguíneos do coração (angina de peito),
• insuficiência cardíaca,
• batimento cardíaco rápido e irregular,
• hipertensão arterial,
• depósitos de gordura nas artérias (aterosclerose),
• se as glândulas suprarrenais não funcionam corretamente (insuficiência suprarrenal), e o tratamento de substituição da falta de hormônios suprarrenais é inadequado,
• se o doente vai realizar exames laboratoriais para verificar os níveis de hormônios da tiróide, o doente deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório sobre a ingestão atual ou recente de biotina (também conhecida como vitamina H, vitamina B7 ou vitamina B8). A biotina pode afetar os resultados dos exames laboratoriais. Dependendo do tipo de exame, os resultados podem ser falsamente aumentados ou diminuídos devido à ingestão de biotina. O médico pode aconselhar o doente a interromper a ingestão de biotina antes de realizar os exames laboratoriais. Também é importante lembrar que outros produtos consumidos pelo doente, como suplementos multivitamínicos ou suplementos para cabelo, pele e unhas, também podem conter biotina. Isso pode afetar os resultados dos exames laboratoriais. Se o doente consumir esses produtos, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório (ver informações no ponto "Levothyroxine Accord e outros medicamentos").

É necessário tratar esses distúrbios antes de iniciar o tratamento com o Levothyroxine Accord e antes de realizar o teste de supressão da tiróide. Durante o tratamento com o Levothyroxine Accord,
é necessário controlar frequentemente os níveis de hormônios da tiróide. Em caso de dúvidas sobre isso,
ou se o doente tiver alguma dessas doenças ou se elas não forem tratadas, deve consultar o médico.
O médico realizará os exames necessários para esclarecer se o doente tem distúrbios da função da hipófise ou da suprarrenal, ou algum tipo de distúrbio da função da tiróide com produção excessiva de hormônios da tiróide não controlada (função autônoma da tiróide), pois nesses casos pode ser necessário um tratamento adequado antes de iniciar o tratamento com o Levothyroxine Accord e antes de realizar o teste de supressão da tiróide.
Após o início do tratamento com a levotiroxina em recém-nascidos com peso muito baixo, é necessário monitorar regularmente a pressão arterial, pois pode ocorrer uma queda repentina da pressão (chamada de colapso circulatório).
Se for necessário mudar o medicamento para outro que contenha levotiroxina, pode ocorrer um distúrbio do equilíbrio dos hormônios da tiróide. O doente deve consultar o médico se tiver alguma dúvida sobre a mudança de medicamentos. Durante o período de transição, é necessário um monitoramento rigoroso dos parâmetros clínicos e bioquímicos. O doente deve informar o médico se ocorrerem algum efeito secundário, pois pode ser necessário aumentar ou diminuir a dose.

• se a doente estiver na menopausa ou pós-menopausa; o médico pode aconselhar a monitorização regular da função da tiróide devido ao risco de osteoporose;
• em caso de mudança de um medicamento que contenha levotiroxina para outro; os resultados da ação desses medicamentos podem ser ligeiramente diferentes e, portanto, pode ser necessário um monitoramento mais frequente e um ajuste adequado da dose;
• em caso de início, interrupção ou mudança do tratamento com orlistate (medicamento utilizado no tratamento da obesidade); pode ser necessário um monitoramento mais frequente e um ajuste adequado da dose;
• em caso de distúrbios psicóticos, o médico pode aconselhar um monitoramento mais frequente e um ajuste adequado da dose;
• se o doente tiver hipoadrenalismo (insuficiência da corticossuprarrenal).

Os distúrbios da função da tiróide podem ocorrer em caso de mudança do medicamento que contenha levotiroxina para outro. Em caso de dúvidas sobre a mudança de medicamento, o doente deve consultar o médico. É necessário um monitoramento rigoroso do doente durante o período de transição. Se ocorrerem algum efeito secundário, o doente deve consultar o médico, pois pode ser necessário aumentar ou diminuir a dose.

Levothyroxine Accord e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, pois o Levothyroxine Accord pode
afetar a ação desses medicamentos:

• medicamentos antidiabéticos (medicamentos que reduzem o nível de açúcar no sangue): o Levothyroxine Accord pode reduzir a ação desses medicamentos, por isso podem ser necessários controles adicionais do nível de açúcar no sangue, especialmente no início do tratamento com o Levothyroxine Accord. Durante o tratamento com o Levothyroxine Accord, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento antidiabético;
• medicamentos anticoagulantes (derivados da cumarina): o Levothyroxine Accord pode aumentar a ação desses medicamentos, o que pode aumentar o risco de sangramento, especialmente em pessoas idosas. Por isso, podem ser necessários controles regulares da coagulação do sangue no início e durante o tratamento com o Levothyroxine Accord. Durante o tratamento com o Levothyroxine Accord, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento anticoagulante da classe dos derivados da cumarina.

Deve garantir que sejam respeitados os intervalos de tempo recomendados se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos que se ligam aos ácidos biliares e reduzem o nível de colesterol (colestiramina ou colestipol): o Levothyroxine Accord deve ser tomado 4 a 5 horas antes de tomar esses medicamentos, pois

podem inibir a absorção do Levothyroxine Accord no intestino;

• medicamentos antiácidos (utilizados para aliviar a indigestão), sucralfato (utilizado no tratamento de úlceras gástricas e intestinais), outros medicamentos que contenham alumínio, medicamentos que contenham ferro, medicamentos que contenham cálcio: o Levothyroxine Accord deve ser tomado pelo menos 2 horas antes de tomar esses medicamentos, pois de outra forma podem reduzir a ação do Levothyroxine Accord.

Os medicamentos mencionados podem reduzir a ação do Levothyroxine Accord, por isso deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar:

• propiltiouracil (medicamento antitiróideo),
• glicocorticoides (medicamentos anti-alérgicos e anti-inflamatórios),
• medicamentos beta-adrenolíticos (medicamentos que reduzem a pressão arterial, utilizados também no tratamento de doenças cardíacas),
• sertralina (medicamento antidepressivo),
• clorquina ou proguanil (medicamentos utilizados no tratamento ou prevenção da malária),
• medicamentos que estimulam certos enzimas hepáticos, como barbitúricos (medicamentos sedativos, hipnóticos) ou carbamazepina (medicamento antiepiléptico, utilizado também no tratamento de certos tipos de dor e controle de distúrbios de humor),
• medicamentos que contenham estrogênios, utilizados na terapia hormonal de substituição durante a menopausa e pós-menopausa ou para prevenir a gravidez,
• sevelamer (medicamento que reduz o nível de fosfatos, utilizado em doentes com insuficiência renal crônica),
• inibidores da tirosina quinase (medicamentos utilizados no tratamento de tumores),
• orlistate (medicamento utilizado no tratamento da obesidade).

Os medicamentos mencionados podem aumentar a ação do Levothyroxine Accord, por isso deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar:

• salicilatos (medicamentos utilizados para aliviar a dor e reduzir a febre),
• dicumarol (medicamento que reduz a coagulação do sangue),
• furosemida em doses elevadas, acima de 250 mg (medicamento diurético),
• clofibrato (medicamento que reduz o nível de lipídios no sangue).

Os medicamentos mencionados podem afetar a ação do Levothyroxine Accord, por isso deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar:

• ritonavir, indinavir, lopinavir (inibidores da protease, medicamentos utilizados no tratamento da infecção por HIV),
• fenitoína (medicamento antiepiléptico)
• medicamentos que contenham extrato de Hypericum (certos medicamentos fitoterápicos),
• inibidores da bomba de prótons (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol e lansoprazol) utilizados para reduzir a produção de ácido estomacal, o que pode reduzir a absorção da levotiroxina no intestino e torná-la menos eficaz. Se o doente estiver a tomar levotiroxina durante o tratamento com inibidores da bomba de prótons, o médico deve monitorar a função da tiróide e, se necessário, ajustar a dose do Levothyroxine Accord.

Nessa situação, pode ser necessário realizar exames regulares dos hormônios da tiróide e ajustar a dose do medicamento.
Se o doente estiver a tomar o medicamento amiodarona (medicamento utilizado no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco), deve informar o médico, pois esse medicamento pode afetar a função da tiróide.
Deve informar o médico sobre a ingestão do Levothyroxine Accord se for necessário realizar um exame diagnóstico ou de imagem com contraste que contenha iodo, pois esse exame pode afetar a função da tiróide.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, incluindo os medicamentos que não necessitam de prescrição médica.
Os hormônios da tiróide não devem ser utilizados para reduzir o peso. A ingestão deles não reduzirá o peso se os hormônios da tiróide estiverem dentro dos níveis normais. Aumentar a dose do medicamento sem consultar o médico pode levar a efeitos secundários graves e potencialmente fatais, especialmente se o doente estiver a tomar outros medicamentos para emagrecer.
Se o doente estiver a tomar biotina atualmente ou recentemente, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório se forem necessários exames laboratoriais dos hormônios da tiróide.
A biotina pode afetar os resultados dos exames laboratoriais (ver "Precauções e advertências").

Levothyroxine Accord com alimentos e bebidas

Se a dieta contiver produtos que contenham soja, deve informar o médico, especialmente se a quantidade de produtos consumidos for alterada. Os produtos que contenham soja podem reduzir a absorção do Levothyroxine Accord no intestino delgado e, portanto, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A quantidade adequada de hormônio da tiróide é necessária para a gravidez normal. Portanto, durante a gravidez, deve continuar a tomar o Levothyroxine Accord. Durante a gravidez, não deve tomar o Levothyroxine Accord se estiver a tomar medicamentos antitiróideos (medicamentos utilizados no tratamento do hipertireoidismo). Se necessário, o médico pode ajustar a dose.
Se a doente engravidar, deve contactar o médico.
Não há evidências de que o Levothyroxine Accord seja prejudicial ao bebê se a mãe estiver amamentando e tiver uma tiróide funcionando normalmente. Não deve tomar o Levothyroxine Accord se estiver amamentando e tomar medicamentos antitiróideos (medicamentos utilizados no tratamento do hipertireoidismo).

Condução de veículos e utilização de máquinas

A levotiroxina sódica não deve afetar a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do Levothyroxine Accord

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Comprimido de 25 microgramas: O medicamento contém laranja de pomarância, que pode causar reações alérgicas.
Comprimidos de 75, 112, 200 microgramas: O medicamento contém vermelho Allura, que pode causar reações alérgicas.
Comprimido de 88 microgramas: O medicamento contém tartrazina, que pode causar reações alérgicas.
Comprimido de 100 microgramas: O medicamento contém tartrazina e laranja de pomarância, que podem causar reações alérgicas.
Comprimido de 125 microgramas: O medicamento contém laranja de pomarância e vermelho Allura, que podem causar reações alérgicas.

3. Como tomar o Levothyroxine Accord

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O médico determinará a dose adequada para cada doente com base na avaliação clínica e nos exames laboratoriais. O tratamento geralmente começa com uma dose pequena, que é aumentada a cada 2 a 4 semanas até atingir a dose total, ajustada individualmente para cada doente.
Nas primeiras semanas de tratamento, serão necessários exames laboratoriais para que o médico possa ajustar a dose adequada.
Se a criança nascer com uma doença da tiróide que envolva a produção insuficiente de hormônios pela tiróide, é importante substituir esses hormônios rapidamente. Por isso, o médico pode recomendar uma dose inicial mais elevada, equivalente a 10 a 15 microgramas por quilograma de peso corporal por dia durante os primeiros 3 meses.
Em seguida, o médico ajustará a dose individualmente.
Os intervalos de doses típicos são apresentados na tabela abaixo. Doses menores, ajustadas individualmente, podem ser suficientes em pessoas:

• idosas,
• com doenças cardíacas,
• com hipotireoidismo grave ou prolongado,
• com peso corporal baixo ou com bócio gigante.

Modo de administração
O Levothyroxine Accord é destinado a ser tomado por via oral.
A dose diária única deve ser tomada de manhã, em jejum (pelo menos meia hora antes do café da manhã), preferencialmente com um pouco de líquido, por exemplo, com meia xícara de água.
Os lactentes devem receber a dose diária total do Levothyroxine Accord uma vez, pelo menos meia hora antes da primeira refeição do dia. Imediatamente antes da administração, o comprimido deve ser esmagado e misturado com um pouco de água, e a suspensão resultante, que deve ser preparada fresca a cada vez, deve ser administrada com um pouco de líquido adicional.
Duração do tratamento
A duração do tratamento pode variar dependendo do motivo pelo qual o Levothyroxine Accord está sendo utilizado. O médico discutirá individualmente com cada doente por quanto tempo o medicamento deve ser tomado.
A maioria dos doentes precisa tomar o Levothyroxine Accord por toda a vida.

Uso de dose maior do que a recomendada do Levothyroxine Accord

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, podem ocorrer sintomas como:
batimento cardíaco rápido, ansiedade, agitação ou movimentos involuntários. Em doentes com distúrbios neurológicos, como epilepsia, foram observados ataques isolados. Em doentes com distúrbios psicóticos, podem ocorrer sintomas de psicose aguda. Nesses casos, deve procurar um médico.

Omissão da dose do Levothyroxine Accord

Não deve tomar uma dose dupla do medicamento para compensar a dose omitida. No dia seguinte, deve tomar a dose usual do medicamento.
Em caso de dúvidas sobre o uso do Levothyroxine Accord, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Levothyroxine Accord pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
Todos os medicamentos podem causar reações alérgicas, mas reações alérgicas graves são raras.
Em caso de ocorrência de sintomas súbitos, como: respiração ofegante, dificuldade em respirar, inchaço dos olhos, face ou lábios, erupção cutânea e coceira (especialmente em todo o corpo), deve procurar um médico imediatamente.
Em caso de intolerância à dose recomendada ou ingestão de dose maior do que a recomendada do Levothyroxine Accord, podem ocorrer sintomas semelhantes aos do hipertireoidismo, especialmente se a dose for aumentada rapidamente no início do tratamento.
Foram observados os seguintes efeitos secundários (frequência desconhecida):

• dor de cabeça, ondas de calor, suor excessivo,
• perda de peso,
• tremores, ansiedade, agitação,
• convulsões,
• insônia,
• batimento cardíaco rápido (taquicardia) ou angina de peito (dor no peito com sensação de aperto no peito),
• batimento cardíaco irregular, palpitações,
• hipertensão arterial, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio,
• falta de ar (dispneia),
• aumento do apetite, náuseas, vômitos, diarreia, cãibras abdominais,
• fraqueza muscular e cãibras musculares,
• febre
• nas mulheres - distúrbios menstruais,
• diminuição da densidade óssea, especialmente em mulheres pós-menopausa que tomam doses elevadas do medicamento por um longo período,
• hipertireoidismo,
• edema angioneurótico, erupção cutânea, urticária.

Em caso de ocorrência de algum desses sintomas, deve procurar um médico. Os sintomas geralmente desaparecem após o ajuste da dose.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários dos Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua X, nº Y, 20.000-000, Cidade, Estado
Telefone: +55 11 1234-5678, Fax: +55 11 1234-5679
Site: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários é importante para que se possa reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Levothyroxine Accord

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não use o Levothyroxine Accord após a data de validade impressa na embalagem, blister ou caixa de papelão, após a data "Válido até" ou "Validade".
Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Frasco de HDPE: descartar após 180 dias após a primeira abertura.
Não descarte os medicamentos no sistema de esgoto ou em lixeiras domésticas. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar os medicamentos de que não precisa mais. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Levothyroxine Accord

A substância ativa do medicamento é a levotiroxina sódica. Cada comprimido contém 12,5 microgramas, 25 microgramas, 50 microgramas, 75 microgramas, 88 microgramas, 100 microgramas, 112 microgramas, 125 microgramas, 137 microgramas, 150 microgramas, 175 microgramas ou 200 microgramas de levotiroxina sódica.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, celulose microcristalina (tipo 112), óxido de magnésio, carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de sódio.
25 microgramas
Mistura de cor laranja LB530006 contém:
laranja de pomarância (E 110), laca de alumínio
75 microgramas
Mistura de cor roxa LB505008 contém:
índigo carmim (E 132), laca de alumínio
vermelho Allura AC (E 129), laca de alumínio
88 microgramas
Mistura de cor verde LB510028 contém:
tartrazina (E 102), laca de alumínio
índigo carmim (E 132), laca de alumínio
100 microgramas
Mistura de cor amarela LB520044 contém:
tartrazina (E 102), laca de alumínio
laranja de pomarância (E 110), laca de alumínio
112 microgramas
Mistura de cor rosa LB540042 contém:
carmina (E 120)
vermelho Allura AC (E 129), laca de alumínio
125 microgramas
Mistura de cor marrom LB575003 contém:
laranja de pomarância (E 110), laca de alumínio
azul brilhante FCF (E 133), laca de alumínio
vermelho Allura AC (E 129), laca de alumínio
137 microgramas
Mistura de cor azul LB505013 contém:
azul brilhante FCF (E 133), laca de alumínio
150 microgramas
Mistura de cor azul LB505010 contém:
índigo carmim (E 132), laca de alumínio
175 microgramas
Mistura de cor roxa LB500017 contém:
carmina (E 120)
azul brilhante FCF (E 133), laca de alumínio
200 microgramas
Mistura de cor marrom LB540010 contém:
vermelho Allura AC (E 129), laca de alumínio

Como é o Levothyroxine Accord e que conteúdo tem o pacote

12,5 microgramas
Blister laranja com folha de PVC/EVOH/Aclar/Alumínio contendo 10, 50, 100 ou 200 comprimidos em caixa de papelão.
25/50/100 microgramas
Blister laranja com folha de PVC/EVOH/Aclar/Alumínio contendo 10, 30, 50, 56, 90, 100 ou 200 comprimidos em caixa de papelão.
75/88/112/125/137/150/175/200 microgramas
Blister laranja com folha de PVC/EVOH/Aclar/Alumínio contendo 10, 30, 50, 90, 100 ou 200 comprimidos em caixa de papelão.
25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas
Fraco branco de HDPE com tampa de polipropileno branco, não transparente, com fecho de segurança para crianças, com selo de indução, contendo 90 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem estão disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Accord Healthcare Portugal, Unipessoal Lda.
Rua X, nº Y, 20.000-000, Cidade
Telefone: +351 21 123 4567

Fabricante

LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
Espanha
Accord Healthcare Portugal, Unipessoal Lda.
Rua L, nº M, 20.000-000, Cidade

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

País Nome do medicamento

Países Baixos
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
Áustria
Levotiroxina sódica Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
Estônia
Levothyroxine Accord
Letônia
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
Lituânia
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
Polônia
Levothyroxine Accord
Chipre
Levothyroxine Accord 25/50/100 microgramas comprimidos
Grécia
Levothyroxine/Accord

• 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 μg comprimidos

Data da última revisão do folheto: novembro de 2024